Ciprofloxacina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: CIPROFLOXACINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Ciprinol, Cifran, Cuminol
J01MA02Antiinfectioase de uz sistemic
Chinolone antibacteriene fluorochinolone
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 250 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 250 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Infectii ale tractului respirator inferior determinate de bacterii Gram-negativ: pneumonie, exacerbari ale bolii pulmonare obstructive cronice, infectii bronho-pulmonare la pacientii cu fibroza chistica sau bronsiectazie
- Otita medie cronica purulenta
- Exacerbarea sinuzitei cronice, in special daca aceasta este determinata de bacterii Gram-negativ
- Cistita acuta necomplicata
- Pielonefrita acuta
- Infectii complicate la nivelul tractului urinar
- Prostatita bacteriana
- Uretrita gonococica si cervicita gonococica determinate de Neisseria gonorrhoeae susceptibila la tratament
- Orhiepididimita, incluzand cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae
- Boala inflamatorie pelvina, incluzand cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae
- Infectii ale tractului gastro-intestinal (inclusiv diareea calatorului)
- Infectii intra-abdominale
- Infectii cutanate si ale tesuturilor moi determinate de bacterii Gram-negativ
- Otita externa maligna
- Infectii la nivelul oaselor si articulatiilor
- Profilaxia infectiilor invazive determinate de Neisseria meningitidis
- Antrax prin inhalare (profilaxia dupa expunere si tratamentul curativ)
- Pacienti cu neutropenie care prezinta febra suspectata a fi determinata de o infectie bacteriana
- Infectii bronho-pulmonare determinate de Pseudomonas aeruginosa la pacientii pediatrici cu fibroza chistica
- Infectii complicate la nivelul tractului urinar si pielonefrita acuta la copii si adolescenti
- Antrax prin inhalare la copii si adolescenti (profilaxia dupa expunere si tratamentul curativ)
- Infectii severe la copii si adolescenti
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa, la alte chinolone sau la oricare dintre excipientii enumerati
- Administrarea concomitenta de ciprofloxacina si tizanidina
Relative
- Pacienti care au prezentat in trecut reactii adverse grave la utilizarea medicamentelor care contin chinolone sau fluorochinolone (utilizare doar in absenta unor optiuni alternative de tratament si dupa evaluarea atenta a raportului beneficiu/risc)
- Antecedente de tendinopatie/afectarea tendoanelor legata de tratamentul cu chinolone (in general trebuie evitat)
- Pacienti cu miastenie gravis (prudenta)
- Pacienti cu tulburari SNC care pot fi predispusi la convulsii (prudenta)
- Pacienti cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QT: sindrom QT prelungit congenital, administrare concomitenta de medicamente care prelungesc intervalul QT, dezechilibru electrolitic necorectat, boli cardiace
- Pacienti cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza (de evitat daca nu riscul depaseste beneficiul)
- Pacienti cu antecedente heredocolaterale de anevrism ori de boala congenitala de valva cardiaca sau cu antecedente de diagnostic de anevrism si/sau disectie de aorta ori boala valvulara cardiaca
- Insuficienta renala (necesita ajustarea dozei)
- Pacienti varstnici si femei (risc crescut de prelungire a intervalului QT)
- Pacienti cu diabet zaharat (risc de oscilatii ale glicemiei)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Eozinofilie
- Reactii alergice
