Combinatii (indapamida + amlodipina)

• Tratament de substitutie in hipertensiunea arteriala esentiala, la pacienti a caror afectiune este deja controlata cu indapamida si amlodipina, administrate concomitent, in aceleasi doze.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substantele active, la alte sulfonamide, la derivati dihidropiridinici sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
• Insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min)
• Encefalopatie hepatica sau insuficienta hepatica severa
• Hipokaliemie
• Hipotensiune arteriala severa
• Soc (inclusiv soc cardiogen)
• Obstructie a tractului de ejectie al ventriculului stang (de exemplu, stenoza aortica de grad mare)
• Insuficienta cardiaca instabila hemodinamic dupa infarct miocardic acut

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Litiu (indapamida): cresteri ale concentratiei plasmatice a litiului cu semne de supradozaj; daca utilizarea diureticelor este necesara, se recomanda monitorizarea atenta a concentratiei plasmatice a litiului si ajustarea dozelor
• Medicamente care determina torsada varfurilor - antiaritmice clasa Ia (chinidina, hidrochinidina, disopiramida), clasa III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, bretiliu), antipsihotice fenotiazine, benzamide, butirofenone, alte antipsihotice, bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina iv, halofantrina, mizolastina, pentamidina, sparfloxacina, moxifloxacina, vincamina iv, metadona, astemizol, terfenadina (indapamida): risc crescut de aritmii ventriculare, in special torsada varfurilor; necesara prevenirea si corectarea hipokaliemiei, monitorizare clinica, a electrolitilor si ECG
• AINS (administrare sistemica) inclusiv inhibitori selectivi de COX-2, doze mari de acid acetilsalicilic ≥3g/zi (indapamida): reducerea efectului antihipertensiv; risc de insuficienta renala acuta la pacientii deshidratati; se recomanda hidratarea si monitorizarea functiei renale
• Inhibitori ai ECA (indapamida): risc de hipotensiune arteriala brusca si/sau insuficienta renala acuta la inceperea tratamentului cu inhibitori ECA in prezenta depletiei de sodiu; necesara intreruperea diureticului cu 3 zile inainte sau initierea cu doze mici de inhibitor ECA
• Amfotericina B iv, glucocorticoizi si mineralocorticoizi sistemici, tetracosactida, laxative stimulante (indapamida): risc crescut de hipokaliemie (efect aditiv); monitorizarea potasemiei si corectarea daca necesar
• Glicozide cardiace (indapamida): hipokaliemia si/sau hipomagneziemia favorizeaza efectele toxice ale digitalicelor; monitorizarea potasemiei, magneziemiei si ECG
• Baclofen (indapamida): potentarea efectului antihipertensiv; hidratarea pacientului si monitorizarea functiei renale la inceputul tratamentului
• Alopurinol (indapamida): administrarea concomitenta poate creste incidenta reactiilor de hipersensibilitate la alopurinol
• Diuretice care economisesc potasiu - amilorid, spironolactona, triamteren (indapamida): poate aparea hipokaliemie sau hiperkaliemie; monitorizarea potasemiei si ECG
• Metformin (indapamida): risc crescut de acidoza lactica indusa de metformin determinata de posibila insuficienta renala functionala; nu utilizati metformin cand creatinina depaseste 15 mg/l la barbati si 12 mg/l la femei
• Substante de contrast iodate (indapamida): risc crescut de insuficienta renala acuta in caz de deshidratare; rehidratare inaintea administrarii
• Antidepresive cu structura asemanatoare imipraminei, neuroleptice (indapamida): crestere a efectului antihipertensiv si risc crescut de hipotensiune arteriala ortostatica
• Calciu saruri (indapamida): risc de hipercalcemie determinat de scaderea eliminarii renale a calciului
• Ciclosporina, tacrolimus (indapamida): risc de crestere a concentratiei plasmatice a creatininei fara modificarea concentratiei ciclosporinei
• Corticosteroizi, tetracosactida sistemici (indapamida): scaderea efectului antihipertensiv prin retentie hidrosalina
• Dantrolen perfuzie (amlodipina): risc de fibrilatie ventriculara letala si colaps cardiovascular asociate hiperkaliemiei; se recomanda evitarea administrarii concomitente la pacientii susceptibili de hipertermie maligna
• Grepfrut sau suc de grepfrut (amlodipina): posibilitate de crestere a biodisponibilitatii la unii pacienti cu cresterea efectului de scadere a tensiunii arteriale; nu se recomanda administrarea concomitenta
• Inhibitori puternici sau moderati ai CYP3A4 - inhibitori de proteaza, antifungice azolice, eritromicina, claritromicina, verapamil, diltiazem (amlodipina): crestere semnificativa a expunerii la amlodipina; necesara monitorizare clinica si ajustarea dozelor
• Claritromicina (amlodipina): risc crescut de hipotensiune arteriala; se recomanda monitorizare atenta
• Inductori ai CYP3A4 - rifampicina, hypericum perforatum (amlodipina): variatii ale concentratiei plasmatice a amlodipinei; monitorizarea tensiunii arteriale si ajustarea dozelor
• Tacrolimus (amlodipina): risc de crestere a concentratiei plasmatice a tacrolimus; monitorizarea concentratiei plasmatice a tacrolimus si ajustarea dozei de tacrolimus cand este necesar
• Inhibitori mTOR - sirolimus, temsirolimus, everolimus (amlodipina): utilizarea concomitenta poate creste expunerea la inhibitorii mTOR, deoarece amlodipina este inhibitor slab al CYP3A
• Ciclosporina (amlodipina): cresteri variabile ale concentratiei ciclosporinei la finalul intervalului de dozare la pacientii cu transplant renal; se recomanda monitorizarea concentratiei ciclosporinei si scaderea dozei la nevoie
• Simvastatina (amlodipina): administrarea concomitenta a 10 mg amlodipina cu 80 mg simvastatina a determinat o crestere cu 77% a expunerii la simvastatina; se recomanda limitarea dozei de simvastatina la 20 mg pe zi

Sarcina

Natrixam nu este recomandat in timpul sarcinii. Expunerea prelungita la diuretice tiazidice in trimestrul al treilea poate reduce volumul plasmatic matern si fluxul sanguin utero-placentar, determinand ischemie feto-placentara si intarziere a cresterii; s-au raportat cazuri rare de hipoglicemie si trombocitopenie la nou-nascuti. Siguranta amlodipinei asupra sarcinii la om nu a fost stabilita.

Alaptare

Natrixam nu este recomandat in timpul alaptarii. Exista informatii insuficiente privind excretia indapamidei in laptele uman; poate aparea hipersensibilitate la sulfonamide si hipokaliemie. Indapamida este inrudita cu tiazidele asociate cu reducerea sau suprimarea lactatiei. Amlodipina se excreta in laptele uman, procentul transferat sugarului fiind estimat la 3-7% (maxim 15%) din doza mamei.

Condus vehicule

Natrixam are influenta minora sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Indapamida nu afecteaza vigilenta, dar pot aparea reactii individuale legate de scaderea tensiunii arteriale. Amlodipina poate avea influenta minora sau moderata; daca pacientii manifesta ameteli, cefalee, fatigabilitate sau greata, capacitatea de reactie poate fi afectata. Se recomanda precautie, in special la inceputul tratamentului.