Combinatii (ibuprofen + paracetamol)
RCP ANMDMRFara prescriptie medicalaDCI oficial: COMBINATII (IBUPROFENUM+PARACETAMOLUM)
Cunoscut si ca: Nurofen, Combifexin, Paduden, Analgex, Biofen, Synocam
M01AE51Sistem musculo-scheletic
Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene derivati de acid propionic
Forma: Tableta / comprimat · Comprimate filmate 400 mg ibuprofen / 325 mg paracetamol
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimate filmate 400 mg ibuprofen / 325 mg paracetamol. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Ameliorarea temporara a durerilor asociate cu cefalee
- Ameliorarea temporara a durerilor asociate cu migrena
- Ameliorarea temporara a durerilor asociate cu durere de spate
- Ameliorarea temporara a durerilor asociate cu dureri menstruale
- Ameliorarea temporara a durerilor asociate cu dureri dentare
- Ameliorarea temporara a durerilor asociate cu dureri musculare
- Ameliorarea temporara a durerilor asociate cu simptome de raceala si gripa
- Ameliorarea temporara a durerilor asociate cu durere in gat
- Ameliorarea temporara a febrei
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la paracetamol, ibuprofen, alte AINS sau la oricare dintre excipienti
- Alcoolism activ (ingestia cronica de alcool etilic in cantitate excesiva)
- Astm bronsic, urticarie sau reactii de tip alergic dupa administrarea de acid acetilsalicilic sau alte AINS
- Hemoragii active sau antecedente de hemoragii gastro-intestinale sau ulcer gastro-duodenal
- Insuficienta cardiaca severa
- Insuficienta hepatica severa
- Insuficienta renala severa
- Hemoragie cerebrovasculara sau alta hemoragie activa
- Tulburari de formare a sangelui
- Trimestrul trei de sarcina
Relative
- Disfunctie hepatica sau antecedente de afectiuni hepatice - monitorizare regulata a functiei hepatice
- Insuficienta renala moderata - prudenta, mai ales la pacienti cu deshidratare
- Pacienti varstnici cu comorbiditati - risc crescut de efecte adverse
- Defecte de coagulare intrinseci sau terapie anticoagulanta
- Antecedente de hemoragii gastro-intestinale sau ulcer - utilizare cu precautie la cea mai mica doza
- Colita ulcerativa, boala Crohn, porfirie, varicela
- Hipertensiune arteriala - monitorizare tensiunii arteriale
- Retentie de lichide sau insuficienta cardiaca
- Astm bronsic preexistent (non-sensibil la acid acetilsalicilic) - utilizare cu precautie
- Factori de risc cardiovascular - utilizare la cea mai mica doza eficace pentru cea mai scurta durata
- Tratament prelungit cu corticosteroizi - reducere treptata si nu intrerupere brusca
- Femei care incearca sa ramana gravide sau investigate pentru infertilitate
- Primele 6 luni de sarcina - doar daca beneficiile depasesc riscul
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Edem, retentie de lichide (tulburari cardiace)
- Tinitus - pentru medicamente care contin ibuprofen (tulburari acustice si vestibulare)
- Dureri abdominale, diaree, dispepsie, greata, disconfort gastric si varsaturi (tulburari gastro-intestinale)
- Valori crescute ale alaninaminotransferazei, cresterea gama-glutamiltransferazei si teste functionale hepatice anormale cu paracetamol (investigatii)
- Valori crescute ale creatininei sanguine si ureei sanguine (investigatii)
- Ameteli, cefalee, nervozitate (tulburari ale sistemului nervos)
- Eruptii cutanate tranzitorii (inclusiv de tip maculopapular), prurit (afectiuni cutanate)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Scaderea hemoglobinei si a hematocritului; episoade de sangerare (ex. epistaxis, menoragie) (tulburari hematologice)
- Ambliopie (vedere incetosata si/sau diminuata, scotoame si/sau modificari ale vederii colorate) (tulburari oculare)
- Flatulenta si constipatie, ulcer peptic, perforatie sau hemoragie gastro-intestinala cu simptome de melena, hematemeza (uneori fatale, in special la varstnici), stomatita ulceroasa, exacerbarea colitei ulcerative si a bolii Crohn, gastrita si pancreatita (tulburari gastro-intestinale)
- Valori crescute ale aspartat aminotransferazei, fosfatazei alcaline si creatin-fosfokinazei, hemoglobina scazuta si numarul de trombocite crescut (investigatii)
- Ginecomastie, reactie hipoglicemica (tulburari metabolice si de nutritie)
- Depresie, insomnie, confuzie, labilitate emotionala, somnolenta, meningita aseptica cu febra si coma (tulburari ale sistemului nervos)
- Retentie urinara (tulburari renale si ale cailor urinare)
- Ingrosarea secretilor tractului respirator (tulburari respiratorii)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Parestezii, halucinatii, tulburari ale viselor (tulburari ale sistemului nervos)
Foarte rar (<1/10000)
- Tulburari hematopoietice: agranulocitoza, anemie, anemie aplastica, anemie hemolitica, leucopenie, neutropenie, pancitopenie si trombocitopenie cu sau fara purpura (tulburari hematologice)
- Palpitatii, tahicardie, aritmii cardiace, hipertensiune arteriala si insuficienta cardiaca (tulburari cardiace)
- Vertij (tulburari acustice si vestibulare)
- Fatigabilitate si stare generala de rau (tulburari generale)
- Functionare anormala a ficatului, hepatita si icter; insuficienta hepatica (inclusiv acuta), necroza hepatica si alte leziuni hepatice in supradozaj (tulburari hepatobiliare)
