Combinatii + (indapamidă + amlodipinum)

• Tratament de substituție în hipertensiunea arterială esențială, la pacienți a căror afecțiune este deja controlată cu indapamidă și amlodipină, administrate concomitent, în aceleași doze.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active, la alte sulfonamide, la derivați dihidropiridinici sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
• Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min)
• Encefalopatie hepatică sau insuficiență hepatică severă
• Hipokaliemie
• Hipotensiune arterială severă
• Șoc (inclusiv șoc cardiogen)
• Obstrucție a tractului de ejecție al ventriculului stâng (de exemplu, stenoză aortică de grad mare)
• Insuficiență cardiacă instabilă hemodinamic după infarct miocardic acut

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Litiu (indapamidă): creșteri ale concentrației plasmatice a litiului cu semne de supradozaj; dacă utilizarea diureticelor este necesară, se recomandă monitorizarea atentă a concentrației plasmatice a litiului și ajustarea dozelor
• Medicamente care determină torsada vârfurilor - antiaritmice clasa Ia (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă), clasa III (amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă, bretiliu), antipsihotice fenotiazine, benzamide, butirofenone, alte antipsihotice, bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină iv, halofantrină, mizolastină, pentamidină, sparfloxacină, moxifloxacină, vincamină iv, metadonă, astemizol, terfenadină (indapamidă): risc crescut de aritmii ventriculare, în special torsada vârfurilor; necesară prevenirea și corectarea hipokaliemiei, monitorizare clinică, a electroliților și ECG
• AINS (administrare sistemică) inclusiv inhibitori selectivi de COX-2, doze mari de acid acetilsalicilic ≥3g/zi (indapamidă): reducerea efectului antihipertensiv; risc de insuficiență renală acută la pacienții deshidratați; se recomandă hidratarea și monitorizarea funcției renale
• Inhibitori ai ECA (indapamidă): risc de hipotensiune arterială bruscă și/sau insuficiență renală acută la începerea tratamentului cu inhibitori ECA în prezența depleției de sodiu; necesară întreruperea diureticului cu 3 zile înainte sau inițierea cu doze mici de inhibitor ECA
• Amfotericină B iv, glucocorticoizi și mineralocorticoizi sistemici, tetracosactidă, laxative stimulante (indapamidă): risc crescut de hipokaliemie (efect aditiv); monitorizarea potasemiei și corectarea dacă necesar
• Glicozide cardiace (indapamidă): hipokaliemia și/sau hipomagneziemia favorizează efectele toxice ale digitalicelor; monitorizarea potasemiei, magneziemiei și ECG
• Baclofen (indapamidă): potențarea efectului antihipertensiv; hidratarea pacientului și monitorizarea funcției renale la începutul tratamentului
• Alopurinol (indapamidă): administrarea concomitentă poate crește incidența reacțiilor de hipersensibilitate la alopurinol
• Diuretice care economisesc potasiu - amilorid, spironolactonă, triamteren (indapamidă): poate apărea hipokaliemie sau hiperkaliemie; monitorizarea potasemiei și ECG
• Metformin (indapamidă): risc crescut de acidoză lactică indusă de metformin determinată de posibilă insuficiență renală funcțională; nu utilizați metformin când creatinina depășește 15 mg/l la bărbați și 12 mg/l la femei
• Substanțe de contrast iodate (indapamidă): risc crescut de insuficiență renală acută în caz de deshidratare; rehidratare înaintea administrării
• Antidepresive cu structură asemănătoare imipraminei, neuroleptice (indapamidă): creștere a efectului antihipertensiv și risc crescut de hipotensiune arterială ortostatică
• Calciu săruri (indapamidă): risc de hipercalcemie determinat de scăderea eliminării renale a calciului
• Ciclosporină, tacrolimus (indapamidă): risc de creștere a concentrației plasmatice a creatininei fără modificarea concentrației ciclosporinei
• Corticosteroizi, tetracosactidă sistemici (indapamidă): scăderea efectului antihipertensiv prin retenție hidrosalină
• Dantrolen perfuzie (amlodipină): risc de fibrilație ventriculară letală și colaps cardiovascular asociate hiperkaliemiei; se recomandă evitarea administrării concomitente la pacienții susceptibili de hipertermie malignă
• Grepfrut sau suc de grepfrut (amlodipină): posibilitate de creștere a biodisponibilității la unii pacienți cu creșterea efectului de scădere a tensiunii arteriale; nu se recomandă administrarea concomitentă
• Inhibitori puternici sau moderați ai CYP3A4 - inhibitori de protează, antifungice azolice, eritromicină, claritromicină, verapamil, diltiazem (amlodipină): creștere semnificativă a expunerii la amlodipină; necesară monitorizare clinică și ajustarea dozelor
• Claritromicină (amlodipină): risc crescut de hipotensiune arterială; se recomandă monitorizare atentă
• Inductori ai CYP3A4 - rifampicină, hypericum perforatum (amlodipină): variații ale concentrației plasmatice a amlodipinei; monitorizarea tensiunii arteriale și ajustarea dozelor
• Tacrolimus (amlodipină): risc de creștere a concentrației plasmatice a tacrolimus; monitorizarea concentrației plasmatice a tacrolimus și ajustarea dozei de tacrolimus când este necesar
• Inhibitori mTOR - sirolimus, temsirolimus, everolimus (amlodipină): utilizarea concomitentă poate crește expunerea la inhibitorii mTOR, deoarece amlodipina este inhibitor slab al CYP3A
• Ciclosporină (amlodipină): creșteri variabile ale concentrației ciclosporinei la finalul intervalului de dozare la pacienții cu transplant renal; se recomandă monitorizarea concentrației ciclosporinei și scăderea dozei la nevoie
• Simvastatină (amlodipină): administrarea concomitentă a 10 mg amlodipină cu 80 mg simvastatină a determinat o creștere cu 77% a expunerii la simvastatină; se recomandă limitarea dozei de simvastatină la 20 mg pe zi

