Combinatii + (candesartan + cilexetil + hidroclorotiazidum)

RCP ANMDMR

DCI oficial: COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Cunoscut si ca: Karbicombi, Canzeno

C09DA06Sistem cardiovascular

Antagonisti ai angiotensinaei ii, combinatii antagonisti ai angiotensin ii si diuretic

Forma: Tableta / comprimat · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la pacienții adulți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapia cu candesartan cilexetil sau monoterapia cu hidroclorotiazidă.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați sau la derivații de sulfonamidă
  • Al doilea și al treilea trimestru de sarcină
  • Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min/1,73 m² suprafața corporală)
  • Insuficiență hepatică severă și/sau colestază
  • Hipokaliemie refractară la tratament și hipercalcemie
  • Gută
  • Administrarea concomitentă cu medicamente ce conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Infecție respiratorie (candesartan)
  • Amețeli, vertij, cefalee (candesartan)
  • Hiperglicemie, hiperuricemie, dezechilibre electrolitice incluzând hiponatremie și hipopotasemie (hidroclorotiazidă)
  • Stare de confuzie, vertij (hidroclorotiazidă)
  • Glicozurie (hidroclorotiazidă)
  • Astenie (hidroclorotiazidă)
  • Creșterea concentrațiilor plasmatice ale colesterolului și trigliceridelor (hidroclorotiazidă)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Hipotensiune arterială ortostatică (hidroclorotiazidă)
  • Angeită necrozantă (vasculită, vasculită acută) (hidroclorotiazidă)
  • Anorexie, pierdere a apetitului alimentar, iritații gastrice, diaree, constipație (hidroclorotiazidă)
  • Erupție cutanată tranzitorie, urticarie, reacții de fotosensibilitate (hidroclorotiazidă)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Leucopenie, neutropenie/agranulocitoză, trombocitopenie, anemie aplastică, deprimare a măduvei osoase, anemie hemolitică (hidroclorotiazidă)
  • Reacții anafilactice (hidroclorotiazidă)
  • Tulburări ale somnului, depresie, neliniște (hidroclorotiazidă)
  • Parestezii (hidroclorotiazidă)
  • Vedere înceșoată tranzitorie (hidroclorotiazidă)
  • Aritmii cardiace (hidroclorotiazidă)
  • Detresă respiratorie incluzând pneumonită și edem pulmonar (hidroclorotiazidă)
  • Pancreatită (hidroclorotiazidă)
  • Icter (icter colestatic intrahepatic) (hidroclorotiazidă)
  • Necroliză epidermică toxică, reacții cutanate similar lupusului eritematos sau reactivare a lupusului eritematos cutanat (hidroclorotiazidă)
  • Spasme musculare (hidroclorotiazidă)
  • Disfuncție renală și nefrită interstițială (hidroclorotiazidă)
  • Febră (hidroclorotiazidă)
  • Creșterea uremiei și creatininei serice (hidroclorotiazidă)

Foarte rar (<1/10000)

  • Leucopenie, neutropenie și agranulocitoză (candesartan)
  • Hiperkaliemie, hiponatremie (candesartan)
  • Tuse (candesartan)
  • Greață (candesartan)
  • Creșteri ale valorilor serice ale enzimelor hepatice, funcție hepatică anormală sau hepatită (candesartan)
  • Angioedem, erupții cutanate tranzitorii, urticarie, prurit (candesartan)
  • Lombalgii, artralgii, mialgii (candesartan)
  • Disfuncție renală, incluzând insuficiență renală la pacienții cu predispoziție (candesartan)
  • Sindrom de detresă respiratorie acută (SDRA) (hidroclorotiazidă)

