Combinatii (gestoden + etinilestradiol)

RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicala

DCI oficial: COMBINATII (GESTODENUM+ETINILESTRADIOLUM)

Denumiri comerciale (conform RCP)

Karissa, Artizia, Harmonet, Milligest, Logest

G03AA10Sistem genito-urinar si hormoni sexuali

Contraceptive hormonale pentru uz sistemic progesteroni si estrogeni combinatii fixe

Forma: Medicament · Drajeu 0,075 mg gestoden + 0,020 mg etinilestradiol

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Drajeu 0,075 mg gestoden + 0,020 mg etinilestradiol. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Contraceptie orala

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Tromboembolism venos (TEV) prezent (tratat cu anticoagulante) sau in antecedente (de exemplu, tromboza venoasa profunda [TVP] sau embolie pulmonara [EP])
  • Predispozitie cunoscuta, ereditara sau dobandita, pentru tromboembolism venos, cum sunt rezistenta la PCA, (inclusiv factorul V Leiden), deficitul de antitrombina III, deficitul de proteina C, deficitul de proteina S
  • Interventie chirurgicala majora cu imobilizare prelungita
  • Risc crescut de tromboembolism venos din cauza prezentei de factori de risc multipli
  • Tromboembolism arterial prezent, antecedente de tromboembolism arterial (de exemplu, infarct miocardic) sau o afectiune prodromala (de exemplu, angina pectorala)
  • Boala cerebrovasculara – accident vascular cerebral prezent, antecedente de accident vascular cerebral sau o afectiune prodromala (de exemplu, atac ischemic tranzitor)
  • Predispozitie cunoscuta, ereditara sau dobandita, pentru tromboembolism arterial, cum sunt hiperhomocisteinemia sau anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipinici, anticoagulant lupic)
  • Antecedente de migrena cu simptome neurologice focale
  • Risc crescut de tromboembolism arterial din cauza prezentei de factori de risc multipli sau a prezentei unui factor de risc grav, cum ar fi: diabetul zaharat cu simptome vasculare, hipertensiunea arteriala severa, dislipoproteinemie severa
  • Pancreatita sau antecedente de pancreatita asociata cu hipertrigliceridemie severa
  • Boala hepatica severa in prezent sau in antecedente, atata timp cat valorile functiei hepatice nu au revenit la normal
  • Tumori hepatice existente sau incidenta acestora in anamneza (benigne sau maligne)
  • Tumori maligne steroido-dependente diagnosticate sau suspectate (organe sexuale sau sani)
  • Sangerare vaginala de origine necunoscuta
  • Sarcina sau suspiciune de sarcina
  • Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti
  • Administrare concomitenta cu medicamente care contin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir si dasabuvir
  • Administrare concomitenta cu medicamente care contin glecaprevir/pibrentasvir
  • Administrare concomitenta cu medicamente care contin sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Stare depresiva, modificarea dispozitiei
  • Cefalee
  • Greata, durere abdominala
  • Senzatie de tensiune la nivelul sanului, mastodinie
  • Crestere in greutate

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Retentie de lichide, hiperlipidemie
  • Libido scazut
  • Migrena
  • Varsaturi, diaree
  • Eruptii cutanate tranzitorii, urticarie
  • Marirea sanilor

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Hipersensibilitate
  • Libido crescut
  • Intoleranta la lentilele de contact
  • Tromboembolism venos
  • Tromboembolism arterial
  • Litiaza biliara
  • Eritem nodos, eritem polimorf
  • Secretii vaginale, galactoree
  • Scadere in greutate

Foarte rar (<1/10000)

