Combinatii (dorzolamida + timolol)
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: COMBINATII (DORZOLAMIDUM+TIMOLOLUM)
Denumiri comerciale (conform RCP)
Cosopt, Duokopt, Sifiopt
S01ED51Organe senzoriale
Antiglaucomatoase si miotice agenti betablocanti
Forma: Picaturi · Picaturi oftalmice, solutie 20 mg/ml + 5 mg/ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Picaturi oftalmice, solutie 20 mg/ml + 5 mg/ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul presiunii intraoculare (PIO) crescute la pacientii cu glaucom cu unghi deschis sau glaucom pseudoexfoliativ atunci cand monoterapia cu blocant beta-adrenergic cu administrare locala nu este suficienta
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Boala cu hiperreactivitate a cailor aeriene, inclusiv astm bronsic, antecedente de astm bronsic sau boala pulmonara obstructiva cronica severa
- Bradicardie sinusala, sindrom de sinus bolnav, bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular de gradul II sau III care nu sunt controlate cu pacemaker, insuficienta cardiaca manifesta, soc cardiogen
- Insuficienta renala severa (clearance al creatininei <30 ml/min) sau acidoza hipercloremica
- Hipersensibilitate la una sau ambele substante active sau la oricare dintre excipienti
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Senzatie de arsura si intepatura oculara (COSOPT)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Hiperemie conjunctivala (COSOPT)
- Vedere incetosata (COSOPT)
- Eroziune corneana (COSOPT)
- Prurit ocular (COSOPT)
- Lacrimare (COSOPT)
- Disgeuzie (COSOPT)
- Sinuzita (COSOPT)
- Inflamatie palpebrala (clorhidrat de dorzolamida)
- Iritatie palpebrala (clorhidrat de dorzolamida)
- Cefalee (clorhidrat de dorzolamida)
- Greata (clorhidrat de dorzolamida)
- Astenie/fatigabilitate (clorhidrat de dorzolamida)
- Semne si simptome de iritatie oculara incluzand blefarita, keratita, diminuarea sensibilitatii corneene si xeroftalmie (maleat de timolol)
- Bradicardie (maleat de timolol)
- Cefalee (maleat de timolol)
- Greata (maleat de timolol)
- Xerostomie (maleat de timolol)
- Astenie/fatigabilitate (maleat de timolol)
- Dispnee (maleat de timolol)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Iridociclita (clorhidrat de dorzolamida)
- Ameteli (clorhidrat de dorzolamida)
- Parestezii (clorhidrat de dorzolamida)
- Iritatie incluzand eritem, durere (clorhidrat de dorzolamida)
- Epistaxis (clorhidrat de dorzolamida)
- Iritatie faringiana (clorhidrat de dorzolamida)
- Dispnee (COSOPT)
- Insuficienta respiratorie (COSOPT)
- Rinita (COSOPT)
- Ameteli (maleat de timolol)
- Sincopa (maleat de timolol)
- Tulburari de vedere incluzand tulburari de refractie (maleat de timolol)
- Durere toracica (maleat de timolol)
- Palpitatii (maleat de timolol)
- Edeme (maleat de timolol)
- Aritmii (maleat de timolol)
- Insuficienta cardiaca congestiva (maleat de timolol)
- Hipotensiune arteriala (maleat de timolol)
- Claudicatie (maleat de timolol)
- Fenomen Raynaud (maleat de timolol)
- Membre superioare si inferioare reci (maleat de timolol)
- Dispepsie (maleat de timolol)
- Diaree (maleat de timolol)
- Disgeuzie (maleat de timolol)
- Dureri abdominale (maleat de timolol)
- Varsaturi (maleat de timolol)
- Depresie (maleat de timolol)
- Insomnie (maleat de timolol)
- Cosmaruri (maleat de timolol)
- Pierderea memoriei (maleat de timolol)
- Alopecie (maleat de timolol)
- Eruptie cutanata psoriaziforma sau exacerbarea psoriazisului (maleat de timolol)
- Ptoza (maleat de timolol)
- Diplopie (maleat de timolol)
- Tuse (maleat de timolol)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Formare de cruste palpebrale (clorhidrat de dorzolamida)
- Miopie tranzitorie (clorhidrat de dorzolamida)
- Edem cornean (clorhidrat de dorzolamida)
- Hipotonie oculara (clorhidrat de dorzolamida)
- Dezlipirea coroidei dupa interventiile chirurgicale de filtrare (clorhidrat de dorzolamida)
- Dezlipire coroida dupa interventiile chirurgicale de filtrare (maleat de timolol)
- Stop cardiac (maleat de timolol)
- Bloc cardiac (maleat de timolol)
- Bronhospasm predominant la pacientii cu afectiune bronhospastica preexistenta (maleat de timolol)
- Insuficienta respiratorie (maleat de timolol)
- Lupus eritematos sistemic (maleat de timolol)
- Boala Peyronie (maleat de timolol)
- Urolitiaza (COSOPT)
- Rareori bronhospasm (COSOPT)
Frecventa necunoscuta
- Semne si simptome de reactii alergice sistemice, inclusiv angioedem, urticarie, prurit, eruptie cutanata tranzitorie, anafilaxie (COSOPT)
- Semne si simptome de reactii alergice, inclusiv angioedem, urticarie, eruptie cutanata tranzitorie localizata si generalizata, anafilaxie (maleat de timolol)
- Prurit (maleat de timolol)
- Hipoglicemie (maleat de timolol)
- Parestezii (maleat de timolol)
- Agravarea semnelor si simptomelor miasteniei gravis (maleat de timolol)
