Combinatii + (enalapril + lercanidipinum)

• Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat cu lercanidipină 10 mg, administrată în monoterapie. Combinaţia fixă Coripren 10 mg/10 mg nu trebuie utilizată pentru tratamentul iniţial al hipertensiunii arteriale.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la oricare inhibitor al ECA, blocant al canalelor de calciu de tip dihidropiridinic sau la oricare dintre excipienţi
• Antecedente de angioedem determinat de un tratament anterior cu un inhibitor ECA
• Angioedem ereditar sau idiopatic
• Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină
• Obstrucţie a tractului de ejecţie de la nivelul ventriculului stâng, incluzând stenoză aortică
• Insuficienţă cardiacă congestivă netratată
• Angină pectorală instabilă sau infarct miocardic recent (în luna anterioară)
• Insuficienţă hepatică severă
• Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), incluzând pacienţi care efectuează şedinţe de hemodializă
• Administrare concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4
• Administrare concomitentă cu ciclosporină
• Administrare concomitentă cu grepfruit sau suc de grepfruit
• Administrare concomitentă cu sacubitril/valsartan (terapia cu enalapril nu trebuie iniţiată mai devreme de 36 ore după administrarea ultimei doze de sacubitril/valsartan)
• Administrarea concomitentă cu medicamente care conţin aliskiren la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min/1,73 m2)

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Sacubitril/valsartan: contraindicat, risc crescut de angioedem; terapia cu enalapril nu trebuie iniţiată mai devreme de 36 ore după ultima doză de sacubitril/valsartan
• Racecadotril: risc crescut de angioedem
• Inhibitori mTOR (sirolimus, everolimus, temsirolimus): risc crescut de angioedem
• Vildagliptină: risc crescut de angioedem
• Blocante ale receptorilor de angiotensină II (BRA): blocarea dublă a SRAA, risc crescut de hipotensiune, hiperkaliemie, reducere a funcţiei renale
• Aliskiren (la pacienţi cu diabet zaharat sau RFG < 60 ml/min/1,73 m2): contraindicat; în general blocarea dublă a SRAA nu este recomandată
• Diuretice care economisesc potasiul (spironolactonă, eplerenonă, triamteren, amilorid): creşterea semnificativă a potasemiei; administrarea concomitentă nu este recomandată
• Suplimente cu potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu: creşterea potasemiei; administrarea concomitentă nu este recomandată
• Trimetoprim şi co-trimoxazol (trimetoprim/sulfametoxazol): creşterea potasemiei; administrarea concomitentă nu este recomandată
• Ciclosporină: hiperkaliemie; administrare concomitentă contraindicată pentru lercanidipină; monitorizarea potasemiei pentru enalapril
• Heparină: hiperkaliemie; monitorizarea potasemiei
• Diuretice tiazidice sau de ansă: depleţie volemică şi risc de hipotensiune arterială la iniţierea tratamentului cu enalapril
• Alte medicamente antihipertensive: creşterea efectelor hipotensive
• Nitroglicerină şi alţi nitraţi sau vasodilatatoare: reducere suplimentară a tensiunii arteriale
• Litiu: creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice de litiu şi efecte toxice; administrarea concomitentă nu este recomandată, dacă este necesară se monitorizează concentraţiile plasmatice de litiu
• Antidepresive triciclice, antipsihotice, anestezice/narcotice: reducere suplimentară a tensiunii arteriale
• AINS incluzând inhibitori selectivi COX-2: reducerea efectului antihipertensiv, creşterea potasemiei, deteriorarea funcţiei renale
• Aur injectabil (aurotiomalat de sodiu): reacţii nitritoide (eritem facial tranzitoriu, greaţă, vărsături, hipotensiune arterială)
• Simpatomimetice: reducerea efectelor antihipertensive ale inhibitorilor ECA
• Antidiabetice (insulină, antidiabetice orale): efect crescut de scădere a glicemiei, risc de hipoglicemie
• Alcool etilic: creşterea efectului de reducere a tensiunii arteriale
• Inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, eritromicină, troleandomicină, claritromicină): creştere marcată a concentraţiilor plasmatice de lercanidipină; administrare concomitentă contraindicată
• Grepfruit sau suc de grepfruit: inhibarea metabolizării lercanidipinei, creşterea biodisponibilităţii şi efect hipotensiv crescut; administrare concomitentă contraindicată
• Inductori ai CYP3A4 (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină, rifampicină): reducerea concentraţiilor plasmatice ale lercanidipinei şi a eficacităţii antihipertensive; administrare concomitentă cu precauţie, monitorizarea frecventă a tensiunii arteriale
• Substraturi ale CYP3A4 (terfenadină, astemizol, amiodaronă, chinidină, sotalol): necesară precauţie la prescrierea concomitentă
• Midazolam: creşterea absorbţiei lercanidipinei cu aproximativ 40% şi diminuarea vitezei de absorbţie a midazolamului
• Metoprolol: biodisponibilitatea lercanidipinei se reduce cu 50%; pot fi necesare ajustări ale dozelor
• Digoxină (β-metildigoxină): creştere medie a Cmax a digoxinei cu 33%; monitorizarea semnelor clinice de toxicitate la digoxină
• Fluoxetină: fără modificări cu semnificaţie clinică ale farmacocineticii lercanidipinei
• Cimetidină 800 mg zilnic: fără modificări semnificative ale concentraţiilor plasmatice de lercanidipină; la doze mai mari, biodisponibilitatea lercanidipinei şi efectul hipotensiv pot fi crescute
• Simvastatină 40 mg: ASC a simvastatinei creşte cu 56%, iar a β-hidroxiacidului cu 28%; nu se aşteaptă semnificaţie clinică dacă lercanidipina este administrată dimineaţa şi simvastatina seara
• Warfarină: fără modificări ale farmacocineticii warfarinei
• Alfa-blocante (pentru simptome urinare), antidepresive triciclice, neuroleptice: efect hipotensiv crescut
• Corticosteroizi: reducerea efectului hipotensiv al lercanidipinei
• Acid acetilsalicilic (doze cardiovasculare), trombolitice, betablocante: pot fi administrate în siguranţă concomitent cu enalapril

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Un comprimat, o dată pe zi, cu cel puţin 15 minute înainte de masă. Este de preferat ca tratamentul să se administreze dimineaţa, cu cel puţin 15 minute înainte de micul dejun.

Copil

Utilizarea Coripren nu este relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţia de hipertensiune arterială. Siguranţa şi eficacitatea acestei combinaţii fixe nu a fost demonstrată la această grupă de vârstă.

Varstnic

Doza trebuie stabilită ţinând cont de funcţia renală a pacientului.

Insuficienta renala

Contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) sau la pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă. La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, este necesară precauţie, în special la iniţierea tratamentului.

Insuficienta hepatica

Contraindicat în caz de disfuncţie hepatică severă. La pacienţii cu disfuncţie hepatică uşoară până la moderată, este necesară precauţie, în special la iniţierea tratamentului.

Sarcina

Coripren nu este recomandat în primul trimestru de sarcină şi la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode de contracepţie eficace. Coripren nu trebuie utilizat în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină. În momentul în care este confirmată sarcina, tratamentul cu inhibitori ECA trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie iniţiat un tratament alternativ.

Alaptare

Utilizarea de Coripren nu este recomandată în timpul alăptării. Lercanidipina nu trebuie utilizată în timpul alăptării deoarece nu se cunoaşte dacă se excretă în laptele matern.

Condus vehicule

Coripren are o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luate măsuri de precauţie, deoarece pot să apară ameţeli, astenie, oboseală şi, rareori, somnolenţă.