Clortalidon

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: CHLORTALIDONUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Uldiulan

C03BA04Sistem cardiovascular

Diuretice cu efect moderat (excluzand thiazide) sulfonamide

Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 12,5 mg · Comprimat 25 mg · Comprimat 50 mg

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 12,5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul edemului cardiac, hepatic si nefrogen
  • Hipertensiune
  • Insuficienta cardiaca manifesta

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la clortalidona si alte tiazide sau derivati de sulfonamide (reactii incrucisate)
  • Anurie (productie de urina sub 100 mg/24 ore)
  • Insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei < 30 ml/minut si/sau creatinina serica > 1,8 mg/100 ml)
  • Glomerulonefrita
  • Disfunctie hepatica severa (precoma si coma hepatica)
  • Hipercalcemie
  • Hipokaliemie refractara sau situatii care implica pierderi crescute de potasiu
  • Hiponatremie severa
  • Hiperuricemie simptomatica
  • Hipertensiune arteriala in timpul sarcinii

Relative

  • Prudenta la pacientii cu astm bronsic
  • Insuficienta hepatica sau boala hepatica progresiva
  • Pacienti cu insuficienta renala usoara pana la moderata (clearance al creatininei 30-60 ml/minut si/sau creatininei serice 1,1-1,8 mg/100 ml)
  • Pacienti varstnici
  • Pacienti cu diabet zaharat sau guta
  • Pacienti cu boala coronariana sau scleroza cerebrala
  • Pacienti in stare de dupa infarct miocardic sau apoplexie

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Hipokaliemie (in principal la doze mai mari)
  • Hiperuricemie (poate duce la atacuri de guta la pacientii predispusi)
  • Cresterea nivelului de colesterol si trigliceride
  • Dureri de cap
  • Ameteli
  • Slabiciune
  • Tulburari vizuale
  • Scaderea lacrimarii
  • Hipotensiune arteriala
  • Tulburari de reglare ortostatica
  • Palpitatii
  • Uscaciunea gurii
  • Anorexie
  • Tulburari gastro-intestinale
  • Greata
  • Varsaturi
  • Durere in abdomenul superior
  • Tulburari spasmodice abdominale
  • Constipatie
  • Diaree
  • Reactie alergica a pielii ca exantem, urticarie, prurit (mancarime)
  • Hipotensiune arteriala a muschilor scheletici
  • Crampe musculare

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Hiponatremie
  • Hipomagnezemie
  • Hiperglicemie si glicozurie; la pacientii cu diabet zaharat manifest deteriorare a starii metabolice, se poate manifesta un diabet zaharat latent
  • Cresterea substantelor azotate (uree, creatinina) in special la inceputul tratamentului
  • Pierderea poftei de mancare
  • Parestezii
  • Aritmie cardiaca
  • Pancreatita
  • Reactie de fotosensibilitate
  • Vasculita de origine alergica
  • Nefrita interstitiala alergica
  • Disfunctie erectila

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Hipercalcemie
  • Efuziune coroidiana
  • Edem pulmonar idiosincratic (de origine alergica)
  • Dificultati de respiratie
  • Colestaza intrahepatica sau icter

Foarte rar (<1/10000)

