Combinatii (paracetamol + acid ascorbic + clorfenamina)

RCP ANMDMRFara prescriptie medicala

DCI oficial: COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+CHLORPHENAMINUM)

Cunoscut si ca: Bioflu, Gripoff, Aliflusin, Faringo, Remiflu

N02BE51Sistem nervos

Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)

Forma: Tableta / comprimat · Comprimat efervescent 500 mg paracetamol / 200 mg acid ascorbic / 4 mg maleat de clorfeniramina

Rezumat intocmit dupa prospectul pentru Comprimat efervescent 500 mg paracetamol / 200 mg acid ascorbic / 4 mg maleat de clorfeniramina. Alte forme ale aceleiasi substante pot avea indicatii, doze si contraindicatii diferite — verifica prospectul cutiei tale.

Informatii de referinta din RCP-ul aprobat de ANMDMR; nu inlocuiesc prospectul si consultul medical.

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul pe termen scurt al simptomelor de gripa, raceala si din stari asemanatoare gripei, cum sunt cefalee, febra, dureri in gat, in special insotite de rinoree, la adulti si adolescenti cu varsta peste 15 ani.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii enumerati
  • Glaucom cu unghi inchis
  • Pacienti cu risc de retentie urinara, asociat cu afectiuni ale uretrei prostatice
  • Pacienti care iau sau au luat in ultimele doua saptamani inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO)
  • Copiii si adolescentii cu varsta sub 15 ani
  • Insuficienta hepatica severa

Relative

  • Insuficienta hepatica usoara pana la moderata sau sindrom Gilbert (necesita reducerea dozei sau prelungirea intervalelor dintre doze)
  • Insuficienta renala (necesita ajustarea dozei in functie de rata de filtrare glomerulara)
  • Astm bronsic sau boala pulmonara obstructiva cronica
  • Boli cardiovasculare
  • Hipertensiune
  • Hipertiroidism
  • Stenoza pilorica
  • Disfunctii renale
  • Hepatita acuta
  • Deficienta de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza
  • Anemie hemolitica
  • Deficienta de methemoglobin reductaza
  • Consum regulat de alcool
  • Malnutritie, anorexie, indice redus al masei corporale (IMC)
  • Deshidratare
  • Septicemie
  • Pacienti cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza (contine izomalt)
  • Pacienti cu sindrom rar de malabsorbtie de glucoza-galactoza (contine glucoza)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Deprimarea sistemului nervos central sub forma de somnolenta, greata si slabiciune musculara (clorfeniramina)
  • Diskinezie faciala, tulburari de coordonare (rigiditate), tremor, parestezii (clorfeniramina)
  • Vedere incesoata sau dubla (diplopie) (clorfeniramina)
  • Uscaciunea mucoasei nasului si gatului, uscaciunea mucoaselor (clorfeniramina)
  • Uscaciunea gurii, pierderea apetitului, tulburari ale gustului si mirosului, tulburari gastrointestinale (greata, voma, diaree, constipatie, durere epigastrica) (clorfeniramina)
  • Transpiratie excesiva (hiperhidroza) (clorfeniramina)
  • Retentie urinara si/sau disurie (clorfeniramina)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Anemie non-hemolitica, supresie medulara, trombocitopenie (paracetamol)
  • Edem (paracetamol)
  • Pancreatita acuta si cronica, hemoragie, durere abdominala, diaree, greata, voma (paracetamol)
  • Insuficienta hepatica, necroza hepatica, icter (paracetamol)
  • Prurit, eruptie cutanata tranzitorie, transpiratie, purpura, angioedem, urticarie (paracetamol)
  • Hemoleucograma cu formula anormala (agranulocitoza, leucopenie, anemie aplastica sau trombocitopenie) (clorfeniramina)
  • Reactii de hipersensibilitate, reactii anafilactice (clorfeniramina)
  • Fotosensibilitate, sensibilitate incrucisata cu medicamente similare (clorfeniramina)
  • Excitatie paradoxala (anxietate, insomnie, nervozitate, halucinatii, palpitatii si convulsii) (clorfeniramina)
  • Tinitus, labirintita acuta (clorfeniramina)
  • Aritmii, palpitatii, tahicardie - in general in caz de supradozaj (clorfeniramina)
  • Hipotensiune, hipertensiune, edem (clorfeniramina)
  • Dureri precordiale, wheezing (clorfeniramina)
  • Colestaza, hepatita sau alte afectiuni hepatice (clorfeniramina)
  • Disfunctie erectila/impotenta, metroragie (clorfeniramina)

Foarte rar (<1/10000)

