Combinatii (budesonida + formoterol)
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: COMBINATII (BUDESONIDUM+FORMOTEROLUM)
Denumiri comerciale (conform RCP)
Symbicort, Airbufo, Duoresp
R03AK07Sistem respirator
Adrenergice inhalante adrenergice si alte medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive cailor respiratorii
Forma: Inhalator / aerosol · Pulbere de inhalat unidoza 160 micrograme budesonida / 4,5 micrograme fumarat de formoterol dihidrat
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Pulbere de inhalat unidoza 160 micrograme budesonida / 4,5 micrograme fumarat de formoterol dihidrat. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul cronic al astmului bronsic la adulti si adolescenti (cu varsta de 12 ani si mai mult), in cazurile in care este adecvata utilizarea unei asocieri (corticosteroid si agonist β2-adrenergic cu durata lunga de actiune, inhalatori): la pacientii care nu sunt controlati in mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori si cu agonisti β2-adrenergici inhalatori cu durata scurta de actiune, sau la pacientii care sunt deja controlati adecvat prin utilizarea atat a corticosteroizilor inhalatori, cat si a agonistilor β2-adrenergici inhalatori cu durata lunga de actiune.
- Tratamentul simptomatic al pacientilor adulti (cu varsta de 18 ani si mai mult) cu BPOC cu VEF1 < 70% din valoarea normala prezisa si antecedente de exacerbari in pofida terapiei obisnuite cu bronhodilatatoare cu durata lunga de actiune.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substantele active (budesonida, fumarat de formoterol dihidrat) sau la oricare dintre excipienti (lactoza monohidrat)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Infectii candidozice orofaringiene
- Pneumonie (la pacientii cu BPOC)
- Cefalee
- Tremor
- Palpitatii
- Iritatie usoara la nivelul faringelui
- Tuse
- Disfonie, incluzand raguseala
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Agresivitate
- Hiperactivitate psihomotorie
- Anxietate
- Tulburari de somn
- Ameteli
- Vedere incetosata
- Tahicardie
- Greata
- Echimoze
- Crampe musculare
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Reactii de hipersensibilitate imediata si intarziata (exantem, urticarie, prurit, dermatita, angioedem si reactie anafilactica)
- Hipokaliemie
- Aritmii cardiace (fibrilatie atriala, tahicardie supraventriculara, extrasistole)
- Bronhospasm
Foarte rar (<1/10000)
- Sindromul Cushing
- Supresie a glandelor suprarenale
- Intarziere a cresterii
- Scadere a densitatii minerale osoase
- Hiperglicemie
- Depresie
- Modificari de comportament (in special la copii)
- Tulburari ale gustului
- Cataracta si glaucom
- Angina pectorala
- Prelungirea intervalului QTc
- Variatii ale tensiunii arteriale
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodon, cobicistat, inhibitori ai proteazei HIV): pot creste semnificativ concentratia plasmatica a budesonidei, utilizarea concomitenta trebuie evitata
- Ketoconazol 200 mg/zi: a crescut concentratiile plasmatice ale budesonidei orale in medie de aproximativ sase ori
- Itraconazol 200 mg/zi: a crescut concentratiile plasmatice ale budesonidei inhalatorii in medie de patru ori
- Inhibitori ai CYP3A (inclusiv cobicistat): maresc riscul de reactii adverse sistemice ale corticosteroizilor
- Blocante β-adrenergice (inclusiv picaturi oftalmice): pot reduce sau inhiba efectul formoterolului, asocierea trebuie evitata cu exceptia cazurilor riguros motivate
- Chinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazine, antihistaminice (terfenadina), antidepresive triciclice: pot duce la prelungirea intervalului QTc si la cresterea riscului de aritmii ventriculare
- L-Dopa, L-tiroxina, oxitocina si alcool etilic: pot afecta tolerabilitatea cardiaca fata de β2-simpatomimetice
- Inhibitori ai monoaminooxidazei (inclusiv furazolidona si procarbazina): pot precipita reactii hipertensive
- Anestezie cu hidrocarburi halogenate: risc crescut de aritmii
- Alte medicamente β-adrenergice sau anticolinergice: pot avea efect bronhodilatator aditiv
- Glicozide digitalice: hipokaliemia poate creste predispozitia la aritmii
- Derivati xantinici, corticosteroizi si diuretice: pot potenta hipokaliemia indusa de agonisti β2-adrenergici
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Astm bronsic - Terapie de intretinere: 1-2 inhalatii de doua ori pe zi (maxim 4 inhalatii de doua ori pe zi). Terapie de intretinere si ameliorare a simptomelor: doza de intretinere 2 inhalatii/zi (1 dimineata + 1 seara sau ambele dimineata sau ambele seara), plus la nevoie cate 1 inhalatie suplimentara (maxim 6 inhalatii per criza); doza zilnica totala de obicei nu mai mult de 8 inhalatii, se pot administra pana la 12 inhalatii pentru perioada scurta. BPOC: 2 inhalatii de doua ori pe zi.
- Copil
- Adolescenti (12-17 ani) - Terapie de intretinere: 1-2 inhalatii de doua ori pe zi. Terapie de intretinere si ameliorare: adulti si adolescenti (12 ani si mai mult): doza de intretinere 2 inhalatii/zi plus la nevoie. Copii sub 12 ani: Airbufo Forspiro nu este recomandat.
- Varstnic
- Nu exista cerinte speciale de dozaj pentru pacientii varstnici.
- Insuficienta renala
- Nu exista date disponibile privind utilizarea la pacientii cu insuficienta renala.
- Insuficienta hepatica
- Nu exista date disponibile privind utilizarea la pacientii cu insuficienta hepatica. Intrucat mecanismul principal de eliminare al budesonidei si formoterolului este metabolizarea hepatica, o expunere crescuta poate fi de asteptat in cazul pacientilor cu ciroza hepatica severa.
Atentionari speciale
- Sarcina
- In timpul sarcinii, Airbufo Forspiro trebuie utilizat numai in cazul in care beneficiile terapeutice depasesc riscurile potentiale fetale. Trebuie utilizata doza minima eficace de budesonida necesara mentinerii unui control adecvat al astmului bronsic. Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea in timpul sarcinii la administrarea tratamentului cu budesonida/formoterol. Date cu privire la aproximativ 2000 de sarcini expuse nu au indicat niciun risc teratogen crescut asociat utilizarii budesonidei pe cale inhalatorie.
- Alaptare
- Budesonida este excretata in laptele uman, dar la doze terapeutice nu se anticipeaza niciun efect asupra copiilor alaptati. Nu se stie daca formoterolul trece in laptele matern la om. Administrarea de Airbufo Forspiro femeilor care alapteaza trebuie luata in considerare numai daca beneficiul potential matern este mai mare decat oricare dintre riscurile posibile pentru sugar.
- Condus vehicule
- Airbufo Forspiro nu are influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.