Combinatii + (desogestrel + etinilestradiolum)

RCP ANMDMR

DCI oficial: COMBINATII (DESOGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)

Cunoscut si ca: Laurina, Mercilon, Desorelle, Marvelon, Novynette

G03AA09Sistem genito-urinar si hormoni sexuali

Contraceptive hormonale pentru uz sistemic progesteroni si estrogeni combinatii fixe

Forma: Tableta / comprimat · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Contracepție orală

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Prezența sau riscul de tromboembolism venos (TEV): TEV prezent (tratat cu anticoagulante) sau în antecedente (TVP sau embolie pulmonară)
  • Predispoziție cunoscută, ereditară sau dobândită, pentru TEV: rezistența la PCA (inclusiv factorul V Leiden), deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S
  • Intervenție chirurgicală majoră cu imobilizare prelungită
  • Risc crescut de TEV din cauza prezenței de factori de risc multipli
  • Tromboembolism arterial prezent, antecedente de TEA (infarct miocardic) sau afecțiune prodromală (angină pectorală)
  • Boală cerebrovasculară: AVC prezent, antecedente de AVC sau afecțiune prodromală (AIT)
  • Predispoziție cunoscută, ereditară sau dobândită, pentru TEA: hiperhomocisteinemia sau anticorpi antifosfolipidici
  • Antecedente de migrenă cu simptome neurologice focale
  • Risc crescut de TEA din cauza factorilor de risc multipli sau a unui factor de risc grav: diabet zaharat cu simptome vasculare, hipertensiune arterială severă, dislipoproteinemie severă
  • Prezența sau antecedente de pancreatită asociată cu hipertrigliceridemie severă
  • Prezența sau antecedente de afecțiuni hepatice severe atât timp cât funcția hepatică nu a revenit la normal
  • Prezența sau antecedente de tumori hepatice (benigne sau maligne)
  • Existența sau suspectarea malignității dependente de hormonii sexuali (la nivelul organelor genitale sau sânilor)
  • Sângerări vaginale de etiologie necunoscută
  • Hiperplazie endometrială
  • Sarcină cunoscută sau suspectată
  • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți
  • Administrare concomitentă cu medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir
  • Administrare concomitentă cu medicamente care conțin glecaprevir/pibrentasvir
  • Administrare concomitentă cu medicamente care conțin sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Stări depresive
  • Modificări de dispoziție
  • Cefalee
  • Greaţă
  • Dureri abdominale
  • Erupții cutanate tranzitorii
  • Mastodinie
  • Sensibilitatea sânilor
  • Creștere ponderală

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Scădere a libidoului
  • Migrenă
  • Intoleranță la lentile de contact
  • Vărsături
  • Diaree
  • Urticarie
  • Hipertrofie mamară
  • Scurgeri de la nivelul sânului
  • Scurgeri de la nivelul vaginului
  • Scădere ponderală

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Tromboembolism venos
  • Tromboembolism arterial
  • Eritem nodos
  • Eritem polimorf
  • Creștere a libidoului
  • Retenție de lichide

Frecventa necunoscuta

  • Hipersensibilitate
  • Agravare a simptomelor angioedemului ereditar sau dobândit

