Combinatii (losartan + hidroclorotiazida)
RCP ANMDMRMedicament cu prescriptie medicalaDCI oficial: COMBINATII (LOSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
Denumiri comerciale (conform RCP)
Lorista
C09DA01Sistem cardiovascular
Antagonisti de angiotensina ii, combinatii
Forma: Tableta / comprimat · Comprimat filmat 50 mg losartan potasic / 12,5 mg hidroclorotiazida
Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat filmat 50 mg losartan potasic / 12,5 mg hidroclorotiazida. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.
Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.
Indicatii terapeutice
- Tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale la pacientii la care tensiunea arteriala sanguina nu a fost controlata adecvat prin monoterapia cu losartan sau hidroclorotiazida
Contraindicatii
Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.
Absolute
- Hipersensibilitate la losartan, derivatele de sulfonamide (cum este hidroclorotiazida) sau la oricare dintre excipienti
- Hipokaliemie sau hipercalcemie refractara la tratament
- Insuficienta hepatica severa; colestaza si tulburari obstructive biliare
- Hiponatremie refractara la tratament
- Hiperuricemie/guta simptomatice
- Al doilea si al treilea trimestru de sarcina
- Insuficienta renala severa (cu clearance-ul creatininei < 30 ml/min)
- Anurie
- Administrarea concomitenta cu medicamente care contin aliskiren la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG < 60 ml/min si 1,73 m2)
Relative
- Pacienti cu hipovolemie si/sau hiponatremie - necesita corectarea starii inaintea administrarii
- Pacienti cu insuficienta renala moderata (clearance creatinina 30-50 ml/min) - nu este necesara ajustarea initiala a dozei, dar necesita monitorizare
- Pacienti hemodializati - asocierea nu este recomandata
- Pacienti cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata - utilizare cu precautie
- Pacienti cu stenoza bilaterala de artera renala sau stenoza de artera renala pe rinichi functional unic
- Pacienti cu hiperaldosteronism primar - utilizarea nu este recomandata
- Pacienti cu ischemie cardiaca sau boala vasculara cerebrovasculara
- Pacienti cu insuficienta cardiaca
- Pacienti cu stenoza valvulara aortica si mitrala sau cardiomiopatie obstructiva hipertrofica
- Utilizarea concomitenta a diureticelor care economisesc potasiul, suplimentelor cu potasiu, inlocuitorilor de sare care contin potasiu sau a altor medicamente care cresc potasemia - nu este recomandata
- Blocarea dubla a SRAA prin administrarea concomitenta a inhibitorilor ECA, blocantilor receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului - nu este recomandata
- Inhibitorii ECA si blocantii receptorilor angiotensinei II nu trebuie utilizati concomitent la pacientii cu nefropatie diabetica
- Pacienti cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit total de lactaza sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza - nu trebuie sa utilizeze acest medicament
- Pacienti cu disfunctie hepatica sau boala hepatica progresiva - tiazidele trebuie utilizate cu precautie
Reactii adverse
Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.
Frecvent (≥1/100 si <1/10)
- Losartan - durere abdominala, greata, diaree, dispepsie (tulburari gastrointestinale)
- Losartan - astenie, oboseala, dureri toracice (tulburari generale)
- Losartan - crampe musculare, dureri dorsale, dureri ale membrelor inferioare, mialgie (tulburari musculoscheletice)
- Losartan - cefalee, ameteli (tulburari ale sistemului nervos)
- Losartan - insomnie (tulburari psihice)
- Losartan - tulburari renale, insuficienta renala (tulburari renale)
- Losartan - tuse, infectii de tract respirator superior, congestie nazala, sinuzita, afectiuni ale sinusurilor (tulburari respiratorii)
- Losartan - hiperpotasemie, scaderea usoara a hematocritului si a hemoglobinemiei, hipoglicemie (investigatii diagnostice)
- Hidroclorotiazida - cefalee (tulburari ale sistemului nervos)
Mai putin frecvent (≥1/1000 si <1/100)
- Losartan - anemie, purpura Henoch-Schlonlein, echimoze, hemoliza (tulburari hematologice)
- Losartan - hipotensiune arteriala, hipotensiune arteriala ortostatica, sternalgie, angina pectorala, bloc AV de grad II, AVC, infarct de miocard, palpitatii, aritmii (fibrilatie atriala, bradicardie sinusala, tahicardie, tahicardie ventriculara, fibrilatie ventriculara) (tulburari cardiace)
