Combinatii (bimatoprost + timolol)
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: COMBINATII (BIMATOPROSTUM+TIMOLOLUM)
Denumiri comerciale (conform RCP)
Duelym, Ecbirio, Ganfort
S01ED51Organe senzoriale
Antiglaucomatoase si miotice agenti betablocanti
Forma: Picaturi · Picaturi oftalmice, solutie 0,3 mg/5 mg/ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Picaturi oftalmice, solutie 0,3 mg/5 mg/ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Reducerea presiunii intraoculare (PIO) la pacientii adulti cu glaucom cu unghi deschis sau cu hipertensiune oculara care nu raspund suficient la tratamentul cu beta-blocante sau analogi de prostaglandina cu administrare topica.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.
- Hipereactivitate bronsica, inclusiv astm bronsic sau antecedente de astm bronsic, afectiuni pulmonare obstructive cronice severe.
- Bradicardie sinusala, sindrom de sinus bolnav, bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei, necontrolat printr-un pacemaker.
- Insuficienta cardiaca simptomatica, soc cardiogen.
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Hiperemie conjunctivala
- Periorbitopatie asociata analogilor de prostaglandine
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Cefalee
- Cheratita punctiforma
- Eroziune corneeana
- Senzatie de arsura
- Iritatie conjunctivala
- Prurit ocular
- Senzatie de intepatura la nivelul ochiului
- Senzatie de corp strain
- Xeroftalmie
- Eritem palpebral
- Dureri oculare
- Fotofobie
- Secretii oculare
- Tulburari de vedere
- Prurit palpebral
- Diminuarea acuitatii vizuale
- Blefarita
- Edem palpebral
- Iritatie la nivel ocular
- Lacrimare in exces
- Crestere a genelor
- Rinita
- Pigmentare palpebrala
- Hirsutism
- Hiperpigmentare a pielii (periocular)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Irita
- Edem conjunctival
- Durere palpebrala
- Senzatie anormala la nivelul ochiului
- Astenopie
- Trichiazis
- Hiperpigmentare a irisului
- Ptoza palpebrala
- Enoftalmie
- Lagoftalmie si retractie a pleoapelor
- Modificare a culorii genelor (inchidere la culoare)
- Dispnee
Frecventa necunoscuta
- Reactii de hipersensibilitate, inclusiv semne sau simptome de dermatita alergica, angioedem, alergie oculara
- Insomnie
- Cosmaruri
- Disgeuzie
- Ameteli
- Edem macular cistoid
- Tumefiere la nivel ocular
- Vedere incetosata
- Disconfort ocular
- Bradicardie
- Hipertensiune arteriala
- Bronhospasm (predominant la pacientii cu afectiuni bronhospastice preexistente)
- Astm bronsic
- Alopecie
- Modificare a culorii pielii (periocular)
- Oboseala
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Blocante ale canalelor de calciu administrate concomitent cu solutii oftalmice care contin beta-blocante: reactii adverse aditive, hipotensiune arteriala si/sau bradicardie accentuata
- Guanetidina administrata concomitent cu solutii oftalmice care contin beta-blocante: reactii adverse aditive, hipotensiune arteriala si/sau bradicardie accentuata
- Blocante ale receptorilor beta-adrenergici administrate concomitent cu solutii oftalmice care contin beta-blocante: reactii adverse aditive, hipotensiune arteriala si/sau bradicardie accentuata
- Parasimpatomimetice administrate concomitent cu solutii oftalmice care contin beta-blocante: reactii adverse aditive, hipotensiune arteriala si/sau bradicardie accentuata
- Antiaritmice (inclusiv amiodarona) administrate concomitent cu solutii oftalmice care contin beta-blocante: reactii adverse aditive, hipotensiune arteriala si/sau bradicardie accentuata
- Glicozide digitalice administrate oral concomitent cu solutii oftalmice care contin beta-blocante: reactii adverse aditive, hipotensiune arteriala si/sau bradicardie accentuata
- Inhibitori ai CYP2D6 (chinidina, fluoxetina, paroxetina) administrati concomitent cu timolol: blocare sistemica accentuata a receptorilor beta-adrenergici (scadere a frecventei cardiace, depresie)
- Adrenalina (epinefrina) utilizata concomitent cu solutii oftalmice care contin beta-blocante: midriaza (ocazional)
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- O picatura in ochiul (ochii) afectat (afectati), o data pe zi, administrata fie dimineata, fie seara, la aceeasi ora in fiecare zi. Doza nu trebuie sa depaseasca o picatura pe zi in ochiul (ochii) afectat (afectati). Daca a fost omisa o doza, tratamentul trebuie continuat cu urmatoarea doza planificata.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea administrarii bimatoprost/timolol la copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 0 si 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt date disponibile.
- Varstnic
- Doza recomandata este aceeasi ca la adulti: o picatura in ochiul (ochii) afectat (afectati), o data pe zi.
- Insuficienta renala
- Nu s-a studiat utilizarea bimatoprost/timolol la pacientii cu insuficienta renala. Se recomanda prudenta in tratarea acestor pacienti.
- Insuficienta hepatica
- Nu s-a studiat utilizarea bimatoprost/timolol la pacientii cu insuficienta hepatica. Se recomanda prudenta in tratarea acestor pacienti.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Bimatoprost/Timolol Rompharm nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care este absolut necesar. Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea combinatiei fixe bimatoprost/timolol la femeile gravide. Studiile la animale au evidentiat toxicitate asupra functiei de reproducere la doze mari maternotoxice (bimatoprost). Studiile epidemiologice cu timolol nu au evidentiat niciun efect teratogen, dar au pus in evidenta un risc de intarziere a cresterii intrauterine cand beta-blocantele se administreaza pe cale orala. Nou-nascutii trebuie monitorizati atent in primele zile de viata daca medicamentul s-a administrat pana in momentul nasterii.
- Alaptare
- Bimatoprost/Timolol Rompharm nu trebuie utilizat de femeile care alapteaza. Nu se cunoaste daca bimatoprostul se excreta in laptele uman (se excreta in laptele femelelor de sobolan). Beta-blocantele (timolol) se excreta in laptele uman, dar la dozele terapeutice din picaturile oftalmice este putin probabila prezenta unei cantitati suficiente care sa produca simptome clinice de blocare a receptorilor beta-adrenergici la sugari.
- Condus vehicule
- Bimatoprost/Timolol Rompharm are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Daca prezinta tulburari temporare de vedere in momentul instilarii, inainte de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, pacientul trebuie sa astepte pana cand vederea redevine clara.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.