Combinatii + (naproxen + esomeprazolum)

• Tratamentul simptomatic al osteoartritei la adulți cu risc de apariție a ulcerului gastric și/sau duodenal ca urmare a administrării AINS și atunci când tratamentul cu doze mai mici de naproxen sau alte AINS este considerat insuficient
• Tratamentul simptomatic al poliartritei reumatoide la adulți cu risc de apariție a ulcerului gastric și/sau duodenal ca urmare a administrării AINS și atunci când tratamentul cu doze mai mici de naproxen sau alte AINS este considerat insuficient
• Tratamentul simptomatic al spondilitei anchilozante la adulți cu risc de apariție a ulcerului gastric și/sau duodenal ca urmare a administrării AINS și atunci când tratamentul cu doze mai mici de naproxen sau alte AINS este considerat insuficient

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți sau la derivații de benzimidazol
• Antecedente de astm bronșic, urticarie sau reacții alergice induse de administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS
• Trimestrul al treilea de sarcină
• Insuficiență hepatică severă (de exemplu Child-Pugh C)
• Insuficiență cardiacă severă
• Insuficiență renală severă
• Ulcer peptic activ
• Hemoragii digestive, hemoragii cerebrovasculare sau alte tulburări de coagulare
• Administrare concomitentă cu atazanavir și nelfinavir

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Alte AINS (inclusiv inhibitori selectivi COX-2): risc crescut de reacții adverse, în special ulcer și hemoragii gastrointestinale; administrare concomitentă de evitat
• Atazanavir: reducere substanțială a expunerii la atazanavir (scădere ~75% a ASC); administrare concomitentă contraindicată
• Nelfinavir: reducere a valorilor medii ASC, Cmax și Cmin pentru nelfinavir cu 36-39% și a metabolitului activ M8 cu 75-92%; administrare concomitentă contraindicată
• Acid acetilsalicilic în doze mici (≤325 mg/zi): poate fi administrat concomitent, fără creșterea incidenței ulcerului gastric, dar crește riscul de evenimente adverse grave; utilizarea concomitentă mai mult de o zi consecutiv poate inhiba efectul dozelor mici de acid acetilsalicilic asupra funcției plachetare
• Tacrolimus: risc posibil de nefrotoxicitate; creșterea concentrației serice a tacrolimusului la administrarea concomitentă a esomeprazolului; monitorizare atentă a concentrațiilor de tacrolimus și a funcției renale
• Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate; se recomandă precauție
• Furosemid și tiazide: AINS pot reduce efectul natriuretic; monitorizare pentru semne de insuficiență renală și eficacitatea diureticului
• ISRS: administrarea concomitentă crește riscul de sângerare gastrointestinală
• Corticosteroizi: risc crescut de hemoragii gastrointestinale; se recomandă precauție
• Inhibitori ai ECA/Antagoniști ai receptorilor angiotensinei II: AINS pot reduce efectul antihipertensiv și pot crește riscul de afectare renală; precauție la vârstnici, cu depleție de volum sau insuficiență renală
• Digoxină: AINS pot crește concentrațiile plasmatice ale digoxinei; esomeprazol (20 mg zilnic) crește biodisponibilitatea digoxinei cu 10% (până la 30% la unii pacienți)
• Litiu: AINS determină creșterea concentrațiilor plasmatice de litiu și reducerea clearance-ului renal; monitorizare atentă pentru toxicitate indusă de litiu
• Metotrexat: esomeprazol și naproxen pot crește toxicitatea metotrexatului; precauție la doze mari de metotrexat; se recomandă întreruperea temporară a VIMOVO la doze mari de metotrexat
• Sulfoniluree și hidantoini: naproxen se leagă puternic de albumina plasmatică; monitorizare pentru ajustarea dozei dacă este necesar
• Clopidogrel: esomeprazol 40 mg zilnic reduce expunerea la metabolitul activ al clopidogrelului cu ~40% și inhibarea plachetară maximă cu 14%; administrare concomitentă descurajată
• Warfarină și derivați cumarinici: AINS potențează efectele anticoagulantelor orale; esomeprazol determină ușoară creștere a concentrației izomerului R al warfarinei; monitorizare atentă a INR
• Heparine și antiagregante plachetare: AINS pot potența efectele acestora
• Beta-blocante (propranolol): naproxen și alte AINS pot reduce efectul antihipertensiv
• Probenecid: crește concentrațiile plasmatice ale anionului naproxen și prelungește semnificativ timpul de înjumătățire al acestuia
• Ketoconazol, itraconazol, posaconazol: absorbția poate scădea în timpul tratamentului cu esomeprazol; utilizarea concomitentă cu posaconazol trebuie evitată
• Erlotinib: absorbția poate scădea în timpul tratamentului cu esomeprazol; utilizarea concomitentă trebuie evitată
• Colestiramină: poate întârzia absorbția naproxenului
• Cisapridă: esomeprazol 40 mg crește ASC cu 32% și t1/2 cu 31% pentru cisapridă
• Diazepam: esomeprazol 30 mg determină scăderea cu 45% a clearance-ului diazepamului
• Fenitoină: esomeprazol 40 mg determină creșterea cu 13% a concentrațiilor plasmatice minime ale fenitoinei la pacienții cu epilepsie
• Voriconazol (inhibitor combinat CYP2C19 și CYP3A4): poate determina creșterea de peste două ori a expunerii la esomeprazol
• Claritromicină (inhibitor CYP3A4, 500 mg de două ori pe zi): dublarea expunerii (ASC) la esomeprazol
• Rifampicină și sunătoare (inductori CYP2C19/CYP3A4): pot duce la scăderea nivelelor serice ale esomeprazolului
• Chinolone: AINS pot crește riscul de convulsii asociate antibioticelor din clasa chinolonelor
• Cilostazol: omeprazol/esomeprazol crește Cmax cu 18% și ASC cu 26% pentru cilostazol și crește un metabolit activ cu 29%/69%
• Saquinavir: concentrațiile plasmatice pot crește la administrarea concomitentă cu omeprazol/esomeprazol

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult

1 comprimat (500 mg/20 mg) de două ori pe zi. Comprimatul trebuie înghițit întreg, cu apă, cu cel puțin 30 minute înainte de a consuma alimente. Nu se utilizează pentru afecțiuni dureroase acute. Tratamentul trebuie continuat pentru atingerea obiectivelor individuale, revizuit periodic și întrerupt dacă nu se observă beneficiu sau apare înrăutățire.

Copil

Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

Varstnic

Doza recomandată este de 1 comprimat (500 mg/20 mg) de două ori pe zi, cu monitorizare. Atunci când doza zilnică totală de 1000 mg nu este considerată adecvată (de exemplu la pacienți vârstnici cu funcție renală alterată sau greutate corporală scăzută), trebuie utilizat un tratament cu doze mai mici de naproxen sau alte AINS sub formă de combinație non-fixă.

Insuficienta renala

Insuficiență renală ușoară până la moderată: administrare cu precauție, monitorizare atentă a funcției renale, avută în vedere reducerea dozei zilnice totale de naproxen; dacă doza de 1000 mg/zi nu este adecvată, se utilizează combinație non-fixă cu doze mai mici. Insuficiență renală severă (clearance creatinină <30 ml/min): CONTRAINDICAT.

Insuficienta hepatica

Insuficiență hepatică ușoară până la moderată: administrare cu precauție, monitorizare atentă a funcției hepatice, avută în vedere reducerea dozei zilnice totale de naproxen; dacă doza de 1000 mg/zi nu este adecvată, se utilizează combinație non-fixă cu doze mai mici. Insuficiență hepatică severă: CONTRAINDICAT.

Sarcina

VIMOVO nu trebuie administrat la femeile care intenționează să rămână gravide și în primul și al doilea trimestru de sarcină, cu excepția cazului în care beneficiul potențial depășește riscul potențial pentru făt; doza trebuie menținută la cea mai mică valoare eficace și durata cât mai scurtă. Începând cu săptămâna 20 de sarcină, poate provoca oligoamnios și constricție a ductului arterial; monitorizare prenatală recomandată după expunere de câteva zile de la săptămâna 20. CONTRAINDICAT în trimestrul al treilea de sarcină din cauza riscului de toxicitate cardiopulmonară fetală (constricție/închidere prematură a ductului arterial, hipertensiune pulmonară), disfuncție renală fetală, posibilă prelungire a timpului de sângerare și inhibarea contracțiilor uterine.

Alaptare

VIMOVO nu trebuie administrat în timpul alăptării. Naproxenul este excretat în cantități mici în laptele uman. Nu se cunoaște dacă esomeprazolul se elimină în laptele uman (o raportare de caz cu omeprazolul racemic a indicat excreție în cantități mici, doза ajustată în funcție de greutate <7%).

Condus vehicule

VIMOVO are o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje; pornind de la unele reacții adverse (de exemplu amețeală) raportate în urma utilizării VIMOVO, acesta poate reduce capacitatea de reacție.