Combinatii + (enalapril + nitrendipinum)

• Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la pacienții la care tensiunea arterială nu este controlată adecvat prin administrarea de enalapril sau nitrendipină în monoterapie.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la enalapril, nitrendipină sau excipienții enumerați la pct. 6.1.
• Antecedente de angioedem asociat administrării de inhibitori ai ECA sau edem angioneurotic idiopatic/ereditar.
• Al doilea și al treilea trimestru de sarcină.
• Pacienți cu situație hemodinamică instabilă, în special șoc cardiovascular, insuficiență cardiacă acută, sindrom coronarian acut, accident vascular acut.
• Pacienți cu stenoză uni sau bilaterală de arteră renală, cu un singur rinichi.
• Stenoză hemodinamică importantă de valvă mitrală sau aortică și cardiomiopatie hipertrofică.
• Pacienți cu insuficiență hepatică severă.
• Insuficiență renală cu sau fără hemodializă (clearance-ul creatininei < 10 ml/min).

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Alte medicamente antihipertensive (diuretice, blocanți alfa și beta, prazosin): potențează efectul antihipertensiv al ENEAS.
• Diuretice ce împiedică eliminarea potasiului, suplimente de potasiu, heparină: efect aditiv asupra potasemiei, risc de hiperkaliemie.
• Litiu: risc major de neurotoxicitate severă prin creșterea nivelului seric al litiului; combinația nu este recomandată, monitorizare obligatorie dacă se asociază.
• AINS: efect aditiv în privința creșterii potasemiei sau scăderii funcției renale, agravarea funcției renale prin acțiune asupra filtrării glomerulare.
• Antidiabetice orale: enalaprilul poate potența efectul hipoglicemiant; monitorizare intensificată a glicemiei.
• Baclofen: poate crește efectul antihipertensiv; monitorizarea tensiunii arteriale și ajustarea dozei.
• Antipsihotice: administrarea concomitentă poate induce hipotensiune posturală.
• Antidepresive ciclice: administrarea concomitentă poate induce hipotensiune posturală.
• Alopurinol, citostatice, agenți imunosupresori, corticosteroizi sistemici, procainamidă: risc crescut de leucopenie.
• Amifostină: crește efectul antihipertensiv al ENEAS.
• Cimetidină și ranitidină: pot crește nivelul plasmatic al nitrendipinei.
• Digoxină: administrarea simultană de nitrendipină și digoxină determină creșterea plasmatică a digoxinei; monitorizarea nivelului plasmatic al digoxinei și a simptomelor de supradozaj.
• Relaxante musculare (pancuroniu): nitrendipina poate potența durata și intensitatea efectelor relaxantelor musculare.
• Suc de grapefruit: inhibă metabolismul oxidativ al nitrendipinei, crește concentrația plasmatică a nitrendipinei și efectul hipotensor.
• Anticonvulsivante (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină) și rifampicină: inducerea CYP3A4, reducerea majoră a biodisponibilității nitrendipinei.
• Imidazoli antifungici (itraconazol și alții): inhibarea CYP3A4, creșterea concentrației plasmatice a nitrendipinei.
• Beta-blocante adrenergice: efecte sinergice cu nitrendipina; asocierea trebuie urmărită cu atenție.

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Un comprimat pe zi (enalapril 10 mg + nitrendipină 20 mg). Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate sau zdrobite, cu o cantitate suficientă de apă.

Copil

Nu trebuie administrat la copii și adolescenți (nu există date privind administrarea).

Varstnic

Doza recomandată este de un comprimat pe zi (aceeași ca la adulți).

Insuficienta renala

Contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance creatinină < 10 ml/min) sau pacienți hemodializați. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance creatinină > 30 ml/min) doza nu trebuie titrată, dar funcția renală trebuie monitorizată.

Insuficienta hepatica

Contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă. La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată, dacă administrarea ENEAS este indicată, trebuie să se facă cu precauție.

Sarcina

Utilizarea IECA nu este recomandată în primul trimestru de sarcină. Utilizarea IECA în al doilea și al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. În momentul diagnosticării unei sarcini, tratamentul cu IECA trebuie oprit imediat și, dacă este cazul, se începe un tratament alternativ.

Alaptare

Utilizarea ENEAS în timpul alăptării nu este recomandată în cazul prematurilor și nici în primele săptămâni după naștere, datorită riscului ipotetic de reacții adverse cardio-vasculare și renale. În cazul sugarilor mai mari, utilizarea ENEAS de către mamele care alăptează poate fi luată în considerare dacă tratamentul este necesar pentru mamă, cu supravegherea copilului pentru orice reacție adversă.

Condus vehicule

Administrarea ENEAS poate produce reacții adverse care să reducă starea de concentrare și să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, mai ales la începutul tratamentului, când tratamentul este modificat sau odată cu consumul de alcool.