Combinatii (enalapril + lercanidipina)

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: COMBINATII (ENALAPRILUM+LERCANIDIPINUM)

Denumiri comerciale (conform RCP)

Coripren

C09BB02Sistem cardiovascular

Combinatii de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei si blocante ale canalelor de calciu

Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 10 mg/10 mg (maleat de enalapril 10 mg + clorhidrat de lercanidipina 10 mg)

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 10 mg/10 mg (maleat de enalapril 10 mg + clorhidrat de lercanidipina 10 mg). Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale la pacientii a caror tensiune arteriala nu este controlata in mod adecvat cu lercanidipina 10 mg, administrata in monoterapie. Combinatia fixa Coripren 10 mg/10 mg nu trebuie utilizata pentru tratamentul initial al hipertensiunii arteriale.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la oricare inhibitor al ECA, blocant al canalelor de calciu de tip dihidropiridinic sau la oricare dintre excipienti
  • Antecedente de angioedem determinat de un tratament anterior cu un inhibitor ECA
  • Angioedem ereditar sau idiopatic
  • Al doilea si al treilea trimestru de sarcina
  • Obstructie a tractului de ejectie de la nivelul ventriculului stang, incluzand stenoza aortica
  • Insuficienta cardiaca congestiva netratata
  • Angina pectorala instabila sau infarct miocardic recent (in luna anterioara)
  • Insuficienta hepatica severa
  • Insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), incluzand pacienti care efectueaza sedinte de hemodializa
  • Administrare concomitenta cu inhibitori puternici ai CYP3A4
  • Administrare concomitenta cu ciclosporina
  • Administrare concomitenta cu grepfruit sau suc de grepfruit
  • Administrare concomitenta cu sacubitril/valsartan (terapia cu enalapril nu trebuie initiata mai devreme de 36 ore dupa administrarea ultimei doze de sacubitril/valsartan)
  • Administrarea concomitenta cu medicamente care contin aliskiren la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG < 60 ml/min/1,73 m2)

Relative

  • Insuficienta renala usoara pana la moderata: necesara precautie, in special la initierea tratamentului
  • Disfunctie hepatica usoara pana la moderata: necesara precautie, in special la initierea tratamentului
  • Sindrom de sinus bolnav (fara stimulator cardiac): lercanidipina trebuie administrata cu prudenta
  • Disfunctie ventriculara stanga: necesara precautie
  • Boala cardiaca ischemica: se recomanda prudenta
  • Pacienti cu depletie volemica (tratament diuretic, dieta cu restrictie de sodiu, dializa, diaree sau varsaturi): risc de hipotensiune arteriala simptomatica
  • Pacienti cu boala vasculara de colagen, tratament cu imunosupresoare, alopurinol, procainamida: enalaprilul trebuie utilizat cu prudenta maxima
  • Pacienti cu stenoza bilaterala a arterei renale sau stenoza a arterei renale pe rinichi functional unic: risc crescut de hipotensiune sau insuficienta renala
  • Transplant renal recent: tratamentul cu Coripren nu este recomandat
  • Pacienti cu diabet zaharat tratati cu antidiabetice orale sau insulina: monitorizare stricta pentru depistarea hipoglicemiei
  • Inductori ai CYP3A4 (anticonvulsivante, rifampicina): pot reduce concentratiile plasmatice ale lercanidipinei
  • Pacienti de rasa neagra: incidenta mai mare a angioedemului si eficacitate mai mica pentru scaderea tensiunii arteriale
  • Administrare concomitenta cu racecadotril, inhibitori mTOR, vildagliptina: risc crescut de angioedem
  • Dializa peritoneala: asociata cu aparitia unui efluent peritoneal tulbure
  • Blocarea dubla a SRAA (inhibitor ECA + BRA sau aliskiren): nu este recomandata
  • Primul trimestru de sarcina: nu este recomandat
  • Consum de alcool etilic: trebuie evitat

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Ameteli
  • Cefalee
  • Tuse

