Combinatii (bisoprolol + amlodipina)

• Tratamentul hipertensiunii arteriale ca terapie de substitutie pentru pacientii la care s-au administrat separat medicamentele individuale in aceleasi doze ca si in combinatia in doza fixa.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipotensiune arteriala severa (legata de amlodipina)
• Soc (inclusiv soc cardiogen) (legata de amlodipina)
• Obstructie a tractului de ejectie al ventriculului stang (de exemplu, stenoza aortica cu grad mare) (legata de amlodipina)
• Insuficienta cardiaca hemodinamic instabila dupa infarct miocardic acut (legata de amlodipina)
• Insuficienta cardiaca acuta sau in timpul episoadelor de decompensare a insuficientei cardiace ce necesita tratament inotrop pozitiv administrat i.v. (legata de bisoprolol)
• Soc cardiogen (legata de bisoprolol)
• Bloc atrio-ventricular (BAV) de gradul II sau III (fara pacemaker) (legata de bisoprolol)
• Sindromul sinusului bolnav (legata de bisoprolol)
• Bloc sino-atrial (legata de bisoprolol)
• Bradicardie simptomatica (legata de bisoprolol)
• Hipotensiune arteriala simptomatica (legata de bisoprolol)
• Astm bronsic sever (legata de bisoprolol)
• Forme severe ale arteriopatiei obliterante periferice sau forme severe ale sindromului Raynaud (legata de bisoprolol)
• Feocromocitom netratat (legata de bisoprolol)
• Acidoza metabolica (legata de bisoprolol)
• Hipersensibilitate la substantele active sau derivati de dihidropiridina si/sau la oricare dintre excipientii enumerati (legata de Alotendin)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori ai CYP3A4 (ex. inhibitori de proteaza, antifungice azolice, eritromicina, claritromicina, verapamil, diltiazem): pot determina cresterea expunerii la amlodipina si risc crescut de hipotensiune
• Claritromicina: risc crescut de hipotensiune arteriala la administrare concomitenta cu amlodipina
• Inductori ai CYP3A4 (ex. rifampicina, hypericum perforatum): concentratia plasmatica a amlodipinei poate varia, necesitand monitorizarea tensiunii arteriale si ajustarea dozei
• Grepfrut sau suc de grepfrut: poate creste biodisponibilitatea amlodipinei, determinand cresterea efectelor de scadere a tensiunii arteriale (nerecomandat)
• Dantrolen (perfuzie): risc de hiperpotasemie; se recomanda evitarea administrarii concomitente de blocante ale canalelor de calciu (inclusiv amlodipina) la pacientii cu predispozitie pentru hipertermie maligna
• Tacrolimus: risc de crestere a concentratiilor sanguine de tacrolimus; necesita monitorizarea concentratiilor sanguine si ajustarea dozei de tacrolimus
• Inhibitori mTOR (sirolimus, temsirolimus, everolimus): amlodipina poate creste expunerea la inhibitorii mTOR
• Ciclosporina: posibila crestere a concentratiei minime de ciclosporina; se recomanda monitorizarea concentratiilor de ciclosporina la pacientii cu transplant renal
• Simvastatina 80 mg: administrarea concomitenta cu 10 mg amlodipina a dus la o crestere cu 77% a expunerii la simvastatina; necesara limitarea dozei de simvastatina la 20 mg zilnic
• Verapamil si diltiazem (antagonisti ai calciului): efect inhibitor asupra contractilitatii, conducerii atrio-ventriculare si tensiunii arteriale; administrarea i.v. de verapamil la pacienti sub beta-blocante poate determina hipotensiune marcata si bloc atrio-ventricular (asociere nerecomandata cu bisoprolol)
• Medicamente antihipertensive cu activitate centrala (clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina): pot agrava insuficienta cardiaca; intreruperea brusca poate determina hipertensiune arteriala de rebound (asociere nerecomandata cu bisoprolol)
• Antagonisti ai calciului din grupa dihidropiridinelor (ex. nifedipina): poate creste riscul de hipotensiune arteriala si deteriorarea suplimentara a functiei pompei ventriculare la pacientii cu insuficienta cardiaca (utilizare cu precautie speciala cu bisoprolol)
• Medicamente antiaritmice din clasa I (disopiramida, chinidina, lidocaina, fenitoina, flecainida, propafenona): pot potenta efectul asupra timpului de conducere atrio-ventriculara si efectul inotrop negativ (utilizare cu precautie speciala cu bisoprolol)
• Medicamente antiaritmice din clasa III (ex. amiodarona): poate fi potentat efectul asupra timpului de conducere atrio-ventriculara (utilizare cu precautie speciala cu bisoprolol)
• Medicamente parasimpatomimetice: pot creste timpul de conducere atrio-ventriculara si riscul de bradicardie (utilizare cu precautie speciala cu bisoprolol)
• Beta-blocante cu administrare locala (ex. picaturi oftalmice pentru glaucom): pot potenta efectele sistemice ale bisoprololului
• Insulina si antidiabetice orale: potentarea efectului de scadere a glicemiei; blocada beta-adrenergica poate masca simptomele hipoglicemiei
• Medicamente anestezice: diminuarea tahicardiei reflexe si cresterea riscului de hipotensiune arteriala
• Glicozide digitalice: reducerea frecventei cardiace, cresterea timpului de conducere atrio-ventriculara
• AINS: pot diminua efectul hipotensor al bisoprololului
• Medicamente beta-simpatomimetice (ex. isoprenalina, dobutamina): asocierea cu bisoprolol poate diminua efectele ambelor medicamente
• Simpatomimetice ce activeaza receptorii alfa si beta-adrenergici (ex. norepinefrina, epinefrina): pot evidentia efectele vasoconstrictoare, determinand cresterea tensiunii arteriale si exacerbarea claudicatiei intermitente
• Alte medicamente antihipertensive sau cu potential hipotensor (ex. antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine): poate creste riscul hipotensiunii arteriale
• Mefloquina: cresterea riscului de bradicardie
• Inhibitori ai monoaminooxidazei (cu exceptia IMAO-B): potentarea efectului hipotensor al beta-blocantului si cresterea riscului de criza hipertensiva
• Rifampicina: posibila reducere usoara a timpului de injumatatire plasmatica a bisoprololului prin inductia enzimelor hepatice
• Derivati de ergotamina: exacerbarea tulburarilor circulatorii periferice