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Fenitoină: crește clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic), poate cauza sângerări neregulate și/sau eșec contraceptiv
  • Fenobarbital: crește clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic), poate cauza sângerări neregulate și/sau eșec contraceptiv
  • Primidonă: crește clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic), poate cauza sângerări neregulate și/sau eșec contraceptiv
  • Bosentan: crește clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic), poate cauza sângerări neregulate și/sau eșec contraceptiv
  • Carbamazepină: crește clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic), poate cauza sângerări neregulate și/sau eșec contraceptiv
  • Rifampicină: crește clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic), poate cauza sângerări neregulate și/sau eșec contraceptiv
  • Ritonavir (inhibitor al proteazei HIV): crește clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic)
  • Efavirenz (inhibitor non-nucleozidic al revers-transcriptazei): crește clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic)
  • Nevirapină (inhibitor non-nucleozidic al revers-transcriptazei): efect variabil asupra clearance-ului, poate cauza creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice ale progestativelor sau estrogenilor
  • Oxcarbazepină: posibil crește clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic)
  • Topiramat: posibil crește clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic)
  • Rifabutin: posibil crește clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic)
  • Felbamat: posibil crește clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic)
  • Griseofulvină: posibil crește clearance-ul Desorelle Zilnic (inductor enzimatic)
  • Sunătoare (Hypericum perforatum): crește clearance-ul, scade concentrațiile plasmatice și efectul contraceptiv
  • Nelfinavir (inhibitor al proteazei HIV): efect variabil asupra clearance-ului, poate cauza creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice ale progestativelor sau estrogenilor
  • Boceprevir (inhibitor HCV): efect variabil asupra clearance-ului, poate cauza creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice ale progestativelor sau estrogenilor
  • Telaprevir (inhibitor HCV): efect variabil asupra clearance-ului, poate cauza creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice ale progestativelor sau estrogenilor
  • Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir: creșterea valorilor transaminazelor (ALAT) de peste 5 ori LSN - contraindicat
  • Glecaprevir/pibrentasvir: creșterea ALAT la femeile care utilizează etinilestradiol - contraindicat
  • Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: creșterea ALAT la femeile care utilizează etinilestradiol - contraindicat
  • Ketoconazol (inhibitor CYP3A4 puternic): poate crește concentrațiile plasmatice de estrogeni sau progestative
  • Itraconazol (inhibitor CYP3A4 puternic): poate crește concentrațiile plasmatice de estrogeni sau progestative
  • Claritromicină (inhibitor CYP3A4 puternic): poate crește concentrațiile plasmatice de estrogeni sau progestative
  • Fluconazol (inhibitor CYP3A4 moderat): poate crește concentrațiile plasmatice de estrogeni sau progestative
  • Diltiazem (inhibitor CYP3A4 moderat): poate crește concentrațiile plasmatice de estrogeni sau progestative
  • Eritromicină (inhibitor CYP3A4 moderat): poate crește concentrațiile plasmatice de estrogeni sau progestative
  • Etoricoxib 60-120 mg/zi: crește concentrațiile plasmatice de etinilestradiol de 1,4 până la 1,6 ori
  • Ciclosporină: Desorelle Zilnic poate crește concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei
  • Lamotrigină: Desorelle Zilnic poate scădea concentrațiile plasmatice ale lamotriginei
  • Teofilină: etinilestradiolul inhibă clearance-ul CYP1A2, determinând o creștere slabă a concentrațiilor plasmatice
  • Tizanidină: etinilestradiolul inhibă clearance-ul CYP1A2, determinând o creștere moderată a concentrațiilor plasmatice

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Un comprimat pe zi, 28 de zile consecutiv (21 comprimate active albe urmate de 7 comprimate placebo verzi), aproximativ la aceeași oră. Fiecare cutie ulterioară se începe în prima zi după administrarea ultimului comprimat din cutia anterioară.
Copil
Siguranța și eficacitatea la adolescente cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date.

Atentionari speciale

Sarcina
Administrarea Desorelle Zilnic nu este indicată în timpul sarcinii. Dacă apare sarcina, tratamentul trebuie întrerupt imediat. Studii epidemiologice extinse nu au evidențiat risc crescut de defecte la naștere sau efect teratogen.
Alaptare
Alăptarea poate fi influențată de CHC, deoarece acestea pot reduce cantitatea și pot modifica compoziția laptelui. În general, utilizarea CHC nu trebuie recomandată până când mama care alăptează a înțărcat complet copilul. Mici cantități de steroizi contraceptivi și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în lapte, dar nu există dovezi că acest lucru ar influența negativ sănătatea copilului.
Condus vehicule
Desorelle Zilnic nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_12040_21.06.19.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.