Colecalciferol

• Tratamentul inițial al deficitului de vitamina D relevant clinic [nivel seric < 25 nmol/l (10 ng/ml)] la adulți.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la vitamina D sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
• Hipervitaminoză D
• Boli sau afecțiuni care conduc la hipercalcemie și/sau hipercalciurie
• Insuficiență renală severă
• Nefrocalcinoză, nefrolitiază

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Fenitoină și barbiturice: pot reduce efectul vitaminei D din cauza activării metabolice
• Glucocorticoizi: utilizarea concomitentă poate reduce efectul vitaminei D
• Glicozide cardiace (ex. digoxina): toxicitatea poate crește din cauza nivelurilor crescute de calciu în timpul tratamentului cu vitamina D, cu risc de aritmie cardiacă
• Rășini schimbătoare de ioni (ex. colestiramina): pot reduce absorbția gastrointestinală a vitaminei D
• Laxative (ex. ulei de parafină): pot reduce absorbția gastrointestinală a vitaminei D
• Orlistat: poate reduce absorbția gastrointestinală a vitaminei D
• Actinomicină: interferează cu activitatea vitaminei D prin inhibarea conversiei 25-hidroxivitaminei D în 1,25-dihidroxivitamina D de către enzima renală 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilaza
• Imidazol (agenți antifungici): interferează cu activitatea vitaminei D prin inhibarea conversiei 25-hidroxivitaminei D în 1,25-dihidroxivitamina D de către enzima renală 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilaza
• Rifampicină: poate reduce eficacitatea colecalciferolului datorită efectului inductor asupra enzimelor hepatice
• Izoniazidă: poate reduce eficacitatea colecalciferolului datorită inhibării activării metabolice a colecalciferolului
• Diuretice tiazidice (derivați de benzotiadiazină): cresc riscul de hipercalcemie deoarece scad excreția de calciu în urină
• Produse care conțin fosfat în doze mari: administrate concomitent, pot crește riscul de hiperfosfatemie

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Tratamentul inițial al deficitului de vitamina D relevant clinic [nivel seric < 25 nmol/l (10 ng/ml)]: Bonfal 5000 UI - patru comprimate filmate pe săptămână (echivalent la 20000 UI/săptămână) timp de 4 până la 5 săptămâni; Bonfal 10000 UI - două comprimate filmate pe săptămână (echivalent la 20000 UI/săptămână) timp de 4 până la 5 săptămâni; Bonfal 20000 UI - un comprimat filmat pe săptămână (echivalent la 20000 UI/săptămână) timp de 4 până la 5 săptămâni. După prima lună trebuie luată în considerare o doză de întreținere mai mică, în funcție de nivelurile serice dorite de 25(OH)D, de severitatea bolii și de răspunsul pacientului la tratament.

Copil

Bonfal nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani. Concentrațiile de 5000 UI, 10000 UI și 20000 UI nu sunt adecvate pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani.

Insuficienta renala

Bonfal nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă. La pacienții cu insuficiență renală (non-severă), vitamina D trebuie utilizată cu prudență și trebuie monitorizat efectul asupra nivelurilor de calciu și fosfat.

Insuficienta hepatica

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.

Sarcina

Supradozajul de vitamina D trebuie evitat în timpul sarcinii, deoarece hipercalcemia prelungită poate duce la retard fizic și psihic, stenoză aortică supravalvulară și retinopatie a copilului. În timpul sarcinii, aportul zilnic nu trebuie să depășească 4000 UI de vitamina D. Bonfal nu este recomandat în timpul sarcinii și trebuie utilizat un medicament cu concentrații mai mici.

Alaptare

Vitamina D și metaboliții săi sunt excretați în laptele uman. Dacă tratamentul cu vitamina D este indicat clinic în timpul alăptării, acest lucru ar trebui luat în considerare atunci când se administrează suplimentar vitamina D copilului. Bonfal nu este recomandat în timpul alăptării și trebuie utilizat un medicament cu concentrații mai mici.

Condus vehicule

Bonfal nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.