Colistină

RCP ANMDMR

DCI oficial: COLISTINUM

J01XB01Antiinfectioase de uz sistemic

Alte antibacteriene polimixine

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul infecțiilor severe cauzate de microorganisme patogene aerobe Gram negativ selecționați la pacienți cu opțiuni de tratament limitate, la adulți, copii și adolescenți, inclusiv la nou-născuți

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanța activă, colistină sau la alte polimixine

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Neurotoxicitate: parestezii faciale, bucale și peri-orale, cefalee și slăbiciune musculară
  • Prurit
  • Insuficiență renală manifestată prin creșterea creatininei serice și/sau a ureei și/sau scăderea clearance-ului renal la creatinină

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Insuficiență renală

Frecventa necunoscuta

  • Reacții de hipersensibilitate: erupții cutanate tranzitorii și angioedem
  • Amețeli
  • Ataxie
  • Sindromul Pseudo-Bartter
  • Reacție la locul de injectare

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Agenți de contrast iodați: risc crescut de nefrotoxicitate
  • Antibiotice aminoglicozide (gentamicina, amikacina, netilmicina, tobramicina): risc crescut de nefrotoxicitate
  • Compuși organoplatinici: risc crescut de nefrotoxicitate
  • Metotrexat în doze mari: risc crescut de nefrotoxicitate
  • Agenți antivirali (ciclovirs, foscarnet): risc crescut de nefrotoxicitate
  • Pentamidina: risc crescut de nefrotoxicitate
  • Ciclosporina: risc crescut de nefrotoxicitate
  • Tacrolimus: risc crescut de nefrotoxicitate
  • Antibiotice cefalosporinice: risc crescut de nefrotoxicitate
  • Relaxante musculare non-depolarizante: efectele acestora ar putea fi prelungite datorită efectului colistinei asupra eliberării de acetilcolină
  • Macrolide (azitromicina, claritromicina): administrare cu precauție la pacienții cu miastenia gravis
  • Fluorochinolone (norfloxacina, ciprofloxacina): administrare cu precauție la pacienții cu miastenia gravis
  • Anticoagulante orale: administrarea simultană poate crește efectele anticoagulante; INR trebuie monitorizat frecvent

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza de întreținere: 9 milioane UI/zi divizată în 2-3 doze. La pacienții în stare critică: doză de încărcare de 9 MUI. În unele cazuri pot fi necesare doze de până la 12 MUI. Administrare intracerebroventriculară: 125 000 UI/zi. Administrare intratecală: nu trebuie să depășească doza recomandată pentru utilizarea intracerebroventriculară. Administrare IV: perfuzie lentă 30-60 minute. Injecție în bolus (DAVTI): până la 2 MUI în 10 ml, pe parcursul a minimum 5 minute.
Copil
Copii ≤ 40 kg: 75 000-150 000 UI/kg/zi, divizate în 3 doze. Pentru copii cu greutate corporală > 40 kg: schema recomandată pentru adulți. Doze > 150 000 UI/kg/zi au fost raportate la copii cu fibroză chistică. Nu există date privind doza de încărcare la copii în stare critică. Nu au fost stabilite recomandări de doze la copiii cu insuficiență renală.
Varstnic
Nu sunt considerate necesare ajustări ale dozelor la pacienții în vârstă cu funcție renală normală.
Insuficienta renala
Clearance creatinină < 50-30 ml/min: 5,5-7,5 MUI/zi (2 administrări/zi). Clearance creatinină < 30-10 ml/min: 4,5-5,5 MUI/zi (2 administrări/zi). Clearance creatinină < 10 ml/min: 3,5 MUI/zi. Hemodializă - zile fără HD: 2,25 MUI/zi; zile cu HD: 3 MUI/zi după ședința de HD (2 administrări/zi). HFCVV/HDFCVV: ca și pacienții cu funcție renală normală, 3 administrări/zi. Doza de încărcare se aplică și la pacienții cu insuficiență renală, inclusiv la cei cu terapie de substituție renală.
Insuficienta hepatica
Nu există date la pacienții cu insuficiență hepatică. Se recomandă prudență.

Atentionari speciale

Sarcina
Colistimetatul de sodiu traversează bariera placentară și poate exista un risc de toxicitate fetală dacă se administrează doze repetate. Studiile la animale sunt insuficiente privind efectul asupra reproducerii și dezvoltării. Trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Alaptare
Colistimetatul de sodiu este secretat în laptele matern. Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.
Condus vehicule
Colistimetatul de sodiu poate determina neurotoxicitate cu posibilitatea apariției de amețeli, confuzie sau tulburări vizuale. Dacă apar aceste reacții, pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_15667_22.10.24.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.