Ciprofloxacină

RCP ANMDMR

DCI oficial: CIPROFLOXACINUM

Cunoscut si ca: Ciprinol, Cifran, Cuminol

J01MA02Antiinfectioase de uz sistemic

Chinolone

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Infecții ale tractului respirator inferior determinate de bacterii Gram-negativ: pneumonie, exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice, infecții bronho-pulmonare la pacienții cu fibroză chistică sau bronșiectazie
  • Otită medie cronică purulentă
  • Exacerbarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este determinată de bacterii Gram-negativ
  • Cistită acută necomplicată
  • Pielonefrită acută
  • Infecții complicate la nivelul tractului urinar
  • Prostatită bacteriană
  • Uretrită gonococică și cervicită gonococică determinate de Neisseria gonorrhoeae susceptibilă la tratament
  • Orhiepididimită, incluzând cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae
  • Boală inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae
  • Infecții ale tractului gastro-intestinal (inclusiv diareea călătorului)
  • Infecții intra-abdominale
  • Infecții cutanate și ale țesuturilor moi determinate de bacterii Gram-negativ
  • Otită externă malignă
  • Infecții la nivelul oaselor și articulațiilor
  • Profilaxia infecțiilor invazive determinate de Neisseria meningitidis
  • Antrax prin inhalare (profilaxia după expunere și tratamentul curativ)
  • Pacienți cu neutropenie care prezintă febră suspectată a fi determinată de o infecție bacteriană
  • Infecții bronho-pulmonare determinate de Pseudomonas aeruginosa la pacienții pediatrici cu fibroză chistică
  • Infecții complicate la nivelul tractului urinar și pielonefrită acută la copii și adolescenți
  • Antrax prin inhalare la copii și adolescenți (profilaxia după expunere și tratamentul curativ)
  • Infecții severe la copii și adolescenți

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă, la alte chinolone sau la oricare dintre excipienții enumerați
  • Administrarea concomitentă de ciprofloxacină și tizanidină

Relative

  • Pacienți care au prezentat în trecut reacții adverse grave la utilizarea medicamentelor care conțin chinolone sau fluorochinolone (utilizare doar în absența unor opțiuni alternative de tratament și după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc)
  • Antecedente de tendinopatie/afectarea tendoanelor legată de tratamentul cu chinolone (în general trebuie evitat)
  • Pacienți cu miastenie gravis (prudență)
  • Pacienți cu tulburări SNC care pot fi predispuși la convulsii (prudență)
  • Pacienți cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QT: sindrom QT prelungit congenital, administrare concomitentă de medicamente care prelungesc intervalul QT, dezechilibru electrolitic necorectat, boli cardiace
  • Pacienți cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (de evitat dacă nu riscul depășește beneficiul)
  • Pacienți cu antecedente heredocolaterale de anevrism ori de boală congenitală de valvă cardiacă sau cu antecedente de diagnostic de anevrism și/sau disecție de aortă ori boală valvulară cardiacă
  • Insuficiență renală (necesită ajustarea dozei)
  • Pacienți vârstnici și femei (risc crescut de prelungire a intervalului QT)
  • Pacienți cu diabet zaharat (risc de oscilații ale glicemiei)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Eozinofilie
  • Reacții alergice
  • Edem alergic/edem angioneurotic
  • Scăderea apetitului
  • Hiperactivitate/agitație psihomotorie
  • Reacție de anxietate
  • Vise anormale
  • Depresie (cu potențial culminând în idei/gânduri de sinucidere sau tentative de suicid și suicid)
  • Halucinații
  • Cefalee
  • Amețeli
  • Tulburări ale somnului
  • Tulburări ale sensibilității gustative (disgeuzie)
  • Vertij
  • Tulburări vizuale (de exemplu diplopie)
  • Tahicardie
  • Vasodilataţie
  • Greaţă
  • Diaree
  • Vărsături
  • Dureri gastro-intestinale și abdominale
  • Dispepsie
  • Flatulență
  • Creșteri ale transaminazelor
  • Creșteri ale bilirubinei
  • Erupții cutanate
  • Prurit
  • Urticarie
  • Dureri musculo-scheletale (dureri la nivelul extremităților, dorsalgii, dureri toracice)
  • Artralgie
  • Disfuncție renală
  • Astenie
  • Febră
  • Creșterea fosfatazei alcaline serice

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Leucopenie
  • Neutropenie
  • Leucocitoză
  • Trombocitopenie
  • Trombocitemie
  • Hiperglicemie
  • Hipoglicemie
  • Confuzie și dezorientare
  • Parestezie și disestezie
  • Hipoestezie
  • Tremor
  • Convulsii (inclusiv status epilepticus)
  • Hipotensiune arterială
  • Sincopă
  • Dispnee (inclusiv stare astmatică)
  • Insuficiență hepatică
  • Icter colestatic
  • Hepatită
  • Reacții de fotosensibilitate
  • Mialgie
  • Artrită
  • Creșterea tonusului muscular și crampe
  • Insuficiență renală
  • Hematurie
  • Cristalurie
  • Nefrită tubulo-interstițială
  • Edem
  • Transpirații (hiperhidroză)
  • Creșterea amilazei serice