Sarcina

Administrarea Alotendin nu este recomandata in perioada de sarcina, decat daca este neaparat necesara. Bisoprololul poate reduce perfuzia placentara, asociata cu intarziere a cresterii, deces intrauterin, avort spontan sau travaliu precoce. Siguranta amlodipinei la femeile gravide nu a fost stabilita. Daca tratamentul este considerat necesar, se recomanda monitorizarea fluxului sanguin utero-placentar si a cresterii fetale. Nou-nascutul trebuie monitorizat cu atentie; simptomele hipoglicemiei si bradicardiei sunt de asteptat in primele 3 zile de viata.

Alaptare

Amlodipina este excretata in laptele matern (proportia dozei materne primite de sugari estimata la 3-7%, maxim 15%). Nu se cunoaste daca bisoprololul este excretat in laptele matern la om. Prin urmare, nu se recomanda administrarea Alotendin in timpul alaptarii.

Condus vehicule

Amlodipina are o influenta usoara sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. La pacientii care prezinta ameteli, cefalee, fatigabilitate sau greata, capacitatea de a reactiona poate fi afectata. Bisoprololul nu a afectat capacitatea de a conduce vehicule intr-un studiu la pacientii cu boala coronariana, dar din cauza variatiilor individuale, capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje poate fi afectata, mai ales la initierea tratamentului, la schimbarea tratamentului si in cazul consumului concomitent de alcool etilic.