Claritromicină

• Infecții ale căilor respiratorii superioare (angină, otită medie, sinuzită acută)
• Infecții ale căilor respiratorii inferioare (bronșită acută bacteriană, exacerbări ale bronșitei cronice, pneumonie comunitară și pneumonie atipică)
• Infecții ale pielii și țesuturilor moi
• Tratamentul infecțiilor cu micobacterii (complexul Mycobacterium avium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae)
• Profilaxia diseminării infecțiilor cu micobacterii la pacienții cu SIDA
• Eradicarea infecției cu Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer gastric sau duodenal (întotdeauna în asociere în cadrul terapiei triple)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la claritromicină, la alte macrolide sau la oricare dintre excipienți
• Administrarea concomitentă cu alcaloizi din ergot (ergotamină sau dihidroergotamină)
• Administrarea concomitentă cu midazolam cu administrare orală
• Administrarea concomitentă cu lomitapidă
• Administrarea concomitentă cu astemizol, cisapridă, domperidonă, pimozidă și terfenadină
• Pacienți cu antecedente de interval QT prelungit (congenital sau dobândit) sau de aritmii ventriculare cardiace, inclusiv torsada vârfurilor
• Administrarea concomitentă cu ticagrelor sau ranolazină
• Administrarea în asociere cu inhibitori ai HMG CoA reductazei metabolizați extensiv prin CYP3A4 (lovastatină sau simvastatină)
• Administrarea în asociere cu colchicină
• Pacienți cu tulburări electrolitice (hipopotasemie sau hipomagneziemie)
• Insuficiență hepatică severă asociată cu insuficiență renală
• Comprimate cu eliberare prelungită contraindicate la pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Astemizol, cisapridă, domperidonă, pimozidă, terfenadină: creșterea concentrației plasmatice, prelungirea intervalului QT, aritmii cardiace inclusiv tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară și torsada vârfurilor - CONTRAINDICAT
• Ergotamină, dihidroergotamină (alcaloizi din ergot): toxicitate acută de tip ergot, vasoconstricție, ischemie - CONTRAINDICAT
• Midazolam oral: creșterea ASC pentru midazolam de 7 ori - CONTRAINDICAT
• Lovastatină, simvastatină: creșterea concentrației plasmatice a statinelor, risc crescut de miopatie și rabdomioliză - CONTRAINDICAT
• Colchicină: inhibarea gpP și CYP3A crește expunerea la colchicină, cazuri de toxicitate și decese - CONTRAINDICAT
• Ticagrelor: interacțiune contraindicată
• Ranolazină: interacțiune contraindicată
• Lomitapidă: creștere semnificativă a transaminazelor - CONTRAINDICAT
• Rifampicină, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, sunătoare (inductori CYP3A4): scăderea concentrației plasmatice a claritromicinei, reducerea eficacității
• Efavirenz, nevirapină, rifabutină, rifapentină: accelerarea metabolismului claritromicinei, scăderea concentrației plasmatice, creșterea 14-OH-claritromicinei
• Etavirină: scăderea expunerii la claritromicină, creșterea 14-OH-claritromicinei; activitatea împotriva MAC poate fi alterată
• Fluconazol: creșterea Cmin cu 33% și ASC cu 18% pentru claritromicină; nu necesită ajustarea dozei
• Ritonavir: inhibiția marcată a metabolismului claritromicinei, creșterea Cmax cu 31%, Cmin cu 182%, ASC cu 77%; ajustare doză necesară în insuficiență renală
• Atazanavir: creșterea de 2 ori a expunerii la claritromicină, scăderea cu 70% a expunerii la 14-OH-claritromicină, creșterea cu 28% a ASC atazanavir; ajustare doză în insuficiență renală
• Saquinavir: creșterea ASC și Cmax saquinavir cu 117% și 187%; creșterea ASC și Cmax claritromicină cu 40%; nu necesită ajustare doză
• Itraconazol: interacțiune bidirecțională CYP3A, creșteri reciproce ale concentrațiilor plasmatice; monitorizare atentă
• Digoxină: inhibarea gpP crește expunerea la digoxină, risc de toxicitate inclusiv aritmie; monitorizare concentrații plasmatice
• Chinidină, disopiramidă: torsada vârfurilor; monitorizare ECG și concentrații serice; risc de hipoglicemie cu disopiramida
• Warfarină și anticoagulante orale: risc crescut de hemoragie, creșterea INR și timpului de protrombină; monitorizare frecventă INR
• Dabigatran, rivaroxaban, apixaban (AOAD): inhibarea gpP și/sau CYP3A4 crește expunerea; precauție mai ales la risc crescut de sângerare
• Zidovudină: scăderea concentrațiilor de zidovudină la starea de echilibru prin interferarea absorbției; alternarea dozelor la 4 ore
• Teofilină: creștere mică dar semnificativă a concentrației plasmatice; reducerea dozei
• Carbamazepină: creștere mică dar semnificativă a concentrației plasmatice; reducerea dozei
• Omeprazol: creșterea Cmax, ASC și t1/2 ale omeprazolului cu 30%, 89% și 34%
• Sildenafil, tadalafil, vardenafil: creștere ușoară a expunerii la inhibitorii de fosfodiesterază; reducerea dozei acestora
• Tolterodină: concentrații plasmatice crescute la persoanele cu metabolism scăzut prin CYP2D6; reducerea dozei
• Midazolam intravenos: creșterea ASC de 2,7 ori; monitorizare atentă și ajustarea dozei
• Triazolam, alprazolam și alte benzodiazepine metabolizate de CYP3A: creșterea efectelor farmacologice, inclusiv efecte SNC (somnolență, confuzie); monitorizare
• Blocante ale canalelor de calciu (verapamil, amlodipină, diltiazem): risc de hipotensiune, bradiaritmie, acidoză lactică; creșteri reciproce ale concentrațiilor plasmatice
• Aminoglicozide: risc crescut de ototoxicitate; precauție
• Rifabutină: creșterea concentrațiilor serice ale rifabutinei, scăderea concentrațiilor serice ale claritromicinei, risc crescut de uveită
• Fenitoină, valproat: creșterea concentrațiilor serice raportată; monitorizare concentrații serice
• Ibrutinib, cilostazol, ciclosporină, metilprednisolon, sirolimus, tacrolimus, vinblastină, quetiapină, alprazolam: metabolizate de CYP3A, concentrații crescute la administrare concomitentă; monitorizare
• Antidiabetice orale (sulfonilureee, nateglinidă, repaglinidă)/insulină: hipoglicemie semnificativă; monitorizare atentă a glicemiei

