Combinatii + (candesartan + cilexetil + amlodipinum)

• Tratament de substituție la pacienții adulți cu hipertensiune arterială esențială a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu amlodipină și candesartan administrate concomitent în aceleași doze.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active, derivați de dihidropiridine sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
• Hipotensiune arterială severă
• Șoc, inclusiv șocul cardiogen
• Obstrucția căii de ejecție a ventriculului stâng (de exemplu stenoză aortică de grad înalt)
• Insuficiență cardiacă instabilă hemodinamic după infarct miocardic acut
• Al doilea și al treilea trimestru de sarcină
• Insuficiență hepatică severă și/sau sindrom de colestază
• Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG < 60 ml/min și 1,73 m2)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Inhibitori puternici sau moderați ai CYP3A4 (inhibitori de protează, antifungice de tip azol, macrolide cum sunt eritromicina sau claritromicina, verapamil sau diltiazem): creșterea semnificativă a expunerii la amlodipină, risc crescut de hipotensiune arterială
• Inductori ai CYP3A4 (de exemplu rifampicină, sunătoare): concentrațiile plasmatice ale amlodipinei pot varia, necesită monitorizarea tensiunii arteriale și ajustarea dozelor
• Grepfrut sau suc de grepfrut: biodisponibilitatea amlodipinei poate fi crescută, ducând la creșterea efectelor de scădere a tensiunii arteriale
• Dantrolen (perfuzie): risc de hiperkaliemie, se recomandă evitarea administrării concomitente cu blocante ale canalelor de calciu la pacienții susceptibili de hipertermie malignă
• Tacrolimus: risc de creștere a concentrațiilor sanguine de tacrolimus, necesită monitorizarea concentrațiilor sanguine de tacrolimus și ajustarea dozei
• Inhibitori mTOR (sirolimus, temsirolimus, everolimus): amlodipina poate crește expunerea la inhibitorii mTOR
• Ciclosporină: creșteri variabile ale concentrației minime de ciclosporină (în medie 0%-40%) la pacienții cu transplant renal, se recomandă monitorizarea concentrației de ciclosporină
• Simvastatină: administrarea concomitentă de amlodipină 10 mg cu simvastatină 80 mg a dus la creșterea cu 77% a expunerii la simvastatină, doza de simvastatină trebuie limitată la 20 mg/zi
• Alți agenți antihipertensivi: efectul hipotensor al amlodipinei se cumulează cu efectele de scădere a tensiunii arteriale
• Aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală: contraindicat, risc de hipotensiune arterială, hiperkaliemie și afectare renală
• Inhibitori ECA sau blocanți ai receptorilor angiotensinei II (blocadă dublă SRAA): risc crescut de hipotensiune arterială, hiperkaliemie și afectare renală
• Litiu: posibile creșteri reversibile ale concentrațiilor plasmatice de litiu și ale toxicității litiului, utilizarea concomitentă nu este recomandată; dacă este necesară, se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor plasmatice de litiu
• AINS (inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic >3g/zi): diminuarea efectului antihipertensiv, risc crescut de deteriorare a funcției renale și creșterea potasemiei
• Diuretice care economisesc potasiul, suplimente conținând potasiu, substituenți de sare care conțin potasiu, heparină și alte substanțe care pot crește potasemia: creșterea concentrațiilor plasmatice de potasiu, necesită monitorizarea strictă a potasemiei

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Pacienții trebuie să utilizeze concentrația corespunzătoare cu tratamentul administrat anterior. O doză zilnică de candesartan cilexetil 8 mg și amlodipină 5 mg poate fi administrată sub forma unui comprimat de Caramlo 8 mg/5 mg. O doză zilnică de candesartan cilexetil 16 mg și amlodipină 10 mg poate fi administrată sub forma a două comprimate de Caramlo 8 mg/5 mg sau a unui singur comprimat de Caramlo 16 mg/10 mg. Doza maximă zilnică de candesartan cilexetil este de 32 mg, iar doza maximă zilnică de amlodipină este de 10 mg. Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente.

Copil

Siguranța și eficacitatea utilizării Caramlo la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date.

Varstnic

Se recomandă prudență atunci când este necesară creșterea dozei.

Insuficienta renala

Nu este necesară modificarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (cu un clearance al creatininei > 15 ml/min). Se recomandă monitorizarea concentrațiilor serice ale potasiului și creatininei la pacienții cu insuficiență renală moderată. Există o experiență limitată la pacienții cu insuficiență renală severă sau în stadiu terminal (Cl creatinină < 15 ml/min); la acești pacienți doza de candesartan trebuie crescută cu prudență, monitorizându-se îndeaproape tensiunea arterială.

Insuficienta hepatica

Nu au fost stabilite recomandări cu privire la doze pentru pacienții cu insuficiență hepatică. Caramlo este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă și la pacienții cu sindrom de colestază. La pacienții cu insuficiență hepatică, tratamentul cu amlodipină trebuie inițiat cu doza cea mai mică din intervalul de doze terapeutice și se recomandă prudență atât la inițierea tratamentului cât și la creșterea dozei.

Sarcina

Caramlo nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină. Caramlo este contraindicat în al doilea și al treilea trimestru de sarcină din cauza conținutului de candesartan. Tratamentul cu ARAII nu trebuie început în timpul sarcinii. În momentul diagnosticării unei sarcini, tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat și, dacă este cazul, trebuie început un tratament alternativ.

Alaptare

Amlodipina se excretă în laptele uman. Proporția dozei materne primite de către sugari a fost estimată cu un interval interquartilic de 3-7%, cu un maxim de 15%. Nu sunt disponibile informații cu privire la administrarea candesartanului în timpul alăptării. Administrarea Caramlo nu este recomandată în timpul alăptării, fiind de preferat tratamente alternative cu un profil de siguranță mai bine stabilit, în special în timpul alăptării nou-născuților sau prematurilor.

Condus vehicule

Caramlo are influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Dacă pacienții care utilizează Caramlo prezintă amețeli, cefalee, oboseală sau greață, capacitatea de a reacționa poate fi afectată. Se recomandă prudență, în special la începutul tratamentului.