- Diminuarea libidoului (maleat de timolol)
- Accident cerebrovascular (maleat de timolol)
- Ischemie cerebrala (maleat de timolol)
- Prurit ocular (maleat de timolol)
- Lacrimare (maleat de timolol)
- Eritem ocular (maleat de timolol)
- Vedere incetosata (maleat de timolol)
- Eroziune corneana (maleat de timolol)
- Tinitus (maleat de timolol)
- Bloc atrioventricular (maleat de timolol)
- Insuficienta cardiaca (maleat de timolol)
- Eruptie cutanata tranzitorie (clorhidrat de dorzolamida)
- Eruptie cutanata tranzitorie (maleat de timolol)
- Mialgie (maleat de timolol)
- Disfunctie sexuala (maleat de timolol)
- Scaderea libidoului (maleat de timolol)
- Dermatita de contact (COSOPT)
- Sindrom Stevens-Johnson (COSOPT)
- Necroliza epidermica toxica (COSOPT)
- Xerostomie (clorhidrat de dorzolamida)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Blocante ale canalelor de calciu (administrate sistemic): efect aditiv rezultand hipotensiune arteriala si/sau bradicardie accentuata
- Medicamente care epuizeaza depozitele de catecolamine: efect aditiv rezultand hipotensiune arteriala si/sau bradicardie accentuata
- Medicamente blocante beta-adrenergice sistemice: efect aditiv rezultand hipotensiune arteriala si/sau bradicardie accentuata; potentarea efectului asupra presiunii intraoculare
- Antiaritmice (inclusiv amiodarona): efect aditiv rezultand hipotensiune arteriala si/sau bradicardie accentuata
- Glicozide digitalice: efect aditiv rezultand hipotensiune arteriala si/sau bradicardie accentuata
- Parasimpatomimetice: efect aditiv rezultand hipotensiune arteriala si/sau bradicardie accentuata
- Guanetidina: efect aditiv rezultand hipotensiune arteriala si/sau bradicardie accentuata
- Narcotice: efect aditiv rezultand hipotensiune arteriala si/sau bradicardie accentuata
- Inhibitori ai monoaminoxidazei (MAO): efect aditiv rezultand hipotensiune arteriala si/sau bradicardie accentuata
- Inhibitori CYP2D6 (chinidina, fluoxetina, paroxetina): potentarea blocadei beta-adrenergice sistemice (scaderea frecventei cardiace, depresie)
- Adrenalina (epinefrina) oftalmica: midriaza ocazionala raportata
- Medicamente antidiabetice: blocantele beta-adrenergice pot determina accentuarea efectului de scadere a glicemiei
- Clonidina: la intreruperea tratamentului cu clonidina, medicamentele blocante beta-adrenergice cu administrare orala pot determina exacerbarea hipertensiunii arteriale de rebound
- Inhibitori ai anhidrazei carbonice cu administrare orala: utilizarea concomitenta cu dorzolamida nu este recomandata
- Medicamente blocante beta-adrenergice cu administrare topica (alte): utilizarea a doua medicamente blocante beta-adrenergice topice nu este recomandata
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- O picatura de COSOPT instilata la nivelul sacului conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectati, de doua ori pe zi. Daca se utilizeaza un alt medicament oftalmic cu administrare locala, COSOPT si acest alt medicament trebuie administrate separat la interval de cel putin 10 minute.
- Copil
- Nu a fost stabilita eficacitatea administrarii la copii. Nu a fost stabilit profilul de siguranta al administrarii la copii cu varsta mai mica de 2 ani.
- Insuficienta renala
- Contraindicat la pacienti cu insuficienta renala severa (clearance al creatininei <30 ml/min). La pacientii varstnici cu insuficienta renala (clearance al creatininei estimat la 30-60 ml/min) s-au observat concentratii eritrocitare mai mari ale metabolitului dorzolamidei.
- Insuficienta hepatica
- Nu s-a studiat administrarea acestui medicament la pacientii cu insuficienta hepatica si, de aceea, trebuie utilizat cu precautie la acesti pacienti.
Atentionari speciale
- Sarcina
- COSOPT nu trebuie utilizat in timpul sarcinii. Dorzolamida a determinat efecte teratogene la iepure la doze toxice materne. Timololul nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat daca este absolut necesar. Studiile epidemiologice nu au evidentiat efecte malformative, dar au aratat un risc de incetinire a cresterii intrauterine; semne de beta-blocada au fost observate la nou-nascuti atunci cand blocantele beta-adrenergice au fost administrate pana in momentul nasterii.
- Alaptare
- In cazul in care tratamentul cu COSOPT este necesar, alaptarea nu este recomandata. Nu se cunoaste daca dorzolamida este excretata in laptele uman. Blocantele beta-adrenergice se excreta in laptele matern, dar la dozele terapeutice este putin probabil ca in laptele matern sa fie prezenta o cantitate suficienta pentru a produce simptomele clinice ale beta-blocadei la sugar.
- Condus vehicule
- Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Reactiile adverse posibile cum ar fi vederea incetosata pot afecta capacitatea unor pacienti de a conduce vehicule si/sau de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.