- Reactii de hipersensibilitate, inclusiv eruptii cutanate si sensibilitate incrucisata la tratamentul cu simpatomimetice (tulburari ale sistemului imunitar)
- Parestezie, nevrita optica si somnolenta (investigatii)
- Efecte secundare metabolice inclusiv acidoza metabolica in urma supradozei masive de paracetamol, hipopotasemie (tulburari metabolice)
- Parestezie, stimulare paradoxala, nevrita optica, somnolenta, deficiente psihomotorii, efecte extrapiramidale, tremor si convulsii (tulburari ale sistemului nervos)
- Nefrotoxicitate: nefrita interstitiala, sindrom nefrotic si insuficienta renala acuta si cronica, necroza tubulara acuta (tulburari renale)
- Reactivitate respiratorie: astm bronsic, exacerbarea astmului bronsic, bronhospasm si dispnee (tulburari respiratorii)
- Hiperhidroza, purpura si fotosensibilitate, dermatoze exfoliative, reactii buloase inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica (afectiuni cutanate)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Warfarina (anticoagulante): paracetamolul poate necesita reducerea dozei anticoagulantului la utilizare prelungita; ibuprofenul intervine in stabilitatea INR si poate creste riscul de sangerare severa si hemoragie, uneori letale
- Metoclopramid: creste absorbtia paracetamolului prin cresterea evacuarii stomacului
- Propantelina, antidepresive cu proprietati anticolinergice, narcotice analgezice: scad absorbtia paracetamolului prin scaderea evacuarii stomacului
- Cloramfenicol: paracetamolul poate creste concentratiile plasmatice ale cloramfenicolului
- Medicamente cu potential hepatotoxic sau inductori ai enzimelor hepatice microzomale (alcool etilic, anticonvulsivante): cresc riscul de toxicitate a paracetamolului
- Probenecid: poate afecta excretia paracetamolului si modifica concentratiile plasmatice; ibuprofenul poate interactiona cu probenecid
- Colestiramina: reduce absorbtia paracetamolului daca este administrata in termen de o ora dupa paracetamol
- Izoniazida si alte medicamente pentru tuberculoza: hepatotoxicitate severa la doze terapeutice sau supradozari moderate de paracetamol
- Zidovudina si cotrimoxazol: hepatotoxicitate severa dupa utilizarea paracetamolului; ibuprofenul poate prelungi timpul de sangerare la pacientii tratati cu zidovudina
- Litiu: ibuprofenul poate reduce clearance-ul renal si creste concentratia plasmatica a litiului
- Inhibitori ECA, beta-blocante, diuretice: ibuprofenul poate reduce efectul antihipertensiv si poate provoca natriureza si hiperpotasemie
- Metotrexat: ibuprofenul reduce clearance-ul metotrexatului
- Glicozide cardiace: ibuprofenul poate creste concentratiile plasmatice
- Corticosteroizi: ibuprofenul poate creste riscul de hemoragie gastro-intestinala
- Tacrolimus, ciclosporina, sulfoniluree, chinolone: ibuprofen poate interactiona cu aceste medicamente
- Acid acetilsalicilic: ibuprofenul poate inhiba efectul acidului acetilsalicilic la doze mici asupra agregarii plachetare; utilizarea concomitenta creste riscul de evenimente adverse gastrointestinale grave
- Medicamente antidiabetice: ibuprofen poate interactiona
- Fenitoina: ibuprofen poate interactiona
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi, cu o cantitate adecvata de apa, cu un interval de 6 ore intre administrari. Daca dupa administrarea unui comprimat nu se obtine ameliorarea simptomatologiei, se pot administra maxim 2 comprimate filmate de 3 ori pe zi. Doza maxima zilnica de ibuprofen este 1200 mg. Tratament pe termen scurt, maxim 3 zile fara indicatie medicala.
- Copil
- Acest medicament nu este recomandat pentru copii sub 18 ani.
- Varstnic
- Nu sunt necesare modificari speciale de dozaj. Se recomanda prudenta datorita riscului crescut de reactii adverse (insuficienta cardiaca, ulcer gastro-intestinal, insuficienta renala). Monitorizare periodica pentru hemoragii gastro-intestinale. Pacientii care necesita terapie pentru mai mult de 10 zile trebuie sa se adreseze unui medic.
- Insuficienta renala
- Paracetamolul poate fi utilizat la pacientii cu boala renala cronica fara ajustarea dozei. Prudenta privind continutul de ibuprofen la pacientii cu deshidratare. La pacientii cu insuficienta renala, doza trebuie sa fie cat mai scazuta posibil si trebuie monitorizata functia renala.
- Insuficienta hepatica
- Contraindicat in insuficienta hepatica severa. La pacientii cu disfunctie hepatica sau antecedente de afectiuni hepatice trebuie monitorizata functia hepatica in mod regulat. Pacientii care consuma alcool in exces nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Contraindicat in trimestrul trei de sarcina (ultimele trei luni). Nu trebuie folosit in primele 6 luni de sarcina decat daca beneficiile potentiale pentru pacient depasesc riscul posibil pentru fat. Au fost raportate anomalii congenitale la oameni in asociere cu administrarea AINS.
- Alaptare
- Paracetamolul este excretat in laptele matern, dar nu intr-o cantitate semnificativa clinic. Ibuprofenul si metabolitii sai pot trece in cantitati foarte mici in laptele matern, fara efecte daunatoare cunoscute pentru sugari. Nu este necesara intreruperea alaptarii pentru tratamentul pe termen scurt cu doza recomandata.
- Condus vehicule
- Acest produs nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.