Clopidogrel
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: CLOPIDOGRELUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Plavix, Qydaxer, Trombex
B01AC04Sange si organe hematopoietice
Antitrombotice antiagregante plachetare
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 75 mg
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 75 mg. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacientii adulti cu infarct miocardic (anterior cu cateva zile, dar mai recent de 35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliteranta a membrelor inferioare diagnosticata
- Sindrom coronarian acut fara supradenivelare de segment ST (angina pectorala instabila sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienti la care s-a efectuat procedura de implantare de stent dupa interventie coronariana percutanata, in asociere cu acid acetilsalicilic (AAS)
- Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, in asociere cu AAS, la pacientii tratati medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic
- Prevenirea evenimentelor aterotrombotice si tromboembolice in fibrilatia atriala la pacientii adulti cu fibrilatie atriala care prezinta cel putin un factor de risc pentru evenimente vasculare, carora nu li se poate administra tratament cu antagonisti ai vitaminei K si care prezinta un risc scazut de sangerari, in asociere cu AAS
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti
- Insuficienta hepatica severa
- Hemoragii active, cum sunt ulcerul gastro-duodenal sau hemoragia intracraniana
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Trombocitopenie
- Leucopenie
- Eozinofilie
- Hemoragie gastro-intestinala
- Diaree
- Dureri abdominale
- Dispepsie
- Echimoze
- Hemoragie intracraniana (au fost raportate cateva cazuri cu evolutie letala)
- Cefalee
- Parestezii
- Ameteli
- Epistaxis
- Hematom
- Hematurie
- Sangerare la locul injectarii
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Neutropenie, inclusiv neutropenie severa
- Boala a serului
- Reactii anafilactoide
- Halucinatii
- Confuzie
- Vertij
- Hemoragie grava
- Hemoragie la nivelul plagii operatorii
- Vasculita
- Hipotensiune arteriala
- Hemoragie la nivelul tractului respirator (hemoptizie, hemoragie pulmonara)
- Bronhospasm
- Pneumopatie interstitiala
- Ulcer gastric si duodenal
- Gastrita
- Greata
- Constipatie
- Flatulenta
- Varsaturi
- Eruptie cutanata tranzitorie
- Prurit
- Hemoragie cutanata (purpura)
- Hemoragii musculo-scheletice (hemartroza)
- Artrita
- Artralgie
- Mialgie
- Crestere a timpului de sangerare
- Scadere a numarului de neutrofile
- Scadere a numarului de trombocite
- Febra
- Ginecomastie
- Tulburari ale gustului
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Hemoragie oftalmica (conjunctivala, intraoculara, retiniana)
- Hemoragie retroperitoneala
- Pancreatita
- Colita (inclusiv colita ulcerativa sau limfocitara)
- Stomatita
- Insuficienta hepatica acuta
- Hepatita
- Teste functionale hepatice modificate
- Dermatita buloasa (necroliza epidermica toxica, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf, pustuloza acuta generalizata exantematoasa)
- Angioedem
- Sindrom de hipersensibilitate la medicamente
- Eruptie cutanata la medicamente cu eosinofilie si simptome sistemice (DRESS)
- Eruptii cutanate eritematoase sau exfoliative
- Urticarie
- Eczema
- Lichen plan
- Glomerulonefrita
- Crestere a creatininemiei
Foarte rar (<1/10000)
- Purpura trombotica trombocitopenica (PTT)
- Anemie aplastica
- Pancitopenie
- Agranulocitoza severa
- Trombocitopenie severa
- Hemofilie dobandita
- Granulocitopenie
- Anemie
- Hipersensibilitate incrucisata intre tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrel)
- Hemoragie gastro-intestinala si retroperitoneala cu evolutie letala
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Anticoagulante orale (ex. warfarina): nu se recomanda administrarea concomitenta, poate creste gravitatea sangerarilor
- Inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa: risc crescut de sangerare, utilizare cu prudenta
