Combinatii + (acidă + acetilsalicilic + pseudoefedrina)
RCP ANMDMRDCI oficial: COMBINATII (ACIDUM ACETYLSALICYLICUM+PSEUDOEFEDRINA)
Cunoscut si ca: Aspirin
R01BA02Sistem respirator
Decongestionante nazale de uz sistemic simpatomimetice
Forma: Sirop / solutie orala · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Tratamentul simptomatic al congestiei nazale/sinusale (rinosinuzită), însoțită de febră și durere, asociate răcelii și/sau manifestărilor asemănătoare gripei, la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la acid acetilsalicilic sau alți salicilați, la pseudoefedrină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
- Antecedente de astm bronșic indus de administrarea de salicilați sau substanțe cu acțiune similară, în mod special medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene
- Ulcere gastrointestinale acute
- Diateza hemoragică
- Insuficiență hepatică severă
- Boală renală severă acută sau cronică / insuficiență renală
- Insuficiență cardiacă severă
- Hipertensiune arterială severă sau hipertensiune arterială necontrolată
- Boală coronariană severă
- Tratament concomitent cu metotrexat la doze de 15 mg/săptămână sau mai mult
- Sarcină
- Alăptare
- Tratament cu un inhibitor de monoaminoxidază (IMAO) în ultimele două săptămâni
- Glaucom cu unghi îngust
- Retenție urinară
Relative
- Hipersensibilitate la medicamente analgezice/antiinflamatoare sau antireumatice în prezența altor alergeni
- Antecedente de ulcer gastrointestinal, inclusiv ulcer cronic sau recurent, sau antecedente de hemoragii gastrointestinale
- Tratament concomitent cu medicamente anticoagulante
- Pacienți cu disfuncție hepatică
- Pacienți cu disfuncție renală sau disfuncție cardiovasculară
- Pacienți cu deficit sever de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD)
- Hipertiroidism
- Hipertensiune arterială ușoară până la moderată
- Diabet zaharat
- Cardiopatie ischemică
- Presiune intraoculară crescută (glaucom)
- Hipertrofie de prostată
- Sensibilitate la medicamente simpatomimetice
- Acidoză tubulară renală
- Utilizare uzuală de analgezice (risc de nefropatie analgezică)
- Pacienți vârstnici (sensibilitate crescută la efectele pseudoefedrinei asupra SNC)
- Copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani (risc sindrom Reye)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecventa necunoscuta
- Reacții de hipersensibilitate, cu manifestările lor clinice și paraclinice, incluzând boală respiratorie agravată de administrarea acidului acetilsalicilic, reacții alergice ușoare până la moderate care pot afecta pielea, tractul respirator, tractul gastrointestinal și sistemul cardiovascular (erupții cutanate, urticarie, edem, prurit, rinită, congestie nazală, tulburări cardio-respiratorii)
- Reacții alergice severe (inclusiv șoc anafilactic)
- Tulburări gastroduodenale (gastralgie, dispepsie, gastrită)
- Greață, vărsături, diaree
- Ulcere gastrointestinale care, în cazuri izolate, pot duce la perforație
- Stricturi, ca o diafragmă, la nivelul intestinului subțire
- Insuficiență hepatică tranzitorie cu creșterea valorilor transaminazelor
- Creștere a riscului de sângerare, hemoragie perioperatorie, hematoame, epistaxis, hemoragii gingivale, hemoragie urogenitală
- Hemoliză și anemie hemolitică la pacienții cu deficit sever de G6PD
- Anemie hemoragică / anemie feriprivă
- Amețeală ca simptom al supradozajului
- Tinitus ca simptom al supradozajului
- Afectare renală și insuficiență renală acută
- Eritem facial tranzitoriu
- Creștere a tensiunii arteriale
- Simptome cardiace (tahicardie, palpitații, aritmii)
- Stimulare a sistemului nervos central (insomnie sau, rar, halucinații)
- Sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR)
- Sindrom de vasoconstricție cerebrală reversibilă (SVCR)
- Retenție urinară, în special la pacienții cu hipertrofie de prostată
- Reacții adverse cutanate (erupții cutanate, urticarie, prurit)
