Combinatii (ezetimib + atorvastatina)

• Reducerea riscului de evenimente cardiovasculare la pacientii cu boala coronariana (BC) si istoric de sindrom coronarian acut (SCA), tratati anterior cu statine sau la care se initiaza terapia asociata cu o statina
• Tratament adjuvant la dieta pentru adultii cu hipercolesterolemie primara (familiala si non-familiala heterozigota) sau hiperlipidemie mixta pentru care administrarea unui medicament combinat este adecvata, la pacienti la care nu s-a obtinut control terapeutic adecvat numai cu statina sau la pacienti care au fost tratati deja cu o statina si ezetimib
• Tratament adjuvant la dieta pentru adultii cu hipercolesterolemie familiala homozigota (HoFH)

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti
• Sarcina si alaptare, precum si la femeile cu potential fertil care nu utilizeaza masuri contraceptive adecvate
• Boala hepatica activa sau cresteri persistente inexplicabile ale transaminazelor serice care depasesc de 3 ori limita superioara a valorilor normale (LSVN)
• Pacienti tratati pentru hepatita C cu medicamente antivirale precum glecaprevir/pibrentasvir

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Antiacide: scad rata de absorbtie a ezetimib, fara efect asupra biodisponibilitatii
• Colestiramina: scade ASC a ezetimib total cu aproximativ 55%, reducand efectul incremental de scadere a LDL-C al Co-Atoris
• Ciclosporina: creste ASC medie pentru ezetimib total de 3,4 ori; necesita monitorizarea concentratiilor de ciclosporina
• Fenofibrat: creste concentratiile totale de ezetimib de aproximativ 1,5 ori; co-administrarea nu este recomandata
• Gemfibrozil: creste concentratiile totale de ezetimib de aproximativ 1,7 ori; co-administrarea nu este recomandata
• Inhibitori puternici ai CYP3A4 (ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol, inhibitori de proteaza HIV): cresc marcat concentratiile de atorvastatina, risc crescut de miopatie/rabdomioliza; de evitat daca este posibil
• Tipranavir 500 mg BID/Ritonavir 200 mg BID: cresc ASC atorvastatina de 9,4 ori; nu depasiti 10 mg/10 mg Co-Atoris zilnic
• Ciclosporina 5,2 mg/kg/zi: creste ASC atorvastatina de 8,7 ori; monitorizare clinica
• Lopinavir 400 mg BID/Ritonavir 100 mg BID: cresc ASC atorvastatina de 5,9 ori; doze de intretinere mai mici; monitorizare clinica la doze >10 mg/20 mg
• Claritromicina 500 mg BID: creste ASC atorvastatina de 4,4 ori
• Saquinavir 400 mg BID/Ritonavir 300-400 mg BID: cresc ASC atorvastatina de 3,9 ori; doze mai mici; monitorizare clinica la doze >10 mg/40 mg
• Darunavir 300 mg BID/Ritonavir 100 mg BID: cresc ASC atorvastatina de 3,3 ori; doze mai mici; monitorizare clinica la doze >10 mg/40 mg
• Itraconazol 200 mg OD: creste ASC atorvastatina de 3,3 ori
• Fosamprenavir 700 mg BID/Ritonavir 100 mg BID: cresc ASC atorvastatina de 2,5 ori
• Fosamprenavir 1400 mg BID: creste ASC atorvastatina de 2,3 ori
• Nelfinavir 1250 mg BID: creste ASC atorvastatina de 1,7 ori; nicio recomandare specifica
• Suc de grapefruit 240 ml OD: creste ASC atorvastatina cu 37%; nu se recomanda consumul concomitent de cantitati mari
• Diltiazem 240 mg OD: creste ASC atorvastatina cu 51%; monitorizare clinica adecvata dupa initiere sau ajustare doza
• Eritromicina 500 mg QID: creste ASC atorvastatina cu 33%; se recomanda scaderea dozei maxime si monitorizare clinica
• Amlodipina 10 mg doza unica: creste ASC atorvastatina cu 18%; nicio recomandare specifica
• Cimetidina 300 mg QID: scade ASC atorvastatina cu mai putin de 1%; nicio recomandare specifica
