Claritromicina

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: CLARITHROMYCINUM

Denumiri comerciale (conform RCP)

Klabax, Lekoklar, Klacid, Fromilid, Roclarin

J01FA09Antiinfectioase de uz sistemic

Macrolide, lincosamide si streptogramine

Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 250 mg · Comprimat filmat 500 mg

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 250 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Infectii ale cailor respiratorii superioare (angina, otita medie, sinuzita acuta)
  • Infectii ale cailor respiratorii inferioare (bronsita acuta bacteriana, exacerbari ale bronsitei cronice, pneumonie comunitara si pneumonie atipica)
  • Infectii ale pielii si tesuturilor moi
  • Tratamentul infectiilor cu micobacterii (complexul Mycobacterium avium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae)
  • Profilaxia diseminarii infectiilor cu micobacterii la pacientii cu SIDA
  • Eradicarea infectiei cu Helicobacter pylori la pacientii cu ulcer gastric sau duodenal (intotdeauna in asociere in cadrul terapiei triple)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la claritromicina, la alte macrolide sau la oricare dintre excipienti
  • Administrarea concomitenta cu alcaloizi din ergot (ergotamina sau dihidroergotamina)
  • Administrarea concomitenta cu midazolam cu administrare orala
  • Administrarea concomitenta cu lomitapida
  • Administrarea concomitenta cu astemizol, cisaprida, domperidona, pimozida si terfenadina
  • Pacienti cu antecedente de interval QT prelungit (congenital sau dobandit) sau de aritmii ventriculare cardiace, inclusiv torsada varfurilor
  • Administrarea concomitenta cu ticagrelor sau ranolazina
  • Administrarea in asociere cu inhibitori ai HMG CoA reductazei metabolizati extensiv prin CYP3A4 (lovastatina sau simvastatina)
  • Administrarea in asociere cu colchicina
  • Pacienti cu tulburari electrolitice (hipopotasemie sau hipomagneziemie)
  • Insuficienta hepatica severa asociata cu insuficienta renala
  • Comprimate cu eliberare prelungita contraindicate la pacientii cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min

Relative

  • Insuficienta renala severa (necesita reducerea dozei)
  • Functie hepatica alterata (administrare cu precautie)
  • Femei gravide, in special in primele trei luni de sarcina (fara evaluarea atenta a beneficiilor si riscurilor)
  • Pacienti cu boala coronariana, insuficienta cardiaca severa, tulburari de conducere sau bradicardie relevanta clinic
  • Pacienti care primesc concomitent alte medicamente asociate cu prelungirea intervalului QT
  • Administrarea concomitenta cu triazolobenzodiazepine (triazolam, midazolam intravenos sau bucofaringian)
  • Administrarea concomitenta cu medicamente inductoare ale CYP3A4
  • Administrarea concomitenta cu statine altele decat lovastatina si simvastatina
  • Administrarea concomitenta cu antidiabetice orale si/sau insulina
  • Administrarea concomitenta cu anticoagulante orale (warfarina)
  • Administrarea concomitenta cu anticoagulante orale cu actiune directa (dabigatran, rivaroxaban, apixaban)
  • Administrarea concomitenta cu blocante ale canalelor de calciu metabolizate de CYP3A4
  • Pacienti cu porfirie
  • Administrarea concomitenta cu aminoglicozide

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Candidoza
  • Gastroenterita
  • Infectie
  • Infectie vaginala
  • Leucopenie
  • Neutropenie
  • Trombocitemie
  • Eozinofilie
  • Hipersensibilitate
  • Insomnie
  • Disgeuzie
  • Cefalee
  • Tulburari ale gustului
  • Diaree
  • Varsaturi
  • Dispepsie
  • Greata
  • Durere abdominala
  • Teste functionale hepatice anormale
  • Rash
  • Hiperhidroza

