Cefepim
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: CEFEPIMUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Maxipime, Cefepima, Cefepim Kabi
J01DE01Antiinfectioase de uz sistemic
Alte antibiotice betalactamice cefalosporine de generatia a iv-a
Forma: Injectabil · Pulbere pentru solutie injectabila sau perfuzabila 1 g · Pulbere pentru solutie injectabila sau perfuzabila 2 g
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere pentru solutie injectabila sau perfuzabila 1 g. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul bacteriemiei in asociere sau despre care se presupune ca ar fi cauzata de infectii ale tractului respirator inferior dobandite in comunitate si pneumonie severa (adulti si adolescenti >12 ani, >40 kg)
- Tratamentul bacteriemiei in asociere sau despre care se presupune ca ar fi cauzata de infectii ale tractului urinar complicate si necomplicate (adulti si adolescenti >12 ani, >40 kg)
- Episoade febrile la pacientii cu neutropenie - tratament empiric in monoterapie (adulti si adolescenti >12 ani, >40 kg)
- Infectii ale tractului biliar (adulti si adolescenti >12 ani, >40 kg)
- Episoade febrile in timpul neutropeniei atunci cand durata preconizata a neutropeniei este scurta (copii cu varsta cuprinsa intre 2 luni si 12 ani, ≤40 kg)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Reactii de hipersensibilitate la cefepima sau la oricare dintre excipienti
- Reactii de hipersensibilitate la alte cefalosporine
- Reactii de hipersensibilitate la antibiotice beta-lactame (peniciline, monobactame si carbapenemice)
Relative
- Pacienti cu astm sau predispusi la alergii (se administreaza cu prudenta)
- Pacienti cu functie renala deficitara (necesita ajustarea dozei)
- Pacienti sensibili la penicilina (utilizare cu extrema precautie, risc de reactii incrucisate 5-10%)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Testul Coombs pozitiv
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Anemie
- Eozinofilie
- Diaree
- Eruptie cutanata
- Reactie la locul de administrare a perfuziei
- Cresterea fosfatazelor alcaline
- Cresterea ALT
- Cresterea AST
- Bilirubinemie
- Timp de protrombina prelungit
- Timp de tromboplastina partiala activata prelungit
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Candidoza orala
- Trombocitopenie
- Leucopenie
- Neutropenie
- Flebita la locul de administrare IV
- Tromboflebita la locul de administrare IV
- Greata
- Varsaturi
- Eritem
- Urticarie
- Prurit
- Inflamatie la locul de administrare a perfuziei
- Durere si inflamatie la locul de injectare IM sau IV
- Pirexie
- Cresterea tranzitorie a ureei din sange
- Cresterea creatininei
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Candidoza
- Reactii anafilactice
- Angioedem
- Cefalee
- Parestezii
- Dispnee
- Constipatie
- Insuficienta renala
- Prurit genital
- Frisoane
Foarte rar (<1/10000)
- Infectii vaginale
- Soc anafilactic
- Convulsii
- Disgeuzie
- Ameteli
- Hipotensiune arteriala
- Vasodilatatie
- Colita pseudomembranoasa
- Colita
- Dureri abdominale
- Afte bucale
- Scaderea fosforemiei
Frecventa necunoscuta
- Anemie aplastica
- Anemie hemolitica
- Agranulocitoza
- Halucinatii
- Confuzie
- Encefalopatie
- Crize convulsive
- Tulburari de constienta si de constiinta
- Epilepsie
- Mioclonii
- Coma
- Hemoragii
- Necroliza epidermica toxica
- Sindrom Stevens-Johnson
- Eritem multiform
- Nefropatie toxica
- Glicozurie fals pozitiva
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Antibiotice bacteriostatice: pot interfera cu actiunea antibioticelor beta-lactamice prin mecanism de antagonism
- Anticoagulante orale: utilizarea concomitenta poate duce la cresterea activitatii anticoagulante si dezechilibre ale INR
- Aminoglicozide: administrarea concomitenta necesita monitorizarea functiei renale datorita riscului de nefrotoxicitate
- Diuretice puternice: administrarea concomitenta necesita monitorizarea functiei renale
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Infectii ale tractului respirator dobandite in comunitate / pielonefrita necomplicata: 1 g IV sau IM de 2 ori pe zi. Infectii severe (septicemie/bacteriemie, pneumonie, infectii complicate ale tractului urinar, infectii ale tractului biliar): 2 g IV de 2 ori pe zi. Episoade febrile la pacientii cu neutropenie: 2 g IV de 2 pana la 3 ori pe zi. Infectii severe cu Pseudomonas: 2 g IV de 3 ori pe zi. Durata uzuala a tratamentului: 7-10 zile.
- Copil
- Adolescenti >12 ani si >40 kg: aceleasi doze ca la adulti. Copii intre 2 luni si 12 ani si ≤40 kg: 50 mg/kg IV de 3 ori pe zi. Durata tratamentului: 7-10 zile, pentru neutropenie febrila minimum 7 zile sau pana la disparitia neutropeniei.
- Varstnic
- La subiectii cu functie renala normala, nu este necesara ajustarea dozei. Doza trebuie ajustata in functie de starea functiei renale a pacientului (filtrare glomerulara <50 ml/min).
- Insuficienta renala
- ClCr 50-30 ml/min: doza normala de 1g x2/zi → 1g x1/zi; 2g x2/zi → 2g x1/zi; 2g x3/zi → 1g x3/zi. ClCr 29-11 ml/min: 1g x2/zi → 500mg x1/zi; 2g x2/zi → 1g x1/zi; 2g x3/zi → 1g x2/zi. ClCr ≤10 ml/min: 1g x2/zi → 250mg x1/zi; 2g x2/zi → 500mg x1/zi; 2g x3/zi → 1g x1/zi. Hemodializa: doza de incarcare 1g urmata de 500mg o data pe zi, administrata dupa terminarea dializei. Dializa peritoneala ambulatorie continua: dozele pentru functie renala normala la fiecare 48 de ore.
- Insuficienta hepatica
- Farmacocinetica nu este modificata la pacientii cu insuficienta hepatica. Nu este necesara ajustarea dozei.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Pe baza datelor de la animale, nu exista dovezi ca cefepima provoaca malformatii sau are efecte fetotoxice. Se recomanda utilizarea la femeile gravide numai daca este clar necesar si daca beneficiul terapeutic justifica riscul potential, din cauza absentei studiilor clinice controlate adecvate.
- Alaptare
- Cefepima se excreta in laptele matern uman in concentratii foarte mici, iar cantitatile ingerate sunt mult mai mici decat dozele terapeutice. Trebuie utilizata in timpul alaptarii numai dupa o analiza foarte atenta a beneficiilor si riscurilor. Daca la sugar apar diaree, candidoza sau eruptii cutanate, trebuie intrerupta alaptarea sau administrarea medicamentului.
- Condus vehicule
- Acest medicament poate avea un efect semnificativ asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi masini, in special datorita posibilei aparitii a encefalopatiei.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.