- Losartan - vertij, tinitus (tulburari acustice si vestibulare)
- Losartan - vedere incetosata, senzatie de arsuri/intepaturi oculare, conjunctivita, scaderea acuitatii vizuale (tulburari oculare)
- Losartan - constipatie, dureri dentare, xerostomie, flatulenta, gastrita, varsaturi, obstipatie (tulburari gastrointestinale)
- Losartan - edem facial, edem, febra (tulburari generale)
- Losartan - anorexie, guta (tulburari metabolice)
- Losartan - dureri ale bratelor, inflamatie articulara, dureri ale genunchiului, dureri osteomusculare, dureri ale umarului, rigiditate musculara, artralgii, artrita, coxalgie, fibromialgie, slabiciune musculara (tulburari musculoscheletice)
- Losartan - nervozitate, parestezii, neuropatie periferica, tremor, vertij, migrena, sincopa (tulburari ale sistemului nervos)
- Losartan - anxietate, tulburari anxioase, panica, confuzie, depresie, vise anormale, tulburari de somn, somnolenta, tulburari de memorie (tulburari psihice)
- Losartan - nicturie, polakiurie, infectii ale tractului urinar (tulburari renale)
- Losartan - scaderea libidoului, disfunctie erectila/impotenta (tulburari ale aparatului genital)
- Losartan - disconfort faringian, faringita, laringita, dispnee, bronsita, epistaxis, rinita, congestie respiratorie (tulburari respiratorii)
- Losartan - alopecie, dermatita, piele uscata, eritem, eritem facial, fotosensibilitate, prurit, eruptie cutanata tranzitorie, urticarie, transpiratii (tulburari cutanate)
- Losartan - vasculita (tulburari vasculare)
- Losartan - cresterea usoara a uremiei si creatininemiei (investigatii diagnostice)
- Hidroclorotiazida - agranulocitoza, anemie aplastica, anemie hemolitica, leucopenie, purpura, trombocitopenie (tulburari hematologice)
- Hidroclorotiazida - anorexie, hiperglicemie, hiperuricemie, hipokaliemie, hiponatremie (tulburari metabolice)
- Hidroclorotiazida - insomnie (tulburari psihice)
- Hidroclorotiazida - vedere incetosata temporara, xantopsie (tulburari oculare)
- Hidroclorotiazida - angeita necrozanta (vasculita, vasculita cutanata) (tulburari vasculare)
- Hidroclorotiazida - tulburari respiratorii, inclusiv pneumonie si edem pulmonar (tulburari respiratorii)
- Hidroclorotiazida - sialoadenita, spasme, iritatii gastrice, greata, varsaturi, diaree, constipatie (tulburari gastrointestinale)
- Hidroclorotiazida - icter (colestaza intrahepatica), pancreatita (tulburari hepatobiliare)
- Hidroclorotiazida - fotosensibilitate, urticarie, necroliza toxica epidermica (tulburari cutanate)
- Hidroclorotiazida - crampe musculare (tulburari musculoscheletice)
- Hidroclorotiazida - glicozurie, nefrita interstitiala, disfunctie renala, insuficienta renala (tulburari renale)
- Hidroclorotiazida - febra, ameteli (tulburari generale)
Rar (≥1/10000 si <1/1000)
- Losartan - hipersensibilitate; reactii anafilactice, angioedem incluzand umflarea laringelui si a glotei care determina obstructia cailor respiratorii si/sau umflarea fetei, buzelor, faringelui si/sau limbii (tulburari ale sistemului imunitar)
- Combinatie - hepatita (tulburari hepatobiliare)
- Combinatie - hiperpotasemie, cresteri ale ALT (investigatii diagnostice)
- Hidroclorotiazida - reactii anafilactice (tulburari ale sistemului imunitar)
Foarte rar (<1/10000)
- Losartan - cresterea concentratiilor plasmatice ale enzimelor hepatice si a bilirubinemiei (investigatii diagnostice)
- Hidroclorotiazida - sindrom de detresa respiratorie acuta (ARDS)
Frecventa necunoscuta
- Losartan - trombocitopenie (tulburari hematologice)
- Losartan - pancreatita (tulburari gastrointestinale)
- Losartan - simptome asemanatoare gripei, stare generala de rau (tulburari generale)
- Losartan - tulburari ale functiei hepatice (tulburari hepatobiliare)
- Losartan - rabdomioliza (tulburari musculoscheletice)
- Losartan - disgeuzie (tulburari ale sistemului nervos)
- Losartan - efecte ortostatice dependente de doza (tulburari vasculare)
- Losartan - hiponatremie (investigatii diagnostice)
- Hidroclorotiazida - cancer cutanat de tip non-melanom (carcinom cu celule bazale si carcinom cu celule scuamoase)
- Hidroclorotiazida - efuziune coroidiana, miopie acuta, glaucom acut cu unghi inchis (tulburari oculare)
- Hidroclorotiazida - lupus eritematos cutanat (tulburari cutanate)
Interactiuni medicamentoase
Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.
