Combinatii (atorvastatina + ezetimib)

• Adjuvant al regimului alimentar ca terapie de substitutie pentru tratamentul pacientilor adulti cu hipercolesterolemie primara (heterozigota familiala si nonfamiliala) sau hiperlipidemie combinata (mixta) controlata in mod adecvat cu substantele individuale administrate concomitent, la aceleasi concentratii ca si in combinatia in doza fixa, dar administrate separat.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
• Afectiuni hepatice active, inclusiv cresteri inexplicabile, persistente ale valorilor plasmatice ale transaminazelor si orice crestere a valorilor plasmatice ale transaminazelor de peste 3 ori limita superioara a normalului (LSN)
• Timpul sarcinii si alaptarii, precum si la femei aflate la varsta fertila care nu utilizeaza masuri adecvate de contraceptie
• Pacienti tratati cu antiviralele glecaprevir/pibrentasvir impotriva hepatitei cu virus C

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Tipranavir 500 mg de doua ori pe zi / Ritonavir 200 mg de doua ori pe zi: creste ASC atorvastatinei de 9,4 ori; doza de atorvastatina nu trebuie sa depaseasca 10 mg pe zi
• Telaprevir 750 mg la 8 ore: creste ASC atorvastatinei de 7,9 ori; se recomanda monitorizarea clinica
• Ciclosporina 5,2 mg/kg: creste ASC atorvastatinei de 8,7 ori; necesita precautie la initiere si monitorizarea concentratiei de ciclosporina
• Glecaprevir 400 mg / Pibrentasvir 120 mg: creste ASC atorvastatinei de 8,3 ori; administrarea concomitenta este contraindicata
• Lopinavir 400 mg / Ritonavir 100 mg: creste ASC atorvastatinei de 5,9 ori; la doze peste 20 mg atorvastatina se recomanda monitorizare clinica
• Claritromicina 500 mg de doua ori pe zi: creste ASC atorvastatinei de 4,5 ori; la doze peste 20 mg atorvastatina se recomanda monitorizare clinica
• Saquinavir / Ritonavir: creste ASC atorvastatinei de 3,9 ori; la doze peste 40 mg atorvastatina se recomanda monitorizare clinica
• Darunavir 300 mg / Ritonavir 100 mg: creste ASC atorvastatinei de 3,4 ori; la doze peste 40 mg atorvastatina se recomanda monitorizare clinica
• Itraconazol 200 mg: creste ASC atorvastatinei de 3,3 ori; la doze peste 40 mg atorvastatina se recomanda monitorizare clinica
• Fosamprenavir 700 mg / Ritonavir 100 mg: creste ASC atorvastatinei de 2,5 ori
• Fosamprenavir 1400 mg de doua ori pe zi: creste ASC atorvastatinei de 2,3 ori
• Elbasvir 50 mg / Grazoprevir 200 mg: creste ASC atorvastatinei de 1,9 ori; doza de atorvastatina nu trebuie sa depaseasca 20 mg pe zi
• Nelfinavir 1250 mg de doua ori pe zi: creste ASC atorvastatinei de 1,74 ori; fara recomandari specifice
• Suc de grepfrut 240 ml: creste ASC atorvastatinei de 1,37 ori; nu se recomanda cantitati mari de suc de grepfrut concomitent cu atorvastatina
• Diltiazem 240 mg: creste ASC atorvastatinei de 1,51 ori; se recomanda monitorizare clinica adecvata
• Eritromicina 500 mg de patru ori pe zi: creste ASC atorvastatinei de 1,33 ori; se recomanda doze maxime mai mici si monitorizare clinica
• Amlodipina 10 mg: creste ASC atorvastatinei de 1,18 ori; fara recomandari specifice
• Cimetidina 300 mg de patru ori pe zi: raport ASC 1,00; fara recomandari specifice
• Colestipol 10 g de doua ori pe zi: scade concentratiile plasmatice ale atorvastatinei si metabolitilor cu aproximativ 25%, dar efectele asupra lipidelor au fost mai mari la administrare concomitenta; fara recomandari specifice
• Suspensie antiacida de hidroxid de magneziu si aluminiu: scade ASC atorvastatinei (raport 0,66); fara recomandari specifice
