Combinatii (enalapril + nitrendipina)
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: COMBINATII (ENALAPRILUM+NITRENDIPINUM)
Denumiri comerciale (conform RCP)
Eneas
C09BB06Sistem cardiovascular
Combinatii de inhibitori enzimei de conversie a angiotensinei inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei si blocante ale canalelor de calciu
Forma: Tableta / comprimat · Comprimate 10 mg enalapril + 20 mg nitrendipina
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimate 10 mg enalapril + 20 mg nitrendipina. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale la pacientii la care tensiunea arteriala nu este controlata adecvat prin administrarea de enalapril sau nitrendipina in monoterapie.
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la enalapril, nitrendipina sau excipientii enumerati la pct. 6.1.
- Antecedente de angioedem asociat administrarii de inhibitori ai ECA sau edem angioneurotic idiopatic/ereditar.
- Al doilea si al treilea trimestru de sarcina.
- Pacienti cu situatie hemodinamica instabila, in special soc cardiovascular, insuficienta cardiaca acuta, sindrom coronarian acut, accident vascular acut.
- Pacienti cu stenoza uni sau bilaterala de artera renala, cu un singur rinichi.
- Stenoza hemodinamica importanta de valva mitrala sau aortica si cardiomiopatie hipertrofica.
- Pacienti cu insuficienta hepatica severa.
- Insuficienta renala cu sau fara hemodializa (clearance-ul creatininei < 10 ml/min).
Relative
- Pacienti cu insuficienta hepatica usoara spre moderata - administrare cu precautie.
- Pacienti cu boli vasculare de colagen, terapie imunosupresoare, tratament cu alopurinol sau procainamida - administrare cu extrema precautie, monitorizarea leucocitelor.
- Pacienti cu insuficienta renala moderata (clearance creatinina peste 30 ml/min) - fara titrare doza, dar monitorizarea functiei renale.
- Pacienti cu hipertensiune renovasculara - risc crescut de hipotensiune si insuficienta renala.
- Pacienti cu depletie de sare sau lichide - risc de hipotensiune ortostatica.
- Pacienti cu obstructia debitului sangvin al ventriculului stang - inhibitorii ECA trebuie folositi cu precautie.
- Pacienti cu hiperaldosteronism primar - maleatul de enalapril nu este recomandat.
- Chirurgie/anestezie cu substante ce pot induce hipotensiune - precautie.
- Utilizarea IECA nu este recomandata in primul trimestru de sarcina.
- Pacienti cu transplant renal recent - nu exista experienta privind administrarea ENEAS.
- Pacienti cu proteinurie clinic relevanta (> 1 g/zi) - utilizare dupa evaluare risc/beneficiu atenta.
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Roseata (1-10%)
- Edem (1-10%)
- Durere de cap (1-10%)
- Tuse (1-10%)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Ameteala (0,1-1%)
- Tahicardie (0,1-1%)
- Rash eritematos (0,1-1%)
- Greata (0,1-1%)
- Dispepsie (0,1-1%)
- Hipotensiune (0,1-1%)
Foarte rar (<1/10000)
- Astenie
- Hipotermie
- Palpitatii
- Ischemie periferica
- Hematurie
- Faringita
- Traheita
- Dispnee
- Distensie abdominala
- Enzime hepatice crescute
- Hipokaliemie
- Somnolenta
- Parestezii
- Tremor
- Crampe abdominale
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Alte medicamente antihipertensive (diuretice, blocanti alfa si beta, prazosin): potenteaza efectul antihipertensiv al ENEAS.
- Diuretice ce impiedica eliminarea potasiului, suplimente de potasiu, heparina: efect aditiv asupra potasemiei, risc de hiperkaliemie.
- Litiu: risc major de neurotoxicitate severa prin cresterea nivelului seric al litiului; combinatia nu este recomandata, monitorizare obligatorie daca se asociaza.
- AINS: efect aditiv in privinta cresterii potasemiei sau scaderii functiei renale, agravarea functiei renale prin actiune asupra filtrarii glomerulare.
- Antidiabetice orale: enalaprilul poate potenta efectul hipoglicemiant; monitorizare intensificata a glicemiei.
- Baclofen: poate creste efectul antihipertensiv; monitorizarea tensiunii arteriale si ajustarea dozei.
- Antipsihotice: administrarea concomitenta poate induce hipotensiune posturala.
- Antidepresive ciclice: administrarea concomitenta poate induce hipotensiune posturala.
- Alopurinol, citostatice, agenti imunosupresori, corticosteroizi sistemici, procainamida: risc crescut de leucopenie.
- Amifostina: creste efectul antihipertensiv al ENEAS.
- Cimetidina si ranitidina: pot creste nivelul plasmatic al nitrendipinei.
- Digoxina: administrarea simultana de nitrendipina si digoxina determina cresterea plasmatica a digoxinei; monitorizarea nivelului plasmatic al digoxinei si a simptomelor de supradozaj.
- Relaxante musculare (pancuroniu): nitrendipina poate potenta durata si intensitatea efectelor relaxantelor musculare.
- Suc de grapefruit: inhiba metabolismul oxidativ al nitrendipinei, creste concentratia plasmatica a nitrendipinei si efectul hipotensor.
- Anticonvulsivante (fenitoina, fenobarbital, carbamazepina) si rifampicina: inducerea CYP3A4, reducerea majora a biodisponibilitatii nitrendipinei.
- Imidazoli antifungici (itraconazol si altii): inhibarea CYP3A4, cresterea concentratiei plasmatice a nitrendipinei.
- Beta-blocante adrenergice: efecte sinergice cu nitrendipina; asocierea trebuie urmarita cu atentie.
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Un comprimat pe zi (enalapril 10 mg + nitrendipina 20 mg). Comprimatele trebuie inghitite intregi, fara a fi mestecate sau zdrobite, cu o cantitate suficienta de apa.
- Copil
- Nu trebuie administrat la copii si adolescenti (nu exista date privind administrarea).
- Varstnic
- Doza recomandata este de un comprimat pe zi (aceeasi ca la adulti).
- Insuficienta renala
- Contraindicat la pacientii cu insuficienta renala severa (clearance creatinina < 10 ml/min) sau pacienti hemodializati. La pacientii cu insuficienta renala moderata (clearance creatinina > 30 ml/min) doza nu trebuie titrata, dar functia renala trebuie monitorizata.
- Insuficienta hepatica
- Contraindicat la pacientii cu insuficienta hepatica severa. La pacientii cu insuficienta hepatica usoara spre moderata, daca administrarea ENEAS este indicata, trebuie sa se faca cu precautie.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Utilizarea IECA nu este recomandata in primul trimestru de sarcina. Utilizarea IECA in al doilea si al treilea trimestru de sarcina este contraindicata. In momentul diagnosticarii unei sarcini, tratamentul cu IECA trebuie oprit imediat si, daca este cazul, se incepe un tratament alternativ.
- Alaptare
- Utilizarea ENEAS in timpul alaptarii nu este recomandata in cazul prematurilor si nici in primele saptamani dupa nastere, datorita riscului ipotetic de reactii adverse cardio-vasculare si renale. In cazul sugarilor mai mari, utilizarea ENEAS de catre mamele care alapteaza poate fi luata in considerare daca tratamentul este necesar pentru mama, cu supravegherea copilului pentru orice reactie adversa.
- Condus vehicule
- Administrarea ENEAS poate produce reactii adverse care sa reduca starea de concentrare si sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, mai ales la inceputul tratamentului, cand tratamentul este modificat sau odata cu consumul de alcool.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.