Combinatii + (ibuprofen + pseudoefedrinum)

• Antiinflamator, analgezic, antipiretic și decongestionant pentru căile respiratorii superioare și sinusuri
• Cazuri în care este necesară atât acțiunea antiinflamatoare/analgezică/antipiretică a ibuprofenului, cât și acțiunea decongestionantă a clorhidratului de pseudoefedrină

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active (ibuprofen și clorhidrat de pseudoefedrină), acid acetilsalicilic, alte AINS sau la oricare dintre excipienți
• Antecedente de reacții de hipersensibilitate (bronhospasm, astm bronșic, rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS
• Ulcer gastro-duodenal/hemoragie activă sau antecedente de ulcer gastro-duodenal/hemoragii recurente (două sau mai multe episoade distincte de ulcerații sau hemoragii dovedite)
• Antecedente de hemoragie sau perforație gastrointestinală legate de tratamentul anterior cu AINS
• Insuficiență hepatică severă
• Insuficiență renală severă
• Boală coronariană
• Insuficiență cardiacă severă (Clasa IV clasificarea NYHA)
• Tulburări hematopoietice de etiologie neprecizată
• Hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă
• Hipertensiune arterială severă sau necontrolată terapeutic
• Angină pectorală
• Diabet zaharat
• Feocromocitom
• Hipertiroidie
• Glaucom cu unghi închis
• Lupus eritematos sistemic
• Hiperplazie de prostată
• Epilepsie
• Administrare concomitentă cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau în interval de două săptămâni de la întreruperea terapiei cu un IMAO
• Copii cu vârsta sub 12 ani și greutatea sub 40 kg
• Ultimul trimestru de sarcină

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Acid acetilsalicilic: administrarea concomitentă nu este recomandată din cauza potențialului crescut de reacții adverse; ibuprofenul poate inhiba competitiv efectul dozelor mici de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare
• Alte AINS: utilizarea concomitentă poate crește riscul apariției ulcerelor gastro-duodenale și a hemoragiei
• Anticoagulante (warfarină, heparină): AINS pot crește efectele anticoagulantelor; se recomandă monitorizarea statusului coagulării
• Ticlopidină: risc de efect aditiv la nivelul inhibării funcției plachetare
• Metotrexat: AINS inhibă secreția tubulară renală a metotrexatului, pot crește concentrația și toxicitatea metotrexatului
• Moclobemidă: crește efectul ibuprofenului
• Fenitoină: administrarea concomitentă poate crește concentrația plasmatică a fenitoinei
• Litiu: administrarea concomitentă poate crește concentrația plasmatică a litiului
• Glicozide cardiace (digoxină): AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, reduce rata de filtrare glomerulară și crește concentrațiile plasmatice ale glicozidelor cardiace
• Diuretice și antihipertensive: AINS pot reduce efectul diureticelor și al antihipertensivelor; diureticele și inhibitorii ECA pot crește nefrotoxicitatea AINS
• Captopril: ibuprofenul contracarează efectul captoprilului de creștere a excreției de sodiu
• Aminoglicozide: AINS pot încetini eliminarea aminoglicozidelor și crește toxicitatea acestora
• Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de apariție a hemoragiei gastrointestinale; necesită precauție în asociere cu pseudoefedrina
• Ciclosporină: risc crescut de lezare a rinichilor
• Colestiramină: absorbție prelungită și redusă a ibuprofenului (25%); administrare la interval de cel puțin o oră
• Tacrolimus: risc crescut de nefrotoxicitate
• Zidovudină: risc crescut de hemartroze și hematoame la pacienții cu hemofilie HIV pozitivi; risc de hemotoxicitate
• Ritonavir: poate crește concentrațiile plasmatice ale AINS
• Mifepristonă: AINS utilizate în decurs de 8-12 zile după mifepristonă pot reduce efectul mifepristonei
• Probenecid sau sulfinpirazonă: poate întârzia eliminarea ibuprofenului; activitatea uricozurică a acestor substanțe este redusă
• Antibiotice chinolone: risc crescut de a dezvolta convulsii
• Sulfoniluree: AINS pot crește efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor
• Corticosteroizi: risc crescut de apariție a ulcerației sau hemoragiei gastrointestinale
• Antiagregante plachetare (clopidogrel, ticlopidină): creștere a riscului de apariție a hemoragiei gastrointestinale
• Alcool, bifosfonați și oxpentifilină (pentoxifilină): pot potența reacțiile adverse gastrointestinale și riscul de hemoragie și ulcerație
• Baclofen: creștere a toxicității baclofenului
• IMAO non-selective (iproniazida): risc de hipertensiune arterială paroxistică și hipertermie cu potențial letal; interacțiunea este posibilă până la 14 zile de la întreruperea tratamentului
• Simpatomimetice (bretilium, betanidină, guanetidină, debrisoquină, metildopa, agenți blocanți α- și β-adrenergici): pseudoefedrina poate suprima parțial acțiunea hipotensivă a acestora
• Anestezice volatile halogenate: risc de puseu hipertensiv în asociere cu pseudoefedrina
• IMAO selective: asocierea cu amine alfa simpatomimetice se face numai dacă este absolut necesar
• Glicozide digitalice și chinidină: pseudoefedrina poate crește riscul de apariție a aritmiilor
• Antidepresive triciclice: administrarea concomitentă cu pseudoefedrina poate induce hipertensiune arterială, aritmie și tahicardie sau poate potența manifestările activității anticolinergice