  • Necroza epidermica toxica (sindrom Lyell) (paracetamol)
  • Eritem bulos multiform (sindrom Stevens-Johnson) (paracetamol)
  • Pustuloza exantematoasa generalizata acuta (paracetamol)
  • Nefropatii si tubulopatii (paracetamol)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO): contraindicatie - potentarea si/sau prelungirea activitatii anticolinergice a clorfeniraminei, tensiune arteriala crescuta, toxicitate crescuta a serotoninei (sindrom serotoninergic); paracetamolul cu IMAO poate provoca agitatie si febra crescuta
  • Alcool: intensifica efectul sedativ al antihistaminicelor, afectand capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje; creste riscul de afectare hepatica cu paracetamol
  • Alte sedative (opioide, neuroleptice, barbiturice, benzodiazepine, anxiolitice, hipnotice, antidepresive sedative, antihistaminice H1, antihipertensive cu actiune centrala, baclofen, talidomida): depresie sporita a sistemului nervos central, afectarea vigilentei
  • Alte medicamente anticolinergice (antidepresive imipraminice, antihistaminice H1, antiparkinsoniene anticolinergice, antispastice anticolinergice, disopiramida, neuroleptice fenotiazinice, clozapina): reactii adverse anticolinergice (retentie urinara, constipatie, uscaciunea gurii)
  • Salicilamida: sporeste durata de eliminare a paracetamolului
  • Rifampicina, antiepilepticele, barbituricele hipnotice si alti inductori ai enzimelor microzomale: cresc riscul de afectare hepatica cu paracetamol
  • Zidovudina: paracetamolul poate reduce eliminarea zidovudinei, cu expunere excesiva si risc crescut de toxicitate (neutropenie, hepatotoxicitate)
  • Cafeina: accentueaza efectele analgezice si antipiretice ale paracetamolului
  • Antiinflamatoare nesteroidiene (ibuprofen, acid acetilsalicilic) in doze mari: utilizarea concomitenta cu paracetamol creste riscul de afectare renala si reactii de hipersensibilitate
  • Acid acetilsalicilic: utilizarea concomitenta cu paracetamol poate creste usor concentratiile plasmatice de acid acetilsalicilic si intensifica efectul nociv asupra tractului gastrointestinal si rinichilor
  • Anticoagulante orale din grupa cumarinelor: paracetamolul creste efectul anticoagulant
  • Domperidona si metoclopramida: pot creste absorbtia de paracetamol
  • Colestiramina: poate reduce absorbtia de paracetamol
  • Probenecid: poate reduce clearance-ul si eliminarea paracetamolului
  • Cloramfenicol: paracetamolul poate creste concentratiile plasmatice de cloramfenicol
  • Lamotrigina: paracetamolul poate scadea concentratiile plasmatice de lamotrigina, cu scaderea eficacitatii lamotriginei
  • Warfarina: acidul ascorbic poate scadea eficacitatea warfarinei
  • Flufenazina: acidul ascorbic poate scadea concentratia plasmatica de flufenazina
  • Alte medicamente eliminate renal: acidul ascorbic reduce pH-ul urinei, afectand eliminarea altor medicamente utilizate concomitent

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Un singur comprimat efervescent (500 mg paracetamol, 200 mg acid ascorbic, 4 mg maleat de clorfeniramina) la nevoie, de pana la 3 ori pe zi, la un interval de cel putin 4 ore intre doze. Doza zilnica maxima: 3 comprimate efervescente (1500 mg paracetamol, 600 mg acid ascorbic, 12 mg maleat de clorfeniramina) intr-un interval de 24 de ore. Durata tratamentului: maximum 3 zile in caz de febra si 5 zile pentru tratarea durerii fara sfatul medicului.
Copil
Contraindicat copiilor si adolescentilor cu varsta sub 15 ani.
Varstnic
Nu este necesara o ajustare a dozei la varstnicii cu functie renala/hepatica normala.
Insuficienta renala
RFG 10-50 ml/min: 500 mg paracetamol la interval de cel putin 6 ore intre doze. RFG <10 ml/min: 500 mg paracetamol la interval de cel putin 8 ore intre doze.
Insuficienta hepatica
Insuficienta hepatica usoara pana la moderata sau sindrom Gilbert: doza trebuie redusa sau intervalele dintre doze trebuie prelungite. Insuficienta hepatica severa: contraindicat.

Atentionari speciale

Sarcina
Aliflusin nu este recomandat in timpul sarcinii datorita prezentei clorfeniraminei. Datele la femeile gravide indica faptul ca paracetamolul nu are risc de malformatii sau toxicitate feto/neonatala, insa studiile epidemiologice asupra dezvoltarii neurologice la copii expusi la paracetamol in-utero nu au avut rezultate concludente.
Alaptare
Aliflusin nu este recomandat in timpul alaptarii datorita prezentei clorfeniraminei. Paracetamolul si acidul ascorbic se excreta in laptele uman, fara efecte daunatoare raportate asupra nou-nascutilor/copiilor alaptati. Nu se cunoaste daca clorfeniramina si metabolitii sai sunt excretati in laptele uman.
Condus vehicule
Acest medicament are influenta majora asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, datorita unei posibile reactii adverse - somnolenta, in special la inceputul tratamentului. Efectul se poate accentua daca pacientul consuma concomitent alcool, ia medicamente care contin alcool sau sedative.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_14667_30.09.22.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.