Combinatii (latanoprost + timolol)
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: COMBINATII (LATANOPROSTUM+TIMOLOLUM)
Denumiri comerciale (conform RCP)
Fixanpost, Glautan, Xalcom
S01ED51Organe senzoriale
Antiglaucomatoase si miotice agenti betablocanti
Forma: Picaturi · Picaturi oftalmice, solutie 50 micrograme/ml + 5 mg/ml
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Picaturi oftalmice, solutie 50 micrograme/ml + 5 mg/ml. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Scaderea presiunii intraoculare (PIO) la adulti cu glaucom cu unghi deschis si hipertensiune intraoculara care prezinta un raspuns insuficient la tratamentul local cu beta-blocante sau analogi ai prostaglandinei
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti
- Afectiune cu hiper-reactivitate a cailor respiratorii, inclusiv astm bronsic, sau antecedente de astm bronsic
- Boala pulmonara obstructiva cronica
- Bradicardie sinusala
- Sindrom de sinus bolnav
- Bloc sino-atrial
- Bloc atrio-ventricular de grad II sau III care nu este controlat cu un pacemaker
- Insuficienta cardiaca simptomatica
- Soc cardiogen
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Foarte frecvent (≥1/10)
- Hiperpigmentare a irisului (tulburari oculare)
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Cefalee (tulburari ale sistemului nervos)
- Durere oculara (tulburari oculare)
- Iritatie oculara incluzand senzatie de intepatura, arsura, mancarime, senzatie de corp strain in ochi (tulburari oculare)
- Eruptii cutanate (afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat)
- Prurit (afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Tulburari corneene (tulburari oculare)
- Conjunctivita (tulburari oculare)
- Blefarita (tulburari oculare)
- Hiperemie oculara (tulburari oculare)
- Vedere incetosata (tulburari oculare)
- Hiperlacrimatie (tulburari oculare)
Frecventa necunoscuta
- Keratita herpetica (latanoprost - infectii si infestari)
- Ameteli (latanoprost - tulburari ale sistemului nervos)
- Modificari la nivelul genelor si parului de tip vellus: crestere a lungimii, grosimii, pigmentarii si a numarului acestora (latanoprost - tulburari oculare)
- Keratita punctiforma (latanoprost - tulburari oculare)
- Edem periorbital (latanoprost - tulburari oculare)
- Irita/uveita (latanoprost - tulburari oculare)
- Edem macular inclusiv edem macular cistoid (latanoprost - tulburari oculare)
- Xeroftalmie (latanoprost - tulburari oculare)
- Keratita (latanoprost - tulburari oculare)
- Edem la nivelul corneei (latanoprost - tulburari oculare)
- Eroziuni corneene (latanoprost - tulburari oculare)
- Trichiaza (latanoprost - tulburari oculare)
- Chisturi la nivelul irisului (latanoprost - tulburari oculare)
- Fotofobie (latanoprost - tulburari oculare)
- Modificari periorbitale si ale pleoapei ducand la adancirea santului palpebral (latanoprost - tulburari oculare)
- Edem al pleoapelor (latanoprost - tulburari oculare)
- Reactii cutanate locale la nivelul pleoapelor (latanoprost - tulburari oculare)
- Pseudopemfigoid al conjunctivei (latanoprost - tulburari oculare)
- Inchidere a culorii pielii palpebrale (latanoprost - tulburari oculare)
- Angina pectorala (latanoprost - tulburari cardiace)
- Angina pectorala instabila (latanoprost - tulburari cardiace)
- Palpitatii (latanoprost - tulburari cardiace)
- Astm bronsic (latanoprost - tulburari respiratorii)
- Agravare a astmului bronsic (latanoprost - tulburari respiratorii)
- Dispnee (latanoprost - tulburari respiratorii)
- Greata (latanoprost - tulburari gastrointestinale)
- Varsaturi (latanoprost - tulburari gastrointestinale)
- Artralgie (latanoprost - tulburari musculo-scheletice)
- Mialgie (latanoprost - tulburari musculo-scheletice)
- Durere toracica (latanoprost - tulburari generale)
- Reactii alergice sistemice incluzand reactii anafilactice, angioedem, urticarie, eruptii cutanate tranzitorii localizate sau generalizate, prurit (timolol - tulburari ale sistemului imunitar)
- Hipoglicemie (timolol - tulburari metabolice si de nutritie)
- Pierderi de memorie (timolol - tulburari psihice)
- Insomnie (timolol - tulburari psihice)
- Depresie (timolol - tulburari psihice)
- Cosmaruri (timolol - tulburari psihice)
- Halucinatii (timolol - tulburari psihice)
- Accident vascular cerebral (timolol - tulburari ale sistemului nervos)
- Ischemie cerebrala (timolol - tulburari ale sistemului nervos)
- Ameteli (timolol - tulburari ale sistemului nervos)
- Accentuare a semnelor si simptomelor miasteniei gravis (timolol - tulburari ale sistemului nervos)
- Parestezie (timolol - tulburari ale sistemului nervos)
- Cefalee (timolol - tulburari ale sistemului nervos)
- Sincopa (timolol - tulburari ale sistemului nervos)
- Dezlipire coroidiana dupa interventia chirurgicala de filtrare (timolol - tulburari oculare)
- Eroziune corneana (timolol - tulburari oculare)
- Keratita (timolol - tulburari oculare)
- Diplopie (timolol - tulburari oculare)
