Combinatii (candesartan cilexetil + hidroclorotiazida)

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Denumiri comerciale (conform RCP)

Karbicombi, Canzeno

C09DA06Sistem cardiovascular

Antagonisti ai angiotensinaei ii, combinatii antagonisti ai angiotensin ii si diuretic

Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 8 mg candesartan cilexetil / 12,5 mg hidroclorotiazida · Comprimat 16 mg candesartan cilexetil / 12,5 mg hidroclorotiazida

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 8 mg candesartan cilexetil / 12,5 mg hidroclorotiazida. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale la pacientii adulti a caror tensiune arteriala nu este controlata adecvat prin monoterapia cu candesartan cilexetil sau monoterapia cu hidroclorotiazida.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii enumerati sau la derivatii de sulfonamida
  • Al doilea si al treilea trimestru de sarcina
  • Insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei < 30 ml/min/1,73 m² suprafata corporala)
  • Insuficienta hepatica severa si/sau colestaza
  • Hipokaliemie refractara la tratament si hipercalcemie
  • Guta
  • Administrarea concomitenta cu medicamente ce contin aliskiren la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Infectie respiratorie (candesartan)
  • Ameteli, vertij, cefalee (candesartan)
  • Hiperglicemie, hiperuricemie, dezechilibre electrolitice incluzand hiponatremie si hipopotasemie (hidroclorotiazida)
  • Stare de confuzie, vertij (hidroclorotiazida)
  • Glicozurie (hidroclorotiazida)
  • Astenie (hidroclorotiazida)
  • Cresterea concentratiilor plasmatice ale colesterolului si trigliceridelor (hidroclorotiazida)

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Hipotensiune arteriala ortostatica (hidroclorotiazida)
  • Angeita necrozanta (vasculita, vasculita acuta) (hidroclorotiazida)
  • Anorexie, pierdere a apetitului alimentar, iritatii gastrice, diaree, constipatie (hidroclorotiazida)
  • Eruptie cutanata tranzitorie, urticarie, reactii de fotosensibilitate (hidroclorotiazida)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Leucopenie, neutropenie/agranulocitoza, trombocitopenie, anemie aplastica, deprimare a maduvei osoase, anemie hemolitica (hidroclorotiazida)
  • Reactii anafilactice (hidroclorotiazida)
  • Tulburari ale somnului, depresie, neliniste (hidroclorotiazida)
  • Parestezii (hidroclorotiazida)
  • Vedere incesoata tranzitorie (hidroclorotiazida)
  • Aritmii cardiace (hidroclorotiazida)
  • Detresa respiratorie incluzand pneumonita si edem pulmonar (hidroclorotiazida)
  • Pancreatita (hidroclorotiazida)
  • Icter (icter colestatic intrahepatic) (hidroclorotiazida)
  • Necroliza epidermica toxica, reactii cutanate similar lupusului eritematos sau reactivare a lupusului eritematos cutanat (hidroclorotiazida)
  • Spasme musculare (hidroclorotiazida)
  • Disfunctie renala si nefrita interstitiala (hidroclorotiazida)
  • Febra (hidroclorotiazida)
  • Cresterea uremiei si creatininei serice (hidroclorotiazida)

Foarte rar (<1/10000)

  • Leucopenie, neutropenie si agranulocitoza (candesartan)
  • Hiperkaliemie, hiponatremie (candesartan)
  • Tuse (candesartan)
  • Greata (candesartan)
  • Cresteri ale valorilor serice ale enzimelor hepatice, functie hepatica anormala sau hepatita (candesartan)
  • Angioedem, eruptii cutanate tranzitorii, urticarie, prurit (candesartan)
  • Lombalgii, artralgii, mialgii (candesartan)
  • Disfunctie renala, incluzand insuficienta renala la pacientii cu predispozitie (candesartan)
  • Sindrom de detresa respiratorie acuta (SDRA) (hidroclorotiazida)

