Combinatii + (ibuprofen + paracetamolum)
RCP ANMDMRDCI oficial: COMBINATII (IBUPROFENUM+PARACETAMOLUM)
Cunoscut si ca: Nurofen, Combifexin, Paduden, Analgex, Biofen, Synocam
M01AE51Sistem musculo-scheletic
Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene derivati de acid propionic
Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare
Indicatii terapeutice
- Ameliorarea temporară a durerilor asociate cu cefalee
- Ameliorarea temporară a durerilor asociate cu migrenă
- Ameliorarea temporară a durerilor asociate cu durere de spate
- Ameliorarea temporară a durerilor asociate cu dureri menstruale
- Ameliorarea temporară a durerilor asociate cu dureri dentare
- Ameliorarea temporară a durerilor asociate cu dureri musculare
- Ameliorarea temporară a durerilor asociate cu simptome de răceală și gripă
- Ameliorarea temporară a durerilor asociate cu durere în gât
- Ameliorarea temporară a febrei
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la paracetamol, ibuprofen, alte AINS sau la oricare dintre excipienți
- Alcoolism activ (ingestia cronică de alcool etilic în cantitate excesivă)
- Astm bronșic, urticarie sau reacții de tip alergic după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte AINS
- Hemoragii active sau antecedente de hemoragii gastro-intestinale sau ulcer gastro-duodenal
- Insuficiență cardiacă severă
- Insuficiență hepatică severă
- Insuficiență renală severă
- Hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă
- Tulburări de formare a sângelui
- Trimestrul trei de sarcină
Relative
- Disfuncție hepatică sau antecedente de afecțiuni hepatice - monitorizare regulată a funcției hepatice
- Insuficiență renală moderată - prudență, mai ales la pacienți cu deshidratare
- Pacienți vârstnici cu comorbidități - risc crescut de efecte adverse
- Defecte de coagulare intrinseci sau terapie anticoagulantă
- Antecedente de hemoragii gastro-intestinale sau ulcer - utilizare cu precauție la cea mai mică doză
- Colită ulcerativă, boală Crohn, porfirie, varicelă
- Hipertensiune arterială - monitorizare tensiunii arteriale
- Retenție de lichide sau insuficiență cardiacă
- Astm bronșic preexistent (non-sensibil la acid acetilsalicilic) - utilizare cu precauție
- Factori de risc cardiovascular - utilizare la cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată
- Tratament prelungit cu corticosteroizi - reducere treptată și nu întrerupere bruscă
- Femei care încearcă să rămână gravide sau investigate pentru infertilitate
- Primele 6 luni de sarcină - doar dacă beneficiile depășesc riscul
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Edem, retenție de lichide (tulburări cardiace)
- Tinitus - pentru medicamente care conțin ibuprofen (tulburări acustice și vestibulare)
- Dureri abdominale, diaree, dispepsie, greață, disconfort gastric și vărsături (tulburări gastro-intestinale)
- Valori crescute ale alaninaminotransferazei, creșterea gama-glutamiltransferazei și teste funcționale hepatice anormale cu paracetamol (investigații)
- Valori crescute ale creatininei sanguine și ureei sanguine (investigații)
- Amețeli, cefalee, nervozitate (tulburări ale sistemului nervos)
- Erupții cutanate tranzitorii (inclusiv de tip maculopapular), prurit (afecțiuni cutanate)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Scăderea hemoglobinei și a hematocritului; episoade de sângerare (ex. epistaxis, menoragie) (tulburări hematologice)
- Ambliopie (vedere încețoșată și/sau diminuată, scotoame și/sau modificări ale vederii colorate) (tulburări oculare)
- Flatulență și constipație, ulcer peptic, perforație sau hemoragie gastro-intestinală cu simptome de melenă, hematemeză (uneori fatale, în special la vârstnici), stomatită ulceroasă, exacerbarea colitei ulcerative și a bolii Crohn, gastrită și pancreatită (tulburări gastro-intestinale)
- Valori crescute ale aspartat aminotransferazei, fosfatazei alcaline și creatin-fosfokinazei, hemoglobina scăzută și numărul de trombocite crescut (investigații)
- Ginecomastie, reacție hipoglicemică (tulburări metabolice și de nutriție)
- Depresie, insomnie, confuzie, labilitate emoțională, somnolență, meningită aseptică cu febră și comă (tulburări ale sistemului nervos)
- Retenție urinară (tulburări renale și ale căilor urinare)
- Îngroșarea secreților tractului respirator (tulburări respiratorii)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Parestezii, halucinații, tulburări ale viselor (tulburări ale sistemului nervos)
Foarte rar (<1/10000)
- Tulburări hematopoietice: agranulocitoză, anemie, anemie aplastică, anemie hemolitică, leucopenie, neutropenie, pancitopenie și trombocitopenie cu sau fără purpură (tulburări hematologice)
- Palpitații, tahicardie, aritmii cardiace, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă (tulburări cardiace)
- Vertij (tulburări acustice și vestibulare)
- Fatigabilitate și stare generală de rău (tulburări generale)
- Funcționare anormală a ficatului, hepatită și icter; insuficiență hepatică (inclusiv acută), necroză hepatică și alte leziuni hepatice în supradozaj (tulburări hepatobiliare)
- Reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate și sensibilitate încrucișată la tratamentul cu simpatomimetice (tulburări ale sistemului imunitar)