- Acid acetilsalicilic (AAS): interactiune farmacodinamica posibila, risc crescut de sangerare
- Heparina: interactiune farmacodinamica posibila, risc crescut de sangerare
- Medicamente trombolitice: frecventa hemoragiilor semnificative clinic similara cu cea observata la administrarea concomitenta de AAS cu trombolitice si heparina
- AINS (inclusiv inhibitori COX-2), ex. naproxen: creste frecventa hemoragiilor gastro-intestinale oculte, administrare cu prudenta
- ISRS: afecteaza activarea plachetara si cresc riscul de sangerare, administrare cu atenta supraveghere
- Omeprazol 80 mg/zi: scade expunerea la metabolitul activ cu 45% (doza de incarcare) si 40% (doza de intretinere), reducerea inhibarii agregarii plachetare cu 39% respectiv 21%; utilizarea concomitenta trebuie evitata
- Esomeprazol: se asteapta interactiune similara cu omeprazolul; utilizarea concomitenta trebuie evitata
- Pantoprazol 80 mg/zi: reducere mai putin pronuntata a expunerii la metabolitul activ (20% doza de incarcare, 14% doza de intretinere); clopidogrelul poate fi administrat cu pantoprazol
- Lansoprazol: reduceri mai putin pronuntate ale expunerii la metabolitul activ
- Inhibitori puternici sau moderati ai CYP2C19 (ex. fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina, efavirenz, cloramfenicol): reduc concentratiile plasmatice ale metabolitului activ al clopidogrelului; utilizarea concomitenta trebuie evitata
- Repaglinida (substrat CYP2C8): clopidogrel creste expunerea la repaglinida prin inhibitia CYP2C8; administrare cu atentie
- Paclitaxel (substrat CYP2C8): risc de crestere a concentratiei plasmatice prin inhibitia CYP2C8; administrare cu atentie
- Atenolol si nifedipina: nu au fost observate interactiuni farmacodinamice semnificative clinic
- Fenobarbital: nu au fost observate interactiuni farmacodinamice semnificative clinic
- Estrogeni: nu au fost observate interactiuni farmacodinamice semnificative clinic
- Digoxina: clopidogrelul nu a modificat parametrii farmacocinetici ai digoxinei
- Teofilina: clopidogrelul nu a modificat parametrii farmacocinetici ai teofilinei
- Antiacide: nu au influentat gradul de absorbtie al clopidogrelului
- Fenitoina si tolbutamida (metabolizate de CYP2C9): administrarea concomitenta poate fi efectuata in conditii de siguranta
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza uzuala: 75 mg o data pe zi. Sindrom coronarian acut fara supradenivelare de segment ST: doza de incarcare de 300 mg, apoi 75 mg/zi (in asociere cu AAS 75-325 mg/zi, recomandat ≤100 mg), durata pana la 12 luni. Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: 300 mg doza de incarcare, apoi 75 mg/zi in asociere cu AAS, cel putin 4 saptamani. Fibrilatie atriala: 75 mg/zi in asociere cu AAS 75-100 mg/zi.
- Copil
- Clopidogrelul nu trebuie administrat la copii si adolescenti din cauza unor ingrijorari cu privire la eficacitate.
- Varstnic
- Aceeasi doza ca la adulti (75 mg/zi). La pacientii cu varsta peste 75 de ani cu infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, tratamentul trebuie initiat fara administrarea unei doze de incarcare.
- Insuficienta renala
- Experienta terapeutica la pacientii cu insuficienta renala este limitata; clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenta.
- Insuficienta hepatica
- Experienta terapeutica la pacientii cu insuficienta hepatica moderata este limitata; clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenta. Contraindicat in insuficienta hepatica severa.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel in timpul sarcinii, ca masura de precautie, este preferabil sa nu se utilizeze clopidogrel in timpul sarcinii.
- Alaptare
- Nu exista date despre eliminarea clopidogrelului in laptele matern la om. Studiile la animale au demonstrat eliminarea clopidogrelului in lapte. Ca masura de precautie, alaptarea nu trebuie continuata in timpul tratamentului.
- Condus vehicule
- Clopidogrelul nu are influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.