Combinatii (calcipotriol + betametason)
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: COMBINATII (CALCIPOTRIOLUM+BETAMETHASONUM)
Denumiri comerciale (conform RCP)
Daivobet, Enstilum
D05AX52Dermatologice
Antipsoriazice de uz local
Forma: Unguent / crema · Gel 50 micrograme/0,5 mg/g
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Gel 50 micrograme/0,5 mg/g. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul topic al psoriazisului scalpului la adulti.
- Tratament topic al formelor usoare pana la moderate de psoriazis in placi, localizat in alte regiuni decat scalpul, la adulti.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
- Psoriazis eritrodermic, exfoliativ si pustular
- Tulburari diagnosticate ale metabolismului calciului (din cauza continutului de calcipotriol)
- Leziuni cutanate de etiologie virala (de exemplu, herpes sau varicela) (din cauza continutului de corticosteroizi)
- Infectii cutanate fungice sau bacteriene (din cauza continutului de corticosteroizi)
- Infectii determinate de paraziti (din cauza continutului de corticosteroizi)
- Manifestari cutanate ale tuberculozei (din cauza continutului de corticosteroizi)
- Dermatita periorala (din cauza continutului de corticosteroizi)
- Atrofie cutanata (din cauza continutului de corticosteroizi)
- Vergeturi atrofice (din cauza continutului de corticosteroizi)
- Fragilitate venoasa cutanata (din cauza continutului de corticosteroizi)
- Ihtioza (din cauza continutului de corticosteroizi)
- Acnee vulgara (din cauza continutului de corticosteroizi)
- Acnee rozacee (din cauza continutului de corticosteroizi)
- Rozacee (din cauza continutului de corticosteroizi)
- Ulceratii si plagi (din cauza continutului de corticosteroizi)
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Prurit
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Infectie a pielii (inclusiv infectii bacteriene, fungice si virale)
- Foliculita
- Exacerbare a psoriazisului
- Dermatita
- Eritem
- Eruptie cutanata tranzitorie (eritematoasa si pustulara)
- Acnee
- Senzatie de arsura cutanata
- Iritatie cutanata
- Xerodermie
- Durere la locul de aplicare
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Hipersensibilitate
- Iritatie oculara
- Striuri cutanate
- Exfoliere cutanata
- Efect de rebound
Frecventa necunoscuta
- Vedere incetosata
- Modificari ale culorii parului (modificari tranzitorii ale culorii parului la locul de aplicare pe scalp, pentru parul alb sau gri care capata o culoare galbuie)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Nu s-au efectuat studii privind interactiunile cu Daivobet.
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Daivobet gel trebuie aplicat la nivelul zonelor afectate, o data pe zi. Durata recomandata de tratament este de 4 saptamani pentru zonele scalpului si de 8 saptamani pentru alte regiuni decat scalpul. Doza maxima zilnica nu trebuie sa depaseasca 15 g. Zona tratata nu trebuie sa depaseasca 30% din suprafata corporala. Pentru scalp, de regula este suficienta o cantitate cuprinsa intre 1 g si 4 g pe zi.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea utilizarii Daivobet gel la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani nu au fost inca stabilite. Nu se poate face o recomandare de dozaj.
- Insuficienta renala
- Siguranta si eficacitatea utilizarii Daivobet gel la pacientii cu insuficienta renala severa nu au fost evaluate.
- Insuficienta hepatica
- Siguranta si eficacitatea utilizarii Daivobet gel la pacientii cu tulburari hepatice severe nu au fost evaluate.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Nu exista date adecvate privind utilizarea Daivobet la femeile gravide. Studiile cu glucocorticoizi efectuate la animale au aratat prezenta unor efecte toxice asupra functiei de reproducere. Riscul potential pentru om nu este pe deplin cunoscut. In timpul sarcinii se poate utiliza Daivobet numai daca beneficiul anticipat justifica riscul potential.
- Alaptare
- Betametazona se elimina in lapte, dar riscul aparitiei reactiilor adverse la sugari pare sa fie putin probabil la administrarea de doze terapeutice. Nu exista date referitoare la eliminarea de calcipotriol in lapte. Daca se recomanda Daivobet la femeile care alapteaza, trebuie luate masuri de precautie. Pacienta trebuie informata sa nu utilizeze Daivobet la nivelul sanilor atunci cand alapteaza.
- Condus vehicule
- Daivobet nu are nicio influenta sau are o influenta foarte mica asupra capacitatii de a conduce autovehicule si de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.