• Suspensie antiacida de hidroxid de magneziu si aluminiu: scade ASC atorvastatina cu 35%; nicio recomandare specifica
• Efavirenz 600 mg OD: scade ASC atorvastatina cu 41%; nicio recomandare specifica
• Rifampicina 600 mg OD (coadministrat): creste ASC atorvastatina cu 30%; se recomanda administrarea simultana cu monitorizare clinica
• Rifampicina 600 mg OD (doze separate): scade ASC atorvastatina cu 80%; se recomanda administrarea simultana
• Gemfibrozil 600 mg BID: creste ASC atorvastatina cu 35%; nu se recomanda co-administrarea
• Fenofibrat 160 mg OD: creste ASC atorvastatina cu 3%; nu se recomanda co-administrarea
• Boceprevir 800 mg TID: creste ASC atorvastatina de 2,3 ori; doza de Co-Atoris nu trebuie sa depaseasca 10 mg/20 mg zilnic
• Elbasvir 50 mg OD/Grazoprevir 200 mg OD: cresc ASC atorvastatina de 1,94 ori; doza de Co-Atoris nu trebuie sa depaseasca 10 mg/20 mg zilnic
• Glecaprevir 400 mg OD/Pibrentasvir 120 mg OD: cresc ASC atorvastatina de 8,3 ori; administrarea concomitenta este contraindicata
• Acid fusidic sistemic: risc crescut de miopatie/rabdomioliza; tratamentul cu atorvastatina trebuie intrerupt pe durata tratamentului cu acid fusidic
• Daptomicina: risc crescut de miopatie si/sau rabdomioliza; se ia in considerare intreruperea temporara a Co-Atoris
• Colchicina: cazuri raportate de miopatie; prudenta la co-prescriere
• Warfarina: Co-Atoris adaugat la warfarina necesita monitorizarea INR; atorvastatina 80 mg poate determina scadere mica a timpului de protrombina in primele 4 zile
• Fluindiona: Co-Atoris adaugat la fluindiona necesita monitorizarea INR
• Digoxin 0,25 mg OD: atorvastatina creste concentratiile de digoxin la starea de echilibru cu 15%; pacientii trebuie monitorizati corespunzator
• Contraceptive orale: atorvastatina creste concentratiile plasmatice ale norethisteronei cu 28% si etinilestradiolului cu 19%
• Fosamprenavir 1400 mg BID (efect atorvastatinei asupra fosamprenavir): scade ASC fosamprenavir cu 27%; nicio recomandare specifica
• Inhibitori moderati ai CYP3A4 (eritromicina, diltiazem, verapamil, fluconazol): pot creste concentratiile plasmatice ale atorvastatinei; reducerea dozei maxime si monitorizare clinica
• Amiodarona: inhiba CYP3A4, poate creste expunerea la atorvastatina; se ia in considerare reducerea dozei maxime de Co-Atoris
• Verapamil: inhiba CYP3A4, poate creste expunerea la atorvastatina; se ia in considerare reducerea dozei maxime de Co-Atoris
• Colestipol: scade concentratiile plasmatice ale atorvastatinei si metabolitilor activi cu aproximativ 25%, dar efectele asupra lipidelor sunt mai mari la administrarea combinata
• Inductori ai CYP3A4 (efavirenz, rifampicina, sunatoare): pot duce la reduceri variabile ale concentratiilor plasmatice ale atorvastatinei
• Ezetimib in monoterapie: asociat cu evenimente musculare inclusiv rabdomioliza; riscul poate fi crescut la utilizarea concomitenta cu atorvastatina; monitorizare clinica recomandata

Sarcina

Co-Atoris este contraindicat in timpul sarcinii. Tratamentul cu Co-Atoris trebuie oprit pe durata sarcinii sau pana cand se stabileste ca femeia nu este gravida. Femeile cu potential fertil trebuie sa utilizeze masuri contraceptive adecvate in timpul tratamentului.

Alaptare

Co-Atoris este contraindicat in timpul alaptarii. Femeile care iau Co-Atoris nu trebuie sa isi alapteze sugarii din cauza potentialului de reactii adverse grave.

Condus vehicule

Co-Atoris are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luata in considerare posibilitatea aparitiei ametelii.