Combinatii (levodop + carbidop)
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: COMBINATII (LEVODOPUM+CARBIDOPUM)
Denumiri comerciale (conform RCP)
Aledov, Isicom, Duodopa, Parkador
N04BA02Sistem nervos
Agenti dopaminergici dopa si derivati
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat 100 mg levodopa / 25 mg carbidopa · Comprimat 250 mg levodopa / 25 mg carbidopa
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat 100 mg levodopa / 25 mg carbidopa. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul bolii si sindromului Parkinson
- Ameliorarea simptomelor parkinsonismului, in special rigiditatea si bradikinezia
- Gestionarea tremorului, disfagiei, sialoreei si instabilitatii posturale asociate cu boala si sindromul Parkinson
- Inlocuirea levodopei in monoterapie cand raspunsul terapeutic nu este adecvat si semnele si simptomele bolii Parkinson nu sunt controlate uniform pe parcursul zilei
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti
- Utilizarea concomitenta cu inhibitori neselectivi de monoaminoxidaza (MAO) - administrarea acestora trebuie intrerupta cu cel putin doua saptamani inainte de inceperea tratamentului
- Glaucom cu unghi inchis
- Pacienti cu leziuni tegumentare suspecte nediagnosticate sau cu antecedente de melanom
- Sarcina
- Alaptare
- Pacienti cu psihoze severe
Relative
- Boala cardiovasculara sau pulmonara severa
- Astm bronsic
- Boala renala
- Boala hepatica
- Boala endocrina
- Antecedente de ulcer peptic
- Pacienti cu psihoza curenta sau in antecedente
- Pacienti cu antecedente de miscari involuntare severe sau episoade psihotice tratati cu levodopa in monoterapie
- Pacienti cu antecedente de convulsii
- Glaucom cu unghi deschis cronic (cu conditia ca presiunea intraoculara este bine controlata si pacientii sunt atent monitorizati)
- Pacienti cu infarct miocardic in antecedente si aritmii reziduale atriale, nodale sau ventriculare
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Anorexie
- Vise anormale
- Halucinatii
- Depresie cu sau fara dezvoltarea tendintelor suicidare
- Confuzie
- Episoade bradikinetice (fenomenul 'pornire-oprire')
- Ameteli
- Somnolenta, inclusiv foarte rar somnolenta excesiva in timpul zilei si episoade de instalare brusca a somnului
- Parestezii
- Palpitatii
- Tulburari care apar in pozitie ortostatica, inclusiv episoade hipotensive
- Dureri in piept
- Diaree
- Varsaturi
- Dispnee
- Dischinezii, inclusiv miscari coreiforme, distonice si alte miscari involuntare
- Greata
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Agitatie
- Sincopa
- Urticarie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Episoade psihotice, incluzand iluzii si ideatie paranoida
- Cresterea libidoului
- Dementa
- Sindrom neuroleptic malign
- Convulsii (relatie cauzala neestablita)
- Aritmii cardiace
- Hipertensiune arteriala
- Flebita
- Sangerari gastrointestinale
- Aparitia ulcerului duodenal
- Saliva de culoare neagra
- Leucopenie
- Anemie hemolitica si non-hemolitica
- Trombocitopenie
- Agranulocitoza
- Angioedem
- Prurit
- Purpura Henoch-Schönlein
- Alopecie
- Eruptii tranzitorii
- Transpiratie inchisa la culoare
- Urina inchisa la culoare
Frecventa necunoscuta
- Melanom malign
- Gura uscata
- Sialoree
- Disfagie
- Sughit
- Dispepsie
- Dureri abdominale si disconfort
- Constipatie
- Flatulenta
- Senzatie de arsura a limbii
- Crestere sau pierdere in greutate
- Anxietate
- Dezorientare
- Euforie
- Insomnie
- Bruxism
- Sindrom de dereglare a dopaminei (SDD)
- Tulburari legate de controlul impulsurilor: dependenta patologica de jocuri de noroc, cresterea libidoului, hipersexualitate, dependenta compulsiva de a cheltui sau de a cumpara, apetitul alimentar excesiv sau compulsiv
- Gust amar
- Scaderea claritatii mentale
- Ataxie
- Amorteala
- Accentuarea tremorului la nivelul mainilor
- Activarea unui sindrom Horner latent
- Tulburari extrapiramidale si de miscare
- Lesin
- Cefalee
- Senzatie de stimulare
- Transpiratie crescuta
