Combinatii + (gestoden + etinilestradiolum)

RCP ANMDMR

DCI oficial: COMBINATII (GESTODENUM+ETINILESTRADIOLUM)

Cunoscut si ca: Karissa, Artizia, Harmonet, Milligest, Logest

G03AA10Sistem genito-urinar si hormoni sexuali

Contraceptive hormonale pentru uz sistemic progesteroni si estrogeni combinatii fixe

Forma: Medicament · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Contracepţie orală

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Tromboembolism venos (TEV) prezent (tratat cu anticoagulante) sau în antecedente (de exemplu, tromboză venoasă profundă [TVP] sau embolie pulmonară [EP])
  • Predispoziție cunoscută, ereditară sau dobândită, pentru tromboembolism venos, cum sunt rezistența la PCA, (inclusiv factorul V Leiden), deficitul de antitrombină III, deficitul de proteina C, deficitul de proteină S
  • Intervenție chirurgicală majoră cu imobilizare prelungită
  • Risc crescut de tromboembolism venos din cauza prezenței de factori de risc multipli
  • Tromboembolism arterial prezent, antecedente de tromboembolism arterial (de exemplu, infarct miocardic) sau o afecțiune prodromală (de exemplu, angină pectorală)
  • Boală cerebrovasculară – accident vascular cerebral prezent, antecedente de accident vascular cerebral sau o afecțiune prodromală (de exemplu, atac ischemic tranzitor)
  • Predispoziție cunoscută, ereditară sau dobândită, pentru tromboembolism arterial, cum sunt hiperhomocisteinemia sau anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipinici, anticoagulant lupic)
  • Antecedente de migrenă cu simptome neurologice focale
  • Risc crescut de tromboembolism arterial din cauza prezenței de factori de risc multipli sau a prezenței unui factor de risc grav, cum ar fi: diabetul zaharat cu simptome vasculare, hipertensiunea arterială severă, dislipoproteinemie severă
  • Pancreatită sau antecedente de pancreatită asociată cu hipertrigliceridemie severă
  • Boală hepatică severă în prezent sau în antecedente, atâta timp cât valorile funcţiei hepatice nu au revenit la normal
  • Tumori hepatice existente sau incidenţa acestora în anamneză (benigne sau maligne)
  • Tumori maligne steroido-dependente diagnosticate sau suspectate (organe sexuale sau sâni)
  • Sângerare vaginală de origine necunoscută
  • Sarcină sau suspiciune de sarcină
  • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi
  • Administrare concomitentă cu medicamente care conţin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir
  • Administrare concomitentă cu medicamente care conţin glecaprevir/pibrentasvir
  • Administrare concomitentă cu medicamente care conţin sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Stare depresivă, modificarea dispoziţiei
  • Cefalee
  • Greaţă, durere abdominală
  • Senzaţie de tensiune la nivelul sânului, mastodinie
  • Creştere în greutate

Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)

  • Retenţie de lichide, hiperlipidemie
  • Libido scăzut
  • Migrenă
  • Vărsături, diaree
  • Erupţii cutanate tranzitorii, urticarie
  • Mărirea sânilor

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Hipersensibilitate
  • Libido crescut
  • Intoleranţă la lentilele de contact
  • Tromboembolism venos
  • Tromboembolism arterial
  • Litiază biliară
  • Eritem nodos, eritem polimorf
  • Secreţii vaginale, galactoree
  • Scădere în greutate

Foarte rar (<1/10000)

