Combinatii (candesartan cilexetil + indapamida)
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+INDAPAMIDUM)
Denumiri comerciale (conform RCP)
Co-Karbis
C09DA06Sistem cardiovascular
Antagonisti ai angiotensinaei ii, combinatii antagonisti ai angiotensin ii si diuretic
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 8 mg candesartan cilexetil / 2,5 mg indapamida · Comprimat 16 mg candesartan cilexetil / 2,5 mg indapamida
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 8 mg candesartan cilexetil / 2,5 mg indapamida. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Terapie de substitutie pentru pacientii adulti care sunt controlati adecvat cu candesartan si indapamida administrate concomitent, la acelasi nivel de doza ca in combinatie, pentru tratamentul hipertensiunii esentiale, dar sub forma de comprimate separate.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substantele active, la alte sulfonamide sau la oricare dintre excipientii enumerati
- Al doilea si al treilea trimestru de sarcina
- Insuficienta hepatica severa si/sau colestaza
- Utilizarea concomitenta cu medicamente care contin aliskiren la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG <60 ml/min/1,73 m2)
- Insuficienta renala severa (clearance al creatininei sub 30 ml/min)
- Encefalopatie hepatica
- Hipokaliemie
- Copii cu varsta sub 1 an
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Infectie respiratorie (candesartan)
- Vertij, cefalee (candesartan)
- Hiperkaliemie (indapamida)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Hiponatremie (indapamida)
- Varsaturi (indapamida)
- Disfunctie erectila (indapamida)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Vertij, cefalee (indapamida)
- Oboseala, parestezii (indapamida)
- Hipocloremie, hipomagneziemie (indapamida)
- Greata (indapamida)
- Constipatie, gura uscata (indapamida)
Foarte rar (<1/10000)
- Leucopenie, agranulocitoza (candesartan)
- Leucopenie, agranulocitoza (indapamida)
- Neutropenie (candesartan)
- Trombocitopenie, anemie aplastica, anemie hemolitica (indapamida)
- Hiperkaliemie (candesartan)
- Hiponatremie (candesartan)
- Hipercalcemie (indapamida)
- Aritmie (indapamida)
- Hipotensiunea arteriala (indapamida)
- Tuse (candesartan)
- Greata (candesartan)
- Pancreatita (indapamida)
- Angioedem intestinal (candesartan)
- Functie hepatica anormala (candesartan)
- Enzime hepatice crescute (candesartan)
- Hepatita (candesartan)
- Functie hepatica anormala (indapamida)
- Angioedem, eruptie cutanata, urticarie, prurit (candesartan)
- Edem angioneurotic, urticarie, necroliza epidermica toxica, sindrom Stevens-Johnson (indapamida)
- Mialgie (candesartan)
- Dureri de spate, artralgie (candesartan)
- Insuficienta renala, inclusiv insuficienta renala la pacientii sensibili (candesartan)
- Insuficienta renala, inclusiv insuficienta renala la pacientii sensibili (indapamida)
Frecventa necunoscuta
- Sincopa (indapamida)
- Miopie, vedere incetosata, tulburari de vedere, glaucom acut cu unghi inchis, efuziune coroidiana (indapamida)
- Torsada varfurilor cu potential letal (indapamida)
- Diaree (candesartan)
- Hepatita (indapamida)
- Posibilitate de debut a encefalopatiei hepatice in caz de insuficienta hepatica (indapamida)
- Reactii de hipersensibilitate, eruptii cutanate maculopapulare (indapamida)
- Posibila agravare a lupus eritematos acut diseminat preexistent, reactii de fotosensibilitate (indapamida)
- Mialgie (indapamida)
- Spasme musculare, slabiciune musculara, rabdomioliza (indapamida)
- Sindrom QT prelungit observat pe ECG (indapamida)
- Hiperglicemie (indapamida)
- Acid uric seric crescut (indapamida)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Litiu: cresteri reversibile ale concentratiilor serice de litiu si toxicitate; administrarea concomitenta cu indapamida poate creste concentratia plasmatica de litiu cu aparitia de semne de supradozaj; combinatia nu este recomandata; daca este necesara, monitorizati atent litiul plasmatic
- Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA): blocarea dubla a SRAA asociata cu frecventa mai mare a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei si scaderii functiei renale; poate aparea hipotensiune arteriala brusc instalata si/sau insuficienta renala acuta; necesita precautie
- Antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv inhibitori selectivi COX-2, acid acetilsalicilic >3 g/zi): scaderea efectului antihipertensiv; risc crescut de agravare a functiei renale si cresterea potasiului seric; risc de insuficienta renala acuta la pacientii deshidratati
- Diuretice care economisesc potasiu (amilorid, spironolactona, triamteren): pot creste nivelul de potasiu; pot aparea hipokaliemie sau hiperkaliemie; necesita monitorizarea potasiului plasmatic si ECG
