Colistina
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: COLISTINUM
Denumiri comerciale (conform RCP)
Colistin, Colomycin, Tadim, Colistina
J01XB01Antiinfectioase de uz sistemic
Alte antibacteriene polimixine
Forma: Injectabil · Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila 1 000 000 UI
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila 1 000 000 UI. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul infectiilor severe cauzate de microorganisme patogene aerobe Gram negativ selectionati la pacienti cu optiuni de tratament limitate, la adulti, copii si adolescenti, inclusiv la nou-nascuti
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanta activa, colistina sau la alte polimixine
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Neurotoxicitate: parestezii faciale, bucale si peri-orale, cefalee si slabiciune musculara
- Prurit
- Insuficienta renala manifestata prin cresterea creatininei serice si/sau a ureei si/sau scaderea clearance-ului renal la creatinina
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Insuficienta renala
Frecventa necunoscuta
- Reactii de hipersensibilitate: eruptii cutanate tranzitorii si angioedem
- Ameteli
- Ataxie
- Sindromul Pseudo-Bartter
- Reactie la locul de injectare
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Agenti de contrast iodati: risc crescut de nefrotoxicitate
- Antibiotice aminoglicozide (gentamicina, amikacina, netilmicina, tobramicina): risc crescut de nefrotoxicitate
- Compusi organoplatinici: risc crescut de nefrotoxicitate
- Metotrexat in doze mari: risc crescut de nefrotoxicitate
- Agenti antivirali (ciclovirs, foscarnet): risc crescut de nefrotoxicitate
- Pentamidina: risc crescut de nefrotoxicitate
- Ciclosporina: risc crescut de nefrotoxicitate
- Tacrolimus: risc crescut de nefrotoxicitate
- Antibiotice cefalosporinice: risc crescut de nefrotoxicitate
- Relaxante musculare non-depolarizante: efectele acestora ar putea fi prelungite datorita efectului colistinei asupra eliberarii de acetilcolina
- Macrolide (azitromicina, claritromicina): administrare cu precautie la pacientii cu miastenia gravis
- Fluorochinolone (norfloxacina, ciprofloxacina): administrare cu precautie la pacientii cu miastenia gravis
- Anticoagulante orale: administrarea simultana poate creste efectele anticoagulante; INR trebuie monitorizat frecvent
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza de intretinere: 9 milioane UI/zi divizata in 2-3 doze. La pacientii in stare critica: doza de incarcare de 9 MUI. In unele cazuri pot fi necesare doze de pana la 12 MUI. Administrare intracerebroventriculara: 125 000 UI/zi. Administrare intratecala: nu trebuie sa depaseasca doza recomandata pentru utilizarea intracerebroventriculara. Administrare IV: perfuzie lenta 30-60 minute. Injectie in bolus (DAVTI): pana la 2 MUI in 10 ml, pe parcursul a minimum 5 minute.
- Copil
- Copii ≤ 40 kg: 75 000-150 000 UI/kg/zi, divizate in 3 doze. Pentru copii cu greutate corporala > 40 kg: schema recomandata pentru adulti. Doze > 150 000 UI/kg/zi au fost raportate la copii cu fibroza chistica. Nu exista date privind doza de incarcare la copii in stare critica. Nu au fost stabilite recomandari de doze la copiii cu insuficienta renala.
- Varstnic
- Nu sunt considerate necesare ajustari ale dozelor la pacientii in varsta cu functie renala normala.
- Insuficienta renala
- Clearance creatinina < 50-30 ml/min: 5,5-7,5 MUI/zi (2 administrari/zi). Clearance creatinina < 30-10 ml/min: 4,5-5,5 MUI/zi (2 administrari/zi). Clearance creatinina < 10 ml/min: 3,5 MUI/zi. Hemodializa - zile fara HD: 2,25 MUI/zi; zile cu HD: 3 MUI/zi dupa sedinta de HD (2 administrari/zi). HFCVV/HDFCVV: ca si pacientii cu functie renala normala, 3 administrari/zi. Doza de incarcare se aplica si la pacientii cu insuficienta renala, inclusiv la cei cu terapie de substitutie renala.
- Insuficienta hepatica
- Nu exista date la pacientii cu insuficienta hepatica. Se recomanda prudenta.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Colistimetatul de sodiu traverseaza bariera placentara si poate exista un risc de toxicitate fetala daca se administreaza doze repetate. Studiile la animale sunt insuficiente privind efectul asupra reproducerii si dezvoltarii. Trebuie utilizat in timpul sarcinii numai daca beneficiul pentru mama depaseste riscul potential pentru fat.
- Alaptare
- Colistimetatul de sodiu este secretat in laptele matern. Nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului.
- Condus vehicule
- Colistimetatul de sodiu poate determina neurotoxicitate cu posibilitatea aparitiei de ameteli, confuzie sau tulburari vizuale. Daca apar aceste reactii, pacientii nu trebuie sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje.
Pomenit in ghidurile noastre despre
Daca iei acest medicament pentru una din afectiunile de mai jos, pagina ei de costuri iti arata tot drumul: investigatii, analize comparate pe preturi si decontarea CNAS.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.