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Un comprimat pe zi, administrat în doză unică, de preferință dimineața, înghițit întreg cu un pahar cu apă, fără a fi mestecat. Combinația în doză fixă nu este indicată ca tratament de inițiere.

Copil

Siguranța și eficacitatea Natrixam la copii și adolescenți nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

Varstnic

Pacienții vârstnici pot fi tratați cu Natrixam corespunzător funcției renale.

Insuficienta renala

Contraindicat în insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min). Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată.

Insuficienta hepatica

Contraindicat în insuficiența hepatică severă. Dozele recomandate de amlodipină la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată nu au fost stabilite; stabilirea dozei trebuie efectuată cu precauție și trebuie să înceapă cu doza cea mai mică a intervalului de doze.

Sarcina

Natrixam nu este recomandat în timpul sarcinii. Expunerea prelungită la diuretice tiazidice în trimestrul al treilea poate reduce volumul plasmatic matern și fluxul sanguin utero-placentar, determinând ischemie feto-placentară și întârziere a creșterii; s-au raportat cazuri rare de hipoglicemie și trombocitopenie la nou-născuți. Siguranța amlodipinei asupra sarcinii la om nu a fost stabilită.

Alaptare

Natrixam nu este recomandat în timpul alăptării. Există informații insuficiente privind excreția indapamidei în laptele uman; poate apărea hipersensibilitate la sulfonamide și hipokaliemie. Indapamida este înrudită cu tiazidele asociate cu reducerea sau suprimarea lactației. Amlodipina se excretă în laptele uman, procentul transferat sugarului fiind estimat la 3-7% (maxim 15%) din doza mamei.

Condus vehicule

Natrixam are influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Indapamida nu afectează vigilența, dar pot apărea reacții individuale legate de scăderea tensiunii arteriale. Amlodipina poate avea influență minoră sau moderată; dacă pacienții manifestă amețeli, cefalee, fatigabilitate sau greață, capacitatea de reacție poate fi afectată. Se recomandă precauție, în special la începutul tratamentului.