Combinatii + (articaină + adrenalinum)

RCP ANMDMR

DCI oficial: COMBINATII (ARTICAINUM+ADRENALINUM)

Cunoscut si ca: Artidental, Septanest, Normocain, Orabloc, Ubistesin

N01BB58Sistem nervos

Anestezice locale amide

Forma: Injectabil · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Anestezie locală și loco-regională în intervențiile stomatologice la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 4 ani (sau cu greutate corporală începând de la 20 kg)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la articaină (sau la orice agent anestezic local de tip amidic), la adrenalină sau la oricare dintre excipienți
  • Pacienți cu epilepsie necontrolată de tratament

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Gingivită
  • Neuropatie: Nevralgie (durere neuropatică)
  • Hipoestezie/amorțeală (orală și periorală)
  • Hiperestezie
  • Disestezie (orală și periorală), include Disgeuzie (de exemplu, gust metalic, tulburări ale gustului)
  • Ageuzie
  • Alodinie
  • Termohiperestezie
  • Cefalee
  • Bradicardie
  • Tahicardie
  • Hipotensiune arterială (cu posibil colaps circulator)
  • Edem al limbii, buzelor, gingiilor

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Senzație de arsură
  • Hipertensiune arterială
  • Stomatită, glosită
  • Greață, vărsături, diaree
  • Erupție cutanată tranzitorie
  • Prurit
  • Durere cervicală
  • Durere la nivelul locului de injectare

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Reacții alergice, anafilactice/anafilactoide
  • Nervozitate/anxietate
  • Tulburare a nervului facial (paralizie și pareză)
  • Sindrom Horner (ptoză a pleoapei, enoftalmie, mioză)
  • Somnolență
  • Nistagmus
  • Diplopie (paralizia mușchilor oculomotori)
  • Tulburări ale vederii (orbire temporară)
  • Ptoză
  • Mioză
  • Enoftalmie
  • Hiperacuzie
  • Tinitus
  • Palpitații
  • Hiperemie facială
  • Bronhospasm/astm bronșic
  • Dispnee
  • Exfoliere (desprindere)/ulcerație/a mucoasei gingivale/orale
  • Angioedem (edem facial/lingual/labial/traheal/laringian/periorbital)
  • Urticarie
  • Contracții musculare
  • Exfoliere/necroză la nivelul locului de injectare
  • Fatigabilitate, astenie (slăbiciune)/Frisoane

Foarte rar (<1/10000)

  • Parestezie (hipoestezie persistentă și pierdere a simțului gustativ) după blocarea nervului mandibular sau alveolar inferior

Frecventa necunoscuta

  • Dispoziție euforică
  • Tulburări de conducere (bloc atrioventricular)
  • Hiperemie locală/regională
  • Vasodilatație
  • Vasoconstricție
  • Disfonie (răgușeală)
  • Disfagie
  • Edem al obrajilor
  • Glosodinie
  • Eritem
  • Hiperhidroză
  • Agravare a manifestărilor neuromusculare ale sindromului Kearns-Sayre
  • Trismus
  • Inflamație locală
  • Senzație de căldură
  • Senzație de frig

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Alte anestezice locale: toxicitatea anestezicelor locale este cumulativă; doza totală nu trebuie să depășească doza maximă recomandată
  • Sedative (benzodiazepine, opioide): efect cumulativ asupra deprimării SNC; trebuie utilizate doze reduse de anestezice
  • Anestezice halogenate volatile (de exemplu, halotan): risc de aritmie ventriculară severă din cauza sensibilizării cordului la efectele aritmogene ale catecolaminelor; trebuie utilizate doze reduse
  • Agenți blocanți adrenergici postganglionari (guanadrel, guanetidină, alcaloizi din rauwolfia): risc de creștere a răspunsului la vasoconstrictoare adrenergice, hipertensiune arterială și alte efecte cardiovasculare; trebuie utilizate doze reduse sub supraveghere strictă
  • Betablocante adrenergice neselective (propranolol, nadolol): risc de creștere a tensiunii arteriale și bradicardie; trebuie utilizate doze reduse
  • Antidepresive triciclice (amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, maprotilină, protriptilină): risc crescut de hipertensiune arterială severă; doza și rata de administrare trebuie reduse
  • Inhibitori COMT (entacaponă, tolcaponă): pot apărea aritmii, creșterea frecvenței cardiace și variații ale tensiunii arteriale; trebuie administrată o cantitate redusă de adrenalină
  • Inhibitori MAO (moclobemidă, fenelzină, tranilcipromină, linezolid): potențarea efectelor adrenalinei cu risc de criză hipertensivă; doza și viteza de administrare trebuie reduse sub supraveghere strictă
  • Medicamente care cauzează aritmii (antiaritmice: digitalice, chinidină): risc crescut de aritmie; doza trebuie redusă și se recomandă aspirare atentă
  • Medicamente ocitotice de tipul alcaloizilor din ergot (metisergidă, ergotamină, ergonovină): creșteri aditive sau sinergice ale tensiunii arteriale și/sau răspuns ischemic; utilizare sub strictă supraveghere
  • Vasopresoare simpatomimetice (cocaină, amfetamine, fenilefrină, pseudoefedrină, oximetazolină): risc de toxicitate adrenergică; dacă a fost utilizat orice vasopresor în ultimele 24 ore, tratamentul stomatologic trebuie amânat
  • Fenotiazine și alte neuroleptice: risc de hipotensiune arterială din cauza posibilității de inhibare a efectului adrenalinei; utilizare cu precauție