- Parestezie, nevrită optică și somnolență (investigații)
- Efecte secundare metabolice inclusiv acidoză metabolică în urma supradozei masive de paracetamol, hipopotasemie (tulburări metabolice)
- Parestezie, stimulare paradoxală, nevrită optică, somnolență, deficiențe psihomotorii, efecte extrapiramidale, tremor și convulsii (tulburări ale sistemului nervos)
- Nefrotoxicitate: nefrită interstițială, sindrom nefrotic și insuficiență renală acută și cronică, necroză tubulară acută (tulburări renale)
- Reactivitate respiratorie: astm bronșic, exacerbarea astmului bronșic, bronhospasm și dispnee (tulburări respiratorii)
- Hiperhidroză, purpură și fotosensibilitate, dermatoze exfoliative, reacții buloase inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (afecțiuni cutanate)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Warfarină (anticoagulante): paracetamolul poate necesita reducerea dozei anticoagulantului la utilizare prelungită; ibuprofenul intervine în stabilitatea INR și poate crește riscul de sângerare severă și hemoragie, uneori letale
- Metoclopramid: crește absorbția paracetamolului prin creșterea evacuării stomacului
- Propantelina, antidepresive cu proprietăți anticolinergice, narcotice analgezice: scad absorbția paracetamolului prin scăderea evacuării stomacului
- Cloramfenicol: paracetamolul poate crește concentrațiile plasmatice ale cloramfenicolului
- Medicamente cu potențial hepatotoxic sau inductori ai enzimelor hepatice microzomale (alcool etilic, anticonvulsivante): cresc riscul de toxicitate a paracetamolului
- Probenecid: poate afecta excreția paracetamolului și modifica concentrațiile plasmatice; ibuprofenul poate interacționa cu probenecid
- Colestiramina: reduce absorbția paracetamolului dacă este administrată în termen de o oră după paracetamol
- Izoniazidă și alte medicamente pentru tuberculoză: hepatotoxicitate severă la doze terapeutice sau supradozări moderate de paracetamol
- Zidovudină și cotrimoxazol: hepatotoxicitate severă după utilizarea paracetamolului; ibuprofenul poate prelungi timpul de sângerare la pacienții tratați cu zidovudină
- Litiu: ibuprofenul poate reduce clearance-ul renal și crește concentrația plasmatică a litiului
- Inhibitori ECA, beta-blocante, diuretice: ibuprofenul poate reduce efectul antihipertensiv și poate provoca natriureză și hiperpotasemie
- Metotrexat: ibuprofenul reduce clearance-ul metotrexatului
- Glicozide cardiace: ibuprofenul poate crește concentrațiile plasmatice
- Corticosteroizi: ibuprofenul poate crește riscul de hemoragie gastro-intestinală
- Tacrolimus, ciclosporină, sulfoniluree, chinolone: ibuprofen poate interacționa cu aceste medicamente
- Acid acetilsalicilic: ibuprofenul poate inhiba efectul acidului acetilsalicilic la doze mici asupra agregării plachetare; utilizarea concomitentă crește riscul de evenimente adverse gastrointestinale grave
- Medicamente antidiabetice: ibuprofen poate interacționa
- Fenitoina: ibuprofen poate interacționa
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi, cu o cantitate adecvată de apă, cu un interval de 6 ore între administrări. Dacă după administrarea unui comprimat nu se obține ameliorarea simptomatologiei, se pot administra maxim 2 comprimate filmate de 3 ori pe zi. Doza maximă zilnică de ibuprofen este 1200 mg. Tratament pe termen scurt, maxim 3 zile fără indicație medicală.
- Copil
- Acest medicament nu este recomandat pentru copii sub 18 ani.
- Varstnic
- Nu sunt necesare modificări speciale de dozaj. Se recomandă prudență datorită riscului crescut de reacții adverse (insuficiență cardiacă, ulcer gastro-intestinal, insuficiență renală). Monitorizare periodică pentru hemoragii gastro-intestinale. Pacienții care necesită terapie pentru mai mult de 10 zile trebuie să se adreseze unui medic.
- Insuficienta renala
- Paracetamolul poate fi utilizat la pacienții cu boală renală cronică fără ajustarea dozei. Prudență privind conținutul de ibuprofen la pacienții cu deshidratare. La pacienții cu insuficiență renală, doza trebuie să fie cât mai scăzută posibil și trebuie monitorizată funcția renală.
- Insuficienta hepatica
- Contraindicat în insuficiență hepatică severă. La pacienții cu disfuncție hepatică sau antecedente de afecțiuni hepatice trebuie monitorizată funcția hepatică în mod regulat. Pacienții care consumă alcool în exces nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Contraindicat în trimestrul trei de sarcină (ultimele trei luni). Nu trebuie folosit în primele 6 luni de sarcină decât dacă beneficiile potențiale pentru pacient depășesc riscul posibil pentru făt. Au fost raportate anomalii congenitale la oameni în asociere cu administrarea AINS.
- Alaptare
- Paracetamolul este excretat în laptele matern, dar nu într-o cantitate semnificativă clinic. Ibuprofenul și metaboliții săi pot trece în cantități foarte mici în laptele matern, fără efecte dăunătoare cunoscute pentru sugari. Nu este necesară întreruperea alăptării pentru tratamentul pe termen scurt cu doza recomandată.
- Condus vehicule
- Acest produs nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.