  • Pancreatită

Frecventa necunoscuta

  • Exacerbarea simptomelor angioedemului ereditar și dobândit

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Barbiturice: eliminare crescută a COC, posibil eșec contraceptiv și/sau sângerare de întrerupere
  • Bosentan: eliminare crescută a COC, posibil eșec contraceptiv și/sau sângerare de întrerupere
  • Carbamazepină: eliminare crescută a COC, posibil eșec contraceptiv și/sau sângerare de întrerupere
  • Fenitoină: eliminare crescută a COC, posibil eșec contraceptiv și/sau sângerare de întrerupere
  • Primidonă: eliminare crescută a COC, posibil eșec contraceptiv și/sau sângerare de întrerupere
  • Rifampicină: eliminare crescută a COC, posibil eșec contraceptiv și/sau sângerare de întrerupere
  • Ritonavir: eliminare crescută a COC, posibil eșec contraceptiv și/sau sângerare de întrerupere
  • Nevirapină: eliminare crescută a COC, posibil eșec contraceptiv și/sau sângerare de întrerupere
  • Efavirenz: eliminare crescută a COC, posibil eșec contraceptiv și/sau sângerare de întrerupere
  • Felbamat: posibil eliminare crescută a COC, posibil eșec contraceptiv și/sau sângerare de întrerupere
  • Griseofulvină: posibil eliminare crescută a COC, posibil eșec contraceptiv și/sau sângerare de întrerupere
  • Oxcarbazepină: posibil eliminare crescută a COC, posibil eșec contraceptiv și/sau sângerare de întrerupere
  • Topiramat: posibil eliminare crescută a COC, posibil eșec contraceptiv și/sau sângerare de întrerupere
  • Sunătoare (Hypericum perforatum): posibil eliminare crescută a COC, posibil eșec contraceptiv și/sau sângerare de întrerupere
  • Inhibitori de protează și inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază pentru HIV/HCV: pot crește sau scădea concentrațiile plasmatice ale estrogenului și progesteronului
  • Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir: creșteri ale ALAT de peste 5 ori LSN la femeile care utilizează etinilestradiol - contraindicat
  • Glecaprevir/pibrentasvir: creșteri ale ALAT la femeile care utilizează etinilestradiol - contraindicat
  • Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: creșteri ale ALAT la femeile care utilizează etinilestradiol - contraindicat
  • Inhibitori puternici ai CYP3A4: pot crește concentrațiile plasmatice ale estrogenului sau progesteronului sau amândouă
  • Etoricoxib 60-120 mg/zi: crește concentrațiile plasmatice ale etinilestradiolului de 1,4 până la 1,6 ori
  • Ciclosporină: concentrațiile plasmatice pot crește prin inhibiția metabolismului de către COC
  • Lamotrigină: concentrațiile plasmatice pot scădea prin inducția metabolismului de către COC
  • Teofilină: creștere ușoară a concentrațiilor plasmatice prin inhibiția CYP1A2 de către etinilestradiol
  • Tizanidină: creștere moderată a concentrațiilor plasmatice prin inhibiția CYP1A2 de către etinilestradiol

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Câte un drajeu pe zi timp de 21 de zile consecutive, urmat de un interval de 7 zile fără administrare, la aproximativ aceeași oră în fiecare zi, cu o cantitate mică de apă. Administrarea se inițiază în prima zi a ciclului menstrual (sau între zilele 2-5, cu metodă de barieră suplimentară în primele 7 zile).

Atentionari speciale

Sarcina
Artizia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dacă o femeie rămâne gravidă în timpul utilizării Artizia, utilizarea trebuie întreruptă. Studii epidemiologice extinse nu au înregistrat un risc crescut de malformaţii congenitale sau efecte teratogene.
Alaptare
Lactaţia poate fi influenţată de contraceptivele orale combinate care pot scădea cantitatea şi pot modifica compoziţia laptelui matern. În general, contraceptivele orale combinate nu sunt recomandate pentru utilizare în timpul alăptării până când copilul nu mai este alăptat. Mici cantităţi de steroizi contraceptivi şi/sau metaboliţii acestora pot fi excretaţi în laptele matern, totuşi nu există dovezi ale efectelor nocive asupra sănătăţii copilului.
Condus vehicule
Nu au fost raportate efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_7462_12.03.15.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.