Clopidogrel

• Prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare diagnosticată
• Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienți la care s-a efectuat procedura de implantare de stent după intervenție coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS)
• Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere cu AAS, la pacienții tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic
• Prevenirea evenimentelor aterotrombotice și tromboembolice în fibrilația atrială la pacienții adulți cu fibrilație atrială care prezintă cel puțin un factor de risc pentru evenimente vasculare, cărora nu li se poate administra tratament cu antagoniști ai vitaminei K și care prezintă un risc scăzut de sângerări, în asociere cu AAS

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Insuficiență hepatică severă
• Hemoragii active, cum sunt ulcerul gastro-duodenal sau hemoragia intracraniană

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Anticoagulante orale (ex. warfarină): nu se recomandă administrarea concomitentă, poate crește gravitatea sângerărilor
• Inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa: risc crescut de sângerare, utilizare cu prudență
• Acid acetilsalicilic (AAS): interacțiune farmacodinamică posibilă, risc crescut de sângerare
• Heparină: interacțiune farmacodinamică posibilă, risc crescut de sângerare
• Medicamente trombolitice: frecvența hemoragiilor semnificative clinic similară cu cea observată la administrarea concomitentă de AAS cu trombolitice și heparină
• AINS (inclusiv inhibitori COX-2), ex. naproxen: crește frecvența hemoragiilor gastro-intestinale oculte, administrare cu prudență
• ISRS: afectează activarea plachetară și cresc riscul de sângerare, administrare cu atentă supraveghere
• Omeprazol 80 mg/zi: scade expunerea la metabolitul activ cu 45% (doză de încărcare) și 40% (doză de întreținere), reducerea inhibării agregării plachetare cu 39% respectiv 21%; utilizarea concomitentă trebuie evitată
• Esomeprazol: se așteaptă interacțiune similară cu omeprazolul; utilizarea concomitentă trebuie evitată
• Pantoprazol 80 mg/zi: reducere mai puțin pronunțată a expunerii la metabolitul activ (20% doză de încărcare, 14% doză de întreținere); clopidogrelul poate fi administrat cu pantoprazol
• Lansoprazol: reduceri mai puțin pronunțate ale expunerii la metabolitul activ
• Inhibitori puternici sau moderați ai CYP2C19 (ex. fluvoxamină, fluoxetină, moclobemidă, voriconazol, fluconazol, ticlopidină, ciprofloxacină, cimetidină, carbamazepină, oxcarbazepină, efavirenz, cloramfenicol): reduc concentrațiile plasmatice ale metabolitului activ al clopidogrelului; utilizarea concomitentă trebuie evitată
• Repaglinidă (substrat CYP2C8): clopidogrel crește expunerea la repaglinidă prin inhibiția CYP2C8; administrare cu atenție
• Paclitaxel (substrat CYP2C8): risc de creștere a concentrației plasmatice prin inhibiția CYP2C8; administrare cu atenție
• Atenolol și nifedipină: nu au fost observate interacțiuni farmacodinamice semnificative clinic
• Fenobarbital: nu au fost observate interacțiuni farmacodinamice semnificative clinic
• Estrogeni: nu au fost observate interacțiuni farmacodinamice semnificative clinic
• Digoxină: clopidogrelul nu a modificat parametrii farmacocinetici ai digoxinei
• Teofilină: clopidogrelul nu a modificat parametrii farmacocinetici ai teofilinei
• Antiacide: nu au influențat gradul de absorbție al clopidogrelului
• Fenitoină și tolbutamidă (metabolizate de CYP2C9): administrarea concomitentă poate fi efectuată în condiții de siguranță

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza uzuală: 75 mg o dată pe zi. Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST: doză de încărcare de 300 mg, apoi 75 mg/zi (în asociere cu AAS 75-325 mg/zi, recomandat ≤100 mg), durata până la 12 luni. Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: 300 mg doză de încărcare, apoi 75 mg/zi în asociere cu AAS, cel puțin 4 săptămâni. Fibrilație atrială: 75 mg/zi în asociere cu AAS 75-100 mg/zi.

Copil

Clopidogrelul nu trebuie administrat la copii și adolescenți din cauza unor îngrijorări cu privire la eficacitate.

Varstnic

Aceeași doză ca la adulți (75 mg/zi). La pacienții cu vârsta peste 75 de ani cu infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, tratamentul trebuie inițiat fără administrarea unei doze de încărcare.

Insuficienta renala

Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență renală este limitată; clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență.

Insuficienta hepatica

Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată este limitată; clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență. Contraindicat în insuficiență hepatică severă.

Sarcina

Deoarece nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii, ca măsură de precauție, este preferabil să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii.

Alaptare

Nu există date despre eliminarea clopidogrelului în laptele matern la om. Studiile la animale au demonstrat eliminarea clopidogrelului în lapte. Ca măsură de precauție, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului.

Condus vehicule

Clopidogrelul nu are influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.