Combinatii + (paracetamol + acid + ascorbic + clorfenaminum)

RCP ANMDMR

DCI oficial: COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+CHLORPHENAMINUM)

Cunoscut si ca: Bioflu, Gripoff, Aliflusin, Faringo, Remiflu

N02BE51Sistem nervos

Alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)

Forma: Tableta / comprimat · 1 prezentare

Indicatii terapeutice

  • Tratamentul pe termen scurt al simptomelor de gripă, răceală și din stări asemănătoare gripei, cum sunt cefalee, febră, dureri în gât, în special însoțite de rinoree, la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani.

Contraindicatii

Verificarea contraindicatiilor pentru cazul tau personal o face medicul sau farmacistul — ei stiu istoricul tau medical complet.

Absolute

  • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați
  • Glaucom cu unghi închis
  • Pacienți cu risc de retenție urinară, asociat cu afecțiuni ale uretrei prostatice
  • Pacienți care iau sau au luat în ultimele două săptămâni inhibitori de monoaminoxidază (IMAO)
  • Copiii și adolescenții cu vârsta sub 15 ani
  • Insuficiență hepatică severă

Relative

  • Insuficiență hepatică ușoară până la moderată sau sindrom Gilbert (necesită reducerea dozei sau prelungirea intervalelor dintre doze)
  • Insuficiență renală (necesită ajustarea dozei în funcție de rata de filtrare glomerulară)
  • Astm bronșic sau boală pulmonară obstructivă cronică
  • Boli cardiovasculare
  • Hipertensiune
  • Hipertiroidism
  • Stenoză pilorică
  • Disfuncții renale
  • Hepatită acută
  • Deficiență de glucozo-6-fosfatdehidrogenază
  • Anemie hemolitică
  • Deficiență de methemoglobin reductază
  • Consum regulat de alcool
  • Malnutriție, anorexie, indice redus al masei corporale (IMC)
  • Deshidratare
  • Septicemie
  • Pacienți cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză (conține izomalt)
  • Pacienți cu sindrom rar de malabsorbție de glucoză-galactoză (conține glucoză)

Reactii adverse

Lista reactiilor nu inseamna ca ti se va intampla tie — sunt evenimente raportate in studii clinice si in faza de farmacovigilenta. Frecventa indica probabilitatea statistica, nu certitudinea.

Frecvent (≥1/100 si <1/10)

  • Deprimarea sistemului nervos central sub formă de somnolență, greață și slăbiciune musculară (clorfeniramină)
  • Diskinezie facială, tulburări de coordonare (rigiditate), tremor, parestezii (clorfeniramină)
  • Vedere înceșoată sau dublă (diplopie) (clorfeniramină)
  • Uscăciunea mucoasei nasului și gâtului, uscăciunea mucoaselor (clorfeniramină)
  • Uscăciunea gurii, pierderea apetitului, tulburări ale gustului și mirosului, tulburări gastrointestinale (greață, vomă, diaree, constipație, durere epigastrică) (clorfeniramină)
  • Transpirație excesivă (hiperhidroză) (clorfeniramină)
  • Retenție urinară și/sau disurie (clorfeniramină)

Rar (≥1/10000 si <1/1000)

  • Anemie non-hemolitică, supresie medulară, trombocitopenie (paracetamol)
  • Edem (paracetamol)
  • Pancreatită acută și cronică, hemoragie, durere abdominală, diaree, greață, vomă (paracetamol)
  • Insuficiență hepatică, necroză hepatică, icter (paracetamol)
  • Prurit, erupție cutanată tranzitorie, transpirație, purpură, angioedem, urticarie (paracetamol)
  • Hemoleucogramă cu formulă anormală (agranulocitoză, leucopenie, anemie aplastică sau trombocitopenie) (clorfeniramină)
  • Reacții de hipersensibilitate, reacții anafilactice (clorfeniramină)
  • Fotosensibilitate, sensibilitate încrucișată cu medicamente similare (clorfeniramină)
  • Excitație paradoxală (anxietate, insomnie, nervozitate, halucinații, palpitații și convulsii) (clorfeniramină)
  • Tinitus, labirintită acută (clorfeniramină)
  • Aritmii, palpitații, tahicardie - în general în caz de supradozaj (clorfeniramină)
  • Hipotensiune, hipertensiune, edem (clorfeniramină)
  • Dureri precordiale, wheezing (clorfeniramină)
  • Colestază, hepatită sau alte afecțiuni hepatice (clorfeniramină)
  • Disfuncție erectilă/impotență, metroragie (clorfeniramină)

Foarte rar (<1/10000)

  • Necroză epidermică toxică (sindrom Lyell) (paracetamol)
  • Eritem bulos multiform (sindrom Stevens-Johnson) (paracetamol)
  • Pustuloză exantematoasă generalizată acută (paracetamol)
  • Nefropatii și tubulopatii (paracetamol)

Interactiuni medicamentoase

Daca iei alte medicamente, suplimente sau tratamente naturiste, spune-i medicului si farmacistului — ei verifica daca exista interactiuni periculoase pentru cazul tau.