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza inițială recomandată este de 1-2 comprimate filmate. Dacă este necesar tratamentul se va continua cu 1 sau 2 comprimate filmate la 4-6 ore. Doza maximă recomandată este de 6 comprimate filmate în 24 de ore (1200 mg ibuprofen). Dacă este necesar să fie administrat mai mult de 3 zile pentru febră sau mai mult de 4 zile pentru calmarea durerilor sau dacă simptomele se agravează, pacientul trebuie să se adreseze unui medic.

Copil

Adolescenți și copii cu vârsta peste 12 ani: doza inițială recomandată este de 1-2 comprimate filmate; dacă este necesar tratamentul se va continua cu 1 sau 2 comprimate filmate la 4-6 ore; doza maximă recomandată este de 6 comprimate filmate în 24 de ore. Nu se administrează copiilor sub 12 ani și greutatea sub 40 kg.

Varstnic

Nu este necesară o scădere specifică a dozei, cu excepția cazurilor în care funcția renală sau funcția hepatică sunt afectate. AINS trebuie administrate cu atenție la pacienții vârstnici care sunt mai predispuși la evenimente adverse și prezintă risc crescut de hemoragii gastrointestinale, ulcerații sau perforații.

Insuficienta renala

La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei. Contraindicat în insuficiență renală severă.

Insuficienta hepatica

La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei. Contraindicat în insuficiență hepatică severă.

Sarcina

Medicamentul nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Contraindicat în ultimul trimestru de sarcină. În primul și al doilea trimestru de sarcină se administrează numai după o evaluare strictă a raportului beneficiu/risc. Inhibarea sintezei de prostaglandine de către ibuprofen poate avea o influență negativă asupra sarcinii și/sau a dezvoltării embrionare/fetale. Există o posibilă relație între apariția de malformații fetale și expunerea la pseudoefedrină în primul trimestru de sarcină.

Alaptare

Administrarea medicamentului la femeile care alăptează este contraindicată. Ibuprofenul este excretat în laptele matern. Pseudoefedrina se excretă în laptele matern în cantitate mare și poate determina reacții adverse cardiovasculare și neurologice la sugar.

Condus vehicule

Se recomandă evitarea administrării medicamentului Biofen răceală și gripă în cazul persoanelor ce conduc vehicule sau folosesc utilaje, datorită reacțiilor adverse mai puțin frecvente raportate: cefalee, oboseală, somnolență, nervozitate, vertij, astenie, palpitații și tulburări de vedere.