Combinatii + (bisoprolol + perindoprilum)

• Terapie de substituție pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienții adulți a căror afecțiune este deja controlată cu bisoprolol și perindopril administrate separat, în doze similare
• Terapie de substituție pentru tratamentul bolii coronariene stabile (la pacienții cu antecedente de infarct miocardic și/sau revascularizare) la pacienții adulți a căror afecțiune este deja controlată cu bisoprolol și perindopril administrate separat, în doze similare

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active, la alți inhibitori ai ECA sau la oricare dintre excipienți
• Insuficiență cardiacă acută sau în timpul episoadelor de insuficiență cardiacă decompensată care necesită tratament inotrop administrat intravenos
• Șoc cardiogen
• Bloc AV de gradul 2 sau 3 (fără pacemaker)
• Sindromul sinusului bolnav
• Bloc sino-atrial
• Bradicardie simptomatică
• Hipotensiune arterială simptomatică
• Astm bronșic sever sau boală pulmonară obstructivă cronică severă
• Forme severe de boală arterială periferică ocluzivă sau forme severe de sindrom Raynaud
• Feocromocitom netratat
• Acidoză metabolică
• Antecedente de angioedem asociat cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA
• Angioedem ereditar sau idiopatic
• Al doilea și al treilea trimestru de sarcină
• Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau cu insuficiență renală (RFG< 60 ml/min/1,73m2)
• Administrarea concomitentă cu combinația în doză fixă sacubitril/valsartan; tratamentul cu Cosyrel nu trebuie inițiat mai devreme de 36 ore de la administrarea ultimei doze a combinației sacubitril/valsartan
• Tratamente extracorporale care determină contactul sângelui cu suprafețe încărcate negativ
• Stenoză semnificativă de arteră renală bilaterală sau stenoză de arteră renală pe rinichi unic funcțional

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Sacubitril/valsartan: contraindicat concomitent cu inhibitorii ECA din cauza riscului crescut de angioedem; interval de cel puțin 36 ore între administrări
• Aliskiren (pacienți cu diabet zaharat sau insuficiență renală): contraindicat - risc de hiperkaliemie, agravare a disfuncției renale, creștere a morbidității și mortalității cardiovasculare
• Tratamente extracorporale cu suprafețe încărcate negativ (membrane poliacrilonitril, afereza cu dextran sulfat LDL): contraindicate - risc de reacții anafilactoide
• Antihipertensive cu acțiune centrală (clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina): nerecomandate cu bisoprolol - agravare a insuficienței cardiace, risc hipertensiune de rebound la întrerupere
• Antiaritmice din clasa I (chinidina, disopiramida, lidocaina, fenitoina, flecainida, propafenona): nerecomandate cu bisoprolol - potențarea efectului asupra conducerii AV și efect inotrop negativ
• Blocante ale canalelor de calciu tip verapamil și diltiazem: nerecomandate cu bisoprolol - efect negativ asupra contractilității și conducerii AV; verapamil IV poate determina hipotensiune severă și bloc AV
• Aliskiren (alți pacienți): nerecomandat cu perindopril - risc de hiperkaliemie, agravare a disfuncției renale
• Inhibitor ECA + blocant al receptorilor de angiotensină II: nerecomandat - hipotensiune arterială, hiperkaliemie, agravare a disfuncției renale
• Estramustina: nerecomandat cu perindopril - risc crescut de angioedem
• Diuretice care economisesc potasiu (triamteren, amilorid) și săruri de potasiu: nerecomandate cu perindopril - hiperkaliemie potențial letală
• Litiu: nerecomandat cu perindopril - creșteri reversibile ale concentrațiilor plasmatice de litiu și toxicitate
• Medicamente antidiabetice (insulina, antidiabetice orale): prudență cu bisoprolol și perindopril - efect mai puternic de scădere a glicemiei, risc de hipoglicemie; beta-blocantele maschează simptomele hipoglicemiei
• AINS inclusiv acid acetilsalicilic ≥3g/zi: prudență cu bisoprolol și perindopril - reducerea efectului antihipertensiv, risc agravare disfuncție renală și creștere potasemie
• Medicamente antihipertensive și vasodilatatoare (nitroglicerina, nitrați, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine): prudență - potențarea efectelor hipotensoare
• Antidepresive triciclice, antipsihotice, anestezice: prudență cu bisoprolol și perindopril - scădere mai accentuată a tensiunii arteriale
• Simpatomimetice beta (isoprenalina, dobutamina): prudență cu bisoprolol - reducerea efectului ambelor categorii
• Simpatomimetice cu acțiune alfa și beta (adrenalina, noradrenalina): prudență cu bisoprolol - amplificarea efectelor vasoconstrictoare, creșterea tensiunii arteriale, exacerbarea claudicației intermitente
• Blocante ale canalelor de calciu tip dihidropiridinic (felodipina, amlodipina): prudență cu bisoprolol - risc crescut de hipotensiune arterială și deteriorare a funcției de pompă
• Antiaritmice din clasa III (amiodarona): prudență cu bisoprolol - potențarea efectului asupra conducerii AV
• Medicamente parasimpatomimetice: prudență cu bisoprolol - creșterea perioadei de conducere AV și risc de bradicardie
• Beta-blocante topice (picături oftalmice pentru glaucom): prudență cu bisoprolol - potențarea efectelor sistemice
• Glicozide cardiace: prudență cu bisoprolol - scăderea frecvenței cardiace, creșterea perioadei de conducere AV
• Baclofen: prudență cu perindopril - efect antihipertensiv crescut
• Diuretice care nu economisesc potasiu: prudență cu perindopril - scădere excesivă a tensiunii arteriale
• Eplerenona și spironolactona (doze 12,5-50 mg/zi) + doze mici inhibitor ECA în insuficiența cardiacă: prudență - risc de hiperkaliemie potențial letală
• Racecadotril, inhibitori mTOR (sirolimus, everolimus, temsirolimus), gliptine (linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina): prudență cu inhibitorii ECA - risc crescut de angioedem
• Meflochina: prudență cu bisoprolol - crește riscul de bradicardie
• Inhibitori de monoaminoxidază (cu excepția IMAO-B): prudență cu bisoprolol - creșterea efectului hipotensiv și risc de crize hipertensive
• Aur injectabil (aurotiomalat de sodiu): de luat în considerare cu perindopril - reacții de tip nitric (eritem tranzitoriu al feței și gâtului, greață, vărsături, hipotensiune arterială)

