Combinatii + (levodop + carbidopum)
RCP ANMDMRDCI oficial: COMBINATII (LEVODOPUM+CARBIDOPUM)
Cunoscut si ca: Aledov, Isicom, Duodopa, Parkador
N04BA02Sistem nervos
Agenti dopaminergici dopa si derivati
Forma: Tableta / comprimat · 2 prezentari
Indicatii terapeutice
- Tratamentul bolii și sindromului Parkinson
- Ameliorarea simptomelor parkinsonismului, în special rigiditatea și bradikinezia
- Gestionarea tremorului, disfagiei, sialoreei și instabilității posturale asociate cu boala și sindromul Parkinson
- Înlocuirea levodopei în monoterapie când răspunsul terapeutic nu este adecvat și semnele și simptomele bolii Parkinson nu sunt controlate uniform pe parcursul zilei
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți
- Utilizarea concomitentă cu inhibitori neselectivi de monoaminoxidază (MAO) - administrarea acestora trebuie întreruptă cu cel puțin două săptămâni înainte de începerea tratamentului
- Glaucom cu unghi închis
- Pacienți cu leziuni tegumentare suspecte nediagnosticate sau cu antecedente de melanom
- Sarcină
- Alăptare
- Pacienți cu psihoze severe
Relative
- Boală cardiovasculară sau pulmonară severă
- Astm bronșic
- Boală renală
- Boală hepatică
- Boală endocrină
- Antecedente de ulcer peptic
- Pacienți cu psihoză curentă sau în antecedente
- Pacienți cu antecedente de mișcări involuntare severe sau episoade psihotice tratați cu levodopa în monoterapie
- Pacienți cu antecedente de convulsii
- Glaucom cu unghi deschis cronic (cu condiția că presiunea intraoculară este bine controlată și pacienții sunt atent monitorizați)
- Pacienți cu infarct miocardic în antecedente și aritmii reziduale atriale, nodale sau ventriculare
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Anorexie
- Vise anormale
- Halucinații
- Depresie cu sau fără dezvoltarea tendințelor suicidare
- Confuzie
- Episoade bradikinetice (fenomenul 'pornire-oprire')
- Amețeli
- Somnolență, inclusiv foarte rar somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de instalare bruscă a somnului
- Parestezii
- Palpitații
- Tulburări care apar în poziție ortostatică, inclusiv episoade hipotensive
- Dureri în piept
- Diaree
- Vărsături
- Dispnee
- Dischinezii, inclusiv mișcări coreiforme, distonice și alte mișcări involuntare
- Greață
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Agitație
- Sincopă
- Urticarie
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Episoade psihotice, incluzând iluzii și ideație paranoidă
- Creșterea libidoului
- Demență
- Sindrom neuroleptic malign
- Convulsii (relație cauzală neestablită)
- Aritmii cardiace
- Hipertensiune arterială
- Flebită
- Sângerări gastrointestinale
- Apariția ulcerului duodenal
- Salivă de culoare neagră
- Leucopenie
- Anemie hemolitică și non-hemolitică
- Trombocitopenie
- Agranulocitoză
- Angioedem
- Prurit
- Purpura Henoch-Schönlein
- Alopecie
- Erupții tranzitorii
- Transpirație închisă la culoare
- Urină închisă la culoare
Frecventa necunoscuta
- Melanom malign
- Gură uscată
- Sialoree
- Disfagie
- Sughiț
- Dispepsie
- Dureri abdominale și disconfort
- Constipație
- Flatulență
- Senzație de arsură a limbii
- Creștere sau pierdere în greutate
- Anxietate
- Dezorientare
- Euforie
- Insomnie
- Bruxism
- Sindrom de dereglare a dopaminei (SDD)
- Tulburări legate de controlul impulsurilor: dependența patologică de jocuri de noroc, creșterea libidoului, hipersexualitate, dependența compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetitul alimentar excesiv sau compulsiv
- Gust amar
- Scăderea clarității mentale
- Ataxie
- Amorțeală
- Accentuarea tremorului la nivelul mâinilor
- Activarea unui sindrom Horner latent
- Tulburări extrapiramidale și de mișcare
- Leșin
- Cefalee
- Senzație de stimulare
- Transpirație crescută
- Crampe musculare
- Trismus
- Diplopie
- Vedere încețoșată
- Dilatație pupilară
- Crize oculogire
- Bufeuri
- Înroșire
