Ceftazidim
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: CEFTAZIDIMUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Alfagem
J01DD02Antiinfectioase de uz sistemic
Alte antibiotice betalactamice cefalosporine de generatia a - iii-a
Forma: Injectabil · Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila 1 g · Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila 2 g
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila 1 g. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Pneumonie nosocomiala
- Infectii bronhopulmonare la pacienti cu fibroza chistica
- Meningita bacteriana
- Otita medie cronica supurativa
- Otita externa maligna
- Infectii ale tractului urinar complicate
- Infectii cutanate si ale tesuturilor moi, complicate
- Infectii intraabdominale complicate
- Infectii osteoarticulare
- Peritonita asociata cu dializa la pacientii care efectueaza sedinte de dializa peritoneala continua ambulatorie (DPCA)
- Bacteriemie care apare in asociere cu sau este suspicionata a fi asociata cu oricare dintre infectiile enumerate
- Tratamentul pacientilor cu neutropenie care prezinta febra suspicionata a fi determinata de o infectie bacteriana
- Profilaxia perioperatorie a infectiilor tractului urinar la pacientii la care se efectueaza rezectie transuretrala a prostatei (RTUP)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la ceftazidima, alte cefalosporine sau la oricare dintre excipientii mentionati
- Antecedente de hipersensibilitate severa (de exemplu, reactie anafilactica) la orice antibiotic beta-lactamic (peniciline, monobactami si carbapeneme)
Relative
- Antecedente de reactii non-severe de hipersensibilitate la alte antibiotice beta-lactamice (necesita prudenta)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Eozinofilie
- Trombocitoza
- Flebita sau tromboflebita in caz de administrare intravenoasa
- Diaree
- Crestere tranzitorie a valorilor serice ale uneia sau mai multor enzime hepatice (ALT, AST, LDH, GGT, fosfataza alcalina)
- Eruptii maculopapulare sau urticariene
- Durere si/sau inflamatie dupa injectarea intramusculara
- Test Coombs pozitiv
- Candidoza (inclusiv vaginala si orala)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Neutropenie
- Leucopenie
- Limfocitoza
- Trombocitopenie
- Cefalee
- Ameteli
- Parestezie
- Diaree asociata cu utilizarea de antibiotice si colita
- Durere abdominala
- Greata
- Varsaturi
- Prurit
- Cresteri tranzitorii ale uremiei, azotului ureic din sange si/sau creatininemiei
- Febra
Foarte rar (<1/10000)
- Agranulocitoza
- Anemie hemolitica
- Anafilaxie (incluzand bronhospasm si/sau hipotensiune arteriala)
- Sechele neurologice (tremor, mioclonie, convulsii, encefalopatie, coma)
- Gust neplacut
- Icter
- Necroliza epidermica toxica
- Sindrom Stevens-Johnson
- Eritem polimorf
- Angioedem
- Nefrita interstitiala
- Insuficienta renala acuta
Frecventa necunoscuta
- Pustuloza exantematica generalizata acuta (PEGA)
- Reactie la medicament cu eozinofilie si simptome sistemice (DRESS)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Medicamente nefrotoxice (aminoglicozide, diuretice puternice cum este furosemidul): administrarea concomitenta cu doze mari poate afecta functia renala
- Cloramfenicol: antagonizeaza in vitro ceftazidima si alte cefalosporine; relevanta clinica nu este cunoscuta
- Probenecid: studiu de interactiune efectuat (detalii nedisponibile in text)
- Furosemid: studiu de interactiune efectuat (detalii nedisponibile in text)
- Vancomicina: precipitare raportata la adaugarea vancomicinei in solutia de ceftazidima; se recomanda clatirea liniei intre administrari
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Adulti si adolescenti cu greutate ≥40 kg. Administrare intermitenta: Infectii bronhopulmonare in fibroza chistica: 100-150 mg/kg/zi la interval de 8 ore, maxim 9 g/zi. Neutropenie febrila, pneumonie nosocomiala, meningita bacteriana, bacteriemie: 2 g la interval de 8 ore. Infectii osteoarticulare, cutanate si ale tesuturilor moi complicate, intraabdominale complicate, peritonita DPCA: 1-2 g la interval de 8 ore. Infectii ale tractului urinar complicate: 1-2 g la interval de 8 ore sau 12 ore. Profilaxia perioperatorie RTUP: 1 g la inducerea anesteziei si a doua doza la indepartarea cateterului. Otita medie cronica supurata, otita externa maligna: 1-2 g la fiecare 8 ore. Perfuzie continua: doza de incarcare de 2 g, urmata de 4-6 g/24 ore; fiecare doza de medicament dizolvat se perfuzeaza in maxim 9 ore.