- Edem alergic/edem angioneurotic
- Scaderea apetitului
- Hiperactivitate/agitatie psihomotorie
- Reactie de anxietate
- Vise anormale
- Depresie (cu potential culminand in idei/ganduri de sinucidere sau tentative de suicid si suicid)
- Halucinatii
- Cefalee
- Ameteli
- Tulburari ale somnului
- Tulburari ale sensibilitatii gustative (disgeuzie)
- Vertij
- Tulburari vizuale (de exemplu diplopie)
- Tahicardie
- Vasodilatatie
- Greata
- Diaree
- Varsaturi
- Dureri gastro-intestinale si abdominale
- Dispepsie
- Flatulenta
- Cresteri ale transaminazelor
- Cresteri ale bilirubinei
- Eruptii cutanate
- Prurit
- Urticarie
- Dureri musculo-scheletale (dureri la nivelul extremitatilor, dorsalgii, dureri toracice)
- Artralgie
- Disfunctie renala
- Astenie
- Febra
- Cresterea fosfatazei alcaline serice
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Leucopenie
- Neutropenie
- Leucocitoza
- Trombocitopenie
- Trombocitemie
- Hiperglicemie
- Hipoglicemie
- Confuzie si dezorientare
- Parestezie si disestezie
- Hipoestezie
- Tremor
- Convulsii (inclusiv status epilepticus)
- Hipotensiune arteriala
- Sincopa
- Dispnee (inclusiv stare astmatica)
- Insuficienta hepatica
- Icter colestatic
- Hepatita
- Reactii de fotosensibilitate
- Mialgie
- Artrita
- Cresterea tonusului muscular si crampe
- Insuficienta renala
- Hematurie
- Cristalurie
- Nefrita tubulo-interstitiala
- Edem
- Transpiratii (hiperhidroza)
- Cresterea amilazei serice
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Anemie hemolitica
- Agranulocitoza
- Reactii anafilactice
- Soc anafilactic (cu risc letal)
- Reactie de tip boala serului
- Sindromul secretiei inadecvate de hormon antidiuretic (SIADH)
- Reactii psihotice (cu potential culminand in idei/ganduri de sinucidere sau tentative de suicid si suicid)
- Migrena
- Tulburari de coordonare
- Tulburari de mers
- Tulburari olfactive
- Hipertensiune intracraniana si pseudotumora cerebrala
- Tulburari ale perceptiei culorilor
- Tinitus
- Pierderea auzului/Tulburari de auz
- Aritmie ventriculara si torsada varfurilor (raportata in special la pacientii cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QT), prelungirea intervalului QT pe ECG
- Vasculita
- Colita asociata cu antibioticul (potential letala in cazuri foarte rare)
- Petesii
- Eritem nodos
- Sindrom Stevens-Johnson (care poate avea risc letal)
- Necroliza epidermica toxica (care poate avea risc letal)
- Tendinita
- Ruptura de tendoane (in special a tendonului lui Achile)
- Exacerbarea simptomelor miasteniei gravis
- Cresterea raportului normalizat international (la pacientii tratati cu antagonisti ai vitaminei K)
Foarte rar (<1/10000)
- Pancitopenie (cu risc letal)
- Aplazie medulara (cu risc letal)
- Coma hipoglicemica
- Manie, hipomanie
- Neuropatie periferica si polineuropatie
- Necroza hepatica (in cazuri foarte rare cu evolutie catre insuficienta hepatica cu risc letal)
- Pancreatita
- Astenie musculara
Frecventa necunoscuta
- Suprainfectii micotice
- Anemie
- Pustuloza exantematica generalizata acuta (PEGA)
- DRESS (eruptie cutanata medicamentoasa cu eozinofilie si simptome sistemice)
- Disectie si anevrisme de aorta (uneori complicate de ruptura, inclusiv cazuri letale)
- Regurgitare la nivelul unei valve cardiace/incompetenta a uneia dintre valvele cardiace
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Medicamente care contin cationi polivalenti (calciu, magneziu, aluminiu, fer), sucralfat, antiacide, chelatori polimerici ai fosfatului (sevelamer, carbonat de lantan), comprimate de didanozina: scad absorbtia ciprofloxacinei - se administreaza cu 1-2 ore inainte sau la cel putin 4 ore dupa