• Efavirenz 600 mg: scade ASC atorvastatinei (raport 0,59); fara recomandari specifice
• Rifampicina 600 mg (administrare simultana): raport ASC 1,12; se recomanda administrarea simultana sub monitorizare clinica
• Rifampicina 600 mg (doze separate): scade ASC atorvastatinei (raport 0,20); se recomanda administrarea simultana, nu separata
• Gemfibrozil 600 mg de doua ori pe zi: creste ASC atorvastatinei de 1,35 ori; se recomanda o doza initiala mai mica si monitorizare clinica
• Fenofibrat 160 mg: raport ASC 1,03; se recomanda o doza initiala mai mica si monitorizare clinica; risc de colelitiaza la administrare cu ezetimib
• Boceprevir 800 mg de trei ori pe zi: creste ASC atorvastatinei de 2,3 ori; doza de atorvastatina nu trebuie sa depaseasca 20 mg in timpul administrarii concomitente
• Acid fusidic sistemic: risc crescut de miopatie si rabdomioliza; tratamentul cu Torvazin Plus trebuie intrerupt pe durata tratamentului cu acid fusidic
• Colchicina: cazuri raportate de miopatie la administrare concomitenta cu atorvastatina; se recomanda precautie
• Inhibitori potenti CYP3A4 (ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol, letermovir, inhibitori de proteaza HIV): cresc concentratia plasmatica a atorvastatinei; risc crescut de miopatie/rabdomioliza
• Letermovir: inhibitor al transportorilor OATP1B1/1B3, P-gp si BCRP; creste expunerea sistemica la atorvastatina; nu se recomanda utilizarea atorvastatinei la pacientii care iau letermovir concomitent cu ciclosporina
• Colestiramina: reduce ASC ezetimib total cu aproximativ 55%; Torvazin Plus trebuie administrat cu cel putin 2 ore inainte sau cu mai mult de 4 ore dupa colestiramina
• Ciclosporina + ezetimib: creste ASC ezetimib total de 3,4 ori (2,3-7,9 ori); necesita monitorizarea concentratiei de ciclosporina
• Antiacide: scad rata absorbtiei ezetimibului, fara efect asupra biodisponibilitatii; nu este considerata semnificativa clinic
• Warfarina/anticoagulante cumarinice/fluindiona: posibil efect asupra INR; se recomanda monitorizarea INR la administrare concomitenta
• Digoxina: administrarea de doze repetate de atorvastatina 80 mg cu digoxina determina usoara crestere a concentratiilor plasmatice la starea de echilibru ale digoxinei; pacientii trebuie monitorizati
• Contraceptive orale: atorvastatina creste concentratia plasmatica de noretindrona (de 1,28 ori) si etinilestradiol (de 1,19 ori); fara recomandari specifice
• Ezetimib + statine: risc crescut de miopatie si rabdomioliza la administrare concomitenta

Sarcina

Torvazin Plus este contraindicat in timpul sarcinii. Femeile aflate la varsta fertila trebuie sa utilizeze masuri contraceptive eficace. Tratamentul cu atorvastatina/ezetimib trebuie intrerupt in timpul sarcinii sau pana la confirmarea faptului ca femeia nu este gravida. Nu sunt disponibile date clinice referitoare la utilizarea atorvastatina/ezetimib in timpul sarcinii.

Alaptare

Torvazin Plus este contraindicat in timpul alaptarii. Femeile care utilizeaza Torvazin Plus nu trebuie sa isi alapteze sugarii. Nu este cunoscut daca substantele active sunt excretate in laptele matern la om. La sobolani, atorvastatina si metabolitii activi sunt excretati in lapte; ezetimibul este excretat in laptele matern la sobolani.

Condus vehicule

Torvazin Plus are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luata in considerare posibilitatea aparitiei ametelilor in timpul tratamentului.