Clindamicină

RCP ANMDMR

DCI oficial: CLINDAMYCINUM

Cunoscut si ca: Dalacin, Ovyx

J01FF01Antiinfectioase de uz sistemic

Macrolide, lincosamide si streptogramine lincosamide

Forma: Injectabil · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Infecții osteo-articulare
  • Sinuzită cronică
  • Infecții ale tractului respirator inferior
  • Infecții complicate intra-abdominale
  • Infecții pelvine și infecții genitale la femei
  • Infecții complicate la nivelul pielii și țesuturilor moi

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la clindamicină sau la lincomicină sau la oricare dintre excipienții enumerați

Relative

  • Insuficiență hepatică și renală (necesită monitorizare și ajustare doze)
  • Tulburări de transmisie neuromusculară (miastenia gravis, boala Parkinson etc.)
  • Antecedente de tulburări gastro-intestinale (de exemplu, inflamații ale colonului)
  • Boli atopice
  • Nou-născuți prematuri sau la termen (conține alcool benzilic)
  • Copii cu vârsta sub 4 săptămâni
  • Pacienți care primesc medicamente blocante neuromusculare (precauție)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Colită pseudomembranoasă asociată cu administrarea de antibiotic
  • Febră
  • Reacție medicamentoasă
  • Reacții de hipersensibilitate la alcool benzilic (sindrom gasping)
  • Disgeuzie
  • Bloc neuromuscular
  • Tromboflebită
  • Diaree
  • Durere abdominală
  • Vărsături
  • Greață
  • Hepatită tranzitorie și icter colestatic
  • Erupție cutanată maculopapulară
  • Erupție cutanată morbiliformă
  • Urticarie
  • Durere la locul de injectare
  • Abces la locul de injectare

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Granulocitopenie
  • Șoc anafilactic
  • Reacție anafilactică
  • Somnolență
  • Amețeli
  • Cefalee
  • Parosmie
  • Hipotensiune arterială
  • Stomatită
  • Icter
  • Necroliză epidermică toxică (TEN / sindrom Lyell)
  • Sindrom Stevens-Johnson (SJS)
  • Angioedem
  • Dermatită exfoliativă
  • Dermatită buloasă
  • Eritem multiform
  • Prurit
  • Vaginită
  • Poliartrită
  • Iritație la locul de injectare
  • Test de evaluare a funcției hepatice anormal

Foarte rar (<1/10000)

  • Stop cardio-respirator (după administrare intravenoasă prea rapidă)

Frecventa necunoscuta

  • Colită cu Clostridioides difficile
  • Infecții vaginale
  • Agranulocitoză
  • Neutropenie
  • Trombocitopenie
  • Leucopenie
  • Eozinofilie
  • Reacții anafilactoide
  • Hipersensibilitate
  • Reacție indusă de medicament însoțită de eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)
  • Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)
  • Afecțiuni renale acute
  • Erupție cutanată și vezicule (reacții de hipersensibilitate)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Medicamente blocante neuromusculare: clindamicina poate potența efectul miorelaxantelor, cu risc de incidente intraoperatorii care pun viața în pericol
  • Antagoniști ai vitaminei K (warfarină, acenocumarol, fluindionă): creșteri ale valorilor testelor de coagulare (PT/INR) și/sau hemoragii; necesită monitorizarea frecventă a coagulării
  • Eritromicină: antagonism in vitro și rezistență încrucișată; utilizarea concomitentă trebuie evitată dacă este posibil
  • Lincomicină: rezistență încrucișată
  • Inhibitori puternici ai CYP3A4 (itraconazol, voriconazol, claritromicină, ritonavir, cobicistat): pot crește concentrațiile plasmatice de clindamicină; se recomandă prudență
  • Inductori puternici ai CYP3A4 (rifampicină, sunătoare/Hypericum perforatum, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital): cresc clearance-ul clindamicinei, scăzând concentrațiile plasmatice; concentrațiile minime pot scădea cu 80%; necesită monitorizarea eficacității

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Infecții severe: 1800-2700 mg/zi (12-18 ml) fracționat în 2-4 doze egale, de obicei în asociere cu un antibiotic activ pe bacterii aerobe gram-negative. Infecții moderat severe: 1200-1800 mg/zi fracționat în 3 sau 4 doze egale. În infecții cu risc letal: până la 4800 mg/zi. Doze IM individuale >600 mg nu sunt recomandate. Doze IV >1200 mg/oră nu sunt recomandate. Perfuzie IV: concentrație max 18 mg/ml, rată max 30 mg/min.
Copil
Copii >1 lună până la 12 ani: 20-40 mg/kg/zi fracționat în 3 sau 4 doze egale, în funcție de gravitatea infecției. Doza se ajustează pe baza greutății corporale totale. Nu trebuie administrat nou-născuților (până la 4 săptămâni). Nu trebuie utilizat mai mult de o săptămână la copiii sub 3 ani din cauza riscului de acumulare a alcoolului benzilic.
Varstnic
Schema de dozare nu trebuie influențată doar pe baza criteriului de vârstă, deoarece parametrii farmacocinetici nu sunt afectați semnificativ de vârsta înaintată. Trebuie luați în considerare și alți factori (funcția hepatică, renală etc.).
Insuficienta renala
Insuficiență ușoară sau moderată: reducerea dozei nu este necesară. Insuficiență renală severă sau anurie: trebuie monitorizate concentrațiile plasmatice; poate fi necesară reducerea dozei sau mărirea intervalului dintre doze la 8 sau chiar 12 ore. Clindamicina nu este hemodializabilă; nu sunt necesare doze suplimentare înainte sau după hemodializă.
Insuficienta hepatica
Insuficiență hepatică moderată până la severă: timpul de înjumătățire plasmatică este prelungit. Reducerea dozei nu este de obicei necesară dacă se administrează o dată la 8 ore. În insuficiența hepatică severă trebuie monitorizate concentrațiile plasmatice; poate fi necesară reducerea dozei sau mărirea intervalului dintre doze.

Atentionari speciale

Sarcina
Clindamicina traversează placenta; concentrațiile în lichidul amniotic sunt de aproximativ 30% față de cele din sângele mamei. Administrarea sistemică în trimestrul II și III nu a fost asociată cu anomalii congenitale. Nu există studii adecvate în trimestrul I. Trebuie utilizată în sarcină numai dacă este absolut necesar. Conține alcool benzilic care poate traversa placenta.
Alaptare
Clindamicina este excretată în laptele matern. Nu trebuie administrată femeilor care alăptează decât dacă este strict necesar, din cauza riscului de evenimente adverse grave la sugari (diaree, candidoză, sensibilizare, posibilă colită asociată antibioticelor) și a riscului de acumulare a alcoolului benzilic. Dacă tratamentul este necesar, sugarul trebuie monitorizat atent.
Condus vehicule
Clindamicina nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, au fost raportate amețeală, somnolență și dureri de cap, care pot afecta aceste capacități.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_16402_21.01.26.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.