Frecventa necunoscuta

  • Diaree (candesartan)
  • Cancer cutanat de tip non-melanom (carcinom cu celule bazale si carcinom cu celule scuamoase) (hidroclorotiazida)
  • Miopie acuta, glaucom acut cu unghi inchis, efuziune coroidiana (hidroclorotiazida)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Alte diuretice care duc la cresterea excretiei de potasiu, laxative, amfotericina, carbenoxolona, penicilina G sodica, derivati de acid salicilic, steroizi, ACTH: potenteaza efectul hipokaliemic al hidroclorotiazidei
  • Diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, substituenti de sare, heparina sodica: pot creste concentratiile plasmatice ale potasiului
  • Glicozide digitalice si medicamente antiaritmice: hipokaliemia si hipomagnezemia induse de diuretice reprezinta factori catalizatori pentru posibilele efecte cardiotoxice
  • Antiaritmice clasa Ia (chinidina, hidrochinidina, disopiramida): risc de torsada varfurilor (monitorizare potasemie recomandata)
  • Antiaritmice clasa III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida): risc de torsada varfurilor (monitorizare potasemie recomandata)
  • Unele antipsihotice (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol): risc de torsada varfurilor
  • Altele (bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina iv, halofantrina, ketanserina, mizolastina, pentamidina, sparfloxacina, terfenadina, vincamina iv): risc de torsada varfurilor
  • Litiu: crestere reversibila a concentratiei plasmatice de litiu si a toxicitatii sale; utilizarea concomitenta nu este recomandata
  • AINS (inhibitori selectivi COX-2, acid acetilsalicilic >3g/zi, AINS non-selective): reducerea efectului antihipertensiv, risc crescut de deteriorare a functiei renale si cresterea potasemiei
  • Colestipol si colestiramina: reduc absorbtia hidroclorotiazidei
  • Relaxante musculare non-depolarizante (tubocurarina): efectul poate fi crescut de hidroclorotiazida
  • Suplimente de calciu sau vitamina D: hidroclorotiazida poate creste calcemia prin excretie renala redusa; monitorizare calcemie recomandata
  • Beta-blocante si diazoxid: efectul hiperglicemic poate fi crescut de tiazide
  • Substante anticolinergice (atropina, biperida): pot creste biodisponibilitatea diureticelor tiazidice
  • Amantadina: tiazidele pot creste riscul de reactii adverse
  • Medicamente citotoxice (ciclofosfamida, metotrexat): tiazidele pot reduce excretia renala crescand efectul mielosupresiv
  • Alcool etilic, barbiturice, anestezice: agravarea hipotensiunii arteriale ortostatice
  • Medicamente antidiabetice, insulina: tiazidele pot influenta toleranta la glucoza, poate fi necesara ajustarea dozei
  • Metformina: trebuie utilizata cu precautie din cauza riscului de acidoza lactica indusa de posibila insuficienta renala functionala legata de hidroclorotiazida
  • Amine vasopresoare (adrenalina): hidroclorotiazida poate determina un raspuns arterial descrescator
  • Substante de contrast care contin iod: hidroclorotiazida poate creste riscul de insuficienta renala acuta
  • Ciclosporina: tratamentul concomitent poate creste riscul de hiperuricemie si complicatii diferite de guta
  • Baclofen, amifostina, antidepresive triciclice, neuroleptice: pronuntarea efectului antihipertensiv si posibila hipotensiune arteriala
  • Inhibitori ECA, blocanti ai receptorilor angiotensinei II, aliskiren: blocada dubla a SRAA asociata cu frecventa mai mare a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei si functiei renale afectate
  • Aliskiren la pacienti cu diabet zaharat sau insuficienta renala (GFR < 60 ml/min/1,73 m²): contraindicat
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Doza recomandata este de un comprimat, o data pe zi. Efectul antihipertensiv se obtine de cele mai multe ori in decurs de 4 saptamani de la inceperea tratamentului.
Copil
Siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite la copii si adolescenti. Nu sunt disponibile date.
Varstnic
Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici.
Insuficienta renala
La pacientii cu insuficienta renala usoara pana la moderata (clearance creatinina ≥ 30 ml/min/1,73 m²) se recomanda cresterea gradata a dozei de candesartan cilexetil inainte de trecerea la Candesartan HCT Swyssi (doza initiala recomandata: 4 mg candesartan cilexetil). Contraindicat la pacientii cu insuficienta renala severa (clearance creatinina < 30 ml/min/1,73 m²). Este de preferat administrarea diureticelor de ansa in locul tiazidelor.
Insuficienta hepatica
La pacientii cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata se recomanda cresterea gradata a dozei de candesartan cilexetil anterior trecerii la Candesartan HCT Swyssi (doza initiala recomandata: 4 mg candesartan cilexetil). Contraindicat la pacientii cu insuficienta hepatica severa si/sau colestaza.

Atentionari speciale

Sarcina
Utilizarea ARAII nu este recomandata in primul trimestru de sarcina. Utilizarea ARAII este contraindicata in trimestrul al doilea si al treilea de sarcina. Pacientele care planifica sa ramana gravide trebuie trecute la tratamente antihipertensive alternative cu profil de siguranta stabilit. Cand sarcina este diagnosticata, tratamentul trebuie intrerupt imediat. Hidroclorotiazida nu trebuie utilizata pentru tratamentul edemelor gestationale, hipertensiunii arteriale din timpul sarcinii sau preeclampsiei si nu trebuie utilizata pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale la gravide cu exceptia cazurilor rare in care nu poate fi utilizat alt tratament.
Alaptare
Nu se recomanda administrarea Candesartan HCT Swyssi in timpul alaptarii. Nu exista informatii privind utilizarea candesartanului in timpul alaptarii. Hidroclorotiazida este eliminata in laptele uman in cantitati mici; tiazidele in doze mari intensifica diureza si inhiba producerea de lapte.
Condus vehicule
Nu s-au efectuat studii cu privire la efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Pacientii trebuie sa aiba in vedere ca in timpul tratamentului pot sa apara ocazional ameteli sau oboseala.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_14424_05.05.22.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.