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza uzuală: 250 mg la 12 ore oral. Pentru sinuzită, infecții severe sau H. influenzae: 500 mg la 12 ore oral. Pentru eradicarea H. pylori: 250-500 mg de 2 ori/zi, de regulă 7 zile, în asociere. Pentru tratamentul și profilaxia infecției cu complexul Mycobacterium avium: 500 mg la 12 ore oral, doza maximă 2 g/zi. Durata obișnuită a tratamentului: 6-14 zile.

Copil

Adolescenți peste 12 ani: aceleași doze ca la adulți. Copii sub 12 ani: claritromicină suspensie pediatrică (granule pentru suspensie orală), dozare 7,5 mg/kg greutate corporală la 12 ore. Durata obișnuită: 6-14 zile.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei, cu excepția cazurilor de insuficiență renală severă.

Insuficienta renala

Dacă clearance-ul creatininei este sub 0,5 ml/s (30 ml/min) sau creatininemia > 290 μmol/l (3,3 mg/100 ml): reducerea dozei la jumătate sau dublarea intervalului dintre doze; tratament maxim 14 zile. În asociere cu ritonavir: CL 30-60 ml/min - reducere doză cu 50%; CL <30 ml/min - reducere doză cu 75%; doză maximă 1 g/zi. În asociere cu atazanavir: CL 30-60 ml/min - reducere doză cu 50%; CL <30 ml/min - reducere doză cu 75%; max 1000 mg/zi.

Insuficienta hepatica

Insuficiență hepatică ușoară sau moderată cu funcție renală normală: nu necesită ajustarea dozei. Insuficiență hepatică severă asociată cu insuficiență renală: contraindicat.

Sarcina

Nu se recomandă utilizarea în timpul sarcinii, fără evaluarea atentă a beneficiilor în raport cu riscurile. Siguranța nu a fost stabilită. Studii observaționale au raportat risc crescut de pierdere a sarcinii comparativ cu neutilizarea niciunui antibiotic. Nu se recomandă în special în primele trei luni de sarcină.

Alaptare

Mamele nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului. Claritromicina este excretată în laptele matern uman în cantități mici (sugarul alăptat exclusiv ar primi circa 1,7% din doza mamei ajustată la greutate).

Condus vehicule

Nu sunt disponibile date privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacienții trebuie să ia în considerare că pot apărea amețeală, vertij, confuzie și dezorientare în timpul tratamentului.