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Colita pseudomembranoasa
  • Erizipel
  • Agranulocitoza
  • Trombocitopenie
  • Reactie anafilactica
  • Angioedem
  • Anorexie
  • Scaderea apetitului alimentar
  • Anxietate
  • Nervozitate
  • Tulburari psihotice
  • Stare confuzionala
  • Depersonalizare
  • Depresie
  • Dezorientare
  • Halucinatii
  • Vise anormale
  • Manie
  • Ameteli
  • Somnolenta
  • Tremor
  • Convulsii
  • Ageuzie
  • Parosmie
  • Anosmie
  • Parestezii
  • Vertij
  • Hipoacuzie
  • Tinitus
  • Surditate
  • Stop cardiac
  • Fibrilatie atriala
  • Prelungirea intervalului QT pe EKG
  • Extrasistolie
  • Palpitatii
  • Torsada varfurilor
  • Tahicardie ventriculara
  • Fibrilatie ventriculara
  • Hemoragie
  • Epistaxis
  • Boala de reflux gastroesofagian
  • Gastrita
  • Proctalgie
  • Stomatita
  • Glosita
  • Decolorare linguala
  • Distensie abdominala
  • Constipatie
  • Xerostomie
  • Eructatii
  • Flatulenta
  • Pancreatita acuta
  • Decolorare dentara
  • Colestaza
  • Hepatita
  • Cresterea ALAT
  • Cresterea ASAT
  • Cresterea GGT
  • Insuficienta hepatica
  • Icter hepatocelular
  • Prurit
  • Urticarie
  • Rash maculo-papular
  • Reactii adverse cutanate severe (RACS) (pustuloza exantematica acuta generalizata, sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica, DRESS)
  • Acnee
  • Spasme musculare
  • Mialgie
  • Rabdomioliza
  • Miopatie
  • Insuficienta renala
  • Nefrita interstitiala
  • Stare de rau
  • Febra
  • Astenie
  • Durere toracica
  • Frisoane
  • Fatigabilitate
  • Cresterea fosfatazemiei alcaline
  • Cresterea lactat dehidrogenazemiei
  • Cresterea INR
  • Prelungirea timpului de protrombina
  • Culoare anormala a urinei

Frecventa necunoscuta

  • Reactii adverse cutanate severe (RACS): pustuloza exantematica acuta generalizata (PEAG), sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica, eruptie cutanata tranzitorie la medicamente cu eozinofilie si simptome sistemice (DRESS), acnee

