Ceftriaxon
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: CEFTRIAXONUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Cefort, Seftrion, Medaxone
J01DD04Antiinfectioase de uz sistemic
Alte antibiotice betalactamice cefalosporine de generatia a - iii-a
Forma: Injectabil · Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila 250 mg · Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila 500 mg · Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila 1 g · Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila 2 g
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila 250 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Meningita bacteriana
- Pneumonie comunitara dobandita
- Pneumonie dobandita in spital
- Otita medie acuta
- Infectii intraabdominale
- Infectii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrita)
- Infectii ale oaselor si articulatiilor
- Infectii complicate cutanate si ale tesuturilor moi
- Gonoree
- Sifilis
- Endocardita bacteriana
- Exacerbari acute ale bolii pulmonare obstructive cronice la adulti
- Borelioza Lyme diseminata (stadii precoce (stadiul II) si avansate ale bolii (stadiul III)) la adulti si copii, inclusiv la nou-nascuti cu varsta peste 15 zile
- Profilaxia preoperatorie a infectiilor locale asociate interventiilor chirurgicale
- Controlul neutropeniei la pacientii cu febra suspectata a fi determinata de o infectie bacteriana
- Bacteremie asociata cu sau care se suspecteaza a fi asociata cu infectiile enumerate
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la ceftriaxona, la alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienti
- Antecedente de hipersensibilitate severa (de exemplu, reactie anafilactica) la oricare alt tip de antibiotic beta-lactamic (peniciline, monobactami si carbapeneme)
- Nou-nascutii prematuri pana la varsta postmenstruala de 41 de saptamani (varsta gestationala + varsta cronologica)
- Nou-nascutii la termen (pana la varsta de 28 de zile) cu hiperbilirubinemie, icter sau care au hipoalbuminemie sau acidoza
- Nou-nascutii la termen (pana la varsta de 28 de zile) care necesita sau se asteapta sa necesite tratament intravenos cu calciu sau cu perfuzii care contin calciu
- Solutiile de ceftriaxona care contin lidocaina nu trebuie niciodata administrate intravenos
Relative
- Antecedente de reactii de hipersensibilitate non-severe la alte antibiotice beta-lactamice (se administreaza cu precautie)
- Contraindicatiile prevazute la lidocaina atunci cand aceasta este utilizata ca solvent pentru administrarea intramusculara
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Infectii fungice ale aparatului genital
- Eozinofilie
- Leucopenie
- Trombocitopenie
- Diaree
- Crestere a valorilor enzimelor hepatice
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Flebita
- Durere la locul de injectare
- Pirexie
- Crestere a creatininemiei
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Colita pseudomembranoasa
- Granulocitopenie
- Anemie
- Coagulopatie
- Cefalee
- Ameteli
- Vertij
- Greata
- Scaune moi
- Varsaturi
- Precipitare la nivelul vezicii biliare
- Icter nuclear
- Prurit
- Hematurie
- Glucozurie
- Edem
- Frisoane
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Suprainfectii cu microorganisme rezistente
- Anemie hemolitica
- Soc anafilactic
- Reactie anafilactica
- Reactie anafilactoida
- Hipersensibilitate
- Convulsii
- Bronhospasm
- Pancreatita
- Stomatita
- Glosita
- Urticarie
- Oligurie
- Precipitare la nivel renal (reversibila)
Frecventa necunoscuta
- Agranulocitoza
- Sindrom Stevens-Johnson
- Necroliza epidermica toxica
- Eritem polimorf
- Pustuloza generalizata acuta exantematoasa
- Test Coombs fals-pozitiv
- Test de galactozemie fals-pozitiv
- Metode neenzimatice pentru determinarea glucozei cu rezultate fals-pozitive
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Solutii perfuzabile care contin calciu (solutie Ringer, solutie Hartmann): formare de precipitat, nu trebuie utilizate pentru reconstituire sau diluare pentru administrare intravenoasa
- Anticoagulante orale: cresterea efectului de tip antivitamina K si a riscului de sangerare; se recomanda monitorizarea frecventa a INR si ajustarea posologiei
- Aminoglicozide: potentiala crestere a toxicitatii renale a aminoglicozidelor; se recomanda monitorizarea atenta a concentratiilor de aminoglicozida si a functiei renale
- Cloramfenicol: efecte antagoniste observate in vitro la administrarea in asociere cu ceftriaxona; relevanta clinica nu este cunoscuta