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Anemie hemolitică
  • Agranulocitoză
  • Reacții anafilactice
  • Șoc anafilactic (cu risc letal)
  • Reacție de tip boala serului
  • Sindromul secreției inadecvate de hormon antidiuretic (SIADH)
  • Reacții psihotice (cu potențial culminând în idei/gânduri de sinucidere sau tentative de suicid și suicid)
  • Migrenă
  • Tulburări de coordonare
  • Tulburări de mers
  • Tulburări olfactive
  • Hipertensiune intracraniană și pseudotumoră cerebrală
  • Tulburări ale percepției culorilor
  • Tinitus
  • Pierderea auzului/Tulburări de auz
  • Aritmie ventriculară și torsada vârfurilor (raportată în special la pacienții cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QT), prelungirea intervalului QT pe ECG
  • Vasculită
  • Colită asociată cu antibioticul (potențial letală în cazuri foarte rare)
  • Peteșii
  • Eritem nodos
  • Sindrom Stevens-Johnson (care poate avea risc letal)
  • Necroliză epidermică toxică (care poate avea risc letal)
  • Tendinită
  • Ruptură de tendoane (în special a tendonului lui Achile)
  • Exacerbarea simptomelor miasteniei gravis
  • Creșterea raportului normalizat internațional (la pacienții tratați cu antagoniști ai vitaminei K)

Foarte rar (<1/10000)

  • Pancitopenie (cu risc letal)
  • Aplazie medulară (cu risc letal)
  • Comă hipoglicemică
  • Manie, hipomanie
  • Neuropatie periferică și polineuropatie
  • Necroză hepatică (în cazuri foarte rare cu evoluție către insuficiență hepatică cu risc letal)
  • Pancreatită
  • Astenie musculară

Frecventa necunoscuta

  • Suprainfecții micotice
  • Anemie
  • Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)
  • DRESS (erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice)
  • Disecție și anevrisme de aortă (uneori complicate de ruptură, inclusiv cazuri letale)
  • Regurgitare la nivelul unei valve cardiace/incompetență a uneia dintre valvele cardiace

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Medicamente care conțin cationi polivalenți (calciu, magneziu, aluminiu, fer), sucralfat, antiacide, chelatori polimerici ai fosfatului (sevelamer, carbonat de lantan), comprimate de didanozină: scad absorbția ciprofloxacinei - se administrează cu 1-2 ore înainte sau la cel puțin 4 ore după
  • Produse lactate sau băuturi cu supliment de minerale (lapte, iaurt, suc de portocale cu supliment de calciu): pot reduce absorbția ciprofloxacinei - de evitat administrarea concomitentă
  • Tizanidină: creșterea concentrației serice a tizanidinei (Cmax de 7 ori, ASC de 10 ori), cu potențarea efectelor hipotensive și sedative - contraindicată asocierea
  • Teofilină: creșterea concentrației serice a teofilinei, cu risc de reacții adverse ce pot pune viața în pericol - monitorizarea concentrației serice și reducerea dozei de teofilină
  • Cafeină sau pentoxifilină (oxpentifilină): creșteri ale concentrațiilor serice ale derivaților xantinici
  • Fenitoină: creșterea sau scăderea concentrațiilor serice ale fenitoinei - monitorizarea concentrațiilor serice
  • Ciclosporină: creștere tranzitorie a concentrației creatininei serice - controlul frecvent (de două ori pe săptămână) al creatininei serice
  • Antagoniști ai vitaminei K (warfarină, acenocumarol, fenprocumon, fluindionă): amplificarea efectelor anticoagulante, creșterea INR - monitorizarea frecventă a INR
  • Metotrexat: inhibarea transportului tubular renal al metotrexatului, cu creșterea concentrațiilor plasmatice și riscului de toxicitate - utilizarea concomitentă nu este recomandată
  • Probenecid: interferă cu secreția renală a ciprofloxacinei, determinând creșterea concentrațiilor serice ale ciprofloxacinei
  • Metoclopramid: accelerează absorbția ciprofloxacinei, rezultând un timp mai scurt până la atingerea concentrațiilor plasmatice maxime
  • Omeprazol: ușoară reducere a Cmax și ASC ale ciprofloxacinei
  • Duloxetină: pot fi așteptate creșteri ale ASC și Cmax ale duloxetinei (similar cu inhibitorii puternici CYP1A2)
  • Agomelatină: pot fi așteptate efecte similare inhibiției CYP1A2 cu creșterea expunerii la agomelatină
  • Ropinirol: creșterea Cmax cu 60% și ASC cu 84% ale ropinirolului - monitorizarea reacțiilor adverse și ajustarea dozei de ropinirol
  • Lidocaină: reducerea clearance-ului de lidocaină administrată intravenos cu 22% - posibile efecte adverse la administrarea concomitentă
  • Clozapină: creșterea concentrațiilor serice ale clozapinei cu 29% și N-desmetilclozapinei cu 31% - monitorizarea clinică și ajustarea dozei
  • Sildenafil: creșterea de aproximativ două ori a Cmax și ASC ale sildenafilului - prudență la prescrierea concomitentă
  • Zolpidem: poate crește nivelurile sanguine de zolpidem - utilizarea concomitentă nu este recomandată
  • Medicamente cunoscute pentru prelungirea intervalului QT (antiaritmice clasa IA și III, antidepresive triciclice, macrolide, antipsihotice): risc crescut de prelungire a intervalului QT - prudență

