Combinatii + (etinilestradiol + drospirenonum)

• Contracepție orală

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți
• Hipersensibilitate la arahide sau soia
• Tromboembolism venos (TEV) prezent (tratat cu anticoagulante) sau în antecedente (tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară)
• Predispoziție cunoscută, ereditară sau dobândită, pentru tromboembolism venos (rezistența la PCA, inclusiv factorul V Leiden, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S)
• Intervenție chirurgicală majoră cu imobilizare prelungită
• Risc crescut de tromboembolism venos din cauza prezenței de factori de risc multipli
• Tromboembolism arterial prezent, antecedente de tromboembolism arterial (ex. infarct miocardic) sau afecțiune prodromală (ex. angină pectorală)
• Boală cerebrovasculară – accident vascular cerebral prezent, antecedente de accident vascular cerebral sau afecțiune prodromală (ex. atac ischemic tranzitor)
• Predispoziție cunoscută, ereditară sau dobândită, pentru tromboembolism arterial (hiperhomocisteinemie sau anticorpi antifosfolipidici)
• Antecedente de migrenă cu simptome neurologice focale
• Risc crescut de tromboembolism arterial din cauza prezenței de factori de risc multipli sau a unui factor de risc grav (diabet zaharat cu simptome vasculare, hipertensiune arterială severă, dislipoproteinemie severă)
• Prezența sau antecedente de afecțiuni hepatice severe atât timp cât funcția hepatică nu a revenit la normal
• Insuficiență renală severă sau acută
• Prezența sau antecedente de tumori hepatice (benigne sau maligne)
• Existența sau suspectarea malignității dependente de hormonii sexuali (ex. la nivelul organelor genitale sau sânilor)
• Sângerări vaginale de etiologie necunoscută
• Administrare concomitentă cu medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Barbiturice: cresc clearance-ul COC prin inducție enzimatică, pot reduce eficacitatea contraceptivă și pot cauza sângerări neregulate
• Bosentan: crește clearance-ul COC prin inducție enzimatică, poate reduce eficacitatea contraceptivă
• Carbamazepină: crește clearance-ul COC prin inducție enzimatică, poate reduce eficacitatea contraceptivă
• Fenitoină: crește clearance-ul COC prin inducție enzimatică, poate reduce eficacitatea contraceptivă
• Primidonă: crește clearance-ul COC prin inducție enzimatică, poate reduce eficacitatea contraceptivă
• Rifampicină: crește clearance-ul COC prin inducție enzimatică, poate reduce eficacitatea contraceptivă
• Ritonavir (antiretroviral): crește clearance-ul COC prin inducție enzimatică, poate reduce eficacitatea contraceptivă
• Nevirapină: crește clearance-ul COC prin inducție enzimatică, poate reduce eficacitatea contraceptivă
• Efavirenz: crește clearance-ul COC prin inducție enzimatică, poate reduce eficacitatea contraceptivă
• Felbamat: posibil crește clearance-ul COC prin inducție enzimatică
• Griseofulvină: posibil crește clearance-ul COC prin inducție enzimatică
• Oxcarbazepină: posibil crește clearance-ul COC prin inducție enzimatică
• Topiramat: posibil crește clearance-ul COC prin inducție enzimatică
• Hypericum perforatum (sunătoare): posibil crește clearance-ul COC prin inducție enzimatică
• Inhibitori ai proteazei HIV și inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei (inclusiv asocieri cu inhibitori HCV): pot crește sau reduce concentrațiile plasmatice ale estrogenului sau progestativelor
• Ketoconazol (inhibitor puternic CYP3A4): crește ASC drospirenonei de 2,7 ori și ASC etinilestradiolului de 1,4 ori
• Etoricoxib 60-120 mg/zi: crește concentrațiile plasmatice de etinilestradiol de 1,4-1,6 ori
• Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir: creșteri ale ALAT de peste 5 ori LSN la femeile care utilizează etinilestradiol - contraindicat
• Glecaprevir/pibrentasvir: creșteri ale ALAT la femeile care utilizează etinilestradiol - contraindicat
• Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: creșteri ale ALAT la femeile care utilizează etinilestradiol - contraindicat
• Ciclosporină: COC pot crește concentrația plasmatică a ciclosporinei
• Lamotrigină: COC pot scădea concentrația plasmatică a lamotriginei
• Teofilină: etinilestradiolul inhibă clearance-ul prin CYP1A2, cauzând creștere slabă a concentrațiilor plasmatice
• Tizanidină: etinilestradiolul inhibă clearance-ul prin CYP1A2, cauzând creștere moderată a concentrațiilor plasmatice
• Antagoniști ai aldosteronului sau diuretice care economisesc potasiul: utilizarea concomitentă cu drospirenona nu a fost studiată, necesită monitorizarea potasemiei în primul ciclu
• Inhibitori ECA și AINS: la pacientele fără insuficiență renală, utilizarea concomitentă cu drospirenona nu a demonstrat efect semnificativ asupra potasiului plasmatic

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Câte un comprimat pe zi, 28 de zile consecutiv (24 comprimate active albe + 4 comprimate placebo verzi), aproximativ la aceeași oră, cu puțin lichid dacă este necesar. Fiecare cutie ulterioară se va începe în prima zi după administrarea ultimului comprimat din cutia anterioară. Administrare continuă.

Insuficienta renala

Contraindicat în insuficiența renală severă sau acută. La femeile cu insuficiență renală ușoară sau moderată, concentrațiile plasmatice ale drospirenonei pot fi cu până la 37% mai mari față de femeile cu funcție renală normală. Se recomandă monitorizarea potasemiei în timpul primului ciclu de tratament la pacientele cu insuficiență renală și o potasemie anterioară tratamentului în intervalul superior de referință, mai ales în timpul utilizării concomitente a medicamentelor care economisesc potasiul.

Insuficienta hepatica

Contraindicat în prezența sau antecedentele de afecțiuni hepatice severe atât timp cât funcția hepatică nu a revenit la normal. Tulburările acute sau cronice ale funcției hepatice pot necesita întreruperea utilizării până când markerii funcției hepatice revin la normal.

Sarcina

Administrarea Belusha nu este indicată în timpul sarcinii. Dacă sarcina apare în timpul utilizării Belusha, administrarea acesteia trebuie întreruptă imediat. Studii epidemiologice extinse nu au evidențiat niciun risc crescut de defecte la naștere la copii născuți din mame care au utilizat COC înaintea sarcinii și niciun efect teratogen în cazul în care COC au fost utilizate inadecvat în timpul sarcinii. Datele disponibile privind utilizarea de etinilestradiol și drospirenonă în timpul sarcinii sunt prea limitate pentru a permite stabilirea unor concluzii privind efectele negative asupra sarcinii, sănătății fătului sau nou-născutului.

Alaptare

Alăptarea poate fi influențată de COC, deoarece acestea pot reduce cantitatea și pot modifica compoziția laptelui matern. Utilizarea COC nu este în general recomandată până când mama care alăptează nu și-a înțărcat complet copilul. Cantități mici de steroizi contraceptivi și/sau de metaboliți ai lor pot fi eliminate în laptele matern și pot afecta copilul.

Condus vehicule

Nu au fost efectuate studii asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost observate efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje la utilizatoarele de COC.