  • Inhibitori de monoaminoxidază (IMAO): contraindicație - potențarea și/sau prelungirea activității anticolinergice a clorfeniraminei, tensiune arterială crescută, toxicitate crescută a serotoninei (sindrom serotoninergic); paracetamolul cu IMAO poate provoca agitație și febră crescută
  • Alcool: intensifică efectul sedativ al antihistaminicelor, afectând capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje; crește riscul de afectare hepatică cu paracetamol
  • Alte sedative (opioide, neuroleptice, barbiturice, benzodiazepine, anxiolitice, hipnotice, antidepresive sedative, antihistaminice H1, antihipertensive cu acțiune centrală, baclofen, talidomidă): depresie sporită a sistemului nervos central, afectarea vigilenței
  • Alte medicamente anticolinergice (antidepresive imipraminice, antihistaminice H1, antiparkinsoniene anticolinergice, antispastice anticolinergice, disopiramidă, neuroleptice fenotiazinice, clozapină): reacții adverse anticolinergice (retenție urinară, constipație, uscăciunea gurii)
  • Salicilamida: sporește durata de eliminare a paracetamolului
  • Rifampicina, antiepilepticele, barbituricele hipnotice și alți inductori ai enzimelor microzomale: cresc riscul de afectare hepatică cu paracetamol
  • Zidovudina: paracetamolul poate reduce eliminarea zidovudinei, cu expunere excesivă și risc crescut de toxicitate (neutropenie, hepatotoxicitate)
  • Cafeina: accentuează efectele analgezice și antipiretice ale paracetamolului
  • Antiinflamatoare nesteroidiene (ibuprofen, acid acetilsalicilic) în doze mari: utilizarea concomitentă cu paracetamol crește riscul de afectare renală și reacții de hipersensibilitate
  • Acid acetilsalicilic: utilizarea concomitentă cu paracetamol poate crește ușor concentrațiile plasmatice de acid acetilsalicilic și intensifică efectul nociv asupra tractului gastrointestinal și rinichilor
  • Anticoagulante orale din grupa cumarinelor: paracetamolul crește efectul anticoagulant
  • Domperidona și metoclopramida: pot crește absorbția de paracetamol
  • Colestiramina: poate reduce absorbția de paracetamol
  • Probenecid: poate reduce clearance-ul și eliminarea paracetamolului
  • Cloramfenicol: paracetamolul poate crește concentrațiile plasmatice de cloramfenicol
  • Lamotrigina: paracetamolul poate scădea concentrațiile plasmatice de lamotrigină, cu scăderea eficacității lamotriginei
  • Warfarină: acidul ascorbic poate scădea eficacitatea warfarinei
  • Flufenazină: acidul ascorbic poate scădea concentrația plasmatică de flufenazină
  • Alte medicamente eliminate renal: acidul ascorbic reduce pH-ul urinei, afectând eliminarea altor medicamente utilizate concomitent

Dozaj

Doza orientativa din RCP. Nu schimba doza si nu opri tratamentul fara sa intrebi medicul. Doza ta personala poate diferi in functie de varsta, greutate, alte boli si alte tratamente.

Adult
Un singur comprimat efervescent (500 mg paracetamol, 200 mg acid ascorbic, 4 mg maleat de clorfeniramină) la nevoie, de până la 3 ori pe zi, la un interval de cel puțin 4 ore între doze. Doza zilnică maximă: 3 comprimate efervescente (1500 mg paracetamol, 600 mg acid ascorbic, 12 mg maleat de clorfeniramină) într-un interval de 24 de ore. Durata tratamentului: maximum 3 zile în caz de febră și 5 zile pentru tratarea durerii fără sfatul medicului.
Copil
Contraindicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 15 ani.
Varstnic
Nu este necesară o ajustare a dozei la vârstnicii cu funcție renală/hepatică normală.
Insuficienta renala
RFG 10-50 ml/min: 500 mg paracetamol la interval de cel puțin 6 ore între doze. RFG <10 ml/min: 500 mg paracetamol la interval de cel puțin 8 ore între doze.
Insuficienta hepatica
Insuficiență hepatică ușoară până la moderată sau sindrom Gilbert: doza trebuie redusă sau intervalele dintre doze trebuie prelungite. Insuficiență hepatică severă: contraindicat.

Atentionari speciale

Sarcina
Aliflusin nu este recomandat în timpul sarcinii datorită prezenței clorfeniraminei. Datele la femeile gravide indică faptul că paracetamolul nu are risc de malformații sau toxicitate feto/neonatală, însă studiile epidemiologice asupra dezvoltării neurologice la copii expuși la paracetamol in-utero nu au avut rezultate concludente.
Alaptare
Aliflusin nu este recomandat în timpul alăptării datorită prezenței clorfeniraminei. Paracetamolul și acidul ascorbic se excretă în laptele uman, fără efecte dăunătoare raportate asupra nou-născuților/copiilor alăptați. Nu se cunoaște dacă clorfeniramina și metaboliții săi sunt excretați în laptele uman.
Condus vehicule
Acest medicament are influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, datorită unei posibile reacții adverse - somnolența, în special la începutul tratamentului. Efectul se poate accentua dacă pacientul consumă concomitent alcool, ia medicamente care conțin alcool sau sedative.
Sursa: RCP oficial ANMDMR — RCP_14667_30.09.22.pdf · extras la 2026-04-27

Discutii pe acest subiect

Intrebari generale si experiente impartasite. NU consultatie medicala.

Thread nou

Niciun thread inca pe acest subiect. Fii primul care intreaba sau impartaseste o experienta.

MedExplainer este o platforma de educatie medicala. Nu oferim diagnostic, tratament sau sfat medical personalizat si nu inlocuim consultul unui medic. In caz de urgenta, suna 112.