Combinatii + (ezetimib + atorvastatinum)

• Reducerea riscului de evenimente cardiovasculare la pacienții cu boală coronariană (BC) și istoric de sindrom coronarian acut (SCA), tratați anterior cu statine sau la care se inițiază terapia asociată cu o statină
• Tratament adjuvant la dietă pentru adulții cu hipercolesterolemie primară (familială și non-familială heterozigotă) sau hiperlipidemie mixtă pentru care administrarea unui medicament combinat este adecvată, la pacienți la care nu s-a obținut control terapeutic adecvat numai cu statină sau la pacienți care au fost tratați deja cu o statină și ezetimib
• Tratament adjuvant la dietă pentru adulții cu hipercolesterolemie familială homozigotă (HoFH)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți
• Sarcină și alăptare, precum și la femeile cu potențial fertil care nu utilizează măsuri contraceptive adecvate
• Boală hepatică activă sau creșteri persistente inexplicabile ale transaminazelor serice care depășesc de 3 ori limita superioară a valorilor normale (LSVN)
• Pacienți tratați pentru hepatita C cu medicamente antivirale precum glecaprevir/pibrentasvir

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Antiacide: scad rata de absorbție a ezetimib, fără efect asupra biodisponibilității
• Colestiramină: scade ASC a ezetimib total cu aproximativ 55%, reducând efectul incremental de scădere a LDL-C al Co-Atoris
• Ciclosporină: crește ASC medie pentru ezetimib total de 3,4 ori; necesită monitorizarea concentrațiilor de ciclosporină
• Fenofibrat: crește concentrațiile totale de ezetimib de aproximativ 1,5 ori; co-administrarea nu este recomandată
• Gemfibrozil: crește concentrațiile totale de ezetimib de aproximativ 1,7 ori; co-administrarea nu este recomandată
• Inhibitori puternici ai CYP3A4 (ciclosporină, telitromicină, claritromicină, delavirdină, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol, inhibitori de protează HIV): cresc marcat concentrațiile de atorvastatină, risc crescut de miopatie/rabdomioliză; de evitat dacă este posibil
• Tipranavir 500 mg BID/Ritonavir 200 mg BID: cresc ASC atorvastatină de 9,4 ori; nu depășiți 10 mg/10 mg Co-Atoris zilnic
• Ciclosporină 5,2 mg/kg/zi: crește ASC atorvastatină de 8,7 ori; monitorizare clinică
• Lopinavir 400 mg BID/Ritonavir 100 mg BID: cresc ASC atorvastatină de 5,9 ori; doze de întreținere mai mici; monitorizare clinică la doze >10 mg/20 mg
• Claritromicină 500 mg BID: crește ASC atorvastatină de 4,4 ori
• Saquinavir 400 mg BID/Ritonavir 300-400 mg BID: cresc ASC atorvastatină de 3,9 ori; doze mai mici; monitorizare clinică la doze >10 mg/40 mg
• Darunavir 300 mg BID/Ritonavir 100 mg BID: cresc ASC atorvastatină de 3,3 ori; doze mai mici; monitorizare clinică la doze >10 mg/40 mg
• Itraconazol 200 mg OD: crește ASC atorvastatină de 3,3 ori
• Fosamprenavir 700 mg BID/Ritonavir 100 mg BID: cresc ASC atorvastatină de 2,5 ori
• Fosamprenavir 1400 mg BID: crește ASC atorvastatină de 2,3 ori
• Nelfinavir 1250 mg BID: crește ASC atorvastatină de 1,7 ori; nicio recomandare specifică
• Suc de grapefruit 240 ml OD: crește ASC atorvastatină cu 37%; nu se recomandă consumul concomitent de cantități mari
• Diltiazem 240 mg OD: crește ASC atorvastatină cu 51%; monitorizare clinică adecvată după inițiere sau ajustare doză
• Eritromicină 500 mg QID: crește ASC atorvastatină cu 33%; se recomandă scăderea dozei maxime și monitorizare clinică
• Amlodipină 10 mg doză unică: crește ASC atorvastatină cu 18%; nicio recomandare specifică
• Cimetidină 300 mg QID: scade ASC atorvastatină cu mai puțin de 1%; nicio recomandare specifică
• Suspensie antiacidă de hidroxid de magneziu și aluminiu: scade ASC atorvastatină cu 35%; nicio recomandare specifică
• Efavirenz 600 mg OD: scade ASC atorvastatină cu 41%; nicio recomandare specifică
• Rifampicină 600 mg OD (coadministrat): crește ASC atorvastatină cu 30%; se recomandă administrarea simultană cu monitorizare clinică
• Rifampicină 600 mg OD (doze separate): scade ASC atorvastatină cu 80%; se recomandă administrarea simultană
• Gemfibrozil 600 mg BID: crește ASC atorvastatină cu 35%; nu se recomandă co-administrarea
• Fenofibrat 160 mg OD: crește ASC atorvastatină cu 3%; nu se recomandă co-administrarea
• Boceprevir 800 mg TID: crește ASC atorvastatină de 2,3 ori; doza de Co-Atoris nu trebuie să depășească 10 mg/20 mg zilnic
• Elbasvir 50 mg OD/Grazoprevir 200 mg OD: cresc ASC atorvastatină de 1,94 ori; doza de Co-Atoris nu trebuie să depășească 10 mg/20 mg zilnic
• Glecaprevir 400 mg OD/Pibrentasvir 120 mg OD: cresc ASC atorvastatină de 8,3 ori; administrarea concomitentă este contraindicată
• Acid fusidic sistemic: risc crescut de miopatie/rabdomioliză; tratamentul cu atorvastatină trebuie întrerupt pe durata tratamentului cu acid fusidic
• Daptomicină: risc crescut de miopatie și/sau rabdomioliză; se ia în considerare întreruperea temporară a Co-Atoris
• Colchicină: cazuri raportate de miopatie; prudență la co-prescriere
• Warfarină: Co-Atoris adăugat la warfarină necesită monitorizarea INR; atorvastatină 80 mg poate determina scădere mică a timpului de protrombină în primele 4 zile
• Fluindionă: Co-Atoris adăugat la fluindionă necesită monitorizarea INR
• Digoxin 0,25 mg OD: atorvastatina crește concentrațiile de digoxin la starea de echilibru cu 15%; pacienții trebuie monitorizați corespunzător
• Contraceptive orale: atorvastatina crește concentrațiile plasmatice ale norethisteronei cu 28% și etinilestradiolului cu 19%
• Fosamprenavir 1400 mg BID (efect atorvastatinei asupra fosamprenavir): scade ASC fosamprenavir cu 27%; nicio recomandare specifică
• Inhibitori moderați ai CYP3A4 (eritromicină, diltiazem, verapamil, fluconazol): pot crește concentrațiile plasmatice ale atorvastatinei; reducerea dozei maxime și monitorizare clinică
• Amiodaronă: inhibă CYP3A4, poate crește expunerea la atorvastatină; se ia în considerare reducerea dozei maxime de Co-Atoris
• Verapamil: inhibă CYP3A4, poate crește expunerea la atorvastatină; se ia în considerare reducerea dozei maxime de Co-Atoris
• Colestipol: scade concentrațiile plasmatice ale atorvastatinei și metaboliților activi cu aproximativ 25%, dar efectele asupra lipidelor sunt mai mari la administrarea combinată
• Inductori ai CYP3A4 (efavirenz, rifampicină, sunătoare): pot duce la reduceri variabile ale concentrațiilor plasmatice ale atorvastatinei
• Ezetimib în monoterapie: asociat cu evenimente musculare inclusiv rabdomioliză; riscul poate fi crescut la utilizarea concomitentă cu atorvastatină; monitorizare clinică recomandată