- Medicamente care contin calciu cu administrare orala sau ceftriaxona administrata intramuscular si calciu intravenos sau oral: nu au fost raportate interactiuni
- Probenecid: administrarea simultana nu scade eliminarea ceftriaxonei
- Diuretice (de exemplu furosemid): nu a fost observata afectarea functiei renale dupa administrarea concomitenta de doze mari de ceftriaxona
- Amsacrina: incompatibilitate fizica
- Vancomicina: incompatibilitate fizica
- Fluconazol: incompatibilitate fizica
- Aminoglicozide (incompatibilitate fizica): ceftriaxona nu este compatibila cu aminoglicozidele in acelasi recipient
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Adulti si copii cu varsta peste 12 ani (≥50 kg): 1-2 g o data pe zi pentru pneumonie comunitara dobandita, exacerbari BPOC, infectii intraabdominale, infectii complicate ale tractului urinar; 2 g o data pe zi pentru pneumonie dobandita in spital, infectii complicate cutanate si ale tesuturilor moi, infectii ale oaselor si articulatiilor; 2-4 g o data pe zi pentru neutropenie febrila, endocardita bacteriana, meningita bacteriana. Administrarea de doua ori pe zi (la interval de 12 ore) poate fi luata in considerare cand se administreaza doze mai mari de 2 g pe zi. Doze specifice: otita medie acuta - 1-2 g doza unica IM; profilaxie preoperatorie - 2 g doza unica; gonoree - 500 mg doza unica IM; sifilis - 500 mg-1 g o data pe zi (pana la 2 g/zi in neurosifilis), 10-14 zile; boala Lyme - 2 g o data pe zi, 14-21 zile.
- Copil
- Nou-nascuti 0-14 zile: 20-50 mg/kg o data pe zi pentru majoritatea infectiilor; 50 mg/kg o data pe zi pentru meningita bacteriana si endocardita; doza zilnica maxima 50 mg/kg. Sugari si copii 15 zile - 12 ani (<50 kg): 50-80 mg/kg o data pe zi pentru infectii intraabdominale, ITU, pneumonii; 50-100 mg/kg (max 4 g) o data pe zi pentru infectii cutanate, osoase, neutropenie febrila; 80-100 mg/kg (max 4 g) o data pe zi pentru meningita; 100 mg/kg (max 4 g) o data pe zi pentru endocardita. La copii cu greutate ≥50 kg se foloseste doza de adult. Dozele de 50 mg/kg sau mai mari la sugari si copii pana la 12 ani trebuie administrate in perfuzie. La nou-nascuti dozele se administreaza intravenos in decurs de 60 de minute.
- Varstnic
- Dozele recomandate pentru adulti nu necesita modificari la pacientii varstnici daca functia renala si hepatica functioneaza satisfacator. La pacientii varstnici cu varsta peste 75 de ani, timpul mediu de injumatatire plasmatica este de regula de doua sau trei ori mai mare decat cel al adultilor tineri.
- Insuficienta renala
- La pacientii cu insuficienta renala nu este necesara reducerea dozei daca functia hepatica nu este afectata. In insuficienta renala preterminala (clearance creatinina <10 ml/minut), doza nu trebuie sa depaseasca 2 g pe zi. Nu este necesara suplimentarea dozei dupa dializa (ceftriaxona nu este eliminata prin dializa peritoneala sau hemodializa). Se recomanda monitorizarea clinica atenta.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei in insuficienta hepatica usoara pana la moderata daca functia renala nu este afectata. Nu exista date din studii clinice pentru insuficienta hepatica severa. In cazul insuficientei renale si hepatice severe simultane, este recomandata monitorizarea clinica atenta.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Ceftriaxona traverseaza bariera placentara. Exista date limitate privind administrarea la femeile gravide. Studiile pe animale nu au evidentiat efecte daunatoare asupra dezvoltarii embrionare/fetale, perinatale sau postnatale. Poate fi administrata in timpul sarcinii, in special in primul trimestru, numai daca beneficiul tratamentului depaseste riscul.
- Alaptare
- Ceftriaxona se excreta in laptele uman in cantitati mici; la doze terapeutice nu se anticipeaza niciun efect asupra sugarilor alaptati. Nu poate fi exclus riscul de diaree si infectii fungice la nivelul mucoaselor. Trebuie avuta in vedere posibilitatea sensibilizarii. Trebuie luata o decizie privind intreruperea alaptarii sau intreruperea tratamentului, tinand cont de beneficiile alaptarii si ale tratamentului.
- Condus vehicule
- In timpul tratamentului cu ceftriaxona pot aparea reactii adverse (de exemplu, ameteli) care pot afecta abilitatea de a conduce si de a folosi utilaje. Pacientii trebuie sa fie atenti atunci cand conduc sau folosesc utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Analize explicate
Analize de urmarit
Ce inseamna fiecare, valorile normale, crescut si scazut, ce intrebi medicul si cat costa.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.