Celecoxib

• Tratamentul simptomatic al artrozei la adulți
• Tratamentul simptomatic al poliartritei reumatoide la adulți
• Tratamentul simptomatic al spondilitei anchilozante la adulți

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Antecedente de hipersensibilitate la sulfonamide
• Ulcer gastroduodenal activ sau hemoragii gastro-intestinale
• Pacienți cu astm bronșic, rinită acută, polipoză nazală, angioedem, urticarie sau alte reacții alergice după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte AINS, inclusiv inhibitori ai COX-2
• Sarcină și femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive eficace
• Alăptare
• Disfuncție hepatică severă (albumină plasmatică < 25 g/l sau scor Child-Pugh ≥ 10)
• Pacienți cu clearance al creatininei < 30 ml/min
• Boli inflamatorii intestinale
• Insuficiență cardiacă congestivă (clasele NYHA II-IV)
• Boală cardiacă ischemică confirmată, boală arterială periferică și/sau boală vasculară cerebrală

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Warfarină/anticoagulante cumarinice: creșterea timpului de protrombină (INR), risc crescut de hemoragii grave uneori letale; monitorizare atentă a INR obligatorie
• Anticoagulante orale noi (apixaban, dabigatran, rivaroxaban): risc crescut de sângerare la administrare concomitentă
• IECA (inclusiv lisinopril): reducerea efectului antihipertensiv; risc crescut de insuficiență renală acută la pacienții cu disfuncție renală
• Antagoniști ai receptorilor angiotensinei II (ARAII): reducerea efectului antihipertensiv; risc crescut de insuficiență renală acută
• Diuretice: reducerea efectului antihipertensiv; risc crescut de insuficiență renală acută
• Beta-blocante: reducerea efectului antihipertensiv
• Ciclosporină: creșterea efectului nefrotoxic al ciclosporinei; monitorizare funcție renală
• Tacrolimus: creșterea efectului nefrotoxic al tacrolimusului; monitorizare funcție renală
• Acid acetilsalicilic (doze mici): risc crescut de ulcerații sau alte complicații gastro-intestinale
• Alte AINS: utilizare concomitentă trebuie evitată
• Substraturi CYP2D6 (antidepresive triciclice, ISRS, neuroleptice, antiaritmice): creșterea concentrațiilor plasmatice ale substraturilor CYP2D6; celecoxib 200 mg de două ori pe zi a crescut concentrațiile dextrometorfanului de 2,6 ori și ale metoprololului de 1,5 ori
• Substraturi CYP2C19 (diazepam, citalopram, imipramină): potențial de inhibare a metabolizării CYP2C19 (semnificație clinică necunoscută)
• Fluconazol (inhibitor puternic CYP2C9): creșterea Cmax a celecoxibului cu 60% și a ASC cu 130%; doza de celecoxib trebuie redusă la jumătate
• Rifampicină, carbamazepină, barbiturice (inductori CYP2C9): reducerea concentrațiilor plasmatice ale celecoxibului
• Litiu: creșterea Cmax a litiului cu 16% și a ASC cu 18%; monitorizare atentă la inițierea sau întreruperea tratamentului cu celecoxib
• Metotrexat: fără influență semnificativă statistică asupra farmacocineticii metotrexatului, dar supraveghere atentă pentru fenomene toxice la inițierea sau întreruperea celecoxibului
• Contraceptive orale (noretisteron/etinilestradiol): fără influență semnificativă clinică asupra farmacocineticii
• Glibenclamidă/tolbutamidă: fără modificare relevantă clinic a farmacocineticii
• Ketoconazol: fără modificarea farmacocineticii celecoxibului
• Antiacide: fără modificarea farmacocineticii celecoxibului

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Artroză: doza uzuală recomandată 200 mg/zi în doză unică sau fracționată în 2 prize; se poate crește la 200 mg de două ori pe zi dacă ameliorarea este insuficientă; dacă după 2 săptămâni nu există beneficiu terapeutic crescut, se au în vedere alte opțiuni. Poliartrită reumatoidă: doza inițială 200 mg/zi în 2 prize; dacă este necesar se poate crește la 200 mg de două ori pe zi; dacă după 2 săptămâni nu există eficacitate, se au în vedere alte opțiuni. Spondilită anchilozantă: 200 mg/zi o dată sau în 2 prize; se poate crește la 400 mg o dată pe zi sau în 2 prize; dacă după 2 săptămâni nu există eficacitate, se au în vedere alte opțiuni. Doza maximă recomandată: 400 mg/zi pentru toate indicațiile.

Copil

Tratamentul cu celecoxib nu este indicat copiilor și adolescenților.

Varstnic

Doza inițială este de 200 mg/zi; dacă este necesar, se poate crește la 200 mg de două ori pe zi. La pacienții vârstnici cu greutatea corporală sub 50 kg sunt recomandate precauții speciale.

Insuficienta renala

Nu există suficientă experiență clinică la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată; tratamentul se va face cu prudență. Celecoxib este contraindicat la pacienții cu clearance al creatininei < 30 ml/min.

Insuficienta hepatica

La pacienții cu insuficiență hepatică moderată confirmată și albumină plasmatică de 25-35 g/l, tratamentul trebuie inițiat cu jumătate din doza recomandată. Celecoxib este contraindicat în insuficiența hepatică severă (albumină plasmatică < 25 g/l sau scor Child-Pugh ≥ 10).

Sarcina

Contraindicat în timpul sarcinii și la femeile aflate în perioada fertilă care nu utilizează metode contraceptive eficace. Studiile preclinice au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere, inclusiv malformații. Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina. Datele epidemiologice sugerează risc crescut de avort spontan la utilizarea în primul trimestru. Poate determina inerție uterină și închidere prematură a ductului arterial în ultimul trimestru. În trimestrul II și III poate determina disfuncție renală fetală cu oligohidramnios. Dacă femeia rămâne gravidă în timpul tratamentului, acesta trebuie întrerupt.

Alaptare

Contraindicat în timpul alăptării. Celecoxibul este excretat în laptele femelelor de șobolan în concentrații similare cu cele plasmatice. La un număr limitat de femei care alăptează s-a demonstrat un foarte mic pasaj de celecoxib în laptele matern. Femeile tratate cu celecoxib nu trebuie să alăpteze.

Condus vehicule

Pacienții care prezintă amețeli, vertij sau somnolență în timpul tratamentului cu celecoxib nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.