- Răgușeală
- Ritmuri respiratorii neobișnuite
- Retenție urinară
- Incontinență urinară
- Priapism
- Stare de slăbiciune
- Astenie
- Oboseală
- Stare de rău
- Edem
- Anomalii de mers
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Medicamente antihipertensive: poate apărea hipotensiune arterială posturală simptomatică; poate fi necesară ajustarea dozei antihipertensivului
- Antidepresive triciclice: rareori, hipertensiune arterială și diskinezie
- Inhibitori neselectivi MAO: contraindicați; trebuie întrerupți cu cel puțin două săptămâni înainte de tratament
- Inhibitor MAO selectiv tip B (ex. clorhidrat de selegilină): poate fi administrat concomitent cu cea mai mică doză recomandată; asocierea poate cauza hipotensiune arterială ortostatică severă
- Sulfat feros sau gluconat feros: scăderea biodisponibilității carbidopei și/sau levodopei
- Antagoniști ai receptorilor dopaminergici D2 (fenotiazine, butirofenone, risperidonă): pot reduce efectul terapeutic al levodopei
- Izoniazidă: poate reduce efectul terapeutic al levodopei
- Papaverină: poate reduce efectele benefice ale levodopei în boala Parkinson
- Fenitoină: poate reduce efectele benefice ale levodopei în boala Parkinson
- Rezerpină și tetrabenazină (agenți care determină depleția dopaminei): nu este recomandată utilizarea concomitentă
- Alte medicamente care epuizează rezervele de monoamine: nu este recomandată utilizarea concomitentă
- Dietă bogată în proteine: anumiți aminoacizi pot afecta absorbția levodopei
- Antiacide: efectul asupra biodisponibilității levodopei nu a fost studiat
Dozaj
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza inițială obișnuită: un comprimat de ALEDOV 100 mg/25 mg de trei ori pe zi (75 mg carbidopa/zi). Doza poate fi crescută cu un comprimat în fiecare zi sau o dată la două zile, până la maximum 8 comprimate de ALEDOV 100 mg/25 mg pe zi. Doza maximă recomandată: 8 comprimate de ALEDOV 250 mg/25 mg pe zi (2 g levodopa și 200 mg carbidopa). Trecerea de la levodopa monoterapie: se întrerupe levodopa cu cel puțin 12 ore (24 ore pentru preparate cu eliberare prelungită) înainte; doza inițială de ALEDOV să furnizeze aproximativ 20% din doza zilnică anterioară de levodopa. Pacienți cu <1500 mg levodopa/zi: 1 comprimat ALEDOV 100 mg/25 mg de 3-4 ori/zi; pacienți cu >1500 mg levodopa/zi: 1 comprimat ALEDOV 250 mg/25 mg de 3-4 ori/zi. Tratament de întreținere: cel puțin 70-100 mg carbidopa/zi.
- Copil
- Siguranța levodopa/carbidopa la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită și nu este recomandată utilizarea la pacienții sub 18 ani.
- Varstnic
- Doza trebuie să fie în general mică, cu creșteri lente și minime.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Utilizarea levodopa/carbidopa este contraindicată în timpul sarcinii. Atât levodopa, cât și combinațiile de levodopa și carbidopa au cauzat malformații viscerale și scheletale la iepuri. Utilizarea la femeile aflate la vârsta fertilă necesită ca beneficiul anticipat să fie apreciat în raport cu posibilele pericole în cazul în care apare sarcina.
- Alaptare
- Nu se cunoaște dacă carbidopa este excretată în laptele uman. S-a raportat excreția de levodopa în lapte. Datorită potențialului de reacții adverse grave la sugari, în funcție de importanța tratamentului pentru mamă, se va decide fie întreruperea alăptării, fie a tratamentului.
- Condus vehicule
- Dacă apar reacții adverse precum amețeală sau somnolență, acestea pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pacienții care prezintă somnolență și/sau episoade de instalare rapidă a somnului trebuie instruiți să nu conducă vehicule sau să evite activități în care atenția scăzută i-ar putea pune pe ei sau pe alții la riscuri de vătămare corporală sau deces, până când aceste episoade sau somnolența nu au fost rezolvate.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.