Combinatii (articaina + adrenalina)

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: COMBINATII (ARTICAINUM+ADRENALINUM)

Denumiri comerciale (conform RCP)

Artidental, Septanest, Normocain, Orabloc, Ubistesin

N01BB58Sistem nervos

Anestezice locale amide

Forma: Injectabil · Solutie injectabila 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, cartus de 1,8 ml

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Solutie injectabila 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, cartus de 1,8 ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Anestezie locala si loco-regionala in interventiile stomatologice la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 4 ani (sau cu greutate corporala incepand de la 20 kg)

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la articaina (sau la orice agent anestezic local de tip amidic), la adrenalina sau la oricare dintre excipienti
  • Pacienti cu epilepsie necontrolata de tratament

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Gingivita
  • Neuropatie: Nevralgie (durere neuropatica)
  • Hipoestezie/amorteala (orala si periorala)
  • Hiperestezie
  • Disestezie (orala si periorala), include Disgeuzie (de exemplu, gust metalic, tulburari ale gustului)
  • Ageuzie
  • Alodinie
  • Termohiperestezie
  • Cefalee
  • Bradicardie
  • Tahicardie
  • Hipotensiune arteriala (cu posibil colaps circulator)
  • Edem al limbii, buzelor, gingiilor

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Senzatie de arsura
  • Hipertensiune arteriala
  • Stomatita, glosita
  • Greata, varsaturi, diaree
  • Eruptie cutanata tranzitorie
  • Prurit
  • Durere cervicala
  • Durere la nivelul locului de injectare

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Reactii alergice, anafilactice/anafilactoide
  • Nervozitate/anxietate
  • Tulburare a nervului facial (paralizie si pareza)
  • Sindrom Horner (ptoza a pleoapei, enoftalmie, mioza)
  • Somnolenta
  • Nistagmus
  • Diplopie (paralizia muschilor oculomotori)
  • Tulburari ale vederii (orbire temporara)
  • Ptoza
  • Mioza
  • Enoftalmie
  • Hiperacuzie
  • Tinitus
  • Palpitatii
  • Hiperemie faciala
  • Bronhospasm/astm bronsic
  • Dispnee
  • Exfoliere (desprindere)/ulceratie/a mucoasei gingivale/orale
  • Angioedem (edem facial/lingual/labial/traheal/laringian/periorbital)
  • Urticarie
  • Contractii musculare
  • Exfoliere/necroza la nivelul locului de injectare
  • Fatigabilitate, astenie (slabiciune)/Frisoane

Foarte rar (<1/10000)

  • Parestezie (hipoestezie persistenta si pierdere a simtului gustativ) dupa blocarea nervului mandibular sau alveolar inferior

Frecventa necunoscuta

  • Dispozitie euforica
  • Tulburari de conducere (bloc atrioventricular)
  • Hiperemie locala/regionala
  • Vasodilatatie
  • Vasoconstrictie
  • Disfonie (raguseala)
  • Disfagie
  • Edem al obrajilor
  • Glosodinie
  • Eritem
  • Hiperhidroza
  • Agravare a manifestarilor neuromusculare ale sindromului Kearns-Sayre
  • Trismus
  • Inflamatie locala
  • Senzatie de caldura
  • Senzatie de frig

