Combinatii + (budesonidă + formoterolum)

• Tratamentul cronic al astmului bronșic la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și mai mult), în cazurile în care este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid și agonist β2-adrenergic cu durată lungă de acțiune, inhalatori): la pacienții care nu sunt controlați în mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori și cu agoniști β2-adrenergici inhalatori cu durată scurtă de acțiune, sau la pacienții care sunt deja controlați adecvat prin utilizarea atât a corticosteroizilor inhalatori, cât și a agoniștilor β2-adrenergici inhalatori cu durată lungă de acțiune.
• Tratamentul simptomatic al pacienților adulți (cu vârsta de 18 ani și mai mult) cu BPOC cu VEF1 < 70% din valoarea normală prezisă și antecedente de exacerbări în pofida terapiei obișnuite cu bronhodilatatoare cu durată lungă de acțiune.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active (budesonidă, fumarat de formoterol dihidrat) sau la oricare dintre excipienți (lactoză monohidrat)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicină, telitromicină, nefazodon, cobicistat, inhibitori ai proteazei HIV): pot crește semnificativ concentrația plasmatică a budesonidei, utilizarea concomitentă trebuie evitată
• Ketoconazol 200 mg/zi: a crescut concentrațiile plasmatice ale budesonidei orale în medie de aproximativ șase ori
• Itraconazol 200 mg/zi: a crescut concentrațiile plasmatice ale budesonidei inhalatorii în medie de patru ori
• Inhibitori ai CYP3A (inclusiv cobicistat): măresc riscul de reacții adverse sistemice ale corticosteroizilor
• Blocante β-adrenergice (inclusiv picături oftalmice): pot reduce sau inhiba efectul formoterolului, asocierea trebuie evitată cu excepția cazurilor riguros motivate
• Chinidină, disopiramidă, procainamidă, fenotiazine, antihistaminice (terfenadină), antidepresive triciclice: pot duce la prelungirea intervalului QTc și la creșterea riscului de aritmii ventriculare
• L-Dopa, L-tiroxina, oxitocina și alcool etilic: pot afecta tolerabilitatea cardiacă față de β2-simpatomimetice
• Inhibitori ai monoaminooxidazei (inclusiv furazolidona și procarbazina): pot precipita reacții hipertensive
• Anestezie cu hidrocarburi halogenate: risc crescut de aritmii
• Alte medicamente β-adrenergice sau anticolinergice: pot avea efect bronhodilatator aditiv
• Glicozide digitalice: hipokaliemia poate crește predispoziția la aritmii
• Derivați xantinici, corticosteroizi și diuretice: pot potența hipokaliemia indusă de agoniști β2-adrenergici

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Astm bronșic - Terapie de întreținere: 1-2 inhalații de două ori pe zi (maxim 4 inhalații de două ori pe zi). Terapie de întreținere și ameliorare a simptomelor: doză de întreținere 2 inhalații/zi (1 dimineața + 1 seara sau ambele dimineața sau ambele seara), plus la nevoie câte 1 inhalație suplimentară (maxim 6 inhalații per criză); doză zilnică totală de obicei nu mai mult de 8 inhalații, se pot administra până la 12 inhalații pentru perioadă scurtă. BPOC: 2 inhalații de două ori pe zi.

Copil

Adolescenți (12-17 ani) - Terapie de întreținere: 1-2 inhalații de două ori pe zi. Terapie de întreținere și ameliorare: adulți și adolescenți (12 ani și mai mult): doză de întreținere 2 inhalații/zi plus la nevoie. Copii sub 12 ani: Airbufo Forspiro nu este recomandat.

Varstnic

Nu există cerințe speciale de dozaj pentru pacienții vârstnici.

Insuficienta renala

Nu există date disponibile privind utilizarea la pacienții cu insuficiență renală.

Insuficienta hepatica

Nu există date disponibile privind utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică. Întrucât mecanismul principal de eliminare al budesonidei și formoterolului este metabolizarea hepatică, o expunere crescută poate fi de așteptat în cazul pacienților cu ciroză hepatică severă.

Sarcina

În timpul sarcinii, Airbufo Forspiro trebuie utilizat numai în cazul în care beneficiile terapeutice depășesc riscurile potențiale fetale. Trebuie utilizată doza minimă eficace de budesonidă necesară menținerii unui control adecvat al astmului bronșic. Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea în timpul sarcinii la administrarea tratamentului cu budesonidă/formoterol. Date cu privire la aproximativ 2000 de sarcini expuse nu au indicat niciun risc teratogen crescut asociat utilizării budesonidei pe cale inhalatorie.

Alaptare

Budesonida este excretată în laptele uman, dar la doze terapeutice nu se anticipează niciun efect asupra copiilor alăptați. Nu se știe dacă formoterolul trece în laptele matern la om. Administrarea de Airbufo Forspiro femeilor care alăptează trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul potențial matern este mai mare decât oricare dintre riscurile posibile pentru sugar.

Condus vehicule

Airbufo Forspiro nu are influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.