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Intervalul dozelor este cuprins între 10 mg/10 mg/zi până la 10 mg/80 mg/zi. Doza obișnuită este de 10 mg/10 mg o dată pe zi. La pacienții cu HoFH: 10 mg/10 mg până la 10 mg/80 mg zilnic. Ajustarea dozei trebuie făcută la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. La pacienții care iau elbasvir/grazoprevir sau boceprevir concomitent, doza nu trebuie să depășească 10 mg/20 mg/zi. Administrarea sechestrantului de acizi biliari trebuie să aibă loc fie ≥2 ore înainte, fie ≥4 ore după administrarea Co-Atoris.

Copil

Siguranța și eficacitatea Co-Atoris la copii nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

Varstnic

Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții vârstnici.

Insuficienta renala

Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală.

Insuficienta hepatica

Co-Atoris trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică. Co-Atoris nu este recomandat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă. Co-Atoris este contraindicat la pacienții cu boală hepatică activă.

Sarcina

Co-Atoris este contraindicat în timpul sarcinii. Tratamentul cu Co-Atoris trebuie oprit pe durata sarcinii sau până când se stabilește că femeia nu este gravidă. Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului.

Alaptare

Co-Atoris este contraindicat în timpul alăptării. Femeile care iau Co-Atoris nu trebuie să își alăpteze sugarii din cauza potențialului de reacții adverse grave.

Condus vehicule

Co-Atoris are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luată în considerare posibilitatea apariției amețelii.