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Trombocitopenie
  • Hiperkaliemie
  • Anxietate
  • Ameteli la schimbarea posturii
  • Vertij
  • Tahicardie
  • Palpitatii
  • Eritem facial tranzitoriu
  • Hipotensiune arteriala
  • Durere abdominala
  • Constipatie
  • Greata
  • Cresteri ale valorilor serice ale ALT
  • Cresteri ale valorilor serice ale AST
  • Eritem
  • Artralgie
  • Polakiurie
  • Astenie
  • Fatigabilitate
  • Senzatie de caldura
  • Edem periferic

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Scadere a valorii hemoglobinei
  • Hipersensibilitate
  • Tinitus
  • Colaps circulator
  • Senzatie de gat uscat
  • Durere orofaringiana
  • Dispepsie
  • Edem al buzelor
  • Modificari la nivelul limbii
  • Diaree
  • Xerostomie
  • Gingivite
  • Angioedem
  • Edem facial
  • Dermatite
  • Eruptie cutanata tranzitorie
  • Urticarie
  • Nicturie
  • Poliurie
  • Disfunctie erectila

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Sacubitril/valsartan: contraindicat, risc crescut de angioedem; terapia cu enalapril nu trebuie initiata mai devreme de 36 ore dupa ultima doza de sacubitril/valsartan
  • Racecadotril: risc crescut de angioedem
  • Inhibitori mTOR (sirolimus, everolimus, temsirolimus): risc crescut de angioedem
  • Vildagliptina: risc crescut de angioedem
  • Blocante ale receptorilor de angiotensina II (BRA): blocarea dubla a SRAA, risc crescut de hipotensiune, hiperkaliemie, reducere a functiei renale
  • Aliskiren (la pacienti cu diabet zaharat sau RFG < 60 ml/min/1,73 m2): contraindicat; in general blocarea dubla a SRAA nu este recomandata
  • Diuretice care economisesc potasiul (spironolactona, eplerenona, triamteren, amilorid): cresterea semnificativa a potasemiei; administrarea concomitenta nu este recomandata
  • Suplimente cu potasiu sau substituenti de sare care contin potasiu: cresterea potasemiei; administrarea concomitenta nu este recomandata
  • Trimetoprim si co-trimoxazol (trimetoprim/sulfametoxazol): cresterea potasemiei; administrarea concomitenta nu este recomandata
  • Ciclosporina: hiperkaliemie; administrare concomitenta contraindicata pentru lercanidipina; monitorizarea potasemiei pentru enalapril
  • Heparina: hiperkaliemie; monitorizarea potasemiei
  • Diuretice tiazidice sau de ansa: depletie volemica si risc de hipotensiune arteriala la initierea tratamentului cu enalapril
  • Alte medicamente antihipertensive: cresterea efectelor hipotensive
  • Nitroglicerina si alti nitrati sau vasodilatatoare: reducere suplimentara a tensiunii arteriale
  • Litiu: cresteri reversibile ale concentratiilor plasmatice de litiu si efecte toxice; administrarea concomitenta nu este recomandata, daca este necesara se monitorizeaza concentratiile plasmatice de litiu
  • Antidepresive triciclice, antipsihotice, anestezice/narcotice: reducere suplimentara a tensiunii arteriale
  • AINS incluzand inhibitori selectivi COX-2: reducerea efectului antihipertensiv, cresterea potasemiei, deteriorarea functiei renale
  • Aur injectabil (aurotiomalat de sodiu): reactii nitritoide (eritem facial tranzitoriu, greata, varsaturi, hipotensiune arteriala)
  • Simpatomimetice: reducerea efectelor antihipertensive ale inhibitorilor ECA
  • Antidiabetice (insulina, antidiabetice orale): efect crescut de scadere a glicemiei, risc de hipoglicemie
  • Alcool etilic: cresterea efectului de reducere a tensiunii arteriale
  • Inhibitori puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, eritromicina, troleandomicina, claritromicina): crestere marcata a concentratiilor plasmatice de lercanidipina; administrare concomitenta contraindicata