  • Trombocitopenie
  • Leucopenie
  • Agranulocitoza
  • Eozinofilie

Frecventa necunoscuta

  • Alcaloza hipocloremica

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Litiu: administrarea concomitenta poate duce la cresterea efectelor cardio-neurotoxice ale litiului prin reducerea excretiei de litiu; in cazul poliuriei induse de litiu, diureticele pot exercita un efect antidiuretic paradoxal
  • Agenti antiaritmici din clasa Ia (chinidina, hidrochinidina, disopiramida): risc crescut de aritmii ventriculare, in special torsada varfurilor, in special in hipokaliemie
  • Agenti antiaritmici de clasa III (amiodarona, sotalol): risc crescut de aritmii ventriculare, in special torsada varfurilor, in special in hipokaliemie
  • Antipsihotice (fenotiazine, benzamide, butirofenone, haloperidol): risc crescut de aritmii ventriculare, in special torsada varfurilor, in special in hipokaliemie
  • Bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina i.v., halofantrina, mizolastina, pentamidina, sparfloxacina, moxifloxacina, vincamina i.v.: risc crescut de aritmii ventriculare, in special torsada varfurilor
  • Alte diuretice, alte antihipertensive (beta-blocante, antagonisti de calciu, inhibitori ECA, vasodilatatoare, metildopa, guanetidina), nitrati, barbiturice, fenotiazine, antidepresive triciclice, alcool: efectul antihipertensiv poate fi intensificat, risc de scadere masiva a tensiunii arteriale si deteriorarea functiei renale
  • Antiflogistice nesteroidiene (indometacin, acid acetilsalicilic), inhibitori de COX-2, salicilat: pot reduce efectele antihipertensive si diuretice ale clortalidonei; doze mari de salicilati pot intensifica efectele toxice asupra SNC; risc de insuficienta renala acuta la pacientii cu hipovolemie
  • Diuretice uretice de potasiu (furosemid), glucocorticoizi, ACTH, carbenoxolona, penicilina G, salicilat, laxative stimulatoare, amfotericina B parenterala: utilizarea simultana poate duce la tulburari ale echilibrului electrolitic, in special cresterea pierderilor de potasiu
  • Glicozide cardiace (digitalice): hipopotasemia si/sau hipomagneziemia induse de clortalidona pot creste sensibilitatea miocardului la glicozide cardiace si favoriza aparitia aritmiilor cardiace induse de digitalice
  • Insulina si agenti antidiabetici orali: efectul hipoglicemiant poate fi atenuat prin utilizarea concomitenta a clortalidonei; poate fi necesara ajustarea dozei
  • Medicamente pentru scaderea acidului uric: efectul poate fi atenuat de clortalidona
  • Simpatomimetice (noradrenalina, adrenalina): efectul poate fi atenuat de clortalidona
  • Relaxante musculare nedepolarizante (derivati curare, clorura de Tubocurarin): efectul derivatilor de curare poate fi intensificat sau extins de clortalidona
  • Alopurinol: clortalidona poate creste incidenta reactiilor de hipersensibilitate la alopurinol
  • Amantadina: clortalidona poate creste riscul de reactii adverse cauzate de amantadina
  • Blocante ale receptorilor beta si diazoxid: risc crescut de hiperglicemie
  • Agenti citotoxici (ciclofosfamida, fluorouracil, metotrexat): clortalidona poate reduce excretia renala a acestora si poate intensifica efectul toxic asupra maduvei osoase
  • Saruri de calciu si vitamina D: administrarea concomitenta potenteaza cresterea nivelului de calciu seric
  • Agenti anticolinergici (atropina, biperiden): biodisponibilitatea clortalidonei poate fi crescuta datorita scaderii motilitatii gastrointestinale
  • Rasini schimbatoare de anioni (colestiramina, colestipol): reduc absorbtia clortalidonei; Uldiulan trebuie luat cu cel putin 1 ora inainte sau cu 4-6 ore dupa administrarea acestor medicamente
  • Ciclosporina: tratamentul concomitent poate creste riscul de hiperuricemie si complicatii de tipul gutei
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Edem cardiac, hepatic si nefrogen, insuficienta cardiaca: doza initiala 25-50 mg/zi, in cazuri severe poate fi crescuta pana la 100-200 mg/zi (doza pentru edemul nefrogen nu trebuie sa depaseasca 50 mg/zi); doza de intretinere 25-50 mg/zi. Hipertensiune arteriala: doza initiala 12,5-50 mg/zi; doza de intretinere 12,5-25 mg/zi. O crestere a dozei nu trebuie luata in considerare dupa expirarea a 2-3 saptamani.
Copil
Clortalidona nu trebuie administrata copiilor, deoarece nu sunt disponibile date terapeutice adecvate.
Varstnic
Doza trebuie ajustata la cerintele terapeutice si la tolerabilitatea pacientului. Eliminarea clortalidonei este mai lenta decat la adultii tineri sanatosi; observarea medicala atenta este indicata.
Insuficienta renala
Insuficienta renala usoara pana la moderata (clearance creatinina 30-60 ml/minut si/sau creatinina serica 1,1-1,8 mg/100 ml): doza trebuie ajustata la cerintele terapeutice si la tolerabilitate. Insuficienta renala severa (clearance creatinina < 30 ml/minut si/sau creatinina serica > 1,8 mg/100 ml): contraindicat, diureticele tiazidice si analogii tiazidici isi pierd efectul diuretic.
Insuficienta hepatica
Trebuie administrat conform restrictiei. Contraindicat in disfunctie hepatica severa (precoma si coma hepatica). La pacientii cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata se utilizeaza cu prudenta.

Atentionari speciale

Sarcina
Clortalidona este contraindicata in tratamentul hipertensiunii arteriale in timpul sarcinii. Poate provoca hipoperfuzie placentara. Traverseaza bariera placentara si poate provoca tulburari electrolitice si trombocitopenie neonatala.
Alaptare
Clortalidona trece in laptele matern. Din motive de siguranta, trebuie evitata la mamele care alapteaza.
Condus vehicule
Diverse reactii individuale pot modifica reactivitatea, astfel incat capacitatea de participare activa la traficul rutier poate fi compromisa, pentru utilizarea masinilor sau pentru lucru fara o retinere sigura. Acest lucru se aplica mai ales la inceputul tratamentului, dupa cresterea dozei, in asociere cu alte medicamente antihipertensive, modificarea medicatiei sau in combinatie cu alcoolul.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_14871_31.01.23.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.