Ceftriaxon

RCP ANMDMR

DCI oficial: CEFTRIAXONUM

Cunoscut si ca: Cefort, Seftrion, Medaxone

J01DD04Antiinfectioase de uz sistemic

Alte antibiotice betalactamice cefalosporine de generatia a - iii-a

Forma: Injectabil · 4 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Meningită bacteriană
  • Pneumonie comunitară dobândită
  • Pneumonie dobândită în spital
  • Otită medie acută
  • Infecţii intraabdominale
  • Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
  • Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
  • Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
  • Gonoree
  • Sifilis
  • Endocardită bacteriană
  • Exacerbări acute ale bolii pulmonare obstructive cronice la adulţi
  • Borelioză Lyme diseminată (stadii precoce (stadiul II) şi avansate ale bolii (stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta peste 15 zile
  • Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale
  • Controlul neutropeniei la pacienţii cu febră suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană
  • Bacteremie asociată cu sau care se suspectează a fi asociată cu infecţiile enumerate

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la ceftriaxonă, la alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienţi
  • Antecedente de hipersensibilitate severă (de exemplu, reacţie anafilactică) la oricare alt tip de antibiotic beta-lactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme)
  • Nou-născuţii prematuri până la vârsta postmenstruală de 41 de săptămâni (vârsta gestaţională + vârsta cronologică)
  • Nou-născuţii la termen (până la vârsta de 28 de zile) cu hiperbilirubinemie, icter sau care au hipoalbuminemie sau acidoză
  • Nou-născuţii la termen (până la vârsta de 28 de zile) care necesită sau se aşteaptă să necesite tratament intravenos cu calciu sau cu perfuzii care conţin calciu
  • Soluţiile de ceftriaxonă care conţin lidocaină nu trebuie niciodată administrate intravenos

Relative

  • Antecedente de reacţii de hipersensibilitate non-severe la alte antibiotice beta-lactamice (se administrează cu precauţie)
  • Contraindicaţiile prevăzute la lidocaină atunci când aceasta este utilizată ca solvent pentru administrarea intramusculară

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Infecţii fungice ale aparatului genital
  • Eozinofilie
  • Leucopenie
  • Trombocitopenie
  • Diaree
  • Creştere a valorilor enzimelor hepatice
  • Erupţie cutanată tranzitorie
  • Flebită
  • Durere la locul de injectare
  • Pirexie
  • Creştere a creatininemiei

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Colită pseudomembranoasă
  • Granulocitopenie
  • Anemie
  • Coagulopatie
  • Cefalee
  • Ameţeli
  • Vertij
  • Greaţă
  • Scaune moi
  • Vărsături
  • Precipitare la nivelul vezicii biliare
  • Icter nuclear
  • Prurit
  • Hematurie
  • Glucozurie
  • Edem
  • Frisoane

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Suprainfecţii cu microorganisme rezistente
  • Anemie hemolitică
  • Şoc anafilactic
  • Reacţie anafilactică
  • Reacţie anafilactoidă
  • Hipersensibilitate
  • Convulsii
  • Bronhospasm
  • Pancreatită
  • Stomatită
  • Glosită
  • Urticarie
  • Oligurie
  • Precipitare la nivel renal (reversibilă)

Frecventa necunoscuta

  • Agranulocitoză
  • Sindrom Stevens-Johnson
  • Necroliză epidermică toxică
  • Eritem polimorf
  • Pustuloză generalizată acută exantematoasă
  • Test Coombs fals-pozitiv
  • Test de galactozemie fals-pozitiv
  • Metode neenzimatice pentru determinarea glucozei cu rezultate fals-pozitive

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Soluţii perfuzabile care conţin calciu (soluţie Ringer, soluţie Hartmann): formare de precipitat, nu trebuie utilizate pentru reconstituire sau diluare pentru administrare intravenoasă
  • Anticoagulante orale: creşterea efectului de tip antivitamină K şi a riscului de sângerare; se recomandă monitorizarea frecventă a INR şi ajustarea posologiei
  • Aminoglicozide: potenţială creştere a toxicităţii renale a aminoglicozidelor; se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor de aminoglicozidă şi a funcţiei renale
  • Cloramfenicol: efecte antagoniste observate in vitro la administrarea în asociere cu ceftriaxona; relevanţa clinică nu este cunoscută
  • Medicamente care conţin calciu cu administrare orală sau ceftriaxonă administrată intramuscular şi calciu intravenos sau oral: nu au fost raportate interacţiuni
  • Probenecid: administrarea simultană nu scade eliminarea ceftriaxonei
  • Diuretice (de exemplu furosemid): nu a fost observată afectarea funcţiei renale după administrarea concomitentă de doze mari de ceftriaxonă
  • Amsacrină: incompatibilitate fizică
  • Vancomicină: incompatibilitate fizică
  • Fluconazol: incompatibilitate fizică
  • Aminoglicozide (incompatibilitate fizică): ceftriaxona nu este compatibilă cu aminoglicozidele în acelaşi recipient