- Suplimente de potasiu, inlocuitori de sare care contin potasiu: pot creste nivelul de potasiu seric; monitorizarea potasiului trebuie efectuata dupa caz
- Heparina: poate creste nivelul de potasiu seric
- Co-trimoxazol (trimetoprim/sulfametoxazol): poate creste nivelul de potasiu seric
- Aliskiren (la pacienti cu diabet zaharat sau insuficienta renala RFG <60 ml/min/1,73 m2): contraindicat; risc de hipotensiune arteriala, hiperkaliemie si scadere a functiei renale
- Medicamente care induc torsada varfurilor (antiaritmice clasa Ia: chinidina, hidrochinidina, disopiramida; antiaritmice clasa III: amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, bretiliu; fenotiazine; benzamide; butirofenone; alte antipsihotice; bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, pentamidina, sparfloxacina, moxifloxacina, vincamina IV, metadona, astemizol, terfenadina): risc crescut de aritmii ventriculare, in special torsada varfurilor; necesita monitorizarea si corectarea hipokaliemiei
- Alti compusi care determina hipokaliemie (amfotericina B IV, glucocorticoizi si mineralocorticoizi sistemici, tetracosactida, laxative stimulante): risc crescut de hipokaliemie prin efect aditiv; necesita monitorizarea si corectarea potasiului seric
- Baclofen: accentuarea efectului antihipertensiv; pacientul trebuie sa consume lichide suficiente; monitorizati functia renala
- Medicamente digitalice: hipokaliemia si/sau hipomagneziemia predispun la efecte toxice ale digitalicelor; monitorizati potasiul si magneziul seric si ECG
- Alopurinol: tratamentul concomitent cu indapamida poate creste incidenta reactiilor de hipersensibilitate la alopurinol
- Metformin: risc crescut de acidoza lactica indusa de metformin din cauza insuficientei renale functionale asociate cu diureticele; nu utilizati metformin daca creatinina plasmatica depaseste 15 mg/l la barbat si 12 mg/l la femeie
- Substante de contrast iodate: la pacientii deshidratati datorita diureticelor, riscul de insuficienta renala acuta este crescut; pacientii trebuie rehidratati inainte de administrare
- Antidepresive imipramina-like, neuroleptice: accentuarea efectului antihipertensiv si a riscului de hipotensiune arteriala ortostatica
- Calciu (sub forma de saruri): risc de hipercalcemie prin scaderea eliminarii urinare a calciului
- Ciclosporina, tacrolimus: risc de crestere a creatininei plasmatice, chiar si in absenta depletiei hidroelectrolitice
- Corticosteroizi, tetracosactida (pe cale sistemica): efectul antihipertensiv poate fi scazut prin retentie de apa si sodiu
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Un comprimat pe zi (din concentratia corespunzatoare), administrat oral, o data pe zi dimineata, cu sau fara alimente. Combinatia cu doza fixa nu este adecvata pentru terapia initiala; pacientii trebuie controlati anterior cu doze stabile de monocomponente administrate concomitent.
- Copil
- Co-Karbis nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani. Siguranta si eficacitatea nu au fost stabilite la aceasta grupa de pacienti.
- Varstnic
- Pacientii varstnici pot fi tratati in functie de functia renala. Creatinina plasmatica trebuie ajustata in functie de varsta, greutate si sex.
- Insuficienta renala
- Contraindicat in insuficienta renala severa (clearance al creatininei sub 30 ml/min). Diureticele tiazidice si cele inrudite sunt pe deplin eficiente numai cand functia renala este normala sau doar minim afectata (creatinina plasmatica sub 25 mg/l, adica 220 µmol/l la adulti).
- Insuficienta hepatica
- Contraindicat in insuficienta hepatica severa si/sau colestaza.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Co-Karbis nu este recomandat in primul trimestru de sarcina si este contraindicat in al doilea si al treilea trimestru de sarcina. BRA nu trebuie initiati in timpul sarcinii. La diagnosticarea sarcinii, tratamentul cu BRA trebuie oprit imediat si initiat un tratament alternativ. Expunerea la BRA in trimestrul al doilea si al treilea induce fetotoxicitate si toxicitate neonatala. Indapamida este preferabil sa fie evitata in timpul sarcinii.
- Alaptare
- Co-Karbis nu este recomandat in timpul alaptarii. Candesartanul nu este recomandat in timpul alaptarii; sunt de preferat tratamente alternative cu profil de siguranta mai bine stabilit. Indapamida nu este recomandata in timpul alaptarii; a fost asociata cu scaderea sau chiar suprimarea lactatiei.
- Condus vehicule
- Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a utiliza utilaje. Pot aparea reactii legate de scaderea tensiunii arteriale; ocazional pot aparea ameteala sau oboseala in timpul tratamentului, ceea ce poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.