Combinatii + (beclometason + formoterolum)

• Tratamentul de fond al astmului bronșic la adulți, atunci când utilizarea unei combinații (corticosteroid cu administrare inhalatorie și agonist beta2-adrenergic cu durată lungă de acțiune) este adecvată la pacienți care nu sunt controlați în mod adecvat cu corticosteroizi cu administrare inhalatorie și cu agoniști beta2-adrenergici cu durată scurtă de acțiune cu administrare inhalatorie utilizați 'la nevoie', sau la pacienți care sunt deja controlați adecvat prin utilizarea atât a corticosteroizilor cu administrare inhalatorie, cât și a agoniștilor beta2-adrenergici cu administrare inhalatorie cu durată lungă de acțiune.
• Tratamentul simptomatic al pacienților cu BPOC severă (VEMS < 50% din valoarea normală estimată) și antecedente de exacerbări repetate, care prezintă simptome semnificative, în pofida terapiei cu bronhodilatatoare cu durată lungă de acțiune.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active (dipropionat de beclometazonă, fumarat de formoterol dihidrat) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Beta-blocante (inclusiv picături oftalmice): la pacienții cu astm bronșic trebuie evitate; dacă administrarea este necesară, efectul formoterolului va fi redus sau anulat.
• Teofilină și alte medicamente beta-adrenergice: efecte aditive cu formoterolul, este necesară prudență.
• Chinidină, disopiramidă, procainamidă, fenotiazină, antihistaminice, inhibitori ai monoaminooxidazei, antidepresive triciclice: pot prelungi intervalul QTc și crește riscul de aritmii ventriculare.
• L-dopa, L-tiroxina, oxitocina și alcool etilic: pot afecta toleranța cardiacă la beta2-simpatomimetice.
• Inhibitori ai monoaminooxidazei, inclusiv furazolidon și procarbazină: pot precipita reacții hipertensive.
• Anestezice de tip hidrocarburi halogenate: risc crescut de aritmii; Beclometazonă/Formoterol Stada nu trebuie administrat cu cel puțin 12 ore înainte de anestezie.
• Derivați xantinici, steroizi sau diuretice: pot potența efectul hipokaliemic al beta2-agoniștilor; hipokaliemia poate accentua predispoziția la aritmii cardiace la pacienții tratați cu glicozide digitalice.
• Inhibitori puternici ai CYP3A (de exemplu, ritonavir, cobicistat): nu poate fi exclusă posibilitatea unor efecte sistemice crescute ale beclometazonei; se recomandă precauție și monitorizare adecvată.
• Disulfiram sau metronidazol: potențial teoretic de interacțiune datorită conținutului mic de alcool etilic al produsului, la pacienții deosebit de sensibili.

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Astm bronșic - Terapia de întreținere: 1-2 pufuri de două ori pe zi; doza maximă zilnică este de 4 pufuri. Terapia de întreținere și de ameliorare a simptomelor: 1 puf de două ori pe zi (întreținere) + 1 puf suplimentar la nevoie (dacă simptomele persistă după câteva minute, încă un puf); doza maximă zilnică este de 8 pufuri. BPOC: 2 pufuri de două ori pe zi.

Copil

Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Nu se poate face o recomandare cu privire la doze.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.

Insuficienta renala

Nu există date privind utilizarea la pacienții cu insuficiență renală. Nu se anticipează creșterea expunerii sistemice la dipropionat de beclometazonă. Parametrii farmacocinetici ai formoterolului nu au fost studiați la pacienții cu insuficiență renală.

Insuficienta hepatica

Nu există date privind utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică. Nu se anticipează că insuficiența hepatică să modifice parametrii farmacocinetici ai dipropionatului de beclometazonă. Pentru formoterol, este așteptată o expunere sistemică crescută la pacienții cu ciroză hepatică severă.

Sarcina

Nu există date clinice relevante privind utilizarea la gravide. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere. Nu se recomandă utilizarea formoterolului în timpul sarcinii și în special în ultima parte a sarcinii sau în timpul travaliului, cu excepția cazului în care nu există nicio altă alternativă stabilită. Beclometazonă/Formoterol Stada trebuie utilizat în sarcină numai dacă beneficiul potențial depășește riscurile posibile.

Alaptare

Nu există date clinice relevante privind utilizarea în timpul alăptării la om. Se poate presupune că dipropionatul de beclometazonă se excretă în lapte. Formoterolul a fost detectat în laptele mamiferelor. Administrarea trebuie luată în considerare numai în cazul în care beneficiile anticipate depășesc riscurile potențiale. Trebuie luată o decizie dacă se întrerupe alăptarea sau se întrerupe tratamentul.

Condus vehicule

Beclometazonă/Formoterol Stada nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.