Cefixim

RCP ANMDMR

DCI oficial: CEFIXIMUM

Cunoscut si ca: Axtrifia, Xifia, Eficef

J01DD08Antiinfectioase de uz sistemic

Alte antibiotice betalactamice cefalosporine de generatia a - iii-a

Forma: Sirop / solutie orala · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Infecții bronșice și pulmonare la copii cu vârsta ≥ 6 luni
  • Otită medie acută, mai ales recurentă, la copii cu vârsta ≥ 6 luni
  • Pielonefrită acută după tratamentul cu antibiotice cu administrare parenterală, cu durata de cel puțin 4 zile, la copii cu vârsta ≥ 6 luni
  • Infecții ale tractului urinar inferior la copiii cu vârsta de peste 3 ani, cu excepția afecțiunilor infecțioase severe

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă (cefiximă)
  • Hipersensibilitate la alte cefalosporine
  • Hipersensibilitate la oricare dintre excipienții menționați la pct. 6.1

Relative

  • Alergie la peniciline (alergenicitate încrucișată parțială cu cefalosporinele)
  • Pacienți cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență de zaharază-izomaltază (conține sucroză)
  • Copii cu vârsta sub 6 luni (siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite)
  • Copii și adolescenți cu insuficiență renală (date insuficiente, nu se recomandă utilizarea)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Scaune moi și diaree

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Cefalee
  • Dureri abdominale, tulburări digestive, greață, vărsături
  • Creșterea reversibilă a valorilor serice ale enzimelor hepatice (transaminaze și fosfataza alcalină)
  • Erupții cutanate tranzitorii (eritem, exantem)
  • Valori crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze, fosfatază alcalină)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Suprainfecție secundară cauzată de bacterii sau fungi nesusceptibili
  • Eozinofilie
  • Reacții de hipersensibilitate de toate gradele – cum sunt eritem, palpitații, dispnee, scăderea tensiunii arteriale, bronhospasm, angioedem
  • Amețeli
  • Flatulență, pierderea apetitului alimentar
  • Prurit și inflamație a mucoaselor
  • Creștere tranzitorie a concentrațiilor de uree serică
  • Febră asociată cu administrarea medicamentului
  • Creștere a ureei sanguine

Foarte rar (<1/10000)

  • Modificări la nivelul celulelor sanguine: leucopenie, agranulocitoză, pancitopenie, trombocitopenie, tulburări de coagulare, anemie hemolitică
  • Hiperactivitate tranzitorie
  • Colită pseudomembranoasă
  • Hepatită și icter colestatic
  • Eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, pustuloză exantematoasă generalizată acută (AGEP)
  • Creștere a creatininei plasmatice, nefrită interstițială
  • Creștere a creatininei sanguine

Frecventa necunoscuta

  • Convulsii
  • Erupții cutanate indusă de medicament, cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Antiacide: nu interferă cu absorbția cefiximei
  • Probenecid: inhibă resorbția tubulară, poate îngreuna excreția urinară a cefiximei, crescând valorile Cmax și ASC24
  • Antibiotice aminoglicozide, colistină, polimixină, viomicină: risc crescut de afectare a funcției renale
  • Diuretice cu acțiune intensă (acid etacrinic, furosemid): risc crescut de afectare a funcției renale
  • Nifedipina (blocant al canalelor de calciu): poate crește biodisponibilitatea cefiximei cu până la 70%
  • Anticoagulante orale: creșterea activității anticoagulante raportată la administrarea concomitentă cu cefalosporine

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Pentru adulți fără dificultăți de înghiție se recomandă utilizarea cefiximei sub formă de comprimate. Acest produs (suspensie orală) nu este indicat specific pentru adulți.
Copil
Copii cu vârsta între 6 luni și 11 ani: doza zilnică recomandată este de 8 mg/kg corp, administrată fie în doză unică, fie împărțită în două doze la intervale de 12 ore (4 mg/kg per doză). Durata uzuală: 7 zile, putând fi continuată până la 14 zile dacă este necesar. Pentru greutăți >37,5 kg și pacienți cu vârsta de 12 ani și peste: 400 mg/zi (20 ml sau 2 x 10 ml). Copii sub 6 luni: siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.
Varstnic
Farmacocinetica cefiximei este ușor modificată la vârstnici. Creșterea ușoară a concentrațiilor serice maxime și a biodisponibilității, precum și scăderea ușoară a cantității excretate (15-25%) nu necesită reducerea dozei.
Insuficienta renala
La pacienți cu clearance al creatininei ≥ 20 ml/minut: dozele și schema uzuală pot fi utilizate. La pacienții cu clearance al creatininei < 20 ml/minut: doza de 200 mg administrată o dată pe zi nu trebuie depășită. Pacienții care efectuează dializă peritoneală ambulatorie cronică sau hemodializă: aceleași recomandări ca pentru clearance al creatininei < 20 ml/minut. Copii și adolescenți cu insuficiență renală: nu se recomandă utilizarea (date insuficiente).
Insuficienta hepatica
La pacienții cu insuficiență hepatică, eliminarea este încetinită (T½ = 6,4 ore), dar nu este necesară ajustarea dozei.

Atentionari speciale

Sarcina
Există date limitate sau nu există date privind utilizarea cefiximei la femeile gravide. Ca măsură de precauție, se recomandă evitarea utilizării Axtrifia în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care tratamentul cu cefiximă este considerat necesar.
Alaptare
Nu se cunoaște dacă cefixima se excretă în laptele matern. Studiile la animale (șobolan) au indicat excreția cefiximei în laptele matern. Axtrifia trebuie utilizat în timpul alăptării numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc. Dacă apar diaree sau candidoză la sugar în timpul alăptării, mama nu trebuie să alăpteze copilul pe durata tratamentului, iar, dacă este necesar, tratamentul cu cefiximă trebuie întrerupt.
Condus vehicule
Axtrifia nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În cazul reacțiilor adverse precum encefalopatia (care poate include convulsii, confuzie, tulburări de conștiență sau mișcări anormale), pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_16133_08.07.25.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.