Combinatii + (candesartan + cilexetil + indapamidum)

• Terapie de substituție pentru pacienții adulți care sunt controlați adecvat cu candesartan și indapamidă administrate concomitent, la același nivel de doză ca în combinație, pentru tratamentul hipertensiunii esențiale, dar sub formă de comprimate separate.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active, la alte sulfonamide sau la oricare dintre excipienții enumerați
• Al doilea și al treilea trimestru de sarcină
• Insuficiență hepatică severă și/sau colestază
• Utilizarea concomitentă cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG <60 ml/min/1,73 m2)
• Insuficiență renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/min)
• Encefalopatie hepatică
• Hipokaliemie
• Copii cu vârsta sub 1 an

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Litiu: creșteri reversibile ale concentrațiilor serice de litiu și toxicitate; administrarea concomitentă cu indapamidă poate crește concentrația plasmatică de litiu cu apariția de semne de supradozaj; combinația nu este recomandată; dacă este necesară, monitorizați atent litiul plasmatic
• Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA): blocarea dublă a SRAA asociată cu frecvență mai mare a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei și scăderii funcției renale; poate apărea hipotensiune arterială brusc instalată și/sau insuficiență renală acută; necesită precauție
• Antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv inhibitori selectivi COX-2, acid acetilsalicilic >3 g/zi): scăderea efectului antihipertensiv; risc crescut de agravare a funcției renale și creșterea potasiului seric; risc de insuficiență renală acută la pacienții deshidratați
• Diuretice care economisesc potasiu (amilorid, spironolactonă, triamteren): pot crește nivelul de potasiu; pot apărea hipokaliemie sau hiperkaliemie; necesită monitorizarea potasiului plasmatic și ECG
• Suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu: pot crește nivelul de potasiu seric; monitorizarea potasiului trebuie efectuată după caz
• Heparină: poate crește nivelul de potasiu seric
• Co-trimoxazol (trimetoprim/sulfametoxazol): poate crește nivelul de potasiu seric
• Aliskiren (la pacienți cu diabet zaharat sau insuficiență renală RFG <60 ml/min/1,73 m2): contraindicat; risc de hipotensiune arterială, hiperkaliemie și scădere a funcției renale
• Medicamente care induc torsada vârfurilor (antiaritmice clasa Ia: chinidină, hidrochinidină, disopiramidă; antiaritmice clasa III: amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă, bretiliu; fenotiazine; benzamide; butirofenone; alte antipsihotice; bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină IV, halofantrină, mizolastină, pentamidină, sparfloxacină, moxifloxacină, vincamină IV, metadonă, astemizol, terfenadină): risc crescut de aritmii ventriculare, în special torsada vârfurilor; necesită monitorizarea și corectarea hipokaliemiei
• Alți compuși care determină hipokaliemie (amfotericină B IV, glucocorticoizi și mineralocorticoizi sistemici, tetracosactidă, laxative stimulante): risc crescut de hipokaliemie prin efect aditiv; necesită monitorizarea și corectarea potasiului seric
• Baclofen: accentuarea efectului antihipertensiv; pacientul trebuie să consume lichide suficiente; monitorizați funcția renală
• Medicamente digitalice: hipokaliemia și/sau hipomagneziemia predispun la efecte toxice ale digitalicelor; monitorizați potasiul și magneziul seric și ECG
• Alopurinol: tratamentul concomitent cu indapamidă poate crește incidența reacțiilor de hipersensibilitate la alopurinol
• Metformin: risc crescut de acidoză lactică indusă de metformin din cauza insuficienței renale funcționale asociate cu diureticele; nu utilizați metformin dacă creatinina plasmatică depășește 15 mg/l la bărbat și 12 mg/l la femeie
• Substanțe de contrast iodate: la pacienții deshidratați datorită diureticelor, riscul de insuficiență renală acută este crescut; pacienții trebuie rehidratați înainte de administrare
• Antidepresive imipramină-like, neuroleptice: accentuarea efectului antihipertensiv și a riscului de hipotensiune arterială ortostatică
• Calciu (sub formă de săruri): risc de hipercalcemie prin scăderea eliminării urinare a calciului
• Ciclosporină, tacrolimus: risc de creștere a creatininei plasmatice, chiar și în absența depleției hidroelectrolitice
• Corticosteroizi, tetracosactidă (pe cale sistemică): efectul antihipertensiv poate fi scăzut prin retenție de apă și sodiu

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Un comprimat pe zi (din concentrația corespunzătoare), administrat oral, o dată pe zi dimineața, cu sau fără alimente. Combinația cu doză fixă nu este adecvată pentru terapia inițială; pacienții trebuie controlați anterior cu doze stabile de monocomponente administrate concomitent.

Copil

Co-Karbis nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la această grupă de pacienți.

Varstnic

Pacienții vârstnici pot fi tratați în funcție de funcția renală. Creatinina plasmatică trebuie ajustată în funcție de vârstă, greutate și sex.

Insuficienta renala

Contraindicat în insuficiență renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/min). Diureticele tiazidice și cele înrudite sunt pe deplin eficiente numai când funcția renală este normală sau doar minim afectată (creatinină plasmatică sub 25 mg/l, adică 220 µmol/l la adulți).

Insuficienta hepatica

Contraindicat în insuficiență hepatică severă și/sau colestază.

Sarcina

Co-Karbis nu este recomandat în primul trimestru de sarcină și este contraindicat în al doilea și al treilea trimestru de sarcină. BRA nu trebuie inițiați în timpul sarcinii. La diagnosticarea sarcinii, tratamentul cu BRA trebuie oprit imediat și inițiat un tratament alternativ. Expunerea la BRA în trimestrul al doilea și al treilea induce fetotoxicitate și toxicitate neonatală. Indapamida este preferabil să fie evitată în timpul sarcinii.

Alaptare

Co-Karbis nu este recomandat în timpul alăptării. Candesartanul nu este recomandat în timpul alăptării; sunt de preferat tratamente alternative cu profil de siguranță mai bine stabilit. Indapamida nu este recomandată în timpul alăptării; a fost asociată cu scăderea sau chiar suprimarea lactației.

Condus vehicule

Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a utiliza utilaje. Pot apărea reacții legate de scăderea tensiunii arteriale; ocazional pot apărea amețeală sau oboseală în timpul tratamentului, ceea ce poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.