Combinatii + (dorzolamidă + timololum)
RCP ANMDMRDCI oficial: COMBINATII (DORZOLAMIDUM+TIMOLOLUM)
Cunoscut si ca: Cosopt, Duokopt, Sifiopt
S01ED51Organe senzoriale
Antiglaucomatoase si miotice agenti betablocanti
Forma: Medicament · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Tratamentul presiunii intraoculare (PIO) crescute la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis sau glaucom pseudoexfoliativ atunci când monoterapia cu blocant beta-adrenergic cu administrare locală nu este suficientă
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Boală cu hiperreactivitate a căilor aeriene, inclusiv astm bronşic, antecedente de astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică severă
- Bradicardie sinusală, sindrom de sinus bolnav, bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular de gradul II sau III care nu sunt controlate cu pacemaker, insuficienţă cardiacă manifestă, şoc cardiogen
- Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) sau acidoză hipercloremică
- Hipersensibilitate la una sau ambele substanţe active sau la oricare dintre excipienţi
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Senzaţie de arsură şi înţepătură oculară (COSOPT)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Hiperemie conjunctivală (COSOPT)
- Vedere înceţoşată (COSOPT)
- Eroziune corneană (COSOPT)
- Prurit ocular (COSOPT)
- Lăcrimare (COSOPT)
- Disgeuzie (COSOPT)
- Sinuzită (COSOPT)
- Inflamaţie palpebrală (clorhidrat de dorzolamidă)
- Iritaţie palpebrală (clorhidrat de dorzolamidă)
- Cefalee (clorhidrat de dorzolamidă)
- Greaţă (clorhidrat de dorzolamidă)
- Astenie/fatigabilitate (clorhidrat de dorzolamidă)
- Semne şi simptome de iritaţie oculară incluzând blefarită, keratită, diminuarea sensibilităţii corneene şi xeroftalmie (maleat de timolol)
- Bradicardie (maleat de timolol)
- Cefalee (maleat de timolol)
- Greaţă (maleat de timolol)
- Xerostomie (maleat de timolol)
- Astenie/fatigabilitate (maleat de timolol)
- Dispnee (maleat de timolol)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Iridociclită (clorhidrat de dorzolamidă)
- Ameţeli (clorhidrat de dorzolamidă)
- Parestezii (clorhidrat de dorzolamidă)
- Iritaţie incluzând eritem, durere (clorhidrat de dorzolamidă)
- Epistaxis (clorhidrat de dorzolamidă)
- Iritaţie faringiană (clorhidrat de dorzolamidă)
- Dispnee (COSOPT)
- Insuficienţă respiratorie (COSOPT)
- Rinită (COSOPT)
- Ameţeli (maleat de timolol)
- Sincopă (maleat de timolol)
- Tulburări de vedere incluzând tulburări de refracţie (maleat de timolol)
- Durere toracică (maleat de timolol)
- Palpitaţii (maleat de timolol)
- Edeme (maleat de timolol)
- Aritmii (maleat de timolol)
- Insuficienţă cardiacă congestivă (maleat de timolol)
- Hipotensiune arterială (maleat de timolol)
- Claudicaţie (maleat de timolol)
- Fenomen Raynaud (maleat de timolol)
- Membre superioare şi inferioare reci (maleat de timolol)
- Dispepsie (maleat de timolol)
- Diaree (maleat de timolol)
- Disgeuzie (maleat de timolol)
- Dureri abdominale (maleat de timolol)
- Vărsături (maleat de timolol)
- Depresie (maleat de timolol)
- Insomnie (maleat de timolol)
- Coşmaruri (maleat de timolol)
- Pierderea memoriei (maleat de timolol)
- Alopecie (maleat de timolol)
- Erupţie cutanată psoriaziformă sau exacerbarea psoriazisului (maleat de timolol)
- Ptoză (maleat de timolol)
- Diplopie (maleat de timolol)
- Tuse (maleat de timolol)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Formare de cruste palpebrale (clorhidrat de dorzolamidă)
- Miopie tranzitorie (clorhidrat de dorzolamidă)
- Edem cornean (clorhidrat de dorzolamidă)
- Hipotonie oculară (clorhidrat de dorzolamidă)
- Dezlipirea coroidei după intervenţiile chirurgicale de filtrare (clorhidrat de dorzolamidă)
- Dezlipire coroidă după intervenţiile chirurgicale de filtrare (maleat de timolol)
- Stop cardiac (maleat de timolol)
- Bloc cardiac (maleat de timolol)
- Bronhospasm predominant la pacienţii cu afecţiune bronhospastică preexistentă (maleat de timolol)
- Insuficienţă respiratorie (maleat de timolol)
- Lupus eritematos sistemic (maleat de timolol)
- Boală Peyronie (maleat de timolol)
- Urolitiază (COSOPT)
- Rareori bronhospasm (COSOPT)
Frecventa necunoscuta
- Semne şi simptome de reacţii alergice sistemice, inclusiv angioedem, urticarie, prurit, erupţie cutanată tranzitorie, anafilaxie (COSOPT)
- Semne şi simptome de reacţii alergice, inclusiv angioedem, urticarie, erupţie cutanată tranzitorie localizată şi generalizată, anafilaxie (maleat de timolol)
- Prurit (maleat de timolol)
- Hipoglicemie (maleat de timolol)
- Parestezii (maleat de timolol)
- Agravarea semnelor şi simptomelor miasteniei gravis (maleat de timolol)
- Diminuarea libidoului (maleat de timolol)
- Accident cerebrovascular (maleat de timolol)
