Combinatii + (linagliptină + metforminum)

• Tratamentul adultilor cu diabet zaharat de tip 2, ca adaos la dieta si exercitiu fizic, pentru imbunatatirea controlului glicemiei
• La pacientii insuficient controlati cu doza maxima tolerata de metformina in monoterapie
• In asociere cu alte medicamente pentru diabet, inclusiv insulina, la pacientii insuficient controlati cu metformina si aceste medicamente
• La pacientii deja tratati cu asocierea de linagliptina si metformina sub forma de comprimate separate

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate (alergie) la substantele active sau la oricare dintre excipienti
• Orice tip de acidoza metabolica acuta (de exemplu acidoza lactica, cetoacidoza diabetica)
• Precoma diabetica
• Insuficienta renala severa (rata de filtrare glomerulara sub 30 ml/min)
• Afectiuni acute care pot altera functia rinichilor, precum deshidratarea, infectiile severe, socul
• Boli care pot provoca lipsa de oxigen la nivelul tesuturilor (mai ales boala acuta sau agravarea unei boli cronice), precum insuficienta cardiaca decompensata, insuficienta respiratorie, infarct miocardic recent, soc
• Insuficienta hepatica (a ficatului), intoxicatia alcoolica acuta, alcoolismul

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Ritonavir (inhibitor puternic de glicoproteina P si CYP3A4) - creste expunerea la linagliptina, dar fara relevanta clinica; interactiuni similare nu sunt asteptate cu alti inhibitori
• Rifampicina si alti inductori puternici (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina) - pot reduce eficacitatea linagliptinei
• Glucocorticoizi, beta-2-agonisti si diuretice - au efect de crestere a glicemiei; se recomanda monitorizarea mai frecventa a glicemiei
• Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, inclusiv inhibitori COX-2), inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, antagonisti ai receptorilor angiotensinei II si diuretice (mai ales de ansa) - pot afecta functia rinichilor si cresc riscul de acidoza lactica; monitorizare atenta a functiei renale
• Inhibitori ai transportorilor cationici organici OCT (verapamil, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib) - pot creste concentratia de metformina in sange
• Alcool - creste riscul de acidoza lactica, mai ales in caz de post alimentar, malnutritie sau afectare hepatica; asocierea nu este recomandata
• Substante de contrast iodate (la investigatii imagistice) - trebuie oprit tratamentul inainte si reluat dupa cel putin 48 de ore, cu verificarea functiei renale

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza se individualizeaza in functie de tratamentul curent, eficacitate si tolerabilitate, fara a depasi doza maxima recomandata de 5 mg linagliptina plus 2000 mg clorhidrat de metformina pe zi. Doza uzuala asigura 2.5 mg linagliptina de doua ori pe zi (5 mg total pe zi) plus doza de metformina deja administrata. Se ia de doua ori pe zi in timpul meselor pentru a reduce efectele digestive. Disponibil in concentratii de 2.5 mg/850 mg si 2.5 mg/1000 mg.

Copil

Nu este recomandat la copii si adolescenti. Un studiu clinic nu a stabilit eficacitatea la pacienti cu varsta intre 10 si 17 ani; linagliptina nu a fost studiata la copii sub 10 ani.

Varstnic

Se foloseste cu precautie pe masura inaintarii in varsta, deoarece metformina se elimina prin rinichi; este necesara monitorizarea functiei renale pentru prevenirea acidozei lactice. Precautie deosebita la pacientii de 80 de ani si peste.

Insuficienta renala

Rata de filtrare glomerulara (RFG) trebuie evaluata inainte de tratament si cel putin anual dupa. RFG 60-89 ml/min: doza maxima de metformina 3000 mg/zi. RFG 45-59 ml/min: maxim 2000 mg/zi (doza de inceput cel mult jumatate din maxim). RFG 30-44 ml/min: maxim 1000 mg/zi (doza de inceput cel mult jumatate). RFG sub 30 ml/min: metformina este contraindicata. Pentru linagliptina nu este necesara ajustarea dozei. Daca nu exista o concentratie fixa potrivita, se folosesc componentele separate.

Insuficienta hepatica

Nu este recomandat la pacientii cu insuficienta hepatica (afectarea ficatului), din cauza metforminei. Experienta clinica lipseste.

Sarcina

Nu trebuie utilizat in timpul sarcinii. Daca pacienta planuieste sa ramana insarcinata sau daca apare o sarcina, tratamentul trebuie oprit si inlocuit cat mai curand cu insulina, pentru a reduce riscul de malformatii fetale asociate glicemiei anormale.

Alaptare

Metformina se excreta in laptele matern in cantitati mici; nu se stie daca linagliptina trece in laptele uman. Trebuie decis intre intreruperea alaptarii sau a tratamentului, tinand cont de beneficiul alaptarii pentru copil si al tratamentului pentru mama.

Condus vehicule

Are influenta neglijabila sau nula asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Totusi, pacientii trebuie avertizati asupra riscului de hipoglicemie atunci cand medicamentul este asociat cu alte antidiabetice care pot produce scaderea glicemiei (de exemplu sulfoniluree).