- Pustuloza exantematică generalizată acută (PEGA)
- Colită ischemică
- Xerostomie
- Neuropatie optică ischemică
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Metotrexat ≥15 mg/săptămână (contraindicat): creșterea toxicității hematologice a metotrexatului prin scăderea clearance-ului renal și deplasarea de pe proteinele plasmatice
- Inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) în ultimele două săptămâni (contraindicat): creștere a riscului de evenimente adverse cardiovasculare (aritmie, reacții hipertensive)
- Metotrexat <15 mg/săptămână: creșterea toxicității hematologice a metotrexatului
- Anticoagulante, trombolitice/alți inhibitori ai agregării plachetare/hemostazei: creșterea riscului de sângerare
- Alte AINS care conțin salicilați: risc crescut de ulcere și sângerare gastrointestinală
- Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de ulcere și sângerare gastrointestinală
- Antidepresive: creșterea efectelor
- Digoxină: creșterea concentrației plasmatice a digoxinei din cauza scăderii excreției renale
- Antidiabetice (insulină, sulfoniluree): creșterea efectului hipoglicemiant
- Diuretice în combinație cu acid acetilsalicilic: scăderea filtrării glomerulare prin diminuarea sintezei de prostaglandine renale
- Glucocorticoizi sistemici (cu excepția hidrocortizonului în boala Addison): scăderea concentrației plasmatice a salicilaților în timpul tratamentului și risc de supradozaj după oprire
- Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA): scăderea filtrării glomerulare și scăderea efectului antihipertensiv
- Medicamente antihipertensive (guanetidină, metildopa, beta-blocante): efecte reduse
- Acid valproic: creșterea toxicității acidului valproic prin deplasarea de pe situsurile de legare ale proteinelor plasmatice
- Uricozurice (benzbromaronă, probenecid): scăderea efectului uricozuric
- Albuterol comprimate: creșterea efectelor cu exacerbarea reacțiilor adverse cardiovasculare
- Alte medicamente simpatomimetice: efecte crescute
- Alcool etilic: afectare crescută a mucoasei gastrointestinale și prelungirea timpului de sângerare
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Conținutul a 1-2 plicuri pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani. Dacă este necesar, o singură doză se poate repeta la un interval de minim 4 ore. A nu se depăși o doză zilnică maximă de 6 plicuri. Nu se administrează mai mult de 3 zile fără consult medical.
- Copil
- Nu este recomandată utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani fără acordul unui medic. Nu pot fi recomandate doze specifice pentru aceste categorii de vârstă.
- Varstnic
- Pacienții vârstnici pot fi deosebit de sensibili la efectele pseudoefedrinei asupra sistemului nervos central. Nu sunt precizate doze specifice.
- Insuficienta renala
- Acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție renală sau circulație cardiovasculară afectată. Contraindicat în boală renală severă acută sau cronică / insuficiență renală.
- Insuficienta hepatica
- Acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu disfuncție hepatică. Contraindicat în insuficiență hepatică severă.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Contraindicat în sarcină. Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fătului. Riscuri includ avort spontan, malformații cardiace, gastroschizis, oligohidroamnios, constricția canalului arterial și, în ultimul trimestru, toxicitate cardiopulmonară fetală, disfuncție renală fetală, prelungirea timpului de sângerare și inhibarea contracțiilor uterine.
- Alaptare
- Contraindicat în timpul alăptării. Atât salicilații cât și pseudoefedrina trec în laptele matern în cantități mici.
- Condus vehicule
- ASPIRIN ANTIGRIP HOT are influență mică până la moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Riscul crește dacă se ingerează concomitent alcool etilic.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.