- Produse lactate sau bauturi cu supliment de minerale (lapte, iaurt, suc de portocale cu supliment de calciu): pot reduce absorbtia ciprofloxacinei - de evitat administrarea concomitenta
- Tizanidina: cresterea concentratiei serice a tizanidinei (Cmax de 7 ori, ASC de 10 ori), cu potentarea efectelor hipotensive si sedative - contraindicata asocierea
- Teofilina: cresterea concentratiei serice a teofilinei, cu risc de reactii adverse ce pot pune viata in pericol - monitorizarea concentratiei serice si reducerea dozei de teofilina
- Cafeina sau pentoxifilina (oxpentifilina): cresteri ale concentratiilor serice ale derivatilor xantinici
- Fenitoina: cresterea sau scaderea concentratiilor serice ale fenitoinei - monitorizarea concentratiilor serice
- Ciclosporina: crestere tranzitorie a concentratiei creatininei serice - controlul frecvent (de doua ori pe saptamana) al creatininei serice
- Antagonisti ai vitaminei K (warfarina, acenocumarol, fenprocumon, fluindiona): amplificarea efectelor anticoagulante, cresterea INR - monitorizarea frecventa a INR
- Metotrexat: inhibarea transportului tubular renal al metotrexatului, cu cresterea concentratiilor plasmatice si riscului de toxicitate - utilizarea concomitenta nu este recomandata
- Probenecid: interfera cu secretia renala a ciprofloxacinei, determinand cresterea concentratiilor serice ale ciprofloxacinei
- Metoclopramid: accelereaza absorbtia ciprofloxacinei, rezultand un timp mai scurt pana la atingerea concentratiilor plasmatice maxime
- Omeprazol: usoara reducere a Cmax si ASC ale ciprofloxacinei
- Duloxetina: pot fi asteptate cresteri ale ASC si Cmax ale duloxetinei (similar cu inhibitorii puternici CYP1A2)
- Agomelatina: pot fi asteptate efecte similare inhibitiei CYP1A2 cu cresterea expunerii la agomelatina
- Ropinirol: cresterea Cmax cu 60% si ASC cu 84% ale ropinirolului - monitorizarea reactiilor adverse si ajustarea dozei de ropinirol
- Lidocaina: reducerea clearance-ului de lidocaina administrata intravenos cu 22% - posibile efecte adverse la administrarea concomitenta
- Clozapina: cresterea concentratiilor serice ale clozapinei cu 29% si N-desmetilclozapinei cu 31% - monitorizarea clinica si ajustarea dozei
- Sildenafil: cresterea de aproximativ doua ori a Cmax si ASC ale sildenafilului - prudenta la prescrierea concomitenta
- Zolpidem: poate creste nivelurile sanguine de zolpidem - utilizarea concomitenta nu este recomandata
- Medicamente cunoscute pentru prelungirea intervalului QT (antiaritmice clasa IA si III, antidepresive triciclice, macrolide, antipsihotice): risc crescut de prelungire a intervalului QT - prudenta
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Infectii ale tractului respirator inferior: 500-750 mg de doua ori pe zi, 7-14 zile. Exacerbarea sinuzitei cronice: 500-750 mg de doua ori pe zi, 7-14 zile. Otita medie cronica purulenta: 500-750 mg de doua ori pe zi, 7-14 zile. Otita externa maligna: 750 mg de doua ori pe zi, 28 zile pana la 3 luni. Cistita necomplicata: 250-500 mg de doua ori pe zi, 3 zile (la femeile in pre-menopauza poate fi utilizata o doza unica de 500 mg). Cistita complicata si pielonefrita necomplicata: 500 mg de doua ori pe zi, 7 zile. Pielonefrita complicata: 500-750 mg de doua ori pe zi, cel putin 10 zile (poate fi continuat mai mult de 21 zile in unele circumstante specifice). Prostatita: 500-750 mg de doua ori pe zi, 2-4 