Combinatii (acid acetilsalicilic + pseudoefedrina)
RCP ANMDMRFara prescriptie medicalaDCI oficial: COMBINATII (ACIDUM ACETYLSALICYLICUM+PSEUDOEFEDRINA)
Cunoscut si ca: Aspirin
R01BA02Sistem respirator
Decongestionante nazale de uz sistemic simpatomimetice
Forma: Sirop / solutie orala · Granule pentru suspensie orala 500 mg/30 mg (plic)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Granule pentru suspensie orala 500 mg/30 mg (plic). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomatic al congestiei nazale/sinusale (rinosinuzita), insotita de febra si durere, asociate racelii si/sau manifestarilor asemanatoare gripei, la adulti si adolescenti cu varsta peste 16 ani.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau alti salicilati, la pseudoefedrina sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
- Antecedente de astm bronsic indus de administrarea de salicilati sau substante cu actiune similara, in mod special medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene
- Ulcere gastrointestinale acute
- Diateza hemoragica
- Insuficienta hepatica severa
- Boala renala severa acuta sau cronica / insuficienta renala
- Insuficienta cardiaca severa
- Hipertensiune arteriala severa sau hipertensiune arteriala necontrolata
- Boala coronariana severa
- Tratament concomitent cu metotrexat la doze de 15 mg/saptamana sau mai mult
- Sarcina
- Alaptare
- Tratament cu un inhibitor de monoaminoxidaza (IMAO) in ultimele doua saptamani
- Glaucom cu unghi ingust
- Retentie urinara
Relative
- Hipersensibilitate la medicamente analgezice/antiinflamatoare sau antireumatice in prezenta altor alergeni
- Antecedente de ulcer gastrointestinal, inclusiv ulcer cronic sau recurent, sau antecedente de hemoragii gastrointestinale
- Tratament concomitent cu medicamente anticoagulante
- Pacienti cu disfunctie hepatica
- Pacienti cu disfunctie renala sau disfunctie cardiovasculara
- Pacienti cu deficit sever de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza (G6PD)
- Hipertiroidism
- Hipertensiune arteriala usoara pana la moderata
- Diabet zaharat
- Cardiopatie ischemica
- Presiune intraoculara crescuta (glaucom)
- Hipertrofie de prostata
- Sensibilitate la medicamente simpatomimetice
- Acidoza tubulara renala
- Utilizare uzuala de analgezice (risc de nefropatie analgezica)
- Pacienti varstnici (sensibilitate crescuta la efectele pseudoefedrinei asupra SNC)
- Copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani (risc sindrom Reye)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecventa necunoscuta
- Reactii de hipersensibilitate, cu manifestarile lor clinice si paraclinice, incluzand boala respiratorie agravata de administrarea acidului acetilsalicilic, reactii alergice usoare pana la moderate care pot afecta pielea, tractul respirator, tractul gastrointestinal si sistemul cardiovascular (eruptii cutanate, urticarie, edem, prurit, rinita, congestie nazala, tulburari cardio-respiratorii)
- Reactii alergice severe (inclusiv soc anafilactic)
- Tulburari gastroduodenale (gastralgie, dispepsie, gastrita)
- Greata, varsaturi, diaree
- Ulcere gastrointestinale care, in cazuri izolate, pot duce la perforatie
- Stricturi, ca o diafragma, la nivelul intestinului subtire
- Insuficienta hepatica tranzitorie cu cresterea valorilor transaminazelor
- Crestere a riscului de sangerare, hemoragie perioperatorie, hematoame, epistaxis, hemoragii gingivale, hemoragie urogenitala
- Hemoliza si anemie hemolitica la pacientii cu deficit sever de G6PD
- Anemie hemoragica / anemie feripriva
- Ameteala ca simptom al supradozajului
- Tinitus ca simptom al supradozajului
- Afectare renala si insuficienta renala acuta
- Eritem facial tranzitoriu
- Crestere a tensiunii arteriale
- Simptome cardiace (tahicardie, palpitatii, aritmii)
- Stimulare a sistemului nervos central (insomnie sau, rar, halucinatii)
- Sindrom de encefalopatie posterioara reversibila (SEPR)
- Sindrom de vasoconstrictie cerebrala reversibila (SVCR)
- Retentie urinara, in special la pacientii cu hipertrofie de prostata