  • Pancreatita

Frecventa necunoscuta

  • Exacerbarea simptomelor angioedemului ereditar si dobandit

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Barbiturice: eliminare crescuta a COC, posibil esec contraceptiv si/sau sangerare de intrerupere
  • Bosentan: eliminare crescuta a COC, posibil esec contraceptiv si/sau sangerare de intrerupere
  • Carbamazepina: eliminare crescuta a COC, posibil esec contraceptiv si/sau sangerare de intrerupere
  • Fenitoina: eliminare crescuta a COC, posibil esec contraceptiv si/sau sangerare de intrerupere
  • Primidona: eliminare crescuta a COC, posibil esec contraceptiv si/sau sangerare de intrerupere
  • Rifampicina: eliminare crescuta a COC, posibil esec contraceptiv si/sau sangerare de intrerupere
  • Ritonavir: eliminare crescuta a COC, posibil esec contraceptiv si/sau sangerare de intrerupere
  • Nevirapina: eliminare crescuta a COC, posibil esec contraceptiv si/sau sangerare de intrerupere
  • Efavirenz: eliminare crescuta a COC, posibil esec contraceptiv si/sau sangerare de intrerupere
  • Felbamat: posibil eliminare crescuta a COC, posibil esec contraceptiv si/sau sangerare de intrerupere
  • Griseofulvina: posibil eliminare crescuta a COC, posibil esec contraceptiv si/sau sangerare de intrerupere
  • Oxcarbazepina: posibil eliminare crescuta a COC, posibil esec contraceptiv si/sau sangerare de intrerupere
  • Topiramat: posibil eliminare crescuta a COC, posibil esec contraceptiv si/sau sangerare de intrerupere
  • Sunatoare (Hypericum perforatum): posibil eliminare crescuta a COC, posibil esec contraceptiv si/sau sangerare de intrerupere
  • Inhibitori de proteaza si inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptaza pentru HIV/HCV: pot creste sau scadea concentratiile plasmatice ale estrogenului si progesteronului
  • Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir si dasabuvir: cresteri ale ALAT de peste 5 ori LSN la femeile care utilizeaza etinilestradiol - contraindicat
  • Glecaprevir/pibrentasvir: cresteri ale ALAT la femeile care utilizeaza etinilestradiol - contraindicat
  • Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: cresteri ale ALAT la femeile care utilizeaza etinilestradiol - contraindicat
  • Inhibitori puternici ai CYP3A4: pot creste concentratiile plasmatice ale estrogenului sau progesteronului sau amandoua
  • Etoricoxib 60-120 mg/zi: creste concentratiile plasmatice ale etinilestradiolului de 1,4 pana la 1,6 ori
  • Ciclosporina: concentratiile plasmatice pot creste prin inhibitia metabolismului de catre COC
  • Lamotrigina: concentratiile plasmatice pot scadea prin inductia metabolismului de catre COC
  • Teofilina: crestere usoara a concentratiilor plasmatice prin inhibitia CYP1A2 de catre etinilestradiol
  • Tizanidina: crestere moderata a concentratiilor plasmatice prin inhibitia CYP1A2 de catre etinilestradiol
Dozajconform RCP

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Cate un drajeu pe zi timp de 21 de zile consecutive, urmat de un interval de 7 zile fara administrare, la aproximativ aceeasi ora in fiecare zi, cu o cantitate mica de apa. Administrarea se initiaza in prima zi a ciclului menstrual (sau intre zilele 2-5, cu metoda de bariera suplimentara in primele 7 zile).

Atentionari speciale

Sarcina
Artizia nu trebuie utilizat in timpul sarcinii. Daca o femeie ramane gravida in timpul utilizarii Artizia, utilizarea trebuie intrerupta. Studii epidemiologice extinse nu au inregistrat un risc crescut de malformatii congenitale sau efecte teratogene.
Alaptare
Lactatia poate fi influentata de contraceptivele orale combinate care pot scadea cantitatea si pot modifica compozitia laptelui matern. In general, contraceptivele orale combinate nu sunt recomandate pentru utilizare in timpul alaptarii pana cand copilul nu mai este alaptat. Mici cantitati de steroizi contraceptivi si/sau metabolitii acestora pot fi excretati in laptele matern, totusi nu exista dovezi ale efectelor nocive asupra sanatatii copilului.
Condus vehicule
Nu au fost raportate efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_7462_12.03.15.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.