Combinatii + (bimatoprost + timololum)
RCP ANMDMRDCI oficial: COMBINATII (BIMATOPROSTUM+TIMOLOLUM)
Cunoscut si ca: Duelym, Ecbirio, Ganfort
S01ED51Organe senzoriale
Antiglaucomatoase si miotice agenti betablocanti
Forma: Medicament · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Reducerea presiunii intraoculare (PIO) la pacienţii adulţi cu glaucom cu unghi deschis sau cu hipertensiune oculară care nu răspund suficient la tratamentul cu beta-blocante sau analogi de prostaglandină cu administrare topică.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Hipereactivitate bronşică, inclusiv astm bronşic sau antecedente de astm bronşic, afecţiuni pulmonare obstructive cronice severe.
- Bradicardie sinusală, sindrom de sinus bolnav, bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei, necontrolat printr-un pacemaker.
- Insuficienţă cardiacă simptomatică, şoc cardiogen.
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Hiperemie conjunctivală
- Periorbitopatie asociată analogilor de prostaglandine
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Cefalee
- Cheratită punctiformă
- Eroziune corneeană
- Senzaţie de arsură
- Iritație conjunctivală
- Prurit ocular
- Senzaţie de înţepătură la nivelul ochiului
- Senzaţie de corp străin
- Xeroftalmie
- Eritem palpebral
- Dureri oculare
- Fotofobie
- Secreţii oculare
- Tulburări de vedere
- Prurit palpebral
- Diminuarea acuităţii vizuale
- Blefarită
- Edem palpebral
- Iritaţie la nivel ocular
- Lăcrimare în exces
- Creştere a genelor
- Rinită
- Pigmentare palpebrală
- Hirsutism
- Hiperpigmentare a pielii (periocular)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Irită
- Edem conjunctival
- Durere palpebrală
- Senzație anormală la nivelul ochiului
- Astenopie
- Trichiazis
- Hiperpigmentare a irisului
- Ptoză palpebrală
- Enoftalmie
- Lagoftalmie și retracţie a pleoapelor
- Modificare a culorii genelor (închidere la culoare)
- Dispnee
Frecventa necunoscuta
- Reacţii de hipersensibilitate, inclusiv semne sau simptome de dermatită alergică, angioedem, alergie oculară
- Insomnie
- Coşmaruri
- Disgeuzie
- Amețeli
- Edem macular cistoid
- Tumefiere la nivel ocular
- Vedere înceţoşată
- Disconfort ocular
- Bradicardie
- Hipertensiune arterială
- Bronhospasm (predominant la pacienţii cu afecţiuni bronhospastice preexistente)
- Astm bronșic
- Alopecie
- Modificare a culorii pielii (periocular)
- Oboseală
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Blocante ale canalelor de calciu administrate concomitent cu soluţii oftalmice care conțin beta-blocante: reacții adverse aditive, hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată
- Guanetidină administrată concomitent cu soluţii oftalmice care conțin beta-blocante: reacții adverse aditive, hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată
- Blocante ale receptorilor beta-adrenergici administrate concomitent cu soluţii oftalmice care conțin beta-blocante: reacții adverse aditive, hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată
- Parasimpatomimetice administrate concomitent cu soluţii oftalmice care conțin beta-blocante: reacții adverse aditive, hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată
- Antiaritmice (inclusiv amiodaronă) administrate concomitent cu soluţii oftalmice care conțin beta-blocante: reacții adverse aditive, hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată
- Glicozide digitalice administrate oral concomitent cu soluţii oftalmice care conțin beta-blocante: reacții adverse aditive, hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată
- Inhibitori ai CYP2D6 (chinidină, fluoxetină, paroxetină) administraţi concomitent cu timolol: blocare sistemică accentuată a receptorilor beta-adrenergici (scădere a frecvenţei cardiace, depresie)
- Adrenalină (epinefrină) utilizată concomitent cu soluţii oftalmice care conțin beta-blocante: midriază (ocazional)
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- O picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi), o dată pe zi, administrată fie dimineaţa, fie seara, la aceeaşi oră în fiecare zi. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în ochiul (ochii) afectat (afectaţi). Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză planificată.
- Copil
- Siguranţa şi eficacitatea administrării bimatoprost/timolol la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt date disponibile.
- Varstnic
- Doza recomandată este aceeaşi ca la adulţi: o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi), o dată pe zi.
- Insuficienta renala
- Nu s-a studiat utilizarea bimatoprost/timolol la pacienţii cu insuficienţă renală. Se recomandă prudenţă în tratarea acestor pacienţi.
- Insuficienta hepatica
- Nu s-a studiat utilizarea bimatoprost/timolol la pacienţii cu insuficienţă hepatică. Se recomandă prudenţă în tratarea acestor pacienţi.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Bimatoprost/Timolol Rompharm nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar. Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea combinației fixe bimatoprost/timolol la femeile gravide. Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la doze mari maternotoxice (bimatoprost). Studiile epidemiologice cu timolol nu au evidenţiat niciun efect teratogen, dar au pus în evidenţă un risc de întârziere a creşterii intrauterine când beta-blocantele se administrează pe cale orală. Nou-născuţii trebuie monitorizaţi atent în primele zile de viaţă dacă medicamentul s-a administrat până în momentul naşterii.
- Alaptare
- Bimatoprost/Timolol Rompharm nu trebuie utilizat de femeile care alăptează. Nu se cunoaşte dacă bimatoprostul se excretă în laptele uman (se excretă în laptele femelelor de şobolan). Beta-blocantele (timolol) se excretă în laptele uman, dar la dozele terapeutice din picăturile oftalmice este puţin probabilă prezenţa unei cantităţi suficiente care să producă simptome clinice de blocare a receptorilor beta-adrenergici la sugari.
- Condus vehicule
- Bimatoprost/Timolol Rompharm are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă prezintă tulburări temporare de vedere în momentul instilării, înainte de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, pacientul trebuie să aştepte până când vederea redevine clară.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.