  • Grepfruit sau suc de grepfruit: inhibarea metabolizarii lercanidipinei, cresterea biodisponibilitatii si efect hipotensiv crescut; administrare concomitenta contraindicata
  • Inductori ai CYP3A4 (fenitoina, fenobarbital, carbamazepina, rifampicina): reducerea concentratiilor plasmatice ale lercanidipinei si a eficacitatii antihipertensive; administrare concomitenta cu precautie, monitorizarea frecventa a tensiunii arteriale
  • Substraturi ale CYP3A4 (terfenadina, astemizol, amiodarona, chinidina, sotalol): necesara precautie la prescrierea concomitenta
  • Midazolam: cresterea absorbtiei lercanidipinei cu aproximativ 40% si diminuarea vitezei de absorbtie a midazolamului
  • Metoprolol: biodisponibilitatea lercanidipinei se reduce cu 50%; pot fi necesare ajustari ale dozelor
  • Digoxina (β-metildigoxina): crestere medie a Cmax a digoxinei cu 33%; monitorizarea semnelor clinice de toxicitate la digoxina
  • Fluoxetina: fara modificari cu semnificatie clinica ale farmacocineticii lercanidipinei
  • Cimetidina 800 mg zilnic: fara modificari semnificative ale concentratiilor plasmatice de lercanidipina; la doze mai mari, biodisponibilitatea lercanidipinei si efectul hipotensiv pot fi crescute
  • Simvastatina 40 mg: ASC a simvastatinei creste cu 56%, iar a β-hidroxiacidului cu 28%; nu se asteapta semnificatie clinica daca lercanidipina este administrata dimineata si simvastatina seara
  • Warfarina: fara modificari ale farmacocineticii warfarinei
  • Alfa-blocante (pentru simptome urinare), antidepresive triciclice, neuroleptice: efect hipotensiv crescut
  • Corticosteroizi: reducerea efectului hipotensiv al lercanidipinei
  • Acid acetilsalicilic (doze cardiovasculare), trombolitice, betablocante: pot fi administrate in siguranta concomitent cu enalapril
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Un comprimat, o data pe zi, cu cel putin 15 minute inainte de masa. Este de preferat ca tratamentul sa se administreze dimineata, cu cel putin 15 minute inainte de micul dejun.
Copil
Utilizarea Coripren nu este relevanta la copii si adolescenti in indicatia de hipertensiune arteriala. Siguranta si eficacitatea acestei combinatii fixe nu a fost demonstrata la aceasta grupa de varsta.
Varstnic
Doza trebuie stabilita tinand cont de functia renala a pacientului.
Insuficienta renala
Contraindicat la pacientii cu insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) sau la pacientii care efectueaza sedinte de hemodializa. La pacientii cu insuficienta renala usoara pana la moderata, este necesara precautie, in special la initierea tratamentului.
Insuficienta hepatica
Contraindicat in caz de disfunctie hepatica severa. La pacientii cu disfunctie hepatica usoara pana la moderata, este necesara precautie, in special la initierea tratamentului.

Atentionari speciale

Sarcina
Coripren nu este recomandat in primul trimestru de sarcina si la femeile aflate la varsta fertila care nu utilizeaza metode de contraceptie eficace. Coripren nu trebuie utilizat in al doilea si al treilea trimestru de sarcina. In momentul in care este confirmata sarcina, tratamentul cu inhibitori ECA trebuie oprit imediat si, daca este cazul, trebuie initiat un tratament alternativ.
Alaptare
Utilizarea de Coripren nu este recomandata in timpul alaptarii. Lercanidipina nu trebuie utilizata in timpul alaptarii deoarece nu se cunoaste daca se excreta in laptele matern.
Condus vehicule
Coripren are o influenta minora asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luate masuri de precautie, deoarece pot sa apara ameteli, astenie, oboseala si, rareori, somnolenta.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_7433_27.02.15.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.