saptamani (acuta), 4-6 saptamani (cronica). Uretrita gonococica si cervicita: 500 mg doza unica, 1 zi. Orhiepididimita si boala inflamatorie pelvina: 500-750 mg de doua ori pe zi, cel putin 14 zile. Diaree determinata de bacterii patogene (inclusiv Shigella spp, cu exceptia S. dysenteriae tip I) si diareea calatorilor empiric: 500 mg de doua ori pe zi, 1 zi. Diaree determinata de Shigella dysenteriae tip I: 500 mg de doua ori pe zi, 5 zile. Diaree determinata de Vibrio cholerae: 500 mg de doua ori pe zi, 3 zile. Febra tifoida: 500 mg de doua ori pe zi, 7 zile. Infectii intra-abdominale datorate bacteriilor Gram-negativ: 500-750 mg de doua ori pe zi, 5-14 zile. Infectii ale pielii si tesuturilor moi: 500-750 mg de doua ori pe zi, 7-14 zile. Infectii osteo-articulare: 500-750 mg de doua ori pe zi, maximum 3 luni. Tratamentul sau profilaxia infectiilor la pacientii neutropenici: 500-750 mg de doua ori pe zi, pe toata durata neutropeniei. Profilaxia infectiilor invazive determinate de Neisseria meningitidis: 500 mg doza unica. Antrax prin inhalare: 500 mg de doua ori pe zi, 60 zile de la confirmarea expunerii.
- Copil
- Fibroza chistica: 20 mg/kg de doua ori pe zi, maxim 750 mg per doza, 10-14 zile. Infectii complicate ale tractului urinar si pielonefrita: 10-20 mg/kg de doua ori pe zi, maxim 750 mg per doza, 10-21 zile. Antrax prin inhalare: 10-15 mg/kg de doua ori pe zi, maxim 500 mg per doza, 60 zile de la confirmarea expunerii. Alte infectii severe: 20 mg/kg de doua ori pe zi, maxim 750 mg per doza, in functie de tipul infectiilor. Tratamentul trebuie initiat numai de catre medici cu experienta in tratamentul fibrozei chistice si/sau infectiilor severe la copii si adolescenti.
- Varstnic
- Doza administrata este in functie de severitatea infectiei si de clearance-ul creatininei.
- Insuficienta renala
- Clearance creatinina > 60 ml/min/1,73m² (creatinina serica < 124 µmol/l): doza uzuala. Clearance creatinina 30-60 ml/min/1,73m² (creatinina serica 124-168 µmol/l): 250-500 mg la fiecare 12 ore. Clearance creatinina < 30 ml/min/1,73m² (creatinina serica > 169 µmol/l): 250-500 mg la fiecare 24 ore. Pacienti cu hemodializa: 250-500 mg la fiecare 24 ore (dupa dializa). Pacienti cu dializa peritoneala: 250-500 mg la fiecare 24 ore. Dozajul la copiii cu insuficienta renala si/sau hepatica nu a fost studiat.
- Insuficienta hepatica
- La pacientii cu insuficienta hepatica nu este necesara ajustarea dozei. Dozajul la copiii cu insuficienta renala si/sau hepatica nu a fost studiat.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Ca masura de precautie, este de preferat sa se evite utilizarea ciprofloxacinei in timpul sarcinii. Datele disponibile privind administrarea ciprofloxacinei la gravide nu au indicat prezenta malformatiilor sau toxicitatii fetale sau neonatale. Leziunile produse de medicament asupra cartilajelor articulare ale organismului uman imatur sau ale fatului nu pot fi excluse.
- Alaptare
- Ciprofloxacina se excreta in laptele matern. Datorita riscului potential de leziuni articulare, ciprofloxacina nu trebuie utilizata in timpul alaptarii.
- Condus vehicule
- Datorita efectelor sale neurologice, ciprofloxacina poate afecta timpul de reactie. Prin urmare, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectata.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Analize explicate
Analize de urmarit
Ce inseamna fiecare, valorile normale, crescut si scazut, ce intrebi medicul si cat costa.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.