- Scadere a sensibilitatii corneene (timolol - tulburari oculare)
- Semne si simptome de iritatie oculara: senzatie de arsura, intepaturi, mancarime, lacrimare, inrosire (timolol - tulburari oculare)
- Xeroftalmie (timolol - tulburari oculare)
- Ptoza (timolol - tulburari oculare)
- Blefarita (timolol - tulburari oculare)
- Vedere incetosata (timolol - tulburari oculare)
- Tinitus (timolol - tulburari acustice si vestibulare)
- Stop cardiac (timolol - tulburari cardiace)
- Insuficienta cardiaca (timolol - tulburari cardiace)
- Bloc atrioventricular (timolol - tulburari cardiace)
- Insuficienta cardiaca congestiva (timolol - tulburari cardiace)
- Durere toracica (timolol - tulburari cardiace)
- Aritmie (timolol - tulburari cardiace)
- Bradicardie (timolol - tulburari cardiace)
- Edeme (timolol - tulburari cardiace)
- Palpitatii (timolol - tulburari cardiace)
- Picioare si maini reci (timolol - tulburari vasculare)
- Hipotensiune arteriala (timolol - tulburari vasculare)
- Fenomen Raynaud (timolol - tulburari vasculare)
- Bronhospasm predominant la pacientii cu boala bronhospastica preexistenta (timolol - tulburari respiratorii)
- Tuse (timolol - tulburari respiratorii)
- Dispnee (timolol - tulburari respiratorii)
- Dureri abdominale (timolol - tulburari gastrointestinale)
- Varsaturi (timolol - tulburari gastrointestinale)
- Diaree (timolol - tulburari gastrointestinale)
- Xerostomie (timolol - tulburari gastrointestinale)
- Disgeuzie (timolol - tulburari gastrointestinale)
- Dispepsie (timolol - tulburari gastrointestinale)
- Greata (timolol - tulburari gastrointestinale)
- Eruptii cutanate (timolol - afectiuni cutanate)
- Eruptii cutanate psoriaziforme sau exacerbare a psoriazisului (timolol - afectiuni cutanate)
- Alopecie (timolol - afectiuni cutanate)
- Mialgie (timolol - tulburari musculo-scheletice)
- Disfunctie sexuala (timolol - tulburari ale aparatului genital)
- Scadere a libidoului (timolol - tulburari ale aparatului genital)
- Astenie (timolol - tulburari generale)
- Oboseala (timolol - tulburari generale)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Doi analogi de prostaglandine administrati concomitent oftalmic: cresteri paradoxale ale presiunii intraoculare
- Blocante ale canalelor de calciu administrate oral: efect aditiv cu potential de hipotensiune arteriala si/sau bradicardie marcata
- Beta-blocante administrate sistemic: efect aditiv cu potential de hipotensiune arteriala si/sau bradicardie marcata; potentarea efectului asupra PIO si a beta-blocadei sistemice
- Antiaritmice (inclusiv amiodarona): efect aditiv cu potential de hipotensiune arteriala si/sau bradicardie marcata
- Glicozide digitalice: efect aditiv cu potential de hipotensiune arteriala si/sau bradicardie marcata
- Medicamente parasimpatomimetice: efect aditiv cu potential de hipotensiune arteriala si/sau bradicardie marcata
- Guanetidina: efect aditiv cu potential de hipotensiune arteriala si/sau bradicardie marcata
- Inhibitori CYP2D6 (chinidina, fluoxetina, paroxetina): potentarea beta-blocadei sistemice (scaderea frecventei cardiace, depresie)
- Adrenalina (epinefrina): midriaza ocazionala cand beta-blocantele oftalmice sunt utilizate concomitent
- Clonidina (intrerupere brusca): hipertensiunea arteriala secundara poate fi potentata de beta-blocante
- Medicamente antidiabetice: beta-blocantele pot creste efectul hipoglicemiant si pot masca semnele si simptomele de hipoglicemie
- Doua sau mai multe beta-blocante cu administrare locala oftalmica: nu se recomanda administrarea topica concomitenta
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- O picatura oftalmica in ochiul afectat (ochii afectati) o data pe zi. Doza nu trebuie sa depaseasca o picatura pe zi.
- Copil
- Siguranta si eficacitatea la copii si adolescenti nu au fost stabilite.
- Varstnic
- Terapia recomandata este de o picatura oftalmica in ochiul afectat o data pe zi (acelasi regim ca la adulti).
Atentionari speciale
- Sarcina
- Fixanpost nu trebuie utilizat in timpul sarcinii. Nu sunt disponibile suficiente date privind utilizarea latanoprost sau timolol la gravide. Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra functiei de reproducere pentru latanoprost. Timolol nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat daca este absolut necesar. Daca Fixanpost este administrat pana la nastere, nou-nascutul trebuie monitorizat cu atentie in primele zile de viata.
- Alaptare
- Fixanpost nu trebuie utilizat la femeile care alapteaza. Beta-blocantele se elimina in laptele uman, desi in cazul dozelor terapeutice de timolol din picaturile oftalmice este putin probabil ca in laptele matern sunt prezente cantitati suficiente sa produca simptome clinice ale beta-blocadei la sugar. Latanoprost si metabolitii sai pot trece in laptele uman.
- Condus vehicule
- Administrarea de picaturi oftalmice poate cauza incetosare tranzitorie a vederii. Pana la rezolvarea acesteia, pacientii nu trebuie sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.