Combinatii + (atovaquon + proguanili)

RCP ANMDMR

DCI oficial: COMBINATII (ATOVAQUONUM+PROGUANILI)

Cunoscut si ca: Malarone, Malarone Junior (forma pediatrica)

P01BB51Antiparazitare, insecticide

Antimalaric (antiprotozoaric) - combinatie de biguanide; atovaquona actioneaza ca schizonticid sanguin si asupra formelor hepatice ale plasmodium falciparum, in asociere cu proguanil.

Forma: Tableta / comprimat · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Profilaxia (prevenirea) malariei cu Plasmodium falciparum
  • Tratamentul malariei acute, necomplicate, cu Plasmodium falciparum

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate (alergie) la atovaquona, proguanil sau la oricare dintre excipienti
  • Pentru profilaxie: insuficienta renala severa (clearance al creatininei sub 30 ml/min)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Greata
  • Anemie (scaderea numarului de globule rosii)

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Durere de cap
  • Durere abdominala
  • Pierderea poftei de mancare
  • Varsaturi
  • Diaree
  • Tuse
  • Cresterea enzimelor hepatice (ale ficatului)
  • Insomnie (dificultate de a adormi)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Ameteala
  • Convulsii
  • Palpitatii
  • Batai rapide ale inimii (tahicardie)
  • Inflamatie a mucoasei gurii (stomatita)
  • Mancarime a pielii
  • Eruptie pe piele
  • Urticarie
  • Febra

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Scaderea numarului de globule albe (neutropenie)
  • Scaderea tuturor tipurilor de celule sanguine (pancitopenie)
  • Reactie alergica severa (anafilaxie)
  • Umflarea rapida a fetei si gatului (angioedem)
  • Inflamatia vaselor de sange (vasculita)
  • Halucinatii
  • Hepatita (inflamatia ficatului)
  • Sindrom Stevens-Johnson (reactie cutanata severa)
  • Eritem polimorf

Frecventa necunoscuta

  • Caderea parului
  • Basici pe piele
  • Descuamarea (exfolierea) pielii
  • Reactii de fotosensibilitate (sensibilitate crescuta la lumina soarelui)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Rifampicina si rifabutina: nu se recomanda asocierea; reduc concentratia de atovaquona (cu aproximativ 50%, respectiv 34%)
  • Metoclopramid: reduce concentratia de atovaquona; se foloseste alt antiemetic daca este posibil
  • Efavirenz si inhibitori de proteaza potentati (antivirale HIV): reduc concentratia de atovaquona (pana la aproximativ 75%); asocierea trebuie evitata cand este posibil
  • Tetraciclina: scade concentratia de atovaquona
  • Warfarina si alte anticoagulante cumarinice: risc de potentare a efectului anticoagulant; se monitorizeaza
  • Etoposida: creste expunerea la etoposida

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Profilaxie: 1 comprimat (250 mg/100 mg) o data pe zi, incepand cu 24-48 de ore inainte de intrarea in zona endemica, pe toata durata sederii si inca 7 zile dupa parasirea zonei. Tratament: 4 comprimate intr-o singura priza pe zi, timp de 3 zile consecutive.
Copil
Tratament, in functie de greutate: 11-20 kg: 1 comprimat/zi timp de 3 zile; 21-30 kg: 2 comprimate/zi timp de 3 zile; 31-40 kg: 3 comprimate/zi timp de 3 zile; peste 40 kg: doza de adult. Pentru copii cu greutate mai mica exista forma pediatrica (62,5 mg/25 mg).
Varstnic
Nu este necesara ajustarea dozei.
Insuficienta renala
Insuficienta usoara sau moderata: nu este necesara ajustarea dozei. Pentru profilaxie, a se evita in insuficienta renala severa (clearance al creatininei sub 30 ml/min).
Insuficienta hepatica
Insuficienta usoara sau moderata: nu este necesara ajustarea dozei.

Atentionari speciale

Sarcina
Se foloseste in sarcina doar daca beneficiul potential depaseste riscul posibil pentru fat; siguranta nu a fost stabilita.
Alaptare
Nu trebuie utilizat de femeile care alapteaza.
Condus vehicule
Au fost raportate ameteli. Daca sunt afectati, pacientii nu trebuie sa conduca vehicule si sa foloseasca utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — SmPC EMA · extras la 2026-07-14

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.