Frecventa necunoscuta

  • Diaree (candesartan)
  • Cancer cutanat de tip non-melanom (carcinom cu celule bazale și carcinom cu celule scuamoase) (hidroclorotiazidă)
  • Miopie acută, glaucom acut cu unghi închis, efuziune coroidiană (hidroclorotiazidă)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Alte diuretice care duc la creșterea excreției de potasiu, laxative, amfotericina, carbenoxolona, penicilina G sodică, derivați de acid salicilic, steroizi, ACTH: potențează efectul hipokaliemic al hidroclorotiazidei
  • Diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, substituenți de sare, heparină sodică: pot crește concentrațiile plasmatice ale potasiului
  • Glicozide digitalice și medicamente antiaritmice: hipokaliemia și hipomagnezemia induse de diuretice reprezintă factori catalizatori pentru posibilele efecte cardiotoxice
  • Antiaritmice clasa Ia (chinidina, hidrochinidina, disopiramida): risc de torsada vârfurilor (monitorizare potasemie recomandată)
  • Antiaritmice clasa III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida): risc de torsada vârfurilor (monitorizare potasemie recomandată)
  • Unele antipsihotice (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol): risc de torsada vârfurilor
  • Altele (bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina iv, halofantrina, ketanserina, mizolastina, pentamidina, sparfloxacina, terfenadina, vincamina iv): risc de torsada vârfurilor
  • Litiu: creștere reversibilă a concentrației plasmatice de litiu și a toxicității sale; utilizarea concomitentă nu este recomandată
  • AINS (inhibitori selectivi COX-2, acid acetilsalicilic >3g/zi, AINS non-selective): reducerea efectului antihipertensiv, risc crescut de deteriorare a funcției renale și creșterea potasemiei
  • Colestipol și colestiramina: reduc absorbția hidroclorotiazidei
  • Relaxante musculare non-depolarizante (tubocurarina): efectul poate fi crescut de hidroclorotiazidă
  • Suplimente de calciu sau vitamina D: hidroclorotiazida poate crește calcemia prin excreție renală redusă; monitorizare calcemie recomandată
  • Beta-blocante și diazoxid: efectul hiperglicemic poate fi crescut de tiazide
  • Substanțe anticolinergice (atropina, biperida): pot crește biodisponibilitatea diureticelor tiazidice
  • Amantadina: tiazidele pot crește riscul de reacții adverse
  • Medicamente citotoxice (ciclofosfamida, metotrexat): tiazidele pot reduce excreția renală crescând efectul mielosupresiv
  • Alcool etilic, barbiturice, anestezice: agravarea hipotensiunii arteriale ortostatice
  • Medicamente antidiabetice, insulina: tiazidele pot influența toleranța la glucoză, poate fi necesară ajustarea dozei
  • Metformina: trebuie utilizată cu precauție din cauza riscului de acidoză lactică indusă de posibila insuficiență renală funcțională legată de hidroclorotiazidă
  • Amine vasopresoare (adrenalina): hidroclorotiazida poate determina un răspuns arterial descrescător
  • Substanțe de contrast care conțin iod: hidroclorotiazida poate crește riscul de insuficiență renală acută
  • Ciclosporină: tratamentul concomitent poate crește riscul de hiperuricemie și complicații diferite de gută
  • Baclofen, amifostina, antidepresive triciclice, neuroleptice: pronunțarea efectului antihipertensiv și posibilă hipotensiune arterială
  • Inhibitori ECA, blocanți ai receptorilor angiotensinei II, aliskiren: blocada dublă a SRAA asociată cu frecvență mai mare a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei și funcției renale afectate
  • Aliskiren la pacienți cu diabet zaharat sau insuficiență renală (GFR < 60 ml/min/1,73 m²): contraindicat

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza recomandată este de un comprimat, o dată pe zi. Efectul antihipertensiv se obține de cele mai multe ori în decurs de 4 săptămâni de la începerea tratamentului.
Copil
Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii și adolescenți. Nu sunt disponibile date.
Varstnic
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
Insuficienta renala
La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance creatinină ≥ 30 ml/min/1,73 m²) se recomandă creșterea gradată a dozei de candesartan cilexetil înainte de trecerea la Candesartan HCT Swyssi (doză inițială recomandată: 4 mg candesartan cilexetil). Contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance creatinină < 30 ml/min/1,73 m²). Este de preferat administrarea diureticelor de ansă în locul tiazidelor.
Insuficienta hepatica
La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată se recomandă creșterea gradată a dozei de candesartan cilexetil anterior trecerii la Candesartan HCT Swyssi (doză inițială recomandată: 4 mg candesartan cilexetil). Contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă și/sau colestază.

Atentionari speciale

Sarcina
Utilizarea ARAII nu este recomandată în primul trimestru de sarcină. Utilizarea ARAII este contraindicată în trimestrul al doilea și al treilea de sarcină. Pacientele care planifică să rămână gravide trebuie trecute la tratamente antihipertensive alternative cu profil de siguranță stabilit. Când sarcina este diagnosticată, tratamentul trebuie întrerupt imediat. Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru tratamentul edemelor gestaționale, hipertensiunii arteriale din timpul sarcinii sau preeclampsiei și nu trebuie utilizată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la gravide cu excepția cazurilor rare în care nu poate fi utilizat alt tratament.
Alaptare
Nu se recomandă administrarea Candesartan HCT Swyssi în timpul alăptării. Nu există informații privind utilizarea candesartanului în timpul alăptării. Hidroclorotiazida este eliminată în laptele uman în cantități mici; tiazidele în doze mari intensifică diureza și inhibă producerea de lapte.
Condus vehicule
Nu s-au efectuat studii cu privire la efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pacienții trebuie să aibă în vedere că în timpul tratamentului pot să apară ocazional amețeli sau oboseală.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_14424_05.05.22.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.