Clindamicina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: CLINDAMYCINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Dalacin, Ovyx
J01FF01Antiinfectioase de uz sistemic
Macrolide, lincosamide si streptogramine
Forma: Injectabil · Solutie injectabila/perfuzabila 150 mg/ml (fiola 2 ml = 300 mg clindamicina) · Solutie injectabila/perfuzabila 150 mg/ml (fiola 4 ml = 600 mg clindamicina)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila/perfuzabila 150 mg/ml (fiola 2 ml = 300 mg clindamicina). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Infectii osteo-articulare
- Sinuzita cronica
- Infectii ale tractului respirator inferior
- Infectii complicate intra-abdominale
- Infectii pelvine si infectii genitale la femei
- Infectii complicate la nivelul pielii si tesuturilor moi
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la clindamicina sau la lincomicina sau la oricare dintre excipientii enumerati
Relative
- Insuficienta hepatica si renala (necesita monitorizare si ajustare doze)
- Tulburari de transmisie neuromusculara (miastenia gravis, boala Parkinson etc.)
- Antecedente de tulburari gastro-intestinale (de exemplu, inflamatii ale colonului)
- Boli atopice
- Nou-nascuti prematuri sau la termen (contine alcool benzilic)
- Copii cu varsta sub 4 saptamani
- Pacienti care primesc medicamente blocante neuromusculare (precautie)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Colita pseudomembranoasa asociata cu administrarea de antibiotic
- Febra
- Reactie medicamentoasa
- Reactii de hipersensibilitate la alcool benzilic (sindrom gasping)
- Disgeuzie
- Bloc neuromuscular
- Tromboflebita
- Diaree
- Durere abdominala
- Varsaturi
- Greata
- Hepatita tranzitorie si icter colestatic
- Eruptie cutanata maculopapulara
- Eruptie cutanata morbiliforma
- Urticarie
- Durere la locul de injectare
- Abces la locul de injectare
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Granulocitopenie
- Soc anafilactic
- Reactie anafilactica
- Somnolenta
- Ameteli
- Cefalee
- Parosmie
- Hipotensiune arteriala
- Stomatita
- Icter
- Necroliza epidermica toxica (TEN / sindrom Lyell)
- Sindrom Stevens-Johnson (SJS)
- Angioedem
- Dermatita exfoliativa
- Dermatita buloasa
- Eritem multiform
- Prurit
- Vaginita
- Poliartrita
- Iritatie la locul de injectare
- Test de evaluare a functiei hepatice anormal
Foarte rar (<1/10000)
- Stop cardio-respirator (dupa administrare intravenoasa prea rapida)
Frecventa necunoscuta
- Colita cu Clostridioides difficile
- Infectii vaginale
- Agranulocitoza
- Neutropenie
- Trombocitopenie
- Leucopenie
- Eozinofilie
- Reactii anafilactoide
- Hipersensibilitate
- Reactie indusa de medicament insotita de eozinofilie si simptome sistemice (DRESS)
- Pustuloza exantematica generalizata acuta (PEGA)
- Afectiuni renale acute
- Eruptie cutanata si vezicule (reactii de hipersensibilitate)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Medicamente blocante neuromusculare: clindamicina poate potenta efectul miorelaxantelor, cu risc de incidente intraoperatorii care pun viata in pericol
- Antagonisti ai vitaminei K (warfarina, acenocumarol, fluindiona): cresteri ale valorilor testelor de coagulare (PT/INR) si/sau hemoragii; necesita monitorizarea frecventa a coagularii
- Eritromicina: antagonism in vitro si rezistenta incrucisata; utilizarea concomitenta trebuie evitata daca este posibil
- Lincomicina: rezistenta incrucisata
- Inhibitori puternici ai CYP3A4 (itraconazol, voriconazol, claritromicina, ritonavir, cobicistat): pot creste concentratiile plasmatice de clindamicina; se recomanda prudenta
- Inductori puternici ai CYP3A4 (rifampicina, sunatoare/Hypericum perforatum, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital): cresc clearance-ul clindamicinei, scazand concentratiile plasmatice; concentratiile minime pot scadea cu 80%; necesita monitorizarea eficacitatii
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Infectii severe: 1800-2700 mg/zi (12-18 ml) fractionat in 2-4 doze egale, de obicei in asociere cu un antibiotic activ pe bacterii aerobe gram-negative. Infectii moderat severe: 1200-1800 mg/zi fractionat in 3 sau 4 doze egale. In infectii cu risc letal: pana la 4800 mg/zi. Doze IM individuale >600 mg nu sunt recomandate. Doze IV >1200 mg/ora nu sunt recomandate. Perfuzie IV: concentratie max 18 mg/ml, rata max 30 mg/min.
- Copil
- Copii >1 luna pana la 12 ani: 20-40 mg/kg/zi fractionat in 3 sau 4 doze egale, in functie de gravitatea infectiei. Doza se ajusteaza pe baza greutatii corporale totale. Nu trebuie administrat nou-nascutilor (pana la 4 saptamani). Nu trebuie utilizat mai mult de o saptamana la copiii sub 3 ani din cauza riscului de acumulare a alcoolului benzilic.
- Varstnic
- Schema de dozare nu trebuie influentata doar pe baza criteriului de varsta, deoarece parametrii farmacocinetici nu sunt afectati semnificativ de varsta inaintata. Trebuie luati in considerare si alti factori (functia hepatica, renala etc.).
- Insuficienta renala
- Insuficienta usoara sau moderata: reducerea dozei nu este necesara. Insuficienta renala severa sau anurie: trebuie monitorizate concentratiile plasmatice; poate fi necesara reducerea dozei sau marirea intervalului dintre doze la 8 sau chiar 12 ore. Clindamicina nu este hemodializabila; nu sunt necesare doze suplimentare inainte sau dupa hemodializa.
- Insuficienta hepatica
- Insuficienta hepatica moderata pana la severa: timpul de injumatatire plasmatica este prelungit. Reducerea dozei nu este de obicei necesara daca se administreaza o data la 8 ore. In insuficienta hepatica severa trebuie monitorizate concentratiile plasmatice; poate fi necesara reducerea dozei sau marirea intervalului dintre doze.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Clindamicina traverseaza placenta; concentratiile in lichidul amniotic sunt de aproximativ 30% fata de cele din sangele mamei. Administrarea sistemica in trimestrul II si III nu a fost asociata cu anomalii congenitale. Nu exista studii adecvate in trimestrul I. Trebuie utilizata in sarcina numai daca este absolut necesar. Contine alcool benzilic care poate traversa placenta.
- Alaptare
- Clindamicina este excretata in laptele matern. Nu trebuie administrata femeilor care alapteaza decat daca este strict necesar, din cauza riscului de evenimente adverse grave la sugari (diaree, candidoza, sensibilizare, posibila colita asociata antibioticelor) si a riscului de acumulare a alcoolului benzilic. Daca tratamentul este necesar, sugarul trebuie monitorizat atent.
- Condus vehicule
- Clindamicina nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Cu toate acestea, au fost raportate ameteala, somnolenta si dureri de cap, care pot afecta aceste capacitati.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.