Combinatii + (calcipotriol + betametasonum)
RCP ANMDMRDCI oficial: COMBINATII (CALCIPOTRIOLUM+BETAMETHASONUM)
Cunoscut si ca: Daivobet, Enstilum
D05AX52Dermatologice
Antipsoriazice de uz local
Forma: Unguent / crema · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Tratamentul topic al psoriazisului scalpului la adulţi.
- Tratament topic al formelor uşoare până la moderate de psoriazis în plăci, localizat în alte regiuni decât scalpul, la adulţi.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
- Psoriazis eritrodermic, exfoliativ şi pustular
- Tulburări diagnosticate ale metabolismului calciului (din cauza conţinutului de calcipotriol)
- Leziuni cutanate de etiologie virală (de exemplu, herpes sau varicelă) (din cauza conţinutului de corticosteroizi)
- Infecţii cutanate fungice sau bacteriene (din cauza conţinutului de corticosteroizi)
- Infecţii determinate de paraziţi (din cauza conţinutului de corticosteroizi)
- Manifestări cutanate ale tuberculozei (din cauza conţinutului de corticosteroizi)
- Dermatită periorală (din cauza conţinutului de corticosteroizi)
- Atrofie cutanată (din cauza conţinutului de corticosteroizi)
- Vergeturi atrofice (din cauza conţinutului de corticosteroizi)
- Fragilitate venoasă cutanată (din cauza conţinutului de corticosteroizi)
- Ihtioză (din cauza conţinutului de corticosteroizi)
- Acnee vulgară (din cauza conţinutului de corticosteroizi)
- Acnee rozacee (din cauza conţinutului de corticosteroizi)
- Rozacee (din cauza conţinutului de corticosteroizi)
- Ulceraţii şi plăgi (din cauza conţinutului de corticosteroizi)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Prurit
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Infecţie a pielii (inclusiv infecţii bacteriene, fungice și virale)
- Foliculita
- Exacerbare a psoriazisului
- Dermatită
- Eritem
- Erupţie cutanată tranzitorie (eritematoasă şi pustulară)
- Acnee
- Senzaţie de arsură cutanată
- Iritaţie cutanată
- Xerodermie
- Durere la locul de aplicare
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Hipersensibilitate
- Iritaţie oculară
- Striuri cutanate
- Exfoliere cutanată
- Efect de rebound
Frecventa necunoscuta
- Vedere încețoșată
- Modificări ale culorii părului (modificări tranzitorii ale culorii părului la locul de aplicare pe scalp, pentru părul alb sau gri care capătă o culoare gălbuie)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu Daivobet.
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Daivobet gel trebuie aplicat la nivelul zonelor afectate, o dată pe zi. Durata recomandată de tratament este de 4 săptămâni pentru zonele scalpului şi de 8 săptămâni pentru alte regiuni decât scalpul. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 15 g. Zona tratată nu trebuie să depăşească 30% din suprafaţa corporală. Pentru scalp, de regulă este suficientă o cantitate cuprinsă între 1 g şi 4 g pe zi.
- Copil
- Siguranţa şi eficacitatea utilizării Daivobet gel la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu se poate face o recomandare de dozaj.
- Insuficienta renala
- Siguranţa şi eficacitatea utilizării Daivobet gel la pacienţii cu insuficienţă renală severă nu au fost evaluate.
- Insuficienta hepatica
- Siguranţa şi eficacitatea utilizării Daivobet gel la pacienţii cu tulburări hepatice severe nu au fost evaluate.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu există date adecvate privind utilizarea Daivobet la femeile gravide. Studiile cu glucocorticoizi efectuate la animale au arătat prezenţa unor efecte toxice asupra funcţiei de reproducere. Riscul potenţial pentru om nu este pe deplin cunoscut. În timpul sarcinii se poate utiliza Daivobet numai dacă beneficiul anticipat justifică riscul potenţial.
- Alaptare
- Betametazona se elimină în lapte, dar riscul apariţiei reacţiilor adverse la sugari pare să fie puţin probabil la administrarea de doze terapeutice. Nu există date referitoare la eliminarea de calcipotriol în lapte. Dacă se recomandă Daivobet la femeile care alăptează, trebuie luate măsuri de precauţie. Pacienta trebuie informată să nu utilizeze Daivobet la nivelul sânilor atunci când alăptează.
- Condus vehicule
- Daivobet nu are nicio influenţă sau are o influenţă foarte mică asupra capacităţii de a conduce autovehicule şi de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.