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Adulți și adolescenți (12-18 ani): doza maximă de articaină este de 7 mg/kg, cu o doză maximă absolută de 500 mg. Doza normală pentru o procedură de rutină este de 1 cartuș (1,8 ml). Tabel orientativ: 40 kg - 280 mg articaină (7,0 ml / 3,9 cartușe); 50 kg - 350 mg (8,8 ml / 4,9 cartușe); 60 kg - 420 mg (10,5 ml / 5,8 cartușe); 70 kg sau peste - 490 mg (12,3 ml / 6,8 cartușe). Viteza de injectare: 1 ml/minut.
Copil
Copii (4-11 ani): doza se determină în funcție de vârstă și greutate corporală. Doza medie eficace: 2 mg/kg pentru intervenții simple și 4 mg/kg pentru intervenții complexe. Doza maximă: 7 mg/kg, cu doză maximă absolută de 385 mg pentru un copil de 55 kg. Tabel orientativ: 20 kg - 140 mg (3,5 ml / 1,9 cartușe); 30 kg - 210 mg (5,3 ml / 2,9 cartușe); 40 kg - 280 mg (7,0 ml / 3,9 cartușe); 55 kg - 385 mg (9,6 ml / 5,3 cartușe). Siguranța la copii cu vârsta de 4 ani și mai mică nu a fost stabilită.
Varstnic
Trebuie utilizată cea mai mică doză care asigură anestezie eficace. Pot apărea concentrații plasmatice crescute, în special după utilizare repetată. Pacientul trebuie monitorizat strict în caz de reinjectare.
Insuficienta renala
Trebuie luate măsuri de precauție speciale pentru a se administra cea mai mică doză care asigură anestezie eficace. Pot apărea concentrații plasmatice crescute, în special după utilizare repetată. Pacientul trebuie monitorizat strict în caz de reinjectare.
Insuficienta hepatica
Trebuie utilizată cea mai mică doză care duce la anestezie eficace, cu precauție specială în special după utilizare repetată, deși 90% din articaină este inițial inactivată de esteraze plasmatice nespecifice.

Atentionari speciale

Sarcina
Articaina și adrenalina traversează bariera placentară. În cazul administrării intravasculare accidentale, adrenalina poate reduce perfuzia uterină. ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml trebuie administrat în timpul sarcinii doar după analiza atentă a raportului beneficiu/risc. Se preferă utilizarea formei cu 5 micrograme/ml față de cea cu 10 micrograme/ml datorită conținutului mai scăzut de adrenalină.
Alaptare
Nu au fost găsite cantități de articaină relevante clinic în laptele uman datorită scăderii rapide a concentrațiilor serice. Adrenalina trece în laptele uman dar are un timp de înjumătățire plasmatică scurt. De obicei nu este necesară întreruperea alăptării în cazul utilizării pe termen scurt, începând cu 5 ore după anestezie.
Condus vehicule
ARTIDENTAL poate avea o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Amețeala (inclusiv vertij, tulburări de vedere și oboseală) poate să apară. Pacienții nu trebuie să părăsească cabinetul stomatologic până când nu își recuperează capacitățile (în general în decurs de 30 de minute).
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_8233_21.10.15.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.