Clonazepam
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie specialaDCI oficial: CLONAZEPAMUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Rivotril, Klonopin, Clonazepam Desitin
N03AE01Sistem nervos
Antiepileptice derivati de benzodiazepina
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 0,5 mg · Comprimat 2 mg · Picaturi orale 2,5 mg/ml · Solutie injectabila 1 mg/ml (fiole 1 ml)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 0,5 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Crize epileptice (absente atipice, mioclonice, akinetice; sindrom Lennox-Gastaut; sindrom West)
- Status epileptic (forma injectabila)
- Tulburari de panica cu/fara agorafobie (adjuvant pe termen scurt)
- Tulburari de miscare (sindrom picioare nelinistite refractar, REM behavior disorder)
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la clonazepam, alte benzodiazepine sau excipienti
- Miastenia gravis
- Insuficienta respiratorie severa
- Sindrom de apnee in somn sever
- Insuficienta hepatica severa
- Glaucom cu unghi inchis acut
Relative
- Antecedente de dependenta
- Ataxie cerebeloasa
- Boala respiratorie cronica
- Sarcina
- Varstnici
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Somnolenta
- Sedare reziduala
- Slabiciune musculara
- Astenie
- Ataxie (mai ales la initiere)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Hipersalivatie (mai ales la copii)
- Tulburari de coordonare
- Ameteli, vertij
- Confuzie, dezorientare (varstnici)
- Iritabilitate, agitatie
- Modificari ale memoriei
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Depresie, idei suicidare
- Diplopie, nistagmus
- Eruptii cutanate
- Greata, dureri abdominale
- Modificari ale libidoului
- Incontinenta urinara
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Depresie respiratorie
- Trombocitopenie
- Hipersensibilitate (anafilaxie, edem Quincke)
- Convulsii la intreruperea brusca
Frecventa necunoscuta
- Dependenta fizica si psihica
- Sindrom de sevraj sever (convulsii, halucinatii, anxietate severa)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alcool: potenteaza depresia SNC
- Opioide: risc major de depresie respiratorie
- Alte antiepileptice (fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, valproat): interactiuni complexe; ajustare necesara
- Antifungice azolice (ketoconazol, itraconazol), eritromicina: cresc concentratia clonazepamului (inhibitie CYP3A4)
- Rifampicina: scade concentratia
- Cimetidina, omeprazol: cresc concentratia
- Disulfiram: creste concentratia
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Epilepsie: start 0,5 mg de 2-3 ori/zi, crestere progresiva cu 0,5-1 mg la 3 zile, pana la doza terapeutica (uzual 4-8 mg/zi, max 20 mg/zi). Panica: 0,25 mg de 2 ori/zi, crestere graduala la max 4 mg/zi. Reducerea progresiva este obligatorie la intrerupere (0,125 mg la 3 zile).
- Copil
- Sub 10 ani: 0,01-0,05 mg/kg/zi (max 0,2 mg/kg/zi). 10-16 ani: 1-3 mg/zi divizat. Crestere graduala.
- Varstnic
- Doza initiala 0,25-0,5 mg/zi. Risc crescut de sedare, ataxie, caderi.
- Insuficienta renala
- Nu este necesara ajustare semnificativa.
- Insuficienta hepatica
- Reducere a dozei; contraindicat in forme severe.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Categoria D. Risc teratogen (in special trimestrul I). Risc neonatal: hipotonie, depresie respiratorie, sindrom de sevraj. NU intrerupeti brusc in sarcina — risc de status epileptic care e mai periculos pentru fat.
- Alaptare
- Trece in laptele matern. Risc de sedare la sugar — a se evita sau folosit doze mici sub supraveghere medicala.
- Condus vehicule
- Afecteaza semnificativ — a se evita condusul auto, mai ales la initiere si cresterea dozei.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.