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Infecții ale tractului respirator inferior: 500-750 mg de două ori pe zi, 7-14 zile. Exacerbarea sinuzitei cronice: 500-750 mg de două ori pe zi, 7-14 zile. Otită medie cronică purulentă: 500-750 mg de două ori pe zi, 7-14 zile. Otită externă malignă: 750 mg de două ori pe zi, 28 zile până la 3 luni. Cistită necomplicată: 250-500 mg de două ori pe zi, 3 zile (la femeile în pre-menopauză poate fi utilizată o doză unică de 500 mg). Cistită complicată și pielonefrită necomplicată: 500 mg de două ori pe zi, 7 zile. Pielonefrită complicată: 500-750 mg de două ori pe zi, cel puțin 10 zile (poate fi continuat mai mult de 21 zile în unele circumstanțe specifice). Prostatită: 500-750 mg de două ori pe zi, 2-4 săptămâni (acută), 4-6 săptămâni (cronică). Uretrită gonococică și cervicită: 500 mg doză unică, 1 zi. Orhiepididimită și boală inflamatorie pelvină: 500-750 mg de două ori pe zi, cel puțin 14 zile. Diaree determinată de bacterii patogene (inclusiv Shigella spp, cu excepția S. dysenteriae tip I) și diareea călătorilor empiric: 500 mg de două ori pe zi, 1 zi. Diaree determinată de Shigella dysenteriae tip I: 500 mg de două ori pe zi, 5 zile. Diaree determinată de Vibrio cholerae: 500 mg de două ori pe zi, 3 zile. Febră tifoidă: 500 mg de două ori pe zi, 7 zile. Infecții intra-abdominale datorate bacteriilor Gram-negativ: 500-750 mg de două ori pe zi, 5-14 zile. Infecții ale pielii și țesuturilor moi: 500-750 mg de două ori pe zi, 7-14 zile. Infecții osteo-articulare: 500-750 mg de două ori pe zi, maximum 3 luni. Tratamentul sau profilaxia infecțiilor la pacienții neutropenici: 500-750 mg de două ori pe zi, pe toată durata neutropeniei. Profilaxia infecțiilor invazive determinate de Neisseria meningitidis: 500 mg doză unică. Antrax prin inhalare: 500 mg de două ori pe zi, 60 zile de la confirmarea expunerii.
Copil
Fibroză chistică: 20 mg/kg de două ori pe zi, maxim 750 mg per doză, 10-14 zile. Infecții complicate ale tractului urinar și pielonefrită: 10-20 mg/kg de două ori pe zi, maxim 750 mg per doză, 10-21 zile. Antrax prin inhalare: 10-15 mg/kg de două ori pe zi, maxim 500 mg per doză, 60 zile de la confirmarea expunerii. Alte infecții severe: 20 mg/kg de două ori pe zi, maxim 750 mg per doză, în funcție de tipul infecțiilor. Tratamentul trebuie inițiat numai de către medici cu experiență în tratamentul fibrozei chistice și/sau infecțiilor severe la copii și adolescenți.
Varstnic
Doza administrată este în funcție de severitatea infecției și de clearance-ul creatininei.
Insuficienta renala
Clearance creatinină > 60 ml/min/1,73m² (creatinină serică < 124 µmol/l): doză uzuală. Clearance creatinină 30-60 ml/min/1,73m² (creatinină serică 124-168 µmol/l): 250-500 mg la fiecare 12 ore. Clearance creatinină < 30 ml/min/1,73m² (creatinină serică > 169 µmol/l): 250-500 mg la fiecare 24 ore. Pacienți cu hemodializă: 250-500 mg la fiecare 24 ore (după dializă). Pacienți cu dializă peritoneală: 250-500 mg la fiecare 24 ore. Dozajul la copiii cu insuficiență renală și/sau hepatică nu a fost studiat.
Insuficienta hepatica
La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozei. Dozajul la copiii cu insuficiență renală și/sau hepatică nu a fost studiat.

Atentionari speciale

Sarcina
Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea ciprofloxacinei în timpul sarcinii. Datele disponibile privind administrarea ciprofloxacinei la gravide nu au indicat prezența malformațiilor sau toxicității fetale sau neonatale. Leziunile produse de medicament asupra cartilajelor articulare ale organismului uman imatur sau ale fătului nu pot fi excluse.
Alaptare
Ciprofloxacina se excretă în laptele matern. Datorită riscului potențial de leziuni articulare, ciprofloxacina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Condus vehicule
Datorită efectelor sale neurologice, ciprofloxacina poate afecta timpul de reacție. Prin urmare, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_11682_17.04.19.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.