- Copil
- Copii si sugari >2 luni cu greutate <40 kg. Administrare intermitenta: Infectii tractului urinar complicate, otita medie cronica supurata, otita externa maligna: 100-150 mg/kg/zi fractionat in trei prize, maxim 6 g/zi. Copii cu neutropenie, infectii bronhopulmonare in fibroza chistica, meningita bacteriana, bacteriemie: 150 mg/kg/zi fractionat in trei prize, maxim 6 g/zi. Infectii osteoarticulare, cutanate si ale tesuturilor moi complicate, intraabdominale complicate, peritonita DPCA: 100-150 mg/kg/zi fractionat in trei prize, maxim 6 g/zi. Perfuzie continua: doza de incarcare 60-100 mg/kg, urmata de 100-200 mg/kg/zi sub forma de perfuzie continua, maxim 6 g/zi. Nou-nascuti si sugari ≤2 luni (administrare intermitenta): 25-60 mg/kg/zi fractionat in doua prize. Nu a fost stabilita siguranta si eficacitatea perfuziei continue la nou-nascuti si sugari ≤2 luni.
- Varstnic
- Doza zilnica nu trebuie sa depaseasca in mod normal 3 g ceftazidima, in special la pacientii cu varsta peste 80 de ani, datorita clearance-ului scazut corelat cu varsta.
- Insuficienta renala
- Se administreaza o doza initiala de 1 g. Doze de intretinere pentru adulti/adolescenti/copii ≥40 kg (perfuzie intermitenta): ClCr 50-31 ml/min: 1 g la 12 ore; ClCr 30-16 ml/min: 1 g la 24 ore; ClCr 15-6 ml/min: 0,5 g la 24 ore; ClCr <5 ml/min: 0,5 g la 48 ore. La infectii severe doza unitara se creste cu 50% sau se creste frecventa. Perfuzie continua adulti ≥40 kg: ClCr 50-31: doza de incarcare 2 g urmata de 1-3 g/24 ore; ClCr 30-16: doza de incarcare 2 g urmata de 1 g/24 ore; ClCr ≤15: neevaluata. Hemodializa: dupa fiecare sedinta se repeta doza de intretinere. Dializa peritoneala: 125-250 mg la 2 l solutie de dializa. Hemofiltrare/hemodializa arteriovenos continua cu flux crescut: 1 g/zi. Tabele specifice disponibile pentru hemofiltrare veno-venoasa continua si hemodializa veno-venoasa continua.
- Insuficienta hepatica
- Datele disponibile nu indica necesitatea ajustarii dozei in caz de insuficienta hepatica usoara sau moderata. Nu sunt disponibile date din studii clinice la pacientii cu insuficienta hepatica severa. Se recomanda monitorizarea clinica atenta.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Datele privind utilizarea la gravide sunt limitate. Studiile la animale nu au evidentiat efecte nocive directe sau indirecte. Ceftazidima trebuie prescrisa la gravide numai daca beneficiile depasesc riscul.
- Alaptare
- Ceftazidima se excreta in laptele uman in cantitati mici, dar la utilizarea in doze terapeutice nu se anticipeaza aparitia de efecte la sugar. Ceftazidima poate fi utilizata in timpul alaptarii.
- Condus vehicule
- Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pot aparea reactii adverse (de exemplu, ameteala) care pot influenta aceasta capacitate.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.