Combinatii (desogestrel + etinilestradiol)
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: COMBINATII (DESOGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)
Denumiri comerciale (conform RCP)
Laurina, Mercilon, Desorelle, Marvelon, Novynette
G03AA09Sistem genito-urinar si hormoni sexuali
Contraceptive hormonale pentru uz sistemic progesteroni si estrogeni combinatii fixe
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat activ 150 micrograme desogestrel + 30 micrograme etinilestradiol · Comprimat filmat placebo (fara substante active)
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat activ 150 micrograme desogestrel + 30 micrograme etinilestradiol. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Contraceptie orala
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Prezenta sau riscul de tromboembolism venos (TEV): TEV prezent (tratat cu anticoagulante) sau in antecedente (TVP sau embolie pulmonara)
- Predispozitie cunoscuta, ereditara sau dobandita, pentru TEV: rezistenta la PCA (inclusiv factorul V Leiden), deficit de antitrombina III, deficit de proteina C, deficit de proteina S
- Interventie chirurgicala majora cu imobilizare prelungita
- Risc crescut de TEV din cauza prezentei de factori de risc multipli
- Tromboembolism arterial prezent, antecedente de TEA (infarct miocardic) sau afectiune prodromala (angina pectorala)
- Boala cerebrovasculara: AVC prezent, antecedente de AVC sau afectiune prodromala (AIT)
- Predispozitie cunoscuta, ereditara sau dobandita, pentru TEA: hiperhomocisteinemia sau anticorpi antifosfolipidici
- Antecedente de migrena cu simptome neurologice focale
- Risc crescut de TEA din cauza factorilor de risc multipli sau a unui factor de risc grav: diabet zaharat cu simptome vasculare, hipertensiune arteriala severa, dislipoproteinemie severa
- Prezenta sau antecedente de pancreatita asociata cu hipertrigliceridemie severa
- Prezenta sau antecedente de afectiuni hepatice severe atat timp cat functia hepatica nu a revenit la normal
- Prezenta sau antecedente de tumori hepatice (benigne sau maligne)
- Existenta sau suspectarea malignitatii dependente de hormonii sexuali (la nivelul organelor genitale sau sanilor)
- Sangerari vaginale de etiologie necunoscuta
- Hiperplazie endometriala
- Sarcina cunoscuta sau suspectata
- Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti
- Administrare concomitenta cu medicamente care contin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir si dasabuvir
- Administrare concomitenta cu medicamente care contin glecaprevir/pibrentasvir
- Administrare concomitenta cu medicamente care contin sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Stari depresive
- Modificari de dispozitie
- Cefalee
- Greata
- Dureri abdominale
- Eruptii cutanate tranzitorii
- Mastodinie
- Sensibilitatea sanilor
- Crestere ponderala
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Scadere a libidoului
- Migrena
- Intoleranta la lentile de contact
- Varsaturi
- Diaree
- Urticarie
- Hipertrofie mamara
- Scurgeri de la nivelul sanului
- Scurgeri de la nivelul vaginului
- Scadere ponderala
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Tromboembolism venos
- Tromboembolism arterial
- Eritem nodos
- Eritem polimorf
- Crestere a libidoului
- Retentie de lichide
Frecventa necunoscuta
- Hipersensibilitate
- Agravare a simptomelor angioedemului ereditar sau dobandit
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Fenitoina: creste clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic), poate cauza sangerari neregulate si/sau esec contraceptiv
- Fenobarbital: creste clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic), poate cauza sangerari neregulate si/sau esec contraceptiv
- Primidona: creste clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic), poate cauza sangerari neregulate si/sau esec contraceptiv
- Bosentan: creste clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic), poate cauza sangerari neregulate si/sau esec contraceptiv
- Carbamazepina: creste clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic), poate cauza sangerari neregulate si/sau esec contraceptiv
- Rifampicina: creste clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic), poate cauza sangerari neregulate si/sau esec contraceptiv