- Rifampicina: poate reduce concentratiile metabolitului activ al losartanului
- Fluconazol: poate reduce concentratiile metabolitului activ al losartanului
- Diuretice ce economisesc potasiul (spironolactona, triamteren, amilorid): pot produce cresterea potasemiei - administrarea concomitenta nu este recomandata
- Suplimente de potasiu: pot produce cresterea potasemiei - administrarea concomitenta nu este recomandata
- Substituente de sare cu potasiu: pot produce cresterea potasemiei - administrarea concomitenta nu este recomandata
- Medicamente care contin trimetoprim: pot produce cresterea potasemiei - administrarea concomitenta nu este recomandata
- Saruri de litiu: excretia litiului poate fi scazuta, cu cresterea riscului de toxicitate - necesita monitorizare atenta a litiemiei
- AINS (inclusiv inhibitori selectivi de COX-2, acid acetilsalicilic la doze antiinflamatoare): efectul antihipertensiv poate fi atenuat; risc crescut de deteriorare a functiei renale si cresterea potasemiei
- Inhibitori ai ECA: blocarea dubla a SRAA asociata cu hipotensiune arteriala, hiperkaliemie, diminuarea functiei renale - nu este recomandata
- Blocanti ai receptorilor angiotensinei II: blocarea dubla a SRAA asociata cu hipotensiune arteriala, hiperkaliemie, diminuarea functiei renale - nu este recomandata
- Aliskiren: blocarea dubla a SRAA - contraindicat la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala; la ceilalti pacienti nu este recomandata
- Antidepresive triciclice: risc crescut de hipotensiune arteriala
- Antipsihotice: risc crescut de hipotensiune arteriala
- Baclofen: risc crescut de hipotensiune arteriala
- Amifostina: risc crescut de hipotensiune arteriala
- Suc de grepfrut: poate scadea concentratia metabolitului activ al losartanului, reducand efectul terapeutic - consumul trebuie evitat
- Alcool, barbiturice, narcotice sau antidepresive: potentarea hipotensiunii ortostatice (hidroclorotiazida)
- Antidiabetice orale si insulina: tratamentul cu tiazide poate afecta toleranta la glucoza, poate fi necesara ajustarea dozelor
- Metformin: trebuie utilizat cu precautie datorita riscului de acidoza lactica indusa de posibila insuficienta renala functionala determinata de hidroclorotiazida
- Alte antihipertensive: efecte aditive
- Colestiramina: reduce absorbtia hidroclorotiazidei cu 85%
- Colestipol: reduce absorbtia hidroclorotiazidei cu 43%
- Corticosteroizi, ACTH: cresc depletia electrolitilor, in particular hipokaliemia
- Amine presoare (de exemplu adrenalina): poate aparea o reducere a raspunsului la amine presoare
- Relaxante musculare ce nu produc depolarizare (de exemplu tubocurarina): crestere posibila a susceptibilitatii
- Litiu (hidroclorotiazida): diureticele scad clearance-ul renal al litiului, crescand riscul de toxicitate - nu se recomanda tratament concomitent
- Probenecid, sulfinpirazona: poate fi necesara ajustarea dozelor de uricosuric deoarece hidroclorotiazida poate creste nivelul plasmatic al acidului uric
- Alopurinol: administrarea concomitenta a tiazidelor poate creste incidenta reactiilor de hipersensibilitate
- Anticolinergice (de exemplu atropina, biperiden): cresterea biodisponibilitatii diureticelor tiazidice
- Citotoxice (de exemplu ciclofosfamida, metotrexat): tiazidele pot reduce excretia renala si potenteaza efectul mieloinhibitor
- Salicilati in doze mari: hidroclorotiazida poate creste efectul toxic al salicilatilor asupra sistemului nervos central
- Metildopa: exista rapoarte izolate de anemie hemolitica
- Ciclosporina: poate creste riscul hiperuricemiei si al complicatiilor de tipul gutei
- Glicozide digitalice: hipokaliemia sau hipomagneziemia indusa de tiazide poate favoriza debutul aritmiilor cardiace induse de digitala
- Antiaritmice de clasa Ia (chinidina, hidrochinidina, disopiramida): hipokaliemia este factor favorizant al torsadei varfurilor - se recomanda monitorizarea potasemiei si ECG
