Colecalciferol
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: COLECALCIFEROLUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Bonfal, Vigantoletten, Dibase, Vigantol
A11CC05Tract digestiv si metabolism
Vitamina a si d (inclusiv combinatii)
Forma: Tableta / comprimat · comprimat filmat 5000 UI (125 micrograme colecalciferol) · comprimat filmat 10000 UI (250 micrograme colecalciferol) · comprimat filmat 20000 UI (500 micrograme colecalciferol)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru comprimat filmat 5000 UI (125 micrograme colecalciferol). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul initial al deficitului de vitamina D relevant clinic [nivel seric < 25 nmol/l (10 ng/ml)] la adulti.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la vitamina D sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
- Hipervitaminoza D
- Boli sau afectiuni care conduc la hipercalcemie si/sau hipercalciurie
- Insuficienta renala severa
- Nefrocalcinoza, nefrolitiaza
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- constipatie
- flatulenta
- greata
- durere abdominala
- diaree
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- hipercalcemie
- hipercalciurie
- prurit
- eczema
- urticarie
Frecventa necunoscuta
- reactii de hipersensibilitate cum ar fi edem angioneurotic sau edem laringian
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Fenitoina si barbiturice: pot reduce efectul vitaminei D din cauza activarii metabolice
- Glucocorticoizi: utilizarea concomitenta poate reduce efectul vitaminei D
- Glicozide cardiace (ex. digoxina): toxicitatea poate creste din cauza nivelurilor crescute de calciu in timpul tratamentului cu vitamina D, cu risc de aritmie cardiaca
- Rasini schimbatoare de ioni (ex. colestiramina): pot reduce absorbtia gastrointestinala a vitaminei D
- Laxative (ex. ulei de parafina): pot reduce absorbtia gastrointestinala a vitaminei D
- Orlistat: poate reduce absorbtia gastrointestinala a vitaminei D
- Actinomicina: interfereaza cu activitatea vitaminei D prin inhibarea conversiei 25-hidroxivitaminei D in 1,25-dihidroxivitamina D de catre enzima renala 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilaza
- Imidazol (agenti antifungici): interfereaza cu activitatea vitaminei D prin inhibarea conversiei 25-hidroxivitaminei D in 1,25-dihidroxivitamina D de catre enzima renala 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilaza
- Rifampicina: poate reduce eficacitatea colecalciferolului datorita efectului inductor asupra enzimelor hepatice
- Izoniazida: poate reduce eficacitatea colecalciferolului datorita inhibarii activarii metabolice a colecalciferolului
- Diuretice tiazidice (derivati de benzotiadiazina): cresc riscul de hipercalcemie deoarece scad excretia de calciu in urina
- Produse care contin fosfat in doze mari: administrate concomitent, pot creste riscul de hiperfosfatemie
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Tratamentul initial al deficitului de vitamina D relevant clinic [nivel seric < 25 nmol/l (10 ng/ml)]: Bonfal 5000 UI - patru comprimate filmate pe saptamana (echivalent la 20000 UI/saptamana) timp de 4 pana la 5 saptamani; Bonfal 10000 UI - doua comprimate filmate pe saptamana (echivalent la 20000 UI/saptamana) timp de 4 pana la 5 saptamani; Bonfal 20000 UI - un comprimat filmat pe saptamana (echivalent la 20000 UI/saptamana) timp de 4 pana la 5 saptamani. Dupa prima luna trebuie luata in considerare o doza de intretinere mai mica, in functie de nivelurile serice dorite de 25(OH)D, de severitatea bolii si de raspunsul pacientului la tratament.
- Copil
- Bonfal nu trebuie utilizat la copii si adolescenti cu varsta mai mica de 18 ani. Concentratiile de 5000 UI, 10000 UI si 20000 UI nu sunt adecvate pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta mai mica de 18 ani.
- Insuficienta renala
- Bonfal nu trebuie utilizat la pacientii cu insuficienta renala severa. La pacientii cu insuficienta renala (non-severa), vitamina D trebuie utilizata cu prudenta si trebuie monitorizat efectul asupra nivelurilor de calciu si fosfat.
- Insuficienta hepatica
- Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Supradozajul de vitamina D trebuie evitat in timpul sarcinii, deoarece hipercalcemia prelungita poate duce la retard fizic si psihic, stenoza aortica supravalvulara si retinopatie a copilului. In timpul sarcinii, aportul zilnic nu trebuie sa depaseasca 4000 UI de vitamina D. Bonfal nu este recomandat in timpul sarcinii si trebuie utilizat un medicament cu concentratii mai mici.
- Alaptare
- Vitamina D si metabolitii sai sunt excretati in laptele uman. Daca tratamentul cu vitamina D este indicat clinic in timpul alaptarii, acest lucru ar trebui luat in considerare atunci cand se administreaza suplimentar vitamina D copilului. Bonfal nu este recomandat in timpul alaptarii si trebuie utilizat un medicament cu concentratii mai mici.
- Condus vehicule
- Bonfal nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Analize de urmarit
Ce inseamna fiecare, valorile normale, crescut si scazut, ce intrebi medicul si cat costa.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.