Cefotaxim

RCP ANMDMR

DCI oficial: CEFOTAXIMUM

J01DD01Antiinfectioase de uz sistemic

Alte antibiotice betalactamice cefalosporine de generatia a iii-a

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Osteomielită determinată de microorganisme sensibile la cefotaximă
  • Septicemie determinată de microorganisme sensibile la cefotaximă
  • Endocardită bacteriană determinată de microorganisme sensibile la cefotaximă
  • Meningită (cu excepția celei determinate de Listeria monocytogenes) determinată de microorganisme sensibile la cefotaximă
  • Peritonită determinată de microorganisme sensibile la cefotaximă
  • Pneumonii determinate de microorganisme sensibile la cefotaximă
  • Infecții ale tractului urinar determinate de microorganisme sensibile la cefotaximă
  • Infecții cutanate și ale țesuturilor moi determinate de microorganisme sensibile la cefotaximă
  • Infecții gonococice endocervicale și uretrale determinate de microorganisme sensibile la cefotaximă
  • Profilaxia infecțiilor preoperatorii la pacienții supuși unor proceduri chirurgicale contaminate sau cu potențial de contaminare

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la cefotaximă, la alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienți
  • Reacție de hipersensibilitate imediată și/sau severă la peniciline sau alte tipuri de antibiotice betalactamice în antecedente
  • Administrare intravasculară a soluțiilor reconstituite cu lidocaină

Relative

  • Porfirie (contraindicație pentru reconstituirea cu lidocaină)
  • Bloc atrioventricular non-manifest (contraindicație pentru reconstituirea cu lidocaină)
  • Insuficiență cardiacă severă (contraindicație pentru reconstituirea cu lidocaină)
  • Șoc cardiogen (contraindicație pentru reconstituirea cu lidocaină)
  • Epilepsie necontrolată terapeutic (contraindicație pentru reconstituirea cu lidocaină)
  • Antecedente de hipertermie malignă (contraindicație pentru reconstituirea cu lidocaină)
  • Sugari sub 30 luni (contraindicație pentru reconstituirea cu lidocaină)
  • Hipersensibilitate la lidocaină sau la alte anestezice locale cu structură amidică (contraindicație pentru reconstituirea cu lidocaină)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Diaree
  • Greață
  • Vărsături
  • Dureri abdominale
  • Anorexie
  • Inflamație la locul administrării intravenoase
  • Flebită după administrare intravenoasă
  • Durere, indurație și înroșire la locul injectării intramusculare
  • Reacții de hipersensibilitate (erupții cutanate tranzitorii maculopapulare sau eritematoase, prurit) la aproximativ 2% dintre pacienți

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Eozinofilie
  • Trombocitopenie
  • Neutropenie
  • Leucopenie
  • Alterarea funcției renale (nefrită interstițială, creșterea tranzitorie a creatininemiei și uremiei)
  • Candidoză
  • Febră
  • Creșteri tranzitorii ale valorilor serice ale transaminazelor (TGP, TGO), fosfatazei alcaline, lactatdehidrogenazei (LDH) și bilirubinei

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Aritmii după injectare intravenoasă prea rapidă (10-30 secunde), care durează 10-30 secunde și se remit
  • Agranulocitoză (în special în timpul tratamentului de lungă durată)
  • Anemie hemolitică

Foarte rar (<1/10000)

  • Eritem polimorf
  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Sindrom Lyell
  • Reacția Jarish-Herxheimer în cazul tratamentului infecțiilor cu spirochete
  • Reacții anafilactice (edem angioneurotic, bronhospasm, șoc anafilactic)

Frecventa necunoscuta

  • Cefalee
  • Amețeli
  • Encefalopatie (tulburări ale stării de conștiență, mișcări anormale, convulsii) la doze mari, în special la pacienți cu insuficiență renală

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Antibiotice aminoglicozidice: creșterea riscului de nefrotoxicitate
  • Furosemid (diuretic cu acțiune intensă): creșterea riscului de nefrotoxicitate
  • Probenecid: întârzie excreția renală a cefotaximei, crescând concentrația plasmatică a acesteia
  • Contraceptive orale: eficacitatea contraceptivelor orale poate fi scăzută; se recomandă măsuri contraceptive suplimentare în timpul terapiei
  • Antibiotice bacteriostatice (tetracicline, eritromicină, cloramfenicol): posibil efect antagonist, asocierea nu este recomandată
  • Metode de dozare a glucozei urinare bazate pe substanțe reducătoare: cefotaxima poate modifica rezultatele
  • Test Coombs: cefalosporinele, inclusiv cefotaxima, pot pozitiva testul Coombs
  • Teofilină măsurată prin HPLC: cefotaxima poate produce false creșteri ale valorilor plasmatice ale teofilinei

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza uzuală: 1 g la intervale de 12 ore. În cazuri mai severe: 2 g la intervale de 12 ore. Pentru doze zilnice mai mari, intervalul se micșorează la 6-8 ore. În infecții grave care pun viața în pericol: până la 12 g/zi, fracționat în 3-4 prize. Profilaxie chirurgicală: 1 g i.m. sau i.v. cu 30-90 minute înainte de intervenție. Doza zilnică maximă: 12 g.
Copil
Nou-născuți până la o săptămână: 50 mg/kg i.v. la intervale de 12 ore. Nou-născuți între 1 și 4 săptămâni: 50 mg/kg i.v. la intervale de 8 ore. Copii între 1 lună și 12 ani (sub 50 kg): 50-100 mg/kg/zi i.m. sau i.v., fracționat la intervale de 6 ore; în infecții grave până la 180 mg/kg/zi; doza zilnică maximă 200 mg/kg/zi. Prematuri: doza zilnică nu trebuie să depășească 50 mg/kg.
Varstnic
Nu se justifică modificarea dozelor la vârstnicii cu funcție renală normală, deși se observă ușoară creștere a concentrațiilor plasmatice maxime și scăderea clearance-ului.
Insuficienta renala
Doza trebuie adaptată numai în caz de insuficiență renală severă. La pacienții cu clearance-ul creatininei sub 5 ml/min se administrează jumătate din doza uzuală, fără a modifica frecvența de administrare.
Insuficienta hepatica
Nu este necesară modificarea dozelor.

Atentionari speciale

Sarcina
Studiile la animale nu au evidențiat efecte malformative sau fetotoxice, dar siguranța la om în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Utilizarea în sarcină, în special în primul trimestru, este indicată numai dacă beneficiul terapeutic depășește riscul potențial pentru făt.
Alaptare
Cefotaxima se excretă în cantități mici în laptele matern. Alăptarea este de obicei posibilă, dar numai sub atentă monitorizare a sugarului. În cazul apariției diareei, candidozei sau erupțiilor cutanate la sugari, se recomandă întreruperea alăptării.
Condus vehicule
Administrarea de cefotaximă a fost asociată cu amețeli, ceea ce poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_9124_11.07.16.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.