Combinatii + (doxilamină + piridoxinum)

• Tratamentul simptomatic al stării de greață și al vărsăturilor în timpul sarcinii la persoane adulte care nu răspund la abordarea terapeutică conservatoare.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
• Reacții de hipersensibilitate la orice antihistaminice derivate de etanolamină
• Administrarea concomitentă cu inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO)
• Administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai izoenzimelor CYP450
• Porfirie

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Medicamente anticolinergice (antidepresive triciclice, IMAO, neuroleptice): pot mări toxicitatea datorită efectelor anticolinergice aditive
• Sedative (barbiturice, benzodiazepine, medicamente antipsihotice, analgezice opioide): pot mări acțiunea hipnotică
• Medicamente antihipertensive cu efect sedativ asupra SNC (în special alfa-metildopa): pot mări efectul sedativ
• Alcool etilic: toxicitate crescută, cu alterarea capacității intelectuale și psihomotorii
• Oxibat de sodiu: nu se recomandă utilizarea concomitentă din cauza efectului deprimant central important
• Medicamente ototoxice (aminoglicozide antibacteriene): doxilamina poate masca semnele de atenționare ale leziunilor
• Medicamente cu efect de fotosensibilizare (amiodaronă, chinidină, imipramină, doxepină, amitriptilină, griseofulvină, clorfeniramină, piroxicam, furosemid, captopril): efecte fotosensibilizante aditive
• Medicamente care prelungesc intervalul QT (antiaritmice, anumite antibiotice, antipaludice, antihistaminice, antilipidemice, neuroleptice): trebuie evitată administrarea concomitentă
• Inhibitori ai citocromului P-450 (derivați azolici, macrolide): trebuie evitată administrarea concomitentă
• Medicamente care provoacă tulburări electrolitice (unele diuretice): trebuie evitată administrarea concomitentă
• Levodopa: piridoxina scade efectul levodopa (nu se produce dacă se administrează concomitent cu un inhibitor al dopa-decarboxilazei)
• Fenobarbital și fenitoină: piridoxina poate scădea concentrațiile plasmatice ale acestor antiepileptice
• Hidroxizină, izoniazidă, penicilamină: pot interfera cu piridoxina și pot crește necesarul de vitamina B6
• Alimente: administrarea capsulelor împreună cu alimente poate întârzia și reduce absorbția

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza recomandată inițială: 2 capsule la culcare (ziua 1). Dacă simptomele persistă în după-amiaza zilei 2, se continuă cu 2 capsule la culcare (ziua 2) și 3 capsule în ziua 3 (1 capsulă dimineața și 2 capsule la culcare). Dacă simptomele persistă, din ziua 4 se pot lua 4 capsule (1 capsulă dimineața, 1 capsulă la mijlocul după-amiezii și 2 capsule la culcare). Doza zilnică maximă recomandată este de 4 capsule. Capsulele se administrează oral, în condiții de repaus alimentar, înghițite întregi cu apă, fără a fi mestecate.

Copil

Siguranța și eficacitatea la fete cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.

Insuficienta renala

Nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență renală; doza trebuie redusă în funcție de gradul de insuficiență renală, având în vedere posibila acumulare de metaboliți.

Insuficienta hepatica

Nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență hepatică; doza trebuie ajustată în funcție de gradul de insuficiență hepatică, având în vedere că doxilamina este metabolizată la nivel hepatic.

Sarcina

Nuperal este destinat administrării la femei gravide. Studiile epidemiologice și meta-analizele indică faptul că doxilamina succinat și piridoxina clorhidrat nu prezintă toxicitate malformativă. Din cauza proprietăților anticolinergice și sedative ale doxilaminei succinat, trebuie luate măsuri de precauție la nou-născuții ale căror mame au primit tratament până la naștere.

Alaptare

Datele fizico-chimice sugerează excreția doxilaminei succinat în laptele uman. Deoarece nou-născuții pot fi mai sensibili la efectele antihistaminicelor și la iritabilitate și excitație paradoxală, nu poate fi exclus riscul pentru sugar. Administrarea Nuperal nu este recomandată în timpul alăptării.

Condus vehicule

Nuperal are influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Medicamentul poate provoca somnolență și vedere încețoșată, în special în primele zile de tratament. Pacientele trebuie să evite activitățile care necesită vigilență mentală completă, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor grele.