- Reactii adverse cutanate (eruptii cutanate, urticarie, prurit)
- Pustuloza exantematica generalizata acuta (PEGA)
- Colita ischemica
- Xerostomie
- Neuropatie optica ischemica
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Metotrexat ≥15 mg/saptamana (contraindicat): cresterea toxicitatii hematologice a metotrexatului prin scaderea clearance-ului renal si deplasarea de pe proteinele plasmatice
- Inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO) in ultimele doua saptamani (contraindicat): crestere a riscului de evenimente adverse cardiovasculare (aritmie, reactii hipertensive)
- Metotrexat <15 mg/saptamana: cresterea toxicitatii hematologice a metotrexatului
- Anticoagulante, trombolitice/alti inhibitori ai agregarii plachetare/hemostazei: cresterea riscului de sangerare
- Alte AINS care contin salicilati: risc crescut de ulcere si sangerare gastrointestinala
- Inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS): risc crescut de ulcere si sangerare gastrointestinala
- Antidepresive: cresterea efectelor
- Digoxina: cresterea concentratiei plasmatice a digoxinei din cauza scaderii excretiei renale
- Antidiabetice (insulina, sulfoniluree): cresterea efectului hipoglicemiant
- Diuretice in combinatie cu acid acetilsalicilic: scaderea filtrarii glomerulare prin diminuarea sintezei de prostaglandine renale
- Glucocorticoizi sistemici (cu exceptia hidrocortizonului in boala Addison): scaderea concentratiei plasmatice a salicilatilor in timpul tratamentului si risc de supradozaj dupa oprire
- Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA): scaderea filtrarii glomerulare si scaderea efectului antihipertensiv
- Medicamente antihipertensive (guanetidina, metildopa, beta-blocante): efecte reduse
- Acid valproic: cresterea toxicitatii acidului valproic prin deplasarea de pe situsurile de legare ale proteinelor plasmatice
- Uricozurice (benzbromarona, probenecid): scaderea efectului uricozuric
- Albuterol comprimate: cresterea efectelor cu exacerbarea reactiilor adverse cardiovasculare
- Alte medicamente simpatomimetice: efecte crescute
- Alcool etilic: afectare crescuta a mucoasei gastrointestinale si prelungirea timpului de sangerare
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Continutul a 1-2 plicuri pentru adulti si adolescenti cu varsta peste 16 ani. Daca este necesar, o singura doza se poate repeta la un interval de minim 4 ore. A nu se depasi o doza zilnica maxima de 6 plicuri. Nu se administreaza mai mult de 3 zile fara consult medical.
- Copil
- Nu este recomandata utilizarea la copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani fara acordul unui medic. Nu pot fi recomandate doze specifice pentru aceste categorii de varsta.
- Varstnic
- Pacientii varstnici pot fi deosebit de sensibili la efectele pseudoefedrinei asupra sistemului nervos central. Nu sunt precizate doze specifice.
- Insuficienta renala
- Acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu disfunctie renala sau circulatie cardiovasculara afectata. Contraindicat in boala renala severa acuta sau cronica / insuficienta renala.
- Insuficienta hepatica
- Acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu disfunctie hepatica. Contraindicat in insuficienta hepatica severa.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Contraindicat in sarcina. Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina si/sau dezvoltarea embrionului/fatului. Riscuri includ avort spontan, malformatii cardiace, gastroschizis, oligohidroamnios, constrictia canalului arterial si, in ultimul trimestru, toxicitate cardiopulmonara fetala, disfunctie renala fetala, prelungirea timpului de sangerare si inhibarea contractiilor uterine.
- Alaptare
- Contraindicat in timpul alaptarii. Atat salicilatii cat si pseudoefedrina trec in laptele matern in cantitati mici.
- Condus vehicule
- ASPIRIN ANTIGRIP HOT are influenta mica pana la moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Riscul creste daca se ingereaza concomitent alcool etilic.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.