Cefotaxim
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: CEFOTAXIMUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Claforan, Cefotaxim, Cefotaxima Atb, Cefotax
J01DD01Antiinfectioase de uz sistemic
Alte antibiotice betalactamice cefalosporine de generatia a iii-a
Forma: Injectabil · Pulbere si solvent pentru solutie injectabila i.m./i.v. 1 g
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere si solvent pentru solutie injectabila i.m./i.v. 1 g. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Osteomielita determinata de microorganisme sensibile la cefotaxima
- Septicemie determinata de microorganisme sensibile la cefotaxima
- Endocardita bacteriana determinata de microorganisme sensibile la cefotaxima
- Meningita (cu exceptia celei determinate de Listeria monocytogenes) determinata de microorganisme sensibile la cefotaxima
- Peritonita determinata de microorganisme sensibile la cefotaxima
- Pneumonii determinate de microorganisme sensibile la cefotaxima
- Infectii ale tractului urinar determinate de microorganisme sensibile la cefotaxima
- Infectii cutanate si ale tesuturilor moi determinate de microorganisme sensibile la cefotaxima
- Infectii gonococice endocervicale si uretrale determinate de microorganisme sensibile la cefotaxima
- Profilaxia infectiilor preoperatorii la pacientii supusi unor proceduri chirurgicale contaminate sau cu potential de contaminare
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la cefotaxima, la alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienti
- Reactie de hipersensibilitate imediata si/sau severa la peniciline sau alte tipuri de antibiotice betalactamice in antecedente
- Administrare intravasculara a solutiilor reconstituite cu lidocaina
Relative
- Porfirie (contraindicatie pentru reconstituirea cu lidocaina)
- Bloc atrioventricular non-manifest (contraindicatie pentru reconstituirea cu lidocaina)
- Insuficienta cardiaca severa (contraindicatie pentru reconstituirea cu lidocaina)
- Soc cardiogen (contraindicatie pentru reconstituirea cu lidocaina)
- Epilepsie necontrolata terapeutic (contraindicatie pentru reconstituirea cu lidocaina)
- Antecedente de hipertermie maligna (contraindicatie pentru reconstituirea cu lidocaina)
- Sugari sub 30 luni (contraindicatie pentru reconstituirea cu lidocaina)
- Hipersensibilitate la lidocaina sau la alte anestezice locale cu structura amidica (contraindicatie pentru reconstituirea cu lidocaina)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Diaree
- Greata
- Varsaturi
- Dureri abdominale
- Anorexie
- Inflamatie la locul administrarii intravenoase
- Flebita dupa administrare intravenoasa
- Durere, induratie si inrosire la locul injectarii intramusculare
- Reactii de hipersensibilitate (eruptii cutanate tranzitorii maculopapulare sau eritematoase, prurit) la aproximativ 2% dintre pacienti
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Eozinofilie
- Trombocitopenie
- Neutropenie
- Leucopenie
- Alterarea functiei renale (nefrita interstitiala, cresterea tranzitorie a creatininemiei si uremiei)
- Candidoza
- Febra
- Cresteri tranzitorii ale valorilor serice ale transaminazelor (TGP, TGO), fosfatazei alcaline, lactatdehidrogenazei (LDH) si bilirubinei
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Aritmii dupa injectare intravenoasa prea rapida (10-30 secunde), care dureaza 10-30 secunde si se remit
- Agranulocitoza (in special in timpul tratamentului de lunga durata)
- Anemie hemolitica
Foarte rar (<1/10000)
- Eritem polimorf
- Sindrom Stevens-Johnson
- Sindrom Lyell
- Reactia Jarish-Herxheimer in cazul tratamentului infectiilor cu spirochete
- Reactii anafilactice (edem angioneurotic, bronhospasm, soc anafilactic)
Frecventa necunoscuta
- Cefalee
- Ameteli
- Encefalopatie (tulburari ale starii de constienta, miscari anormale, convulsii) la doze mari, in special la pacienti cu insuficienta renala
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Antibiotice aminoglicozidice: cresterea riscului de nefrotoxicitate
- Furosemid (diuretic cu actiune intensa): cresterea riscului de nefrotoxicitate
- Probenecid: intarzie excretia renala a cefotaximei, crescand concentratia plasmatica a acesteia
- Contraceptive orale: eficacitatea contraceptivelor orale poate fi scazuta; se recomanda masuri contraceptive suplimentare in timpul terapiei
- Antibiotice bacteriostatice (tetracicline, eritromicina, cloramfenicol): posibil efect antagonist, asocierea nu este recomandata
- Metode de dozare a glucozei urinare bazate pe substante reducatoare: cefotaxima poate modifica rezultatele
- Test Coombs: cefalosporinele, inclusiv cefotaxima, pot pozitiva testul Coombs
- Teofilina masurata prin HPLC: cefotaxima poate produce false cresteri ale valorilor plasmatice ale teofilinei
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza uzuala: 1 g la intervale de 12 ore. In cazuri mai severe: 2 g la intervale de 12 ore. Pentru doze zilnice mai mari, intervalul se micsoreaza la 6-8 ore. In infectii grave care pun viata in pericol: pana la 12 g/zi, fractionat in 3-4 prize. Profilaxie chirurgicala: 1 g i.m. sau i.v. cu 30-90 minute inainte de interventie. Doza zilnica maxima: 12 g.
- Copil
- Nou-nascuti pana la o saptamana: 50 mg/kg i.v. la intervale de 12 ore. Nou-nascuti intre 1 si 4 saptamani: 50 mg/kg i.v. la intervale de 8 ore. Copii intre 1 luna si 12 ani (sub 50 kg): 50-100 mg/kg/zi i.m. sau i.v., fractionat la intervale de 6 ore; in infectii grave pana la 180 mg/kg/zi; doza zilnica maxima 200 mg/kg/zi. Prematuri: doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 50 mg/kg.
- Varstnic
- Nu se justifica modificarea dozelor la varstnicii cu functie renala normala, desi se observa usoara crestere a concentratiilor plasmatice maxime si scaderea clearance-ului.
- Insuficienta renala
- Doza trebuie adaptata numai in caz de insuficienta renala severa. La pacientii cu clearance-ul creatininei sub 5 ml/min se administreaza jumatate din doza uzuala, fara a modifica frecventa de administrare.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara modificarea dozelor.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Studiile la animale nu au evidentiat efecte malformative sau fetotoxice, dar siguranta la om in timpul sarcinii nu a fost stabilita. Utilizarea in sarcina, in special in primul trimestru, este indicata numai daca beneficiul terapeutic depaseste riscul potential pentru fat.
- Alaptare
- Cefotaxima se excreta in cantitati mici in laptele matern. Alaptarea este de obicei posibila, dar numai sub atenta monitorizare a sugarului. In cazul aparitiei diareei, candidozei sau eruptiilor cutanate la sugari, se recomanda intreruperea alaptarii.
- Condus vehicule
- Administrarea de cefotaxima a fost asociata cu ameteli, ceea ce poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.