Combinatii + (amlodipina + valsartan + hct)

• Tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale (tensiune arteriala crescuta) ca terapie de substitutie la adultii a caror tensiune este deja controlata adecvat cu combinatia de amlodipina, valsartan si hidroclorotiazida (luate ca trei componente separate sau ca o combinatie dubla plus o componenta separata)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Alergie la substantele active, la alte sulfonamide, la derivati de dihidropiridina sau la oricare dintre excipienti
• Al doilea si al treilea trimestru de sarcina
• Afectarea ficatului (insuficienta hepatica), ciroza biliara sau colestaza (blocarea scurgerii bilei)
• Insuficienta renala severa (filtrare glomerulara sub 30 ml/min/1,73 m2), anurie (absenta urinarii) si pacienti aflati in dializa
• Asociere cu produse ce contin aliskiren la pacienti cu diabet zaharat sau afectare renala (filtrare sub 60 ml/min/1,73 m2)
• Scaderi rezistente la tratament ale potasiului (hipopotasemie) sau sodiului (hiponatremie), calciu crescut in sange (hipercalcemie) si acid uric crescut simptomatic (hiperuricemie)
• Tensiune arteriala foarte scazuta (hipotensiune severa)
• Soc, inclusiv soc cardiogen
• Obstructia caii de iesire a ventriculului stang (ex. cardiomiopatie hipertrofica obstructiva, stenoza aortica severa)
• Insuficienta cardiaca instabila hemodinamic dupa infarct miocardic acut

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Litiu: cresteri reversibile ale concentratiei de litiu in sange si toxicitate; se monitorizeaza atent nivelul litiului (asociere nerecomandata)
• Diuretice care economisesc potasiul, suplimente de potasiu, inlocuitori de sare cu potasiu si alte substante care cresc potasiul (inclusiv heparina): risc de hiperpotasemie; asociere nerecomandata, se monitorizeaza potasiul
• Grepfrut sau suc de grepfrut: pot creste efectul de scadere a tensiunii al amlodipinei (nerecomandat)
• Inhibitori puternici sau moderati de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, antifungice azolice, macrolide precum eritromicina/claritromicina, verapamil, diltiazem): cresc expunerea la amlodipina
• Inductori de CYP3A4 (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, sunatoare/Hypericum perforatum): pot scadea efectul amlodipinei
• Simvastatina: amlodipina creste expunerea la simvastatina; se limiteaza doza de simvastatina la 20 mg/zi
• Dantrolen (perfuzie): risc de hiperpotasemie; se evita asocierea cu blocante de calciu la pacientii predispusi la hipertermie maligna
• Tacrolimus: risc de crestere a nivelului de tacrolimus; necesita monitorizare
• Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori COX-2 si aspirina in doze mari: reduc efectul antihipertensiv si pot agrava functia renala si creste potasiul
• Rifampicina, ciclosporina, ritonavir: pot creste expunerea la valsartan
• Alcool, barbiturice, narcotice: pot accentua hipotensiunea ortostatica
• Antidiabetice (insulina si antidiabetice orale): HCT poate modifica toleranta la glucoza; metformin se foloseste cu prudenta (risc de acidoza lactica)
• Glicozide digitalice (digitala): hipopotasemia/hipomagneziemia induse de HCT favorizeaza aritmiile
• Medicamente ce pot induce torsada varfurilor (antiaritmice clasa Ia si III, unele antipsihotice): prudenta din cauza riscului de hipopotasemie
• Rasini schimbatoare de ioni (colestiramina, colestipol): reduc absorbtia HCT; se administreaza decalat
• Corticosteroizi, ACTH, amfotericina, laxative: cresc efectul de scadere a potasiului
• Saruri de calciu si vitamina D: risc de crestere a calciului in sange
• Alte antihipertensive: efect aditiv de scadere a tensiunii; dubla blocare a sistemului renina-angiotensina (cu inhibitori ECA sau aliskiren) creste riscul de hipotensiune, hiperpotasemie si afectare renala

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Un comprimat pe zi, de preferat dimineata, cu sau fara alimente, inghitit intreg cu apa. Pacientul trebuie sa fie deja stabilizat pe dozele fixe ale componentelor individuale; doza de Exforge HCT se alege in functie de aceste doze. Doza maxima recomandata: 10 mg/320 mg/25 mg pe zi.

Copil

Nu are utilizare relevanta la copii si adolescenti sub 18 ani in hipertensiunea esentiala; nu se administreaza.

Varstnic

La varstnici (65 de ani si peste) se recomanda prudenta si monitorizare mai frecventa a tensiunii, mai ales la doza maxima; la trecerea pe Exforge HCT se foloseste cea mai mica doza disponibila de amlodipina.

Insuficienta renala

Contraindicat in insuficienta renala severa (filtrare glomerulara sub 30 ml/min/1,73 m2), anurie si dializa. In afectarea usoara pana la moderata nu este necesara ajustarea dozei initiale.

Insuficienta hepatica

Contraindicat in insuficienta hepatica severa, ciroza biliara si colestaza. In afectarea usoara pana la moderata fara colestaza, doza maxima de valsartan este 80 mg, deci Exforge HCT nu este potrivit pentru acesti pacienti; la cei eligibili se foloseste cea mai mica doza de amlodipina.

Sarcina

Nu este recomandat in primul trimestru si este contraindicat in trimestrele al doilea si al treilea. Componenta valsartan poate provoca toxicitate fetala si neonatala (afectare renala, scaderea lichidului amniotic, intarziere a osificarii craniului, insuficienta renala, hipotensiune, hiperpotasemie). La diagnosticarea sarcinii, tratamentul se opreste imediat.

Alaptare

Nu este recomandat in timpul alaptarii; amlodipina si hidroclorotiazida trec in laptele matern. Daca este totusi folosit, doza trebuie sa fie cat mai mica; sunt preferate alternative cu profil de siguranta mai bine stabilit, mai ales la nou-nascut sau prematur.

Condus vehicule

Influenta usoara sau moderata asupra capacitatii de a conduce si de a folosi utilaje. Pot aparea ocazional ameteala, durere de cap, oboseala sau greata, care pot afecta capacitatea de reactie; se recomanda prudenta.