Combinatii + (kalii + citras + kalii + hidrogen + carbonas)

RCP ANMDMR

DCI oficial: COMBINATII (KALII CITRAS+KALII HYDROGEN CARBONAS)

Cunoscut si ca: Sibnayal

A12BA30Tract digestiv si metabolism

Suplimente minerale, potasiu (agent alcalinizant). combinatie in doza fixa de citrat de potasiu si hidrogenocarbonat de potasiu care tamponeaza acidoza metabolica si corecteaza hipokaliemia; citratul actioneaza si ca agent chelator al calciului.

Forma: Medicament · 2 prezentari

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul acidozei tubulare renale distale (ATRD) la adulti, adolescenti si copii cu varsta de 1 an sau mai mult

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti
  • Insuficienta renala cu rata de filtrare glomerulara (RFG) mai mica sau egala cu 44 mL/min/1,73 mp
  • Hiperkaliemie (nivel crescut de potasiu in sange)

Relative

  • Insuficienta renala cu RFG intre 45 si 59 mL/min/1,73 mp: se foloseste doar daca beneficiile depasesc riscurile; contraindicat la acest interval daca potasiul plasmatic este crescut
  • Afectiuni care predispun la hiperkaliemie (insuficienta renala, sindrom de strivire)
  • Tulburari gastrointestinale (malabsorbtie, golire gastrica intarziata, diaree, greata, varsaturi) care pot afecta eficacitatea si siguranta
  • Asociere cu medicamente care cresc potasiul plasmatic sau predispun la tulburari de ritm cardiac

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Foarte frecvent (≥1/10)

  • Durere abdominala

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Durere in partea superioara a abdomenului
  • Diaree
  • Indigestie (dispepsie)
  • Tulburare gastrointestinala
  • Durere gastrointestinala
  • Greata
  • Varsaturi

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Medicamente care cresc potasiul plasmatic sau induc hiperkaliemie (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, inlocuitori de sare care contin potasiu, ciclosporina, heparina sodica, antiinflamatoare nesteroidiene) - necesita monitorizarea potasiului plasmatic
  • Medicamente afectate de tulburarile potasiului plasmatic, cu risc de efect pro-aritmic (glicozide digitalice, corticosteroizi, antiaritmice precum chinidina, amiodarona, clorpromazina, cisaprida sau sparfloxacina) - se recomanda monitorizarea periodica a potasiului plasmatic si a ECG
  • Medicamente afectate de cresterea pH-ului urinar: poate creste eliminarea salicilatilor, tetraciclinelor si barbituricelor, poate scadea eliminarea chinidinei si poate reduce eficacitatea metenaminei

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Initiere la 1 mEq/kg/zi, cu o crestere/scadere maxima treptata de 0,5 mEq/kg/zi pana la doza optima. Doza zilnica totala se administreaza in doua prize, de obicei la 12 ore interval, oral, cu un pahar mare de apa, preferabil in timpul meselor. Doza maxima, indiferent de varsta: cea mai mica dintre 10 mEq/kg/zi sau 336 mEq/zi total. La comutarea de la alta terapie alcalinizanta, se incepe cu doza tinta a terapiei anterioare.
Copil
Doza se stabileste dupa varsta si greutate, titrata treptat pana la doza optima: adolescenti de la 12 ani - initiere la 1 mEq/kg/zi (ajustare maxima 1,0 mEq/kg/zi); copii 4-11 ani inclusiv - initiere la 2 mEq/kg/zi (ajustare maxima 1,5 mEq/kg/zi); copii 1-3 ani inclusiv - initiere la 4 mEq/kg/zi (ajustare maxima 1,5 mEq/kg/zi). Siguranta si eficacitatea la copii sub 1 an nu au fost stabilite.
Varstnic
Nu este necesara ajustarea dozei. Atentie speciala la varstnicii la care functia renala poate fi scazuta.
Insuficienta renala
Se foloseste doar la RFG peste 44 mL/min/1,73 mp. La RFG intre 45 si 59 mL/min/1,73 mp se foloseste doar daca beneficiile depasesc riscurile, cu monitorizare regulata a bicarbonatului si potasiului plasmatic. Contraindicat la RFG mai mica sau egala cu 44 mL/min/1,73 mp si la RFG 45-59 daca potasiul este crescut.
Insuficienta hepatica
Nu este necesara ajustarea dozei tinta de initiere la pacientii cu insuficienta hepatica.

Atentionari speciale

Sarcina
Date limitate (sub 300 de sarcini). Ca masura de precautie, este de preferat evitarea in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care beneficiile asteptate depasesc riscurile. La femeile cu sarcini cu probleme poate exista un risc crescut de hiperkaliemie cand aportul de potasiu este mare. Studiile la animale nu au evidentiat efecte daunatoare asupra reproducerii.
Alaptare
Poate fi utilizat in timpul alaptarii. Potasiul si metabolitii se excreta in laptele matern, dar la dozele terapeutice nu sunt anticipate efecte asupra nou-nascutilor/sugarilor alaptati.
Condus vehicule
Nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — SmPC EMA · extras la 2026-07-14

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.