Combinatii + (levodop + carbidop + entacaponum)

• Tratamentul bolii Parkinson avansate, care răspunde la levodopa, cu fluctuații motorii severe și hiperkinezie sau diskinezie, atunci când tratamentul cu asocieri de medicamente cu administrare orală disponibile pentru boala Parkinson nu a dat rezultate satisfăcătoare.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți
• Glaucom cu unghi îngust
• Insuficiență cardiacă severă
• Aritmie cardiacă severă
• Accident vascular cerebral acut
• Insuficiență hepatică severă
• Administrarea inhibitorilor MAO neselectivi și a inhibitorilor MAO de tip A selectivi concomitent cu Lecigon (tratamentul cu acești inhibitori trebuie oprit cu cel puțin două săptămâni înainte de inițierea tratamentului)
• Afecțiuni în care medicamentele adrenergice sunt contraindicate (de exemplu feocromocitom, hipertiroidie și sindrom Cushing)
• Sindrom neuroleptic malign (SNM) anterior și/sau rabdomioliză atraumatică
• Leziuni cutanate nediagnosticate suspectate sau antecedente de melanom

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Antihipertensive: hipotensiune arterială posturală simptomatică; poate fi necesară ajustarea dozei antihipertensivului
• Inhibitori MAO neselectivi și inhibitori MAO de tip A selectivi: contraindicați concomitent cu Lecigon; tratamentul trebuie oprit cu cel puțin 2 săptămâni înainte
• Inhibitor MAO selectiv de tip B (de exemplu clorhidrat de selegilină): poate fi administrat concomitent în doza recomandată, dar s-a asociat cu hipotensiune arterială ortostatică gravă; poate fi necesară reducerea dozei de Lecigon
• Antidepresive triciclice: rar reacții adverse inclusiv hipertensiune arterială și diskinezie; este necesară prudență
• Anticolinergice: pot acționa sinergic cu levodopa pentru reducerea tremorului, dar pot exacerba mișcările involuntare și pot reduce efectele levodopa prin întârzierea absorbției; poate fi necesară ajustarea dozei
• Agoniști de dopamină (de exemplu piribedil) și amantadină: efect sinergic cu levodopa, pot intensifica evenimentele adverse; poate fi necesară ajustarea dozei
• Antagoniști ai receptorilor de dopamină (fenotiazine, butirofenone, risperidonă, metoclopramid): pot reduce efectul terapeutic al levodopa; pacienții trebuie monitorizați
• Benzodiazepine: pot reduce efectul terapeutic al levodopa
• Izoniazidă: poate reduce efectul terapeutic al levodopa
• Fenitoină: poate reduce efectul terapeutic al levodopa
• Papaverină: poate reduce efectul terapeutic al levodopa
• Simpaticomimetice: pot intensifica evenimentele adverse cardiovasculare asociate cu levodopa
• Medicamente pe bază de fier cu administrare orală: levodopa formează chelat cu fierul, scăzând absorbția levodopa; Lecigon și fierul oral trebuie administrate la distanță de cel puțin 2-3 ore
• Warfarină (S-warfarină): entacapona poate afecta metabolizarea prin CYP2C9; ASC pentru R-warfarină a crescut în medie cu 18%, valorile INR au crescut în medie cu 13%; se recomandă monitorizarea INR
• Aminoacizi neutri din dietă: mesele bogate în aminoacizi neutri pot întârzia și reduce absorbția levodopa

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza totală zilnică include: doza bolus de dimineață (de regulă 5-10 ml, max 15 ml, corespunzând cu 100-200 mg levodopa, max 300 mg), doză continuă de întreținere (de regulă 0,7-5,0 ml/oră, 15-100 mg levodopa/oră) și doze bolus suplimentare (în mod normal sub 3 ml, ajustate individual). Doza maximă zilnică recomandată este 100 ml (2000 mg levodopa, 500 mg carbidopa monohidrat, 2000 mg entacaponă). Doza se ajustează individual. La tranziția de la levodopa/carbidopa fără inhibitor COMT, se reduce doza zilnică totală în medie cu 20-35%. La tranziția de la levodopa/carbidopa/entacaponă, conversia se face 1:1.

Copil

Lecigon nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți în indicația boala Parkinson avansată.

Varstnic

Dozele sunt ajustate individual, la fel ca pentru toți pacienții.

Insuficienta renala

Doza se ajustează individual prin titrare. Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală severă, inclusiv cei dializați. Insuficiența renală nu afectează parametrii farmacocinetici ai entacaponei.

Insuficienta hepatica

Doza se ajustează individual prin titrare cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (eliminarea entacaponei este redusă; poate fi necesară reducerea dozei). Lecigon este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Sarcina

Datele privind utilizarea la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere. Riscul potențial pentru om este necunoscut. Lecigon nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive, decât dacă beneficiul pentru mamă depășește riscurile posibile pentru făt.

Alaptare

Levodopa și, posibil, metaboliții acesteia se excretă în laptele uman. Există dovezi că lactația este suprimată în timpul tratamentului cu levodopa. Nu se cunoaște dacă carbidopa și entacapona sau metaboliții acestora se excretă în laptele uman. Alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului cu Lecigon.

Condus vehicule

Lecigon poate avea influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Levodopa, carbidopa și entacapona pot determina hipotensiune arterială ortostatică și amețeală. Pacienții care manifestă somnolență și/sau episoade de instalare bruscă a somnului trebuie sfătuiți să evite conducerea vehiculelor sau efectuarea unor activități care le-ar putea pune în pericol pe ei sau pe alții.