- Antiaritmice de clasa III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida): hipokaliemia este factor favorizant al torsadei varfurilor - se recomanda monitorizarea potasemiei si ECG
- Unele antipsihotice (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol): hipokaliemia este factor favorizant al torsadei varfurilor
- Bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina i.v., halofantrina, mizolastina, pentamidina, terfenadina, vincamina i.v.: hipokaliemia este factor favorizant al torsadei varfurilor
- Saruri de calciu: diureticele tiazidice pot creste nivelurile plasmatice ale calciului - necesita monitorizarea calcemiei
- Carbamazepina: risc de hiponatremie simptomatica - necesara monitorizare clinica si biologica
- Substante de contrast iodate: risc crescut de insuficienta renala acuta in caz de deshidratare indusa de diuretic - pacientii trebuie rehidratati inainte de administrare
- Amfotericina B (parenteral), corticosteroizi, ACTH, laxative stimulante sau glicirizina (din lemn dulce): hidroclorotiazida poate agrava tulburarea echilibrului electrolitic, in particular hipokaliemia
Dozajconform RCP
Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.
- Adult
- Doza uzuala recomandata de intretinere este de 1 comprimat pe zi. La pacientii care nu reactioneaza prompt la tratament, doza poate fi crescuta la 2 comprimate, o data pe zi. Doza maxima recomandata este de 2 comprimate o data pe zi. Efectul antihipertensiv maxim este atins in decurs de 3-4 saptamani dupa initierea tratamentului. Lorista H poate fi administrat cu sau fara alimente, inghitit cu un pahar cu apa.
- Copil
- La copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani nu exista experienta clinica. Asocierea losartan/hidroclorotiazida nu trebuie utilizata la copiii si adolescentii cu varsta sub 18 ani.
- Varstnic
- La pacientii varstnici nu este necesara ajustarea dozelor.
- Insuficienta renala
- La pacientii cu insuficienta renala moderata (clearance-ul creatininei 30-50 ml/min), nu este necesara ajustarea initiala a dozei. Asocierea nu este recomandata la pacientii hemodializati. Comprimatele nu trebuie utilizate la pacientii cu insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min).
- Insuficienta hepatica
- Asocierea losartan si hidroclorotiazida este contraindicata la pacientii cu insuficienta hepatica severa. Trebuie utilizata cu precautie la pacientii cu istoric de insuficienta hepatica usoara pana la moderata.
Atentionari speciale
- Sarcina
- Utilizarea ARAII nu este recomandata in primul trimestru de sarcina. Utilizarea ARAII in al doilea si al treilea trimestru de sarcina este contraindicata. Daca se planifica o sarcina, pacientele trebuie transferate la un tratament antihipertensiv alternativ. In momentul diagnosticarii unei sarcini, tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat. Hidroclorotiazida nu trebuie utilizata in edemele gestationale, hipertensiunea arteriala gestationala sau preeclampsie. Hidroclorotiazida nu trebuie utilizata in tratamentul HTA esentiale la gravide, cu exceptia cazurilor rare in care nu se poate utiliza alt tratament.
- Alaptare
- Nu se recomanda utilizarea Lorista H in timpul alaptarii. Este de preferat sa se utilizeze tratamente alternative cu profile de siguranta mai bine stabilite, in special in cazul alaptarii nou-nascutului sau prematurului. Hidroclorotiazida este excretata in laptele uman in cantitate redusa. Daca Lorista H trebuie utilizat in timpul alaptarii, dozele trebuie sa fie cat mai scazute posibil.
- Condus vehicule
- Nu au fost efectuate studii asupra influentei medicamentului asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, cand se conduc vehicule sau se folosesc utilaje, trebuie retinut ca la utilizarea medicamentelor antihipertensive, in special la initierea tratamentului si la cresterea dozelor, pot aparea, ocazional, ameteli sau somnolenta.
Discutii pe acest subiect
Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.
Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.