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Astemizol, cisaprida, domperidona, pimozida, terfenadina: cresterea concentratiei plasmatice, prelungirea intervalului QT, aritmii cardiace inclusiv tahicardie ventriculara, fibrilatie ventriculara si torsada varfurilor - CONTRAINDICAT
  • Ergotamina, dihidroergotamina (alcaloizi din ergot): toxicitate acuta de tip ergot, vasoconstrictie, ischemie - CONTRAINDICAT
  • Midazolam oral: cresterea ASC pentru midazolam de 7 ori - CONTRAINDICAT
  • Lovastatina, simvastatina: cresterea concentratiei plasmatice a statinelor, risc crescut de miopatie si rabdomioliza - CONTRAINDICAT
  • Colchicina: inhibarea gpP si CYP3A creste expunerea la colchicina, cazuri de toxicitate si decese - CONTRAINDICAT
  • Ticagrelor: interactiune contraindicata
  • Ranolazina: interactiune contraindicata
  • Lomitapida: crestere semnificativa a transaminazelor - CONTRAINDICAT
  • Rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, sunatoare (inductori CYP3A4): scaderea concentratiei plasmatice a claritromicinei, reducerea eficacitatii
  • Efavirenz, nevirapina, rifabutina, rifapentina: accelerarea metabolismului claritromicinei, scaderea concentratiei plasmatice, cresterea 14-OH-claritromicinei
  • Etavirina: scaderea expunerii la claritromicina, cresterea 14-OH-claritromicinei; activitatea impotriva MAC poate fi alterata
  • Fluconazol: cresterea Cmin cu 33% si ASC cu 18% pentru claritromicina; nu necesita ajustarea dozei
  • Ritonavir: inhibitia marcata a metabolismului claritromicinei, cresterea Cmax cu 31%, Cmin cu 182%, ASC cu 77%; ajustare doza necesara in insuficienta renala
  • Atazanavir: cresterea de 2 ori a expunerii la claritromicina, scaderea cu 70% a expunerii la 14-OH-claritromicina, cresterea cu 28% a ASC atazanavir; ajustare doza in insuficienta renala
  • Saquinavir: cresterea ASC si Cmax saquinavir cu 117% si 187%; cresterea ASC si Cmax claritromicina cu 40%; nu necesita ajustare doza
  • Itraconazol: interactiune bidirectionala CYP3A, cresteri reciproce ale concentratiilor plasmatice; monitorizare atenta
  • Digoxina: inhibarea gpP creste expunerea la digoxina, risc de toxicitate inclusiv aritmie; monitorizare concentratii plasmatice
  • Chinidina, disopiramida: torsada varfurilor; monitorizare ECG si concentratii serice; risc de hipoglicemie cu disopiramida
  • Warfarina si anticoagulante orale: risc crescut de hemoragie, cresterea INR si timpului de protrombina; monitorizare frecventa INR
  • Dabigatran, rivaroxaban, apixaban (AOAD): inhibarea gpP si/sau CYP3A4 creste expunerea; precautie mai ales la risc crescut de sangerare
  • Zidovudina: scaderea concentratiilor de zidovudina la starea de echilibru prin interferarea absorbtiei; alternarea dozelor la 4 ore
  • Teofilina: crestere mica dar semnificativa a concentratiei plasmatice; reducerea dozei
  • Carbamazepina: crestere mica dar semnificativa a concentratiei plasmatice; reducerea dozei
  • Omeprazol: cresterea Cmax, ASC si t1/2 ale omeprazolului cu 30%, 89% si 34%
  • Sildenafil, tadalafil, vardenafil: crestere usoara a expunerii la inhibitorii de fosfodiesteraza; reducerea dozei acestora
  • Tolterodina: concentratii plasmatice crescute la persoanele cu metabolism scazut prin CYP2D6; reducerea dozei
  • Midazolam intravenos: cresterea ASC de 2,7 ori; monitorizare atenta si ajustarea dozei
  • Triazolam, alprazolam si alte benzodiazepine metabolizate de CYP3A: cresterea efectelor farmacologice, inclusiv efecte SNC (somnolenta, confuzie); monitorizare
  • Blocante ale canalelor de calciu (verapamil, amlodipina, diltiazem): risc de hipotensiune, bradiaritmie, acidoza lactica; cresteri reciproce ale concentratiilor plasmatice
  • Aminoglicozide: risc crescut de ototoxicitate; precautie
  • Rifabutina: cresterea concentratiilor serice ale rifabutinei, scaderea concentratiilor serice ale claritromicinei, risc crescut de uveita
  • Fenitoina, valproat: cresterea concentratiilor serice raportata; monitorizare concentratii serice
  • Ibrutinib, cilostazol, ciclosporina, metilprednisolon, sirolimus, tacrolimus, vinblastina, quetiapina, alprazolam: metabolizate de CYP3A, concentratii crescute la administrare concomitenta; monitorizare
  • Antidiabetice orale (sulfonilureee, nateglinida, repaglinida)/insulina: hipoglicemie semnificativa; monitorizare atenta a glicemiei
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza uzuala: 250 mg la 12 ore oral. Pentru sinuzita, infectii severe sau H. influenzae: 500 mg la 12 ore oral. Pentru eradicarea H. pylori: 250-500 mg de 2 ori/zi, de regula 7 zile, in asociere. Pentru tratamentul si profilaxia infectiei cu complexul Mycobacterium avium: 500 mg la 12 ore oral, doza maxima 2 g/zi. Durata obisnuita a tratamentului: 6-14 zile.
Copil
Adolescenti peste 12 ani: aceleasi doze ca la adulti. Copii sub 12 ani: claritromicina suspensie pediatrica (granule pentru suspensie orala), dozare 7,5 mg/kg greutate corporala la 12 ore. Durata obisnuita: 6-14 zile.
Varstnic
Nu este necesara ajustarea dozei, cu exceptia cazurilor de insuficienta renala severa.
Insuficienta renala
Daca clearance-ul creatininei este sub 0,5 ml/s (30 ml/min) sau creatininemia > 290 μmol/l (3,3 mg/100 ml): reducerea dozei la jumatate sau dublarea intervalului dintre doze; tratament maxim 14 zile. In asociere cu ritonavir: CL 30-60 ml/min - reducere doza cu 50%; CL <30 ml/min - reducere doza cu 75%; doza maxima 1 g/zi. In asociere cu atazanavir: CL 30-60 ml/min - reducere doza cu 50%; CL <30 ml/min - reducere doza cu 75%; max 1000 mg/zi.
Insuficienta hepatica
Insuficienta hepatica usoara sau moderata cu functie renala normala: nu necesita ajustarea dozei. Insuficienta hepatica severa asociata cu insuficienta renala: contraindicat.

Atentionari speciale

Sarcina
Nu se recomanda utilizarea in timpul sarcinii, fara evaluarea atenta a beneficiilor in raport cu riscurile. Siguranta nu a fost stabilita. Studii observationale au raportat risc crescut de pierdere a sarcinii comparativ cu neutilizarea niciunui antibiotic. Nu se recomanda in special in primele trei luni de sarcina.
Alaptare
Mamele nu trebuie sa alapteze in timpul tratamentului. Claritromicina este excretata in laptele matern uman in cantitati mici (sugarul alaptat exclusiv ar primi circa 1,7% din doza mamei ajustata la greutate).
Condus vehicule
Nu sunt disponibile date privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacientii trebuie sa ia in considerare ca pot aparea ameteala, vertij, confuzie si dezorientare in timpul tratamentului.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_9032_06.06.16.pdf · extras la 2026-04-27

Pomenit in ghidurile noastre despre

Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.