Cilostazol

• Claudicatie intermitenta la pacientii care nu prezinta dureri in stare de repaus si nu manifesta semne de necroza a tesutului periferic (boala arteriala periferica stadiul II Fontaine), pentru prelungirea distantelor maxime de mers parcurse fara dureri.
• Tratament de linia a doua, la pacienti la care modificarile stilului de viata (inclusiv renuntarea la fumat si programele de exercitii fizice [sub supraveghere]) si alte forme terapeutice adecvate nu au reusit sa le amelioreze suficient simptomele de claudicatie intermitenta.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
• Insuficienta renala severa: clearance-ul creatininei ≤ 25 ml/min
• Insuficienta hepatica moderata sau severa
• Insuficienta cardiaca congestiva
• Sarcina
• Pacienti cu orice predispozitie hemoragica cunoscuta (de exemplu, ulcer gastroduodenal activ, AVC hemoragic recent [in ultimele sase luni], retinopatie diabetica proliferativa, hipertensiune arteriala controlata terapeutic insuficient)
• Pacienti cu orice antecedente de tahicardie ventriculara, fibrilatie ventriculara sau ectopie ventriculara multifocala, adecvat tratate sau nu, si pacienti care prezinta prelungire a intervalului QTc
• Pacienti cu tahiaritmie severa in antecedente
• Pacienti tratati concomitent cu doua sau mai multe medicamente suplimentare, antiplachetare sau anticoagulante (de exemplu, acid acetilsalicilic, clopidogrel, heparina, warfarina, acenocumarol, dabigatran, rivaroxaban sau apixaban)
• Pacienti cu angina pectorala instabila, infarct miocardic produs in ultimele 6 luni sau interventie coronariana in ultimele 6 luni

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Acid acetilsalicilic (AAS): administrarea concomitenta a determinat o crestere cu 23-25% a inhibarii agregarii plachetare ex vivo indusa de ADP, comparativ cu AAS in monoterapie
• Clopidogrel si alte medicamente antiplachetare: administrarea concomitenta nu a avut efect suplimentar semnificativ asupra duratei de sangerare; utilizarea concomitenta a clopidogrel, AAS si cilostazol (studiul CASTLE) a dus la frecventa crescuta a hemoragiilor
• Warfarina si anticoagulante orale: nu s-a observat inhibarea metabolizarii warfarinei sau efecte asupra parametrilor de coagulare in doza unica; se recomanda prudenta si monitorizare frecventa
• Eritromicina (inhibitor CYP3A4): crestere a ASC cilostazolului cu 72%, crestere cu 6% a ASC metabolitului dihidro, crestere cu 119% a ASC metabolitului 4'-trans-hidroxi; activitate farmacologica totala crescuta cu 34%; doza recomandata 50 mg de doua ori pe zi
• Ketoconazol (inhibitor puternic CYP3A4): crestere cu 117% a ASC cilostazolului, scadere cu 15% a ASC metabolitului dihidro, crestere cu 87% a ASC metabolitului 4'-trans-hidroxi; activitate farmacologica totala crescuta cu 35%; doza recomandata 50 mg de doua ori pe zi
• Diltiazem (inhibitor slab CYP3A4): crestere a ASC cilostazolului cu 44%, crestere cu 4% a ASC metabolitului dihidro, crestere cu 43% a ASC metabolitului 4'-trans-hidroxi; activitate farmacologica totala crescuta cu 19%; nu este necesara ajustarea dozei
• Suc de grepfrut (inhibitor CYP3A4 intestinal): nu a avut efect notabil asupra farmacocineticii cilostazolului la doza unica; un efect clinic relevant este posibil la cantitati mai mari
• Omeprazol (inhibitor CYP2C19): crestere a ASC cilostazolului cu 22%, crestere cu 68% a ASC metabolitului dihidro, reducere cu 36% a ASC metabolitului 4'-trans-hidroxi; activitate farmacologica totala crescuta cu 47%; doza recomandata 50 mg de doua ori pe zi
• Lovastatina (substrat sensibil CYP3A4): cilostazol determina cresterea cu 70% a ASC lovastatinei si a acidului sau β-hidroxi; se recomanda prudenta
• Inductori CYP3A4 si CYP2C19 (carbamazepina, fenitoina, rifampicina, sunatoare): efectul asupra farmacocineticii cilostazolului nu a fost evaluat; efectul antiplachetar poate fi modificat si trebuie monitorizat
• Fumat (inductor CYP1A2): a determinat scaderea concentratiilor plasmatice ale cilostazolului cu 18%
• Medicamente cu potential de scadere a tensiunii arteriale: risc de efect hipotensiv suplimentar cu tahicardie reflexa; se impune prudenta
• Blocante ale canalelor de calciu de tip dihidropiridina: crestere a frecventei palpitatiilor si edemului periferic cand administrate concomitent cu cilostazol
• Substrat CYP3A4 cu indice terapeutic ingust (cisaprida, halofantrina, pimozida, derivati de ergot): se recomanda prudenta
• Statine metabolizate de CYP3A4 (simvastatina, atorvastatina, lovastatina): se recomanda prudenta

Sarcina

Nu exista date adecvate privind utilizarea de cilostazol la femeile gravide. Studiile la animale au evidentiat efecte toxice asupra functiei de reproducere. Dilvas nu trebuie utilizat in timpul sarcinii (contraindicat).

Alaptare

Trecerea cilostazolului in laptele matern a fost raportata in studiile efectuate la animale. Nu se cunoaste daca cilostazol se excreta in laptele uman. Utilizarea Dilvas nu este recomandata in timpul alaptarii, din cauza efectului nociv potential asupra nou-nascutului alaptat.

Condus vehicule

Cilostazol poate cauza ameteli si, prin urmare, pacientii trebuie avertizati sa actioneze cu prudenta inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.