Combinatii (naproxen + esomeprazol)

• Tratamentul simptomatic al osteoartritei la adulti cu risc de aparitie a ulcerului gastric si/sau duodenal ca urmare a administrarii AINS si atunci cand tratamentul cu doze mai mici de naproxen sau alte AINS este considerat insuficient
• Tratamentul simptomatic al poliartritei reumatoide la adulti cu risc de aparitie a ulcerului gastric si/sau duodenal ca urmare a administrarii AINS si atunci cand tratamentul cu doze mai mici de naproxen sau alte AINS este considerat insuficient
• Tratamentul simptomatic al spondilitei anchilozante la adulti cu risc de aparitie a ulcerului gastric si/sau duodenal ca urmare a administrarii AINS si atunci cand tratamentul cu doze mai mici de naproxen sau alte AINS este considerat insuficient

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti sau la derivatii de benzimidazol
• Antecedente de astm bronsic, urticarie sau reactii alergice induse de administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS
• Trimestrul al treilea de sarcina
• Insuficienta hepatica severa (de exemplu Child-Pugh C)
• Insuficienta cardiaca severa
• Insuficienta renala severa
• Ulcer peptic activ
• Hemoragii digestive, hemoragii cerebrovasculare sau alte tulburari de coagulare
• Administrare concomitenta cu atazanavir si nelfinavir

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Alte AINS (inclusiv inhibitori selectivi COX-2): risc crescut de reactii adverse, in special ulcer si hemoragii gastrointestinale; administrare concomitenta de evitat
• Atazanavir: reducere substantiala a expunerii la atazanavir (scadere ~75% a ASC); administrare concomitenta contraindicata
• Nelfinavir: reducere a valorilor medii ASC, Cmax si Cmin pentru nelfinavir cu 36-39% si a metabolitului activ M8 cu 75-92%; administrare concomitenta contraindicata
• Acid acetilsalicilic in doze mici (≤325 mg/zi): poate fi administrat concomitent, fara cresterea incidentei ulcerului gastric, dar creste riscul de evenimente adverse grave; utilizarea concomitenta mai mult de o zi consecutiv poate inhiba efectul dozelor mici de acid acetilsalicilic asupra functiei plachetare
• Tacrolimus: risc posibil de nefrotoxicitate; cresterea concentratiei serice a tacrolimusului la administrarea concomitenta a esomeprazolului; monitorizare atenta a concentratiilor de tacrolimus si a functiei renale
• Ciclosporina: risc crescut de nefrotoxicitate; se recomanda precautie
• Furosemid si tiazide: AINS pot reduce efectul natriuretic; monitorizare pentru semne de insuficienta renala si eficacitatea diureticului
• ISRS: administrarea concomitenta creste riscul de sangerare gastrointestinala
• Corticosteroizi: risc crescut de hemoragii gastrointestinale; se recomanda precautie
• Inhibitori ai ECA/Antagonisti ai receptorilor angiotensinei II: AINS pot reduce efectul antihipertensiv si pot creste riscul de afectare renala; precautie la varstnici, cu depletie de volum sau insuficienta renala
• Digoxina: AINS pot creste concentratiile plasmatice ale digoxinei; esomeprazol (20 mg zilnic) creste biodisponibilitatea digoxinei cu 10% (pana la 30% la unii pacienti)
• Litiu: AINS determina cresterea concentratiilor plasmatice de litiu si reducerea clearance-ului renal; monitorizare atenta pentru toxicitate indusa de litiu
• Metotrexat: esomeprazol si naproxen pot creste toxicitatea metotrexatului; precautie la doze mari de metotrexat; se recomanda intreruperea temporara a VIMOVO la doze mari de metotrexat
• Sulfoniluree si hidantoini: naproxen se leaga puternic de albumina plasmatica; monitorizare pentru ajustarea dozei daca este necesar
• Clopidogrel: esomeprazol 40 mg zilnic reduce expunerea la metabolitul activ al clopidogrelului cu ~40% si inhibarea plachetara maxima cu 14%; administrare concomitenta descurajata
• Warfarina si derivati cumarinici: AINS potenteaza efectele anticoagulantelor orale; esomeprazol determina usoara crestere a concentratiei izomerului R al warfarinei; monitorizare atenta a INR
• Heparine si antiagregante plachetare: AINS pot potenta efectele acestora
• Beta-blocante (propranolol): naproxen si alte AINS pot reduce efectul antihipertensiv
• Probenecid: creste concentratiile plasmatice ale anionului naproxen si prelungeste semnificativ timpul de injumatatire al acestuia
• Ketoconazol, itraconazol, posaconazol: absorbtia poate scadea in timpul tratamentului cu esomeprazol; utilizarea concomitenta cu posaconazol trebuie evitata
• Erlotinib: absorbtia poate scadea in timpul tratamentului cu esomeprazol; utilizarea concomitenta trebuie evitata
• Colestiramina: poate intarzia absorbtia naproxenului
• Cisaprida: esomeprazol 40 mg creste ASC cu 32% si t1/2 cu 31% pentru cisaprida
• Diazepam: esomeprazol 30 mg determina scaderea cu 45% a clearance-ului diazepamului
• Fenitoina: esomeprazol 40 mg determina cresterea cu 13% a concentratiilor plasmatice minime ale fenitoinei la pacientii cu epilepsie
• Voriconazol (inhibitor combinat CYP2C19 si CYP3A4): poate determina cresterea de peste doua ori a expunerii la esomeprazol
• Claritromicina (inhibitor CYP3A4, 500 mg de doua ori pe zi): dublarea expunerii (ASC) la esomeprazol
• Rifampicina si sunatoare (inductori CYP2C19/CYP3A4): pot duce la scaderea nivelelor serice ale esomeprazolului
• Chinolone: AINS pot creste riscul de convulsii asociate antibioticelor din clasa chinolonelor
• Cilostazol: omeprazol/esomeprazol creste Cmax cu 18% si ASC cu 26% pentru cilostazol si creste un metabolit activ cu 29%/69%
• Saquinavir: concentratiile plasmatice pot creste la administrarea concomitenta cu omeprazol/esomeprazol

Sarcina

VIMOVO nu trebuie administrat la femeile care intentioneaza sa ramana gravide si in primul si al doilea trimestru de sarcina, cu exceptia cazului in care beneficiul potential depaseste riscul potential pentru fat; doza trebuie mentinuta la cea mai mica valoare eficace si durata cat mai scurta. Incepand cu saptamana 20 de sarcina, poate provoca oligoamnios si constrictie a ductului arterial; monitorizare prenatala recomandata dupa expunere de cateva zile de la saptamana 20. CONTRAINDICAT in trimestrul al treilea de sarcina din cauza riscului de toxicitate cardiopulmonara fetala (constrictie/inchidere prematura a ductului arterial, hipertensiune pulmonara), disfunctie renala fetala, posibila prelungire a timpului de sangerare si inhibarea contractiilor uterine.

Alaptare

VIMOVO nu trebuie administrat in timpul alaptarii. Naproxenul este excretat in cantitati mici in laptele uman. Nu se cunoaste daca esomeprazolul se elimina in laptele uman (o raportare de caz cu omeprazolul racemic a indicat excretie in cantitati mici, doза ajustata in functie de greutate <7%).

Condus vehicule

VIMOVO are o influenta minora asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje; pornind de la unele reactii adverse (de exemplu ameteala) raportate in urma utilizarii VIMOVO, acesta poate reduce capacitatea de reactie.