- Ritonavir (inhibitor al proteazei HIV): creste clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic)
- Efavirenz (inhibitor non-nucleozidic al revers-transcriptazei): creste clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic)
- Nevirapina (inhibitor non-nucleozidic al revers-transcriptazei): efect variabil asupra clearance-ului, poate cauza cresterea sau scaderea concentratiilor plasmatice ale progestativelor sau estrogenilor
- Oxcarbazepina: posibil creste clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic)
- Topiramat: posibil creste clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic)
- Rifabutin: posibil creste clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic)
- Felbamat: posibil creste clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic)
- Griseofulvina: posibil creste clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic)
- Sunatoare (Hypericum perforatum): creste clearance-ul, scade concentratiile plasmatice si efectul contraceptiv
- Nelfinavir (inhibitor al proteazei HIV): efect variabil asupra clearance-ului, poate cauza cresterea sau scaderea concentratiilor plasmatice ale progestativelor sau estrogenilor
- Boceprevir (inhibitor HCV): efect variabil asupra clearance-ului, poate cauza cresterea sau scaderea concentratiilor plasmatice ale progestativelor sau estrogenilor
- Telaprevir (inhibitor HCV): efect variabil asupra clearance-ului, poate cauza cresterea sau scaderea concentratiilor plasmatice ale progestativelor sau estrogenilor
- Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir si dasabuvir: cresterea valorilor transaminazelor (ALAT) de peste 5 ori LSN - contraindicat
- Glecaprevir/pibrentasvir: cresterea ALAT la femeile care utilizeaza etinilestradiol - contraindicat
- Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: cresterea ALAT la femeile care utilizeaza etinilestradiol - contraindicat
- Ketoconazol (inhibitor CYP3A4 puternic): poate creste concentratiile plasmatice de estrogeni sau progestative
- Itraconazol (inhibitor CYP3A4 puternic): poate creste concentratiile plasmatice de estrogeni sau progestative
- Claritromicina (inhibitor CYP3A4 puternic): poate creste concentratiile plasmatice de estrogeni sau progestative
- Fluconazol (inhibitor CYP3A4 moderat): poate creste concentratiile plasmatice de estrogeni sau progestative
- Diltiazem (inhibitor CYP3A4 moderat): poate creste concentratiile plasmatice de estrogeni sau progestative
- Eritromicina (inhibitor CYP3A4 moderat): poate creste concentratiile plasmatice de estrogeni sau progestative
- Etoricoxib 60-120 mg/zi: creste concentratiile plasmatice de etinilestradiol de 1,4 pana la 1,6 ori
- Ciclosporina: Desorelle Zilnic poate creste concentratiile plasmatice ale ciclosporinei
- Lamotrigina: Desorelle Zilnic poate scadea concentratiile plasmatice ale lamotriginei
- Teofilina: etinilestradiolul inhiba clearance-ul CYP1A2, determinand o crestere slaba a concentratiilor plasmatice
- Tizanidina: etinilestradiolul inhiba clearance-ul CYP1A2, determinand o crestere moderata a concentratiilor plasmatice
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Un comprimat pe zi, 28 de zile consecutiv (21 comprimate active albe urmate de 7 comprimate placebo verzi), aproximativ la aceeasi ora. Fiecare cutie ulterioara se incepe in prima zi dupa administrarea ultimului comprimat din cutia anterioara.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea la adolescente cu varsta sub 18 ani nu au fost inca stabilite. Nu sunt disponibile date.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Administrarea Desorelle Zilnic nu este indicata in timpul sarcinii. Daca apare sarcina, tratamentul trebuie intrerupt imediat. Studii epidemiologice extinse nu au evidentiat risc crescut de defecte la nastere sau efect teratogen.
- Alaptare
- Alaptarea poate fi influentata de CHC, deoarece acestea pot reduce cantitatea si pot modifica compozitia laptelui. In general, utilizarea CHC nu trebuie recomandata pana cand mama care alapteaza a intarcat complet copilul. Mici cantitati de steroizi contraceptivi si/sau metabolitii acestora pot fi excretati in lapte, dar nu exista dovezi ca acest lucru ar influenta negativ sanatatea copilului.
- Condus vehicule
- Desorelle Zilnic nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.