Combinatii + (metformină + glibenclamidum)

• Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (non-insulino-dependent - DZNID) atunci când dieta, activitatea fizică și tratamentul anterior cu biguanide sau sulfoniluree nu pot asigura controlul adecvat al glicemiei.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active (glibenclamidă, metformină), alți derivați de sulfoniluree, alte sulfonamide sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
• Diabet zaharat gestațional
• Diabet zaharat de tip 1 (insulino-dependent)
• Cetoacidoză diabetică, comă diabetică și precomă
• Diabet cu episoade de acidoză lactică în antecedente
• Insuficiență hepatică
• Insuficiență renală sau disfuncție renală (clearance-ul creatininei < 60 ml/min)
• Creatininemie peste 12 mg/l
• În timpul tratamentului cu medicamente diuretice sau antihipertensive, care ar putea determina alterarea funcției renale sau în timpul administrării intravenoase a unor substanțe de contrast iodate
• Boli cardiovasculare severe (insuficiență cardiacă clasa I-IV NYHA, șoc toxic sau cardiogen, infarct miocardic recent, angină pectorală instabilă, tulburări de circulație arterială periferică)
• Insuficiență respiratorie
• Insuficiență corticosuprarenală
• Intoxicație acută cu alcool etilic, alcoolism cronic
• Restricție hipocalorică marcată și, în special, subnutriție
• Deshidratare
• Infecții severe
• Boli distrofice severe
• Hemoragii acute severe
• Șoc
• Gangrenă
• Sarcină și alăptare
• Administrarea cu două zile înainte de sau după o intervenție chirurgicală
• Porfirie
• Administrare concomitentă cu miconazol

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Miconazol (sistemic sau gel bucofaringian): intensifică efectul de scădere a glicemiei, cu posibilitatea apariției simptomelor de hipoglicemie care pot evolua până la instalarea comei - CONTRAINDICAT
• Desmopresină: determină scăderea efectului antidiuretic - nu se recomandă administrarea concomitentă
• Alcool etilic (sulfoniluree): poate determina hipoglicemii severe; efecte de tip disulfiram; inhibarea reacțiilor de compensare - nu se recomandă administrarea concomitentă
• Fenilbutazonă și derivați (sistemic): crește efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor prin deplasarea de pe situsurile de legare de proteinele plasmatice și/sau scăderea eliminării - nu se recomandă administrarea concomitentă
• Danazol: efect hiperglicemiant; necesită ajustarea dozei de antidiabetic în timpul și după tratamentul cu danazol - nu se recomandă administrarea concomitentă
• Blocante beta-adrenergice: maschează unele simptome ale hipoglicemiei (palpitații, tahicardie); cele mai multe neselective cresc incidența și severitatea hipoglicemiei - nu se recomandă administrarea concomitentă
• Fluconazol: prelungește timpul de înjumătățire plasmatică al derivatului de sulfoniluree cu posibila apariție a hipoglicemiei - nu se recomandă administrarea concomitentă
• Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: pot crește efectul de scădere a glicemiei prin favorizarea toleranței la glucoză - nu se recomandă administrarea concomitentă
• Dicumarol și derivații lui: cresc efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor
• Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO): cresc efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor
• Sulfonamide: cresc efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor
• Cloramfenicol: crește efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor
• Ciclofosfamidă: crește efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor
• Probenecid: crește efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor
• Feniramidol: crește efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor
• Salicilați: cresc efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor
• Sulfinpirazonă: crește efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor
• Perhexilină: crește efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor
• Adrenalină: scade efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor
• Contraceptive orale: scad efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor
• Barbiturice: scad efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor
• Alcool etilic (metformină): risc crescut de acidoză lactică în caz de intoxicație alcoolică acută - nu se recomandă administrarea concomitentă
• Diuretice (metformină): poate apărea acidoză lactică determinată de metformină ca urmare a insuficienței renale funcționale - nu se recomandă administrarea concomitentă
• Substanțe de contrast iodate (metformină): pot determina insuficiență renală cu acumularea metforminei și acidoză lactică; metformina trebuie întreruptă înainte de/în timpul investigației și reluată după minim 48 ore după reevaluarea funcției renale - nu se recomandă administrarea concomitentă
• Medicamente cationice eliminate prin secreție tubulară renală (ex. cimetidină): influențează farmacocinetica clorhidratului de metformină - necesită monitorizare strictă a glicemiei și eventual ajustarea dozei
• Clorpromazină în doze mari (>100 mg/zi): determină creșterea glicemiei prin scăderea eliberării de insulină - necesită precauție și ajustarea dozei de antidiabetic
• Corticosteroizi (glucocorticoizi) și tetracosactid (sistemic și local): determină creșterea glicemiei, uneori asociată cu cetoză - necesită precauție; se ia în considerare tratamentul cu insulină
• Antagoniști beta2 adrenergici: determină creșterea glicemiei - necesită precauție
• Medicamente anticoagulante: biguanidele pot crește acțiunea anticoagulantelor - necesită precauție

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

Doza inițială generală este de 2 capsule pe zi. Schema terapeutică: o capsulă o dată pe zi la micul dejun (doză recomandată 1 capsulă/zi); 1-2 capsule de două ori pe zi dimineața și seara (doză recomandată 2-4 capsule/zi); 1-2 capsule de trei ori pe zi dimineața, la prânz și seara (doză recomandată 3-6 capsule/zi). Doza maximă zilnică: 6 capsule Bidiab 400 mg/2,5 mg. Capsulele se administrează în timpul meselor principale. Inițierea tratamentului cu doze mici cu creștere treptată.

Copil

Bidiab 400 mg/2,5 mg nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea.

Varstnic

Doza de Bidiab 400 mg/2,5 mg trebuie ajustată în funcție de parametrii funcției renale (se începe cu o capsulă Bidiab 400 mg/2,5 mg); valorile parametrilor biochimici ai funcției renale trebuie monitorizate regulat.

Insuficienta renala

Contraindicat în insuficiență renală sau disfuncție renală (clearance-ul creatininei < 60 ml/min) sau creatininemie peste 12 mg/l.

Insuficienta hepatica

Contraindicat în insuficiență hepatică.

Sarcina

Bidiab nu trebuie utilizat în tratamentul diabetului zaharat în timpul sarcinii. La femeile cu diabet zaharat preexistent care intenționează să devină sau sunt gravide este necesară înlocuirea tratamentului oral cu insulină, imediat după instalarea sarcinii. De asemenea, se recomandă monitorizarea glicemiei nou-născutului.

Alaptare

Contraindicat în timpul alăptării, luând în considerare lipsa datelor cu privire la excreția metforminei sau glibenclamidei în laptele matern și riscurile hipoglicemiei la sugar.

Condus vehicule

Pacienții trebuie avertizați cu privire la posibila apariție a episoadelor de hipoglicemie și informați asupra simptomelor acesteia; trebuie sfătuiți să fie precauți când conduc vehicule sau folosesc utilaje.