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Alte anestezice locale: toxicitatea anestezicelor locale este cumulativa; doza totala nu trebuie sa depaseasca doza maxima recomandata
  • Sedative (benzodiazepine, opioide): efect cumulativ asupra deprimarii SNC; trebuie utilizate doze reduse de anestezice
  • Anestezice halogenate volatile (de exemplu, halotan): risc de aritmie ventriculara severa din cauza sensibilizarii cordului la efectele aritmogene ale catecolaminelor; trebuie utilizate doze reduse
  • Agenti blocanti adrenergici postganglionari (guanadrel, guanetidina, alcaloizi din rauwolfia): risc de crestere a raspunsului la vasoconstrictoare adrenergice, hipertensiune arteriala si alte efecte cardiovasculare; trebuie utilizate doze reduse sub supraveghere stricta
  • Betablocante adrenergice neselective (propranolol, nadolol): risc de crestere a tensiunii arteriale si bradicardie; trebuie utilizate doze reduse
  • Antidepresive triciclice (amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina, protriptilina): risc crescut de hipertensiune arteriala severa; doza si rata de administrare trebuie reduse
  • Inhibitori COMT (entacapona, tolcapona): pot aparea aritmii, cresterea frecventei cardiace si variatii ale tensiunii arteriale; trebuie administrata o cantitate redusa de adrenalina
  • Inhibitori MAO (moclobemida, fenelzina, tranilcipromina, linezolid): potentarea efectelor adrenalinei cu risc de criza hipertensiva; doza si viteza de administrare trebuie reduse sub supraveghere stricta
  • Medicamente care cauzeaza aritmii (antiaritmice: digitalice, chinidina): risc crescut de aritmie; doza trebuie redusa si se recomanda aspirare atenta
  • Medicamente ocitotice de tipul alcaloizilor din ergot (metisergida, ergotamina, ergonovina): cresteri aditive sau sinergice ale tensiunii arteriale si/sau raspuns ischemic; utilizare sub stricta supraveghere
  • Vasopresoare simpatomimetice (cocaina, amfetamine, fenilefrina, pseudoefedrina, oximetazolina): risc de toxicitate adrenergica; daca a fost utilizat orice vasopresor in ultimele 24 ore, tratamentul stomatologic trebuie amanat
  • Fenotiazine si alte neuroleptice: risc de hipotensiune arteriala din cauza posibilitatii de inhibare a efectului adrenalinei; utilizare cu precautie
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Adulti si adolescenti (12-18 ani): doza maxima de articaina este de 7 mg/kg, cu o doza maxima absoluta de 500 mg. Doza normala pentru o procedura de rutina este de 1 cartus (1,8 ml). Tabel orientativ: 40 kg - 280 mg articaina (7,0 ml / 3,9 cartuse); 50 kg - 350 mg (8,8 ml / 4,9 cartuse); 60 kg - 420 mg (10,5 ml / 5,8 cartuse); 70 kg sau peste - 490 mg (12,3 ml / 6,8 cartuse). Viteza de injectare: 1 ml/minut.
Copil
Copii (4-11 ani): doza se determina in functie de varsta si greutate corporala. Doza medie eficace: 2 mg/kg pentru interventii simple si 4 mg/kg pentru interventii complexe. Doza maxima: 7 mg/kg, cu doza maxima absoluta de 385 mg pentru un copil de 55 kg. Tabel orientativ: 20 kg - 140 mg (3,5 ml / 1,9 cartuse); 30 kg - 210 mg (5,3 ml / 2,9 cartuse); 40 kg - 280 mg (7,0 ml / 3,9 cartuse); 55 kg - 385 mg (9,6 ml / 5,3 cartuse). Siguranta la copii cu varsta de 4 ani si mai mica nu a fost stabilita.
Varstnic
Trebuie utilizata cea mai mica doza care asigura anestezie eficace. Pot aparea concentratii plasmatice crescute, in special dupa utilizare repetata. Pacientul trebuie monitorizat strict in caz de reinjectare.
Insuficienta renala
Trebuie luate masuri de precautie speciale pentru a se administra cea mai mica doza care asigura anestezie eficace. Pot aparea concentratii plasmatice crescute, in special dupa utilizare repetata. Pacientul trebuie monitorizat strict in caz de reinjectare.
Insuficienta hepatica
Trebuie utilizata cea mai mica doza care duce la anestezie eficace, cu precautie speciala in special dupa utilizare repetata, desi 90% din articaina este initial inactivata de esteraze plasmatice nespecifice.

Atentionari speciale

Sarcina
Articaina si adrenalina traverseaza bariera placentara. In cazul administrarii intravasculare accidentale, adrenalina poate reduce perfuzia uterina. ARTIDENTAL 40 mg/ml + 5 micrograme/ml trebuie administrat in timpul sarcinii doar dupa analiza atenta a raportului beneficiu/risc. Se prefera utilizarea formei cu 5 micrograme/ml fata de cea cu 10 micrograme/ml datorita continutului mai scazut de adrenalina.
Alaptare
Nu au fost gasite cantitati de articaina relevante clinic in laptele uman datorita scaderii rapide a concentratiilor serice. Adrenalina trece in laptele uman dar are un timp de injumatatire plasmatica scurt. De obicei nu este necesara intreruperea alaptarii in cazul utilizarii pe termen scurt, incepand cu 5 ore dupa anestezie.
Condus vehicule
ARTIDENTAL poate avea o influenta minora asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Ameteala (inclusiv vertij, tulburari de vedere si oboseala) poate sa apara. Pacientii nu trebuie sa paraseasca cabinetul stomatologic pana cand nu isi recupereaza capacitatile (in general in decurs de 30 de minute).
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_8233_21.10.15.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.