Cilostazol

• Claudicație intermitentă la pacienții care nu prezintă dureri în stare de repaus și nu manifestă semne de necroză a țesutului periferic (boală arterială periferică stadiul II Fontaine), pentru prelungirea distanțelor maxime de mers parcurse fără dureri.
• Tratament de linia a doua, la pacienți la care modificările stilului de viață (inclusiv renunțarea la fumat și programele de exerciții fizice [sub supraveghere]) și alte forme terapeutice adecvate nu au reușit să le amelioreze suficient simptomele de claudicație intermitentă.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Insuficiență renală severă: clearance-ul creatininei ≤ 25 ml/min
• Insuficiență hepatică moderată sau severă
• Insuficiență cardiacă congestivă
• Sarcină
• Pacienți cu orice predispoziție hemoragică cunoscută (de exemplu, ulcer gastroduodenal activ, AVC hemoragic recent [în ultimele șase luni], retinopatie diabetică proliferativă, hipertensiune arterială controlată terapeutic insuficient)
• Pacienți cu orice antecedente de tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară sau ectopie ventriculară multifocală, adecvat tratate sau nu, și pacienți care prezintă prelungire a intervalului QTc
• Pacienți cu tahiaritmie severă în antecedente
• Pacienți tratați concomitent cu două sau mai multe medicamente suplimentare, antiplachetare sau anticoagulante (de exemplu, acid acetilsalicilic, clopidogrel, heparină, warfarină, acenocumarol, dabigatran, rivaroxaban sau apixaban)
• Pacienți cu angină pectorală instabilă, infarct miocardic produs în ultimele 6 luni sau intervenție coronariană în ultimele 6 luni

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Acid acetilsalicilic (AAS): administrarea concomitentă a determinat o creștere cu 23-25% a inhibării agregării plachetare ex vivo indusă de ADP, comparativ cu AAS în monoterapie
• Clopidogrel și alte medicamente antiplachetare: administrarea concomitentă nu a avut efect suplimentar semnificativ asupra duratei de sângerare; utilizarea concomitentă a clopidogrel, AAS și cilostazol (studiul CASTLE) a dus la frecvență crescută a hemoragiilor
• Warfarină și anticoagulante orale: nu s-a observat inhibarea metabolizării warfarinei sau efecte asupra parametrilor de coagulare în doză unică; se recomandă prudență și monitorizare frecventă
• Eritromicină (inhibitor CYP3A4): creștere a ASC cilostazolului cu 72%, creștere cu 6% a ASC metabolitului dihidro, creștere cu 119% a ASC metabolitului 4'-trans-hidroxi; activitate farmacologică totală crescută cu 34%; doza recomandată 50 mg de două ori pe zi
• Ketoconazol (inhibitor puternic CYP3A4): creștere cu 117% a ASC cilostazolului, scădere cu 15% a ASC metabolitului dihidro, creștere cu 87% a ASC metabolitului 4'-trans-hidroxi; activitate farmacologică totală crescută cu 35%; doza recomandată 50 mg de două ori pe zi
• Diltiazem (inhibitor slab CYP3A4): creștere a ASC cilostazolului cu 44%, creștere cu 4% a ASC metabolitului dihidro, creștere cu 43% a ASC metabolitului 4'-trans-hidroxi; activitate farmacologică totală crescută cu 19%; nu este necesară ajustarea dozei
• Suc de grepfrut (inhibitor CYP3A4 intestinal): nu a avut efect notabil asupra farmacocineticii cilostazolului la doză unică; un efect clinic relevant este posibil la cantități mai mari
• Omeprazol (inhibitor CYP2C19): creștere a ASC cilostazolului cu 22%, creștere cu 68% a ASC metabolitului dihidro, reducere cu 36% a ASC metabolitului 4'-trans-hidroxi; activitate farmacologică totală crescută cu 47%; doza recomandată 50 mg de două ori pe zi
• Lovastatină (substrat sensibil CYP3A4): cilostazol determină creșterea cu 70% a ASC lovastatinei și a acidului său β-hidroxi; se recomandă prudență
• Inductori CYP3A4 și CYP2C19 (carbamazepină, fenitoină, rifampicină, sunătoare): efectul asupra farmacocineticii cilostazolului nu a fost evaluat; efectul antiplachetar poate fi modificat și trebuie monitorizat
• Fumat (inductor CYP1A2): a determinat scăderea concentrațiilor plasmatice ale cilostazolului cu 18%
• Medicamente cu potențial de scădere a tensiunii arteriale: risc de efect hipotensiv suplimentar cu tahicardie reflexă; se impune prudență
• Blocante ale canalelor de calciu de tip dihidropiridină: creștere a frecvenței palpitațiilor și edemului periferic când administrate concomitent cu cilostazol
• Substrat CYP3A4 cu indice terapeutic îngust (cisapridă, halofantrină, pimozidă, derivați de ergot): se recomandă prudență
• Statine metabolizate de CYP3A4 (simvastatină, atorvastatină, lovastatină): se recomandă prudență

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

100 mg de două ori pe zi, administrat cu 30 de minute înainte de micul dejun și de masa de seară. La pacienții tratați concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 sau CYP2C19 (de exemplu, unele macrolide, antifungice azolice, inhibitori de protează, omeprazol), doza recomandată este de 50 mg de două ori pe zi. Tratamentul trebuie inițiat de medici cu experiență în tratamentul claudicației intermitente. Medicul trebuie să reevalueze pacientul după 3 luni de tratament.

Copil

Siguranța și eficacitatea utilizării la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite.

Varstnic

Nu există recomandări speciale privind administrarea la pacienții vârstnici.

Insuficienta renala

Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu clearance al creatininei > 25 ml/min. Cilostazol este contraindicat la pacienții cu clearance al creatininei ≤ 25 ml/min.

Insuficienta hepatica

Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu boală hepatică ușoară. Nu există date disponibile la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă. Cilostazol este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă.

Sarcina

Nu există date adecvate privind utilizarea de cilostazol la femeile gravide. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere. Dilvas nu trebuie utilizat în timpul sarcinii (contraindicat).

Alaptare

Trecerea cilostazolului în laptele matern a fost raportată în studiile efectuate la animale. Nu se cunoaște dacă cilostazol se excretă în laptele uman. Utilizarea Dilvas nu este recomandată în timpul alăptării, din cauza efectului nociv potențial asupra nou-născutului alăptat.

Condus vehicule

Cilostazol poate cauza amețeli și, prin urmare, pacienții trebuie avertizați să acționeze cu prudență înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.