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani (≥50 kg): 1-2 g o dată pe zi pentru pneumonie comunitară dobândită, exacerbări BPOC, infecţii intraabdominale, infecţii complicate ale tractului urinar; 2 g o dată pe zi pentru pneumonie dobândită în spital, infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi, infecţii ale oaselor şi articulaţiilor; 2-4 g o dată pe zi pentru neutropenie febrilă, endocardită bacteriană, meningită bacteriană. Administrarea de două ori pe zi (la interval de 12 ore) poate fi luată în considerare când se administrează doze mai mari de 2 g pe zi. Doze specifice: otită medie acută - 1-2 g doză unică IM; profilaxie preoperatorie - 2 g doză unică; gonoree - 500 mg doză unică IM; sifilis - 500 mg-1 g o dată pe zi (până la 2 g/zi în neurosifilis), 10-14 zile; boala Lyme - 2 g o dată pe zi, 14-21 zile.
Copil
Nou-născuţi 0-14 zile: 20-50 mg/kg o dată pe zi pentru majoritatea infecţiilor; 50 mg/kg o dată pe zi pentru meningită bacteriană şi endocardită; doza zilnică maximă 50 mg/kg. Sugari şi copii 15 zile - 12 ani (<50 kg): 50-80 mg/kg o dată pe zi pentru infecţii intraabdominale, ITU, pneumonii; 50-100 mg/kg (max 4 g) o dată pe zi pentru infecţii cutanate, osoase, neutropenie febrilă; 80-100 mg/kg (max 4 g) o dată pe zi pentru meningită; 100 mg/kg (max 4 g) o dată pe zi pentru endocardită. La copii cu greutate ≥50 kg se foloseşte doza de adult. Dozele de 50 mg/kg sau mai mari la sugari şi copii până la 12 ani trebuie administrate în perfuzie. La nou-născuţi dozele se administrează intravenos în decurs de 60 de minute.
Varstnic
Dozele recomandate pentru adulţi nu necesită modificări la pacienţii vârstnici dacă funcţia renală şi hepatică funcţionează satisfăcător. La pacienţii vârstnici cu vârsta peste 75 de ani, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică este de regulă de două sau trei ori mai mare decât cel al adulţilor tineri.
Insuficienta renala
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară reducerea dozei dacă funcţia hepatică nu este afectată. În insuficienţa renală preterminală (clearance creatinină <10 ml/minut), doza nu trebuie să depăşească 2 g pe zi. Nu este necesară suplimentarea dozei după dializă (ceftriaxona nu este eliminată prin dializă peritoneală sau hemodializă). Se recomandă monitorizarea clinică atentă.
Insuficienta hepatica
Nu este necesară ajustarea dozei în insuficienţa hepatică uşoară până la moderată dacă funcţia renală nu este afectată. Nu există date din studii clinice pentru insuficienţa hepatică severă. În cazul insuficienţei renale şi hepatice severe simultane, este recomandată monitorizarea clinică atentă.

Atentionari speciale

Sarcina
Ceftriaxona traversează bariera placentară. Există date limitate privind administrarea la femeile gravide. Studiile pe animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare asupra dezvoltării embrionare/fetale, perinatale sau postnatale. Poate fi administrată în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, numai dacă beneficiul tratamentului depăşeşte riscul.
Alaptare
Ceftriaxona se excretă în laptele uman în cantităţi mici; la doze terapeutice nu se anticipează niciun efect asupra sugarilor alăptaţi. Nu poate fi exclus riscul de diaree şi infecţii fungice la nivelul mucoaselor. Trebuie avută în vedere posibilitatea sensibilizării. Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea tratamentului, ţinând cont de beneficiile alăptării şi ale tratamentului.
Condus vehicule
În timpul tratamentului cu ceftriaxonă pot apărea reacţii adverse (de exemplu, ameţeli) care pot afecta abilitatea de a conduce şi de a folosi utilaje. Pacienţii trebuie să fie atenţi atunci când conduc sau folosesc utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_6270_24.03.14.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.