- Crampe musculare
- Trismus
- Diplopie
- Vedere incetosata
- Dilatatie pupilara
- Crize oculogire
- Bufeuri
- Inrosire
- Raguseala
- Ritmuri respiratorii neobisnuite
- Retentie urinara
- Incontinenta urinara
- Priapism
- Stare de slabiciune
- Astenie
- Oboseala
- Stare de rau
- Edem
- Anomalii de mers
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Medicamente antihipertensive: poate aparea hipotensiune arteriala posturala simptomatica; poate fi necesara ajustarea dozei antihipertensivului
- Antidepresive triciclice: rareori, hipertensiune arteriala si diskinezie
- Inhibitori neselectivi MAO: contraindicati; trebuie intrerupti cu cel putin doua saptamani inainte de tratament
- Inhibitor MAO selectiv tip B (ex. clorhidrat de selegilina): poate fi administrat concomitent cu cea mai mica doza recomandata; asocierea poate cauza hipotensiune arteriala ortostatica severa
- Sulfat feros sau gluconat feros: scaderea biodisponibilitatii carbidopei si/sau levodopei
- Antagonisti ai receptorilor dopaminergici D2 (fenotiazine, butirofenone, risperidona): pot reduce efectul terapeutic al levodopei
- Izoniazida: poate reduce efectul terapeutic al levodopei
- Papaverina: poate reduce efectele benefice ale levodopei in boala Parkinson
- Fenitoina: poate reduce efectele benefice ale levodopei in boala Parkinson
- Rezerpina si tetrabenazina (agenti care determina depletia dopaminei): nu este recomandata utilizarea concomitenta
- Alte medicamente care epuizeaza rezervele de monoamine: nu este recomandata utilizarea concomitenta
- Dieta bogata in proteine: anumiti aminoacizi pot afecta absorbtia levodopei
- Antiacide: efectul asupra biodisponibilitatii levodopei nu a fost studiat
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza initiala obisnuita: un comprimat de ALEDOV 100 mg/25 mg de trei ori pe zi (75 mg carbidopa/zi). Doza poate fi crescuta cu un comprimat in fiecare zi sau o data la doua zile, pana la maximum 8 comprimate de ALEDOV 100 mg/25 mg pe zi. Doza maxima recomandata: 8 comprimate de ALEDOV 250 mg/25 mg pe zi (2 g levodopa si 200 mg carbidopa). Trecerea de la levodopa monoterapie: se intrerupe levodopa cu cel putin 12 ore (24 ore pentru preparate cu eliberare prelungita) inainte; doza initiala de ALEDOV sa furnizeze aproximativ 20% din doza zilnica anterioara de levodopa. Pacienti cu <1500 mg levodopa/zi: 1 comprimat ALEDOV 100 mg/25 mg de 3-4 ori/zi; pacienti cu >1500 mg levodopa/zi: 1 comprimat ALEDOV 250 mg/25 mg de 3-4 ori/zi. Tratament de intretinere: cel putin 70-100 mg carbidopa/zi.
- Copil
- Siguranta levodopa/carbidopa la pacientii cu varsta sub 18 ani nu a fost stabilita si nu este recomandata utilizarea la pacientii sub 18 ani.
- Varstnic
- Doza trebuie sa fie in general mica, cu cresteri lente si minime.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Utilizarea levodopa/carbidopa este contraindicata in timpul sarcinii. Atat levodopa, cat si combinatiile de levodopa si carbidopa au cauzat malformatii viscerale si scheletale la iepuri. Utilizarea la femeile aflate la varsta fertila necesita ca beneficiul anticipat sa fie apreciat in raport cu posibilele pericole in cazul in care apare sarcina.
- Alaptare
- Nu se cunoaste daca carbidopa este excretata in laptele uman. S-a raportat excretia de levodopa in lapte. Datorita potentialului de reactii adverse grave la sugari, in functie de importanta tratamentului pentru mama, se va decide fie intreruperea alaptarii, fie a tratamentului.
- Condus vehicule
- Daca apar reactii adverse precum ameteala sau somnolenta, acestea pot afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Pacientii care prezinta somnolenta si/sau episoade de instalare rapida a somnului trebuie instruiti sa nu conduca vehicule sau sa evite activitati in care atentia scazuta i-ar putea pune pe ei sau pe altii la riscuri de vatamare corporala sau deces, pana cand aceste episoade sau somnolenta nu au fost rezolvate.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.