- Ischemie cerebrală (maleat de timolol)
- Prurit ocular (maleat de timolol)
- Lăcrimare (maleat de timolol)
- Eritem ocular (maleat de timolol)
- Vedere înceţoşată (maleat de timolol)
- Eroziune corneană (maleat de timolol)
- Tinitus (maleat de timolol)
- Bloc atrioventricular (maleat de timolol)
- Insuficienţă cardiacă (maleat de timolol)
- Erupţie cutanată tranzitorie (clorhidrat de dorzolamidă)
- Erupţie cutanată tranzitorie (maleat de timolol)
- Mialgie (maleat de timolol)
- Disfuncţie sexuală (maleat de timolol)
- Scăderea libidoului (maleat de timolol)
- Dermatită de contact (COSOPT)
- Sindrom Stevens-Johnson (COSOPT)
- Necroliză epidermică toxică (COSOPT)
- Xerostomie (clorhidrat de dorzolamidă)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Blocante ale canalelor de calciu (administrate sistemic): efect aditiv rezultând hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată
- Medicamente care epuizează depozitele de catecolamine: efect aditiv rezultând hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată
- Medicamente blocante beta-adrenergice sistemice: efect aditiv rezultând hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată; potenţarea efectului asupra presiunii intraoculare
- Antiaritmice (inclusiv amiodaronă): efect aditiv rezultând hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată
- Glicozide digitalice: efect aditiv rezultând hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată
- Parasimpatomimetice: efect aditiv rezultând hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată
- Guanetidină: efect aditiv rezultând hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată
- Narcotice: efect aditiv rezultând hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată
- Inhibitori ai monoaminoxidazei (MAO): efect aditiv rezultând hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată
- Inhibitori CYP2D6 (chinidină, fluoxetină, paroxetină): potenţarea blocadei beta-adrenergice sistemice (scăderea frecvenţei cardiace, depresie)
- Adrenalină (epinefrină) oftalmică: midriază ocazională raportată
- Medicamente antidiabetice: blocantele beta-adrenergice pot determina accentuarea efectului de scădere a glicemiei
- Clonidină: la întreruperea tratamentului cu clonidină, medicamentele blocante beta-adrenergice cu administrare orală pot determina exacerbarea hipertensiunii arteriale de rebound
- Inhibitori ai anhidrazei carbonice cu administrare orală: utilizarea concomitentă cu dorzolamidă nu este recomandată
- Medicamente blocante beta-adrenergice cu administrare topică (alte): utilizarea a două medicamente blocante beta-adrenergice topice nu este recomandată
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- O picătură de COSOPT instilată la nivelul sacului conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi, de două ori pe zi. Dacă se utilizează un alt medicament oftalmic cu administrare locală, COSOPT şi acest alt medicament trebuie administrate separat la interval de cel puţin 10 minute.
- Copil
- Nu a fost stabilită eficacitatea administrării la copii. Nu a fost stabilit profilul de siguranţă al administrării la copii cu vârsta mai mică de 2 ani.
- Insuficienta renala
- Contraindicat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min). La pacienţii vârstnici cu insuficienţă renală (clearance al creatininei estimat la 30-60 ml/min) s-au observat concentraţii eritrocitare mai mari ale metabolitului dorzolamidei.
- Insuficienta hepatica
- Nu s-a studiat administrarea acestui medicament la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi, de aceea, trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Atentionari speciale
- Sarcina
- COSOPT nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dorzolamida a determinat efecte teratogene la iepure la doze toxice materne. Timololul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Studiile epidemiologice nu au evidenţiat efecte malformative, dar au arătat un risc de încetinire a creşterii intrauterine; semne de beta-blocadă au fost observate la nou-născuţi atunci când blocantele beta-adrenergice au fost administrate până în momentul naşterii.
- Alaptare
- În cazul în care tratamentul cu COSOPT este necesar, alăptarea nu este recomandată. Nu se cunoaşte dacă dorzolamida este excretată în laptele uman. Blocantele beta-adrenergice se excretă în laptele matern, dar la dozele terapeutice este puţin probabil ca în laptele matern să fie prezentă o cantitate suficientă pentru a produce simptomele clinice ale beta-blocadei la sugar.
- Condus vehicule
- Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Reacţiile adverse posibile cum ar fi vederea înceţoşată pot afecta capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule şi/sau de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.