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Un comprimat o dată pe zi, dimineața, înainte de masă. Pacienții trebuie stabilizați cu bisoprolol și perindopril în doze similare timp de cel puțin 4 săptămâni anterior. Combinația în doză fixă nu este recomandată ca terapie inițială.

Copil

Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date. Nu este recomandată utilizarea la copii și adolescenți.

Varstnic

Cosyrel trebuie administrat corespunzător funcției renale.

Insuficienta renala

Cosyrel 10 mg/10 mg nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală. Se recomandă stabilirea treptată, individuală, a dozei fiecărei componente. Doza zilnică trebuie ajustată în funcție de clearance-ul creatininei.

Insuficienta hepatica

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.

Sarcina

Cosyrel nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină și este contraindicat în trimestrele al doilea și al treilea. Bisoprololul poate determina efecte nocive asupra sarcinii și/sau fătului (perfuzie placentară redusă, întârziere a creșterii, deces intrauterin, avort spontan, travaliu prematur, hipoglicemie și bradicardie la făt/nou-născut). Inhibitorii ECA sunt cunoscuți că induc fetotoxicitate în trimestrul al doilea și al treilea (reducere a funcției renale, oligohidramnios, întârziere a osificării craniului) și toxicitate neonatală. La diagnosticarea sarcinii, tratamentul trebuie oprit imediat și înlocuit cu tratament alternativ.

Alaptare

Cosyrel nu este recomandat în timpul alăptării. Nu se cunoaște dacă bisoprololul se excretă în laptele uman. Nu sunt disponibile date privind perindoprilul în timpul alăptării. Sunt de preferat tratamente alternative cu profile de siguranță mai bine stabilite.

Condus vehicule

Cosyrel nu are influență directă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, dar pot să apară reacții individuale legate de scăderea tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului sau după modificarea tratamentului, precum și în asociere cu consumul de alcool etilic, ceea ce poate afecta această capacitate.