Combinatii (olmesartan medoxomil + amlodipina)

• Tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale la pacientii adulti a caror tensiune arteriala nu este controlata adecvat cu olmesartan medoxomil sau amlodipina, administrate in monoterapie.

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

• Hipersensibilitate la substantele active, la derivatii de dihidropiridina sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
• Al doilea si al treilea trimestru de sarcina
• Insuficienta hepatica severa si obstructie biliara
• Administrarea concomitenta cu medicamente care contin aliskiren la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala (RFG < 60 ml/min si 1,73 m2)
• Hipotensiune arteriala severa
• Soc (inclusiv socul cardiogen)
• Obstructia tractului de ejectie al ventriculului stang (de exemplu, stenoza aortica de grad mare)
• Insuficienta cardiaca instabila hemodinamic post infarct miocardic acut

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

• Alte medicamente antihipertensive (alfa blocante, diuretice): efectul de scadere al tensiunii arteriale al Almacor Duo poate fi crescut
• Inhibitori ECA, blocanti ai receptorilor angiotensinei II sau aliskiren: blocarea dubla a SRAA, risc crescut de hipotensiune arteriala, hiperkaliemie si diminuarea functiei renale
• Diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, inlocuitori de sare cu potasiu, heparina, inhibitori ai ECA: cresterea concentratiei plasmatice a potasiului
• Litiu: cresteri reversibile ale concentratiilor plasmatice ale litiului si ale toxicitatii litiului
• AINS inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic >3g/zi si AINS neselective: atenuarea efectului antihipertensiv, risc de afectare a functiei renale si cresterea potasemiei
• Clorhidrat de colesevelam: reducerea cu 28% a Cmax si cu 39% a ASC de olmesartan; administrarea olmesartan medoxomil cu cel putin 4 ore inainte reduce efectul interactiunii
• Antiacid (hidroxid de aluminiu si magneziu): scadere usoara a biodisponibilitatii olmesartanului
• Inhibitori CYP3A4 puternici sau moderati (inhibitori de proteaza, antifungice azolice, eritromicina, claritromicina, verapamil, diltiazem): cresterea usoara pana la semnificativa a expunerii la amlodipina, risc crescut de hipotensiune arteriala
• Inductori CYP3A4 (rifampicina, Hypericum perforatum): concentratia plasmatica a amlodipinei poate varia, necesita monitorizarea tensiunii arteriale si ajustarea dozei
• Grepfrut sau suc de grepfrut: posibila crestere a biodisponibilitatii amlodipinei, potentarea efectelor de scadere a tensiunii arteriale - nerecomandat
• Dantrolen (perfuzie): risc de hiperpotasemie, evitarea administrarii concomitente de blocante ale canalelor de calciu la pacienti cu predispozitie pentru hipertermia maligna
• Simvastatina: administrarea concomitenta de amlodipina 10 mg cu simvastatina 80 mg a determinat o crestere de 77% a expunerii la simvastatina; doza de simvastatina limitata la 20 mg/zi
• Tacrolimus: risc de crestere a concentratiilor plasmatice de tacrolimus; necesita monitorizarea concentratiilor plasmatice si ajustarea dozei de tacrolimus
• Inhibitori mTOR (sirolimus, temsirolimus, everolimus): amlodipina poate creste expunerea la inhibitorii mTOR
• Ciclosporina: crestere medie de 40% a concentratiilor de ciclosporina; necesita monitorizarea nivelelor de ciclosporina si reducerea dozei dupa cum este necesar
• Warfarina: olmesartan medoxomil nu a avut efect semnificativ asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii warfarinei
• Digoxin: olmesartan medoxomil nu a avut efect semnificativ asupra farmacocineticii digoxinei; amlodipina nu influenteaza farmacocinetica digoxinei
• Pravastatina: administrarea concomitenta cu olmesartan medoxomil nu a avut efecte clinic semnificative asupra farmacocineticii niciuneia dintre componente
• Atorvastatina: amlodipina nu influenteaza farmacocinetica atorvastatinei

Sarcina

Tratamentul cu antagonisti ai angiotensinei II nu trebuie initiat in timpul sarcinii. Almacor Duo nu este recomandat in timpul primului trimestru de sarcina si este contraindicat in cursul celui de al doilea si al treilea trimestru de sarcina. Cand este diagnosticata sarcina, tratamentul trebuie intrerupt imediat si, daca este adecvat, trebuie initiat un tratament alternativ. Expunerea la antagonisti ai angiotensinei II in trimestrul al doilea si al treilea are efecte fetotoxice (scaderea functiei renale, oligohidramnios, intarziere in osificarea craniului) si toxicitate neonatala (insuficienta renala, hipotensiune arteriala, hiperpotasemie).

Alaptare

Almacor Duo nu este recomandat in timpul alaptarii. Olmesartanul se excreta in laptele matern la sobolani; la om nu se cunoaste daca se excreta in laptele matern. Amlodipina se excreta in laptele matern, proportia dozei materne primite de sugar estimata la 3-7%, cu maximum 15%. Sunt de preferat tratamente alternative cu profiluri de siguranta mai bine stabilite in timpul alaptarii, in special in timpul alaptarii unui copil nou-nascut sau prematur.

Condus vehicule

Almacor Duo poate avea o influenta mica sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot sa apara ocazional ameteli, cefalee, greata sau oboseala care pot afecta abilitatea reactiilor. Se recomanda precautie, in special la inceputul tratamentului.