Ceftazidim

RCP ANMDMR

DCI oficial: CEFTAZIDIMUM

Cunoscut si ca: Alfagem

J01DD02Antiinfectioase de uz sistemic

Alte antibiotice betalactamice cefalosporine de generatia a - iii-a

Forma: Injectabil · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Pneumonie nosocomială
  • Infecții bronhopulmonare la pacienți cu fibroză chistică
  • Meningită bacteriană
  • Otită medie cronică supurativă
  • Otită externă malignă
  • Infecții ale tractului urinar complicate
  • Infecții cutanate și ale țesuturilor moi, complicate
  • Infecții intraabdominale complicate
  • Infecții osteoarticulare
  • Peritonită asociată cu dializa la pacienții care efectuează ședințe de dializă peritoneală continuă ambulatorie (DPCA)
  • Bacteriemie care apare în asociere cu sau este suspicionată a fi asociată cu oricare dintre infecțiile enumerate
  • Tratamentul pacienților cu neutropenie care prezintă febră suspicionată a fi determinată de o infecție bacteriană
  • Profilaxia perioperatorie a infecțiilor tractului urinar la pacienții la care se efectuează rezecție transuretrală a prostatei (RTUP)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la ceftazidimă, alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienții menționați
  • Antecedente de hipersensibilitate severă (de exemplu, reacție anafilactică) la orice antibiotic beta-lactamic (peniciline, monobactami și carbapeneme)

Relative

  • Antecedente de reacții non-severe de hipersensibilitate la alte antibiotice beta-lactamice (necesită prudență)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Eozinofilie
  • Trombocitoză
  • Flebită sau tromboflebită în caz de administrare intravenoasă
  • Diaree
  • Creștere tranzitorie a valorilor serice ale uneia sau mai multor enzime hepatice (ALT, AST, LDH, GGT, fosfatază alcalină)
  • Erupții maculopapulare sau urticariene
  • Durere și/sau inflamație după injectarea intramusculară
  • Test Coombs pozitiv
  • Candidoză (inclusiv vaginală și orală)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Neutropenie
  • Leucopenie
  • Limfocitoză
  • Trombocitopenie
  • Cefalee
  • Amețeli
  • Parestezie
  • Diaree asociată cu utilizarea de antibiotice și colită
  • Durere abdominală
  • Greață
  • Vărsături
  • Prurit
  • Creșteri tranzitorii ale uremiei, azotului ureic din sânge și/sau creatininemiei
  • Febră

Foarte rar (<1/10000)

  • Agranulocitoză
  • Anemie hemolitică
  • Anafilaxie (incluzând bronhospasm și/sau hipotensiune arterială)
  • Sechele neurologice (tremor, mioclonie, convulsii, encefalopatie, comă)
  • Gust neplăcut
  • Icter
  • Necroliză epidermică toxică
  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Eritem polimorf
  • Angioedem
  • Nefrită interstițială
  • Insuficiență renală acută

Frecventa necunoscuta

  • Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)
  • Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Medicamente nefrotoxice (aminoglicozide, diuretice puternice cum este furosemidul): administrarea concomitentă cu doze mari poate afecta funcția renală
  • Cloramfenicol: antagonizează in vitro ceftazidima și alte cefalosporine; relevanța clinică nu este cunoscută
  • Probenecid: studiu de interacțiune efectuat (detalii nedisponibile în text)
  • Furosemid: studiu de interacțiune efectuat (detalii nedisponibile în text)
  • Vancomicină: precipitare raportată la adăugarea vancomicinei în soluția de ceftazidimă; se recomandă clătirea liniei între administrări

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Adulți și adolescenți cu greutate ≥40 kg. Administrare intermitentă: Infecții bronhopulmonare în fibroza chistică: 100-150 mg/kg/zi la interval de 8 ore, maxim 9 g/zi. Neutropenie febrilă, pneumonie nosocomială, meningită bacteriană, bacteriemie: 2 g la interval de 8 ore. Infecții osteoarticulare, cutanate și ale țesuturilor moi complicate, intraabdominale complicate, peritonită DPCA: 1-2 g la interval de 8 ore. Infecții ale tractului urinar complicate: 1-2 g la interval de 8 ore sau 12 ore. Profilaxia perioperatorie RTUP: 1 g la inducerea anesteziei și a doua doză la îndepărtarea cateterului. Otită medie cronică supurată, otită externă malignă: 1-2 g la fiecare 8 ore. Perfuzie continuă: doză de încărcare de 2 g, urmată de 4-6 g/24 ore; fiecare doză de medicament dizolvat se perfuzează în maxim 9 ore.
Copil
Copii și sugari >2 luni cu greutate <40 kg. Administrare intermitentă: Infecții tractului urinar complicate, otită medie cronică supurată, otită externă malignă: 100-150 mg/kg/zi fracționat în trei prize, maxim 6 g/zi. Copii cu neutropenie, infecții bronhopulmonare în fibroza chistică, meningită bacteriană, bacteriemie: 150 mg/kg/zi fracționat în trei prize, maxim 6 g/zi. Infecții osteoarticulare, cutanate și ale țesuturilor moi complicate, intraabdominale complicate, peritonită DPCA: 100-150 mg/kg/zi fracționat în trei prize, maxim 6 g/zi. Perfuzie continuă: doză de încărcare 60-100 mg/kg, urmată de 100-200 mg/kg/zi sub formă de perfuzie continuă, maxim 6 g/zi. Nou-născuți și sugari ≤2 luni (administrare intermitentă): 25-60 mg/kg/zi fracționat în două prize. Nu a fost stabilită siguranța și eficacitatea perfuziei continue la nou-născuți și sugari ≤2 luni.
Varstnic
Doza zilnică nu trebuie să depășească în mod normal 3 g ceftazidimă, în special la pacienții cu vârsta peste 80 de ani, datorită clearance-ului scăzut corelat cu vârsta.
Insuficienta renala
Se administrează o doză inițială de 1 g. Doze de întreținere pentru adulți/adolescenți/copii ≥40 kg (perfuzie intermitentă): ClCr 50-31 ml/min: 1 g la 12 ore; ClCr 30-16 ml/min: 1 g la 24 ore; ClCr 15-6 ml/min: 0,5 g la 24 ore; ClCr <5 ml/min: 0,5 g la 48 ore. La infecții severe doza unitară se crește cu 50% sau se crește frecvența. Perfuzie continuă adulți ≥40 kg: ClCr 50-31: doză de încărcare 2 g urmată de 1-3 g/24 ore; ClCr 30-16: doză de încărcare 2 g urmată de 1 g/24 ore; ClCr ≤15: neevaluată. Hemodializă: după fiecare ședință se repetă doza de întreținere. Dializă peritoneală: 125-250 mg la 2 l soluție de dializă. Hemofiltrare/hemodializă arteriovenos continuă cu flux crescut: 1 g/zi. Tabele specifice disponibile pentru hemofiltrare veno-venoasă continuă și hemodializă veno-venoasă continuă.
Insuficienta hepatica
Datele disponibile nu indică necesitatea ajustării dozei în caz de insuficiență hepatică ușoară sau moderată. Nu sunt disponibile date din studii clinice la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Se recomandă monitorizarea clinică atentă.

Atentionari speciale

Sarcina
Datele privind utilizarea la gravide sunt limitate. Studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte. Ceftazidima trebuie prescrisă la gravide numai dacă beneficiile depășesc riscul.
Alaptare
Ceftazidima se excretă în laptele uman în cantități mici, dar la utilizarea în doze terapeutice nu se anticipează apariția de efecte la sugar. Ceftazidima poate fi utilizată în timpul alăptării.
Condus vehicule
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pot apărea reacții adverse (de exemplu, amețeală) care pot influența această capacitate.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_16092_05.06.25.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.