Cefixim
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: CEFIXIMUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Axtrifia, Xifia, Eficef
J01DD08Antiinfectioase de uz sistemic
Alte antibiotice betalactamice cefalosporine de generatia a - iii-a
Forma: Sirop / solutie orala · Pulbere pentru suspensie orala 100 mg/5 ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere pentru suspensie orala 100 mg/5 ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Infectii bronsice si pulmonare la copii cu varsta ≥ 6 luni
- Otita medie acuta, mai ales recurenta, la copii cu varsta ≥ 6 luni
- Pielonefrita acuta dupa tratamentul cu antibiotice cu administrare parenterala, cu durata de cel putin 4 zile, la copii cu varsta ≥ 6 luni
- Infectii ale tractului urinar inferior la copiii cu varsta de peste 3 ani, cu exceptia afectiunilor infectioase severe
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa (cefixima)
- Hipersensibilitate la alte cefalosporine
- Hipersensibilitate la oricare dintre excipientii mentionati la pct. 6.1
Relative
- Alergie la peniciline (alergenicitate incrucisata partiala cu cefalosporinele)
- Pacienti cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza, sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza sau insuficienta de zaharaza-izomaltaza (contine sucroza)
- Copii cu varsta sub 6 luni (siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite)
- Copii si adolescenti cu insuficienta renala (date insuficiente, nu se recomanda utilizarea)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Scaune moi si diaree
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Cefalee
- Dureri abdominale, tulburari digestive, greata, varsaturi
- Cresterea reversibila a valorilor serice ale enzimelor hepatice (transaminaze si fosfataza alcalina)
- Eruptii cutanate tranzitorii (eritem, exantem)
- Valori crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze, fosfataza alcalina)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Suprainfectie secundara cauzata de bacterii sau fungi nesusceptibili
- Eozinofilie
- Reactii de hipersensibilitate de toate gradele – cum sunt eritem, palpitatii, dispnee, scaderea tensiunii arteriale, bronhospasm, angioedem
- Ameteli
- Flatulenta, pierderea apetitului alimentar
- Prurit si inflamatie a mucoaselor
- Crestere tranzitorie a concentratiilor de uree serica
- Febra asociata cu administrarea medicamentului
- Crestere a ureei sanguine
Foarte rar (<1/10000)
- Modificari la nivelul celulelor sanguine: leucopenie, agranulocitoza, pancitopenie, trombocitopenie, tulburari de coagulare, anemie hemolitica
- Hiperactivitate tranzitorie
- Colita pseudomembranoasa
- Hepatita si icter colestatic
- Eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica, pustuloza exantematoasa generalizata acuta (AGEP)
- Crestere a creatininei plasmatice, nefrita interstitiala
- Crestere a creatininei sanguine
Frecventa necunoscuta
- Convulsii
- Eruptii cutanate indusa de medicament, cu eozinofilie si simptome sistemice (DRESS)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Antiacide: nu interfera cu absorbtia cefiximei
- Probenecid: inhiba resorbtia tubulara, poate ingreuna excretia urinara a cefiximei, crescand valorile Cmax si ASC24
- Antibiotice aminoglicozide, colistina, polimixina, viomicina: risc crescut de afectare a functiei renale
- Diuretice cu actiune intensa (acid etacrinic, furosemid): risc crescut de afectare a functiei renale
- Nifedipina (blocant al canalelor de calciu): poate creste biodisponibilitatea cefiximei cu pana la 70%
- Anticoagulante orale: cresterea activitatii anticoagulante raportata la administrarea concomitenta cu cefalosporine
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Pentru adulti fara dificultati de inghitie se recomanda utilizarea cefiximei sub forma de comprimate. Acest produs (suspensie orala) nu este indicat specific pentru adulti.
- Copil
- Copii cu varsta intre 6 luni si 11 ani: doza zilnica recomandata este de 8 mg/kg corp, administrata fie in doza unica, fie impartita in doua doze la intervale de 12 ore (4 mg/kg per doza). Durata uzuala: 7 zile, putand fi continuata pana la 14 zile daca este necesar. Pentru greutati >37,5 kg si pacienti cu varsta de 12 ani si peste: 400 mg/zi (20 ml sau 2 x 10 ml). Copii sub 6 luni: siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite.
- Varstnic
- Farmacocinetica cefiximei este usor modificata la varstnici. Cresterea usoara a concentratiilor serice maxime si a biodisponibilitatii, precum si scaderea usoara a cantitatii excretate (15-25%) nu necesita reducerea dozei.
- Insuficienta renala
- La pacienti cu clearance al creatininei ≥ 20 ml/minut: dozele si schema uzuala pot fi utilizate. La pacientii cu clearance al creatininei < 20 ml/minut: doza de 200 mg administrata o data pe zi nu trebuie depasita. Pacientii care efectueaza dializa peritoneala ambulatorie cronica sau hemodializa: aceleasi recomandari ca pentru clearance al creatininei < 20 ml/minut. Copii si adolescenti cu insuficienta renala: nu se recomanda utilizarea (date insuficiente).
- Insuficienta hepatica
- La pacientii cu insuficienta hepatica, eliminarea este incetinita (T½ = 6,4 ore), dar nu este necesara ajustarea dozei.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Exista date limitate sau nu exista date privind utilizarea cefiximei la femeile gravide. Ca masura de precautie, se recomanda evitarea utilizarii Axtrifia in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care tratamentul cu cefixima este considerat necesar.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca cefixima se excreta in laptele matern. Studiile la animale (sobolan) au indicat excretia cefiximei in laptele matern. Axtrifia trebuie utilizat in timpul alaptarii numai dupa o evaluare atenta a raportului beneficiu/risc. Daca apar diaree sau candidoza la sugar in timpul alaptarii, mama nu trebuie sa alapteze copilul pe durata tratamentului, iar, daca este necesar, tratamentul cu cefixima trebuie intrerupt.
- Condus vehicule
- Axtrifia nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. In cazul reactiilor adverse precum encefalopatia (care poate include convulsii, confuzie